内容物、滴丸滴液混合）等，优选的药物剂型是片剂（包括分散片、肠溶片、咀嚼片、 口腔崩解片、泡腾片等）、硬胶囊剂（包括肠溶胶囊）、颗粒剂、干混悬剂、口服溶液剂、干糖 浆剂、散剂、口服混悬液、软胶囊剂、丸剂、微丸剂（包括肠溶微丸）、滴丸剂、以及口服的速 释或缓释或控释等剂型，注射用粉针剂（包括注射用无菌灌装粉末、冻干粉针剂）、水溶液 注射剂，注射剂还可以是以葡萄糖、氯化钠、果糖、转化糖、木糖醇或麦芽糖等作为渗透压调 节剂的静脉注射使用（包括静脉推注和静脉滴注）的水溶液，也可以是以上各种剂型的 速释、缓释、控释等剂型，例如口服的分散片、缓释片、缓释胶囊、肠溶片、泡腾片、口腔崩解 片、异型片、胞腾颗粒，等等。特别地，按本领域已知方法制备，优选用于制备药剂学上使 用的片剂（包括分散片、缓控释片、肠溶片、泡腾片、口腔崩解片、异型片）、胶囊剂（包括胃 溶、肠溶、缓释胶囊）、口服溶液剂、注射剂（包括注射用粉针剂和注射液）等；或者 本发明还提供的竹叶黄酮和γ -氨基丁酸的药物组合物的制备方法，它包括将竹叶黄 酮和γ-氨基丁酸分别与药学上可接受的药用载体混合制成单独的药物制剂，并且将两种 单独的药物制剂包装在同一个药盒中，优选的药物剂型是片剂（包括分散片、肠溶片、咀嚼 片、口腔崩解片、泡腾片等）、硬胶囊剂（包括肠溶胶囊）、颗粒剂、干混悬剂、干糖浆剂、散 剂、软胶囊剂、口服溶液剂、丸剂、微丸剂（包括肠溶微丸）、滴丸剂、口服混悬液、以及口服 的速释或缓释或控释等剂型，注射用粉针剂（包括注射用无菌灌装粉末、冻干粉针剂）、水 溶液注射剂，注射剂还可以是以葡萄糖、氯化钠、果糖、转化糖、木糖醇或麦芽糖等作为渗透 压调节剂的静脉注射使用（包括静脉推注和静脉滴注）的水溶液。也可以是以上各种剂型 的速释、缓释、控释等剂型，例如口服的分散片、缓释片、缓释胶囊、肠溶片、泡腾片、口腔崩 解片、异型片、泡腾颗粒，等等。特别地，按本领域已知方法制备，优选用于制备药剂学上 使用的片剂（包括分散片、缓控释片、肠溶片、泡腾片、口腔崩解片、异型片）、胶囊剂（包括 胃溶、肠溶、缓释胶囊）、口服溶液剂、注射剂（包括注射用粉针剂和注射液）等。
[0027] 优选的，本发明提供一种含有竹叶黄酮和γ -氨基丁酸的颗粒剂，所述竹叶黄酮 与γ-氨基丁酸以重量比为（〇. 5~5) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（〇. 4~4. 9) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（0. 5~4. 8) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（〇. 6~4. 7) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（〇. 7~4. 6) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（〇. 8~4. 5) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（〇. 9~4. 4) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（1~4.3):1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（1~4.2):1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（1~4.1):1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（1~4): 1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（1.1~3.9):1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（1.2~3.8):1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（1.3~3.7):1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（1. 4~3. 6) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（1. 5~3. 5) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（1. 6~3. 4) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（1.7~3.3):1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（1.8~3.2):1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（1.9~3.1):1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（2~3) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（〇. 5~3. 5) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（〇. 6~3. 4) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（〇. 7~3. 3) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（〇. 8~3. 2) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（〇. 9~3. 1) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（1~3) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（1.1~2.9):1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（1.2~2.8):1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（1.3~2.7):1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（1. 4~2. 6) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（1. 5~2. 5) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（1~5) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（1. 1~4. 9) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（1.2~4.8):1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（1.3~4.7):1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（1. 4~4. 6) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（1. 5~4. 5) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（1. 6~4. 4) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（1.7~4.3):1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（1.8~4.2):1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（I. 9~4. 1) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（2~4) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（2.1~3.9):1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（2.2~3.8):1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（2. 3~3. 7) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（2. 4~3. 6) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（2. 5~3. 5) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（〇. 5~2) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（〇. 6~1. 9) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（0.7~1.8):1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（0.8~1.7):1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（〇. 9~1. 6) :1的比例组合， 优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为（1~1.5):1的比例组合； 具体的，例如优选竹叶黄酮与γ-氨基丁酸以重量比为0. 5:1、0. 6:1、0. 7:1、0. 8:1、 0· 9:1、1:1、1· 1:1、1· 2:1、1· 3:1、1· 4:1、1· 5:1、1· 6:1、1· 7:1、1· 8:1、1· 9:1、2:1、2· 1:1、 2· 2:1、2· 3:1、2· 4:1、2· 5:1、2· 6:1、2· 7:1、2· 8:1、2· 9:1、3:1、3· 1:1、3· 2:1、3· 3:1、3.4:1、 3· 5:1、3· 6:1、3· 7:1、3· 8:1、3· 9:1、4:1、4· 1:1、4· 2:1、4· 3:1、4·4:1、4· 5:1、4·6:1、4· 7:1、 4.8:1、4.9:1、5:1，等等； 所述颗粒剂组合物中还含有颗粒剂辅料，所述颗粒剂辅料包括下述一种或多种成分： 果糖、木糖醇、低聚果糖、多聚果糖、低聚木糖、聚葡萄糖、甘露醇、蔗糖、转化糖（即葡萄糖与 果糖的等量混合物)、葡萄糖、抗性糊精、山梨糖醇、麦芽糖、异麦芽酮糖醇、低聚甘露糖、固 体聚乙二醇(例如聚乙二醇-4000、聚乙二醇-12000、聚乙二醇-6000、聚乙二醇-2000等)、 糊精、环糊精、麦芽糊精、羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素、羧甲基纤维素、羟丙甲基纤维 素、预胶化淀粉、淀粉、淀粉糖、乳糖、植脂末、奶粉、植物蛋白粉、咖啡、羧甲基淀粉钠、蛋白 糖、三氯蔗糖、阿斯巴甜、安赛蜜、水苏糖、纽甜、甜菊糖甙，其中颗粒剂辅料的含量以重量比 计大于30%，优选颗粒剂辅料的含量以重量比计大于45%，优选颗粒剂辅料的含量以重量比 计大于60% ; 进一步的，本发明提供一种含有竹叶黄酮和γ-氨基丁酸的颗粒剂的制备方法，它包 括：将γ -氨基丁酸、竹叶黄酮分别与颗粒剂辅料混合均匀，再用乙醇水溶液湿法制粒，干 燥，整粒，其中颗粒剂辅料的含量以重量比计大于30% ;特别的，本发明提供一种含有竹叶 黄酮和γ-氨基丁酸颗粒剂的制备方法，它包括： (1)配料：按配方称取竹叶黄酮、γ-氨基丁酸，先将竹叶黄酮加入颗粒剂辅料中混合 均匀，再加入γ-氨基丁酸混合均匀，优选采用等量递增混合方式进行混合均匀； ⑵制粒：将⑴中配制好的物料用75%乙醇溶液制软材，湿法制粒，45~70°C干燥， 整粒； (3)包装、检验，即得本发明含有竹叶黄酮和γ-氨基丁酸的颗粒剂。
[0028] 进一步的，可将上述颗粒剂灌装于空心胶囊壳中得到胶囊剂，或者将上述颗粒剂 通过压片工艺压制成片剂。
[0029] 更进一步的，本发明还提供竹叶黄酮与γ-氨基丁酸的组合物在下面的应用： 本发明竹叶黄酮与γ-氨基丁酸的药物组合物，用于制备降血压、降血脂、保护心脑血 管或治疗心脑血管疾病的药物中的应用，在制备降低发生心脑血管疾病导致的风险的药物 中的应用，等等。
【具体实施方式】 [0030] 在本发明的实施过程中，本领域普通技术人员在不脱离本发 明的范围和精神实质的基础上产生的各种实施方案和修饰是显而易见的并且是容易进行 的。通过下面的实施例来对本发明的应用等做进一步具体说明，但并不表示实施例对本发 明的限制。
[0031] 实施例1、竹叶黄酮和Y-氨基丁酸的复方片剂及其制备 处方量以重量百分比计，含有： 竹叶黄酮 10%~50%，优选为40%， γ -氨基丁酸 10%~50%，优选为20%， 甘露醇 10%~40%，优选为32%， 羧甲基淀粉钠 1%~10%，优选为5%， 羟丙基纤维素水溶液 适量，优选2. 5%羟丙基纤维素水溶液，以羟丙基纤维素计 为2%， 硬脂酸镁 0. 5%~2%，优选为1% ; 其制备方法包括：将竹叶黄酮、γ -氨基丁酸、甘露醇、羧甲基淀粉钠分别过80目筛，优 选过100目，按处方量称取后，将γ-氨基丁酸、竹叶黄酮混合均匀，加入甘露醇和羧甲基淀 粉钠，混合均匀后，加入轻丙基纤维素水溶液制成软材，过24目筛制粒，45~60°C干燥后， 20目筛整粒，加入处方量的硬脂酸镁，混匀，压片，即得。
[0032] 实施例2、竹叶黄酮和γ-氨基丁酸的复方颗粒剂及其制备 处方量以重量百分比计，含有： 竹叶黄酮 0. 5%~20%，优选为10%， γ -氨基丁酸 0. 5%~15%，优选为5%， 颗粒剂辅料 65%~99%，优选为果糖85% ; 其中所述颗粒剂辅料包括下述一种或多种成分：果糖、木糖醇、低聚果糖、多聚果糖、 低聚木糖、聚葡萄糖、甘露醇、蔗糖、转化糖（即葡萄糖与果糖的等量混合物)、葡萄糖、抗性 糊精、山梨糖醇、麦芽糖、异麦芽酮糖醇