混物； (3 )将步骤（2 )制得的共混物送入双螺杆挤出机，挤出温度190°C，螺杆转速40Hz，双螺 杆挤出样条经水冷、风干、切粒，得到母粒； (4)将步骤（3)制得的母粒加热至112°C使其融化，脱泡，通过孔径为IOmm喷丝板，形 成初级纤维，再将初级纤维在20~40°C的水浴中二次拉伸，即得不同规格的含有白及提取物 的医用缝合线。
[0023] 本实施例制得的聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线的纤度为60dteX，断裂强度为 4. 8cN/dtx，断裂伸长率为42%。
[0024] 实施例4 一种含有白及提取物的医用缝合线，按重量份计，包括如下组分：乙烯-丙烯酸乙酯共 聚物65份，聚乙烯醇22份，丙烯酸钠22份，白及粉末26份，果胶7份，过氧化二异丙苯5 份，甘露醇3份及香草醛4份；其中，白及粉末的提取方法如下：将白及原药材用水洗净，置 于60~80°C的鼓风干燥箱中干燥12~16小时，在置于球磨机中粉碎，直至白及粉末的直径为 30~50 μ m〇
[0025] 含有白及提取物的医用缝合线的制备方法，包括如下步骤： (1) 按重量份称取各组分； (2) 将各组分加入反应釜中，加热至106°C，在800r/min的转速下不断搅拌，共混2. 6 小时，得到共混物； (3 )将步骤（2 )制得的共混物送入双螺杆挤出机，挤出温度195°C，螺杆转速45Hz，双螺 杆挤出样条经水冷、风干、切粒，得到母粒； (4)将步骤（3)制得的母粒加热至114°C使其融化，脱泡，通过孔径为15mm喷丝板，形 成初级纤维，再将初级纤维在20~40°C的水浴中二次拉伸，即得不同规格的含有白及提取物 的医用缝合线。
[0026] 本实施例制得的聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线的纤度为56dtex，断裂强度为 4. 3cN/dtx，断裂伸长率为39%。
[0027] 实施例5 一种含有白及提取物的医用缝合线，按重量份计，包括如下组分：乙烯-丙烯酸乙酯共 聚物70份，聚乙烯醇25份，丙烯酸钠25份，白及粉末30份，果胶10份，过氧化二异丙苯5 份，甘露醇3份及香草醛4份；其中，白及粉末的提取方法如下：将白及原药材用水洗净，置 于60~80°C的鼓风干燥箱中干燥12~16小时，在置于球磨机中粉碎，直至白及粉末的直径为 30~50 μ m〇
[0028] 含有白及提取物的医用缝合线的制备方法，包括如下步骤： (1) 按重量份称取各组分； (2) 将各组分加入反应釜中，加热至108°C，在900r/min的转速下不断搅拌，共混2. 8 小时，得到共混物； (3 )将步骤（2 )制得的共混物送入双螺杆挤出机，挤出温度200°C，螺杆转速50Hz，双螺 杆挤出样条经水冷、风干、切粒，得到母粒； (4)将步骤（3)制得的母粒加热至116°C使其融化，脱泡，通过孔径为20mm喷丝板，形 成初级纤维，再将初级纤维在20~40°C的水浴中二次拉伸，即得不同规格的含有白及提取物 的医用缝合线。
[0029] 本实施例制得的聚羟基乙酸类医用可吸收缝合线的纤度为48dtex，断裂强度为 3. 9cN/dtx，断裂伸长率为36%。
[0030] 性能测试： 小鼠实验：取ICR小鼠60只，体重19-25 g，均为雄性。将小鼠随机分组，每组10只。 用乙醚将小鼠麻醉，固定后腿部肌肉处割开Icm左右，分别用实施例1~5制备的医用缝合线 及羊肠线(对照组）缝合，观察小鼠伤口的情况并记录愈合时间，结果见表1。
[0031] 表1伤口愈合时间比较
【主权项】
1. 一种含有白及提取物的医用缝合线，其特征在于，按重量份计，包括如下组分：乙 烯-丙烯酸乙酯共聚物50~70份，聚乙烯醇10~25份，丙烯酸钠10~25份，白及粉末15~30 份，果胶1~1〇份，交联剂3~5份，稳定剂1~3份及抗菌剂2~4份；其中，白及粉末的提取方 法如下：将白及原药材用水洗净，置于60~80°C的鼓风干燥箱中干燥12~16小时，在置于球 磨机中粉碎，直至白及粉末的直径为30~50 ym。
2. 根据权利要求1所述的一种含有白及提取物的医用缝合线，其特征在于，按重量份 计，包括如下组分：乙烯-丙烯酸乙酯共聚物60份，聚乙烯醇18份，丙烯酸钠20份，白及粉 末24份，果胶5份，交联剂4份，稳定剂2份及抗菌剂3份。
3. 根据权利要求1所述的一种含有白及提取物的医用缝合线，其特征在于，所述交联 剂为过氧化二异丙苯。
4. 根据权利要求1所述的一种含有白及提取物的医用缝合线，其特征在于，所述稳定 剂为甘露醇。
5. 根据权利要求1所述的一种含有白及提取物的医用缝合线，其特征在于，所述抗菌 剂为香草醛。
6. 权利要求1所述的一种含有白及提取物的医用缝合线的制备方法，其特征在于，包 括如下步骤： (1) 按重量份称取各组分； (2) 将各组分加入反应釜中，加热至102~108°C，在600~900r/min的转速下不断搅拌， 共混2. 2~2. 8小时，得到共混物； (3) 将步骤（2)制得的共混物送入双螺杆挤出机，挤出温度180~200°C，螺杆转速 30~50Hz，双螺杆挤出样条经水冷、风干、切粒，得到母粒； (4) 将步骤（3)制得的母粒加热至108~116°C使其融化，脱泡，通过孔径为l~20mm喷丝 板，形成初级纤维，再将初级纤维在20~40°C的水浴中二次拉伸，即得不同规格的含有白及 提取物的医用缝合线。
【专利摘要】本发明提供一种含有白及提取物的医用缝合线及其制备方法，包括如下组分：乙烯-丙烯酸乙酯共聚物，聚乙烯醇，丙烯酸钠，白及粉末，果胶，交联剂，稳定剂及抗菌剂。制备方法：按重量份称取各组分；将各组分加入反应釜中，加热，搅拌，共混，得到共混物；将共混物送入双螺杆挤出机挤出，挤出样条经水冷、风干、切粒，得到母粒；将母粒加热融化，脱泡，通过喷丝板，形成初级纤维，再将初级纤维水浴中二次拉伸，即得。与现有技术相比，具有生物可降解，机械性能强且能促进伤口愈合等优点。
【IPC分类】A61L17-10, D01F8-10, D01F6-46, D01F8-06, A61L17-06, D01F1-10
【公开号】CN104874016
【申请号】CN201510254281
【发明人】李苏杨, 徐勤霞, 李文遐
【申请人】苏州市贝克生物科技有限公司
【公开日】2015年9月2日
【申请日】2015年5月19日