与植入物10的环14的接触位置25毫米的韧带移植物3000’上(例如图18B所示的韧带移植物3000’的第一侧3000f’和第二侧3000g’上)放置一个或多个标注或指示符3000d’。通过将植入物10保持在装置900上，使用者可以依靠设置在第二部分928上的标记936在移植物3000’上标注指示符3000d’。然后外科医生可以在手术过程中依靠指示符3000d’，如下文更详细地论述。
[0165]在植入物14和韧带移植物3000’上标注指示符14d、3000d’之后，可使植入物10脱离植入物管理装置900，或以其他方式分离。在一些手术中，可以按最初将植入物10与装置900相关联的相反顺序将植入物10从装置900上取下。因此，可将可调节的分支15a、15b，以及前导缝合线16和拖尾缝合线18从保持突片956以及孔952和缝隙954中拉出，然后从水平设置的丝保持突片944、946上退绕。然后可将分支15a、15b和缝合线16、18从孔950和缝隙948中拉出，将植入物主体12从可植入体保持器916上取下，并可将环14拉离叉头924。图18B示出了与装置900分离的植入物10的所得构型。如图所示，韧带移植物3000’设置在环14内，韧带移植物指示符3000d’在韧带移植物3000’的第一侧3000f’和第二侧3000g’上形成，环指示符14d在环14的第一侧14f和第二侧14g上形成。植入物10还包括前导缝合线16的分支16a、16b，拖尾缝合线18的分支18a、18b和可使环14塌缩的可调节的分支15a、15b，如图所示，其中，可调节的分支15a、15b可以延伸到前导缝合线分支16a、16b的接收部分17a、17b中。另外，可将缝合线3002’的自由分支与韧带移植物3000’的末端3002a’、3002b’相关联，以在使用移植物准备装置时和在外科手术过程中帮助向韧带移植物3000’施加张力，以及以其他方式控制韧带移植物3000’。
[0166]如图18C所示，可以使用穿环缝合线或穿梭缝合线3004’，以帮助初始牵拉植入物10穿过胫骨隧道4020和股骨隧道4022。穿环缝合线或穿梭缝合线对于本领域技术人员是已知的，但在所示的实施例中，穿环缝合线或穿梭缝合线包括第一端部3004a’和第二端部3004b’，其中第一端部3004a’具有在其中形成的用于接收丝的环3006’，而第二端部3004b’为可被外科医生抓住以移动环3006’的分支3008’。可将前导缝合线16、拖尾缝合线18和可调节的分支15a、15b中的每一个的一部分穿过环3006’插入，然后在从胫骨隧道4020穿过关节空间4006并进入和穿过股骨隧道4022时，随穿环缝合线3004’行进。在一些实施例中，应使前导缝合线16、拖尾缝合线18和可调节的分支15a、15b中的每一者的大约不超过约7厘米至约10厘米的部分随穿环缝合线3004’穿过隧道4020、4022，使得丝15a、15b、16、18不会被卡在隧道4020,4022中。
[0167]一旦植入物主体12在关节空间4006中，就可将前导缝合线16、拖尾缝合线18和可调节的分支15a、15b中的每一者的一部分穿过股骨隧道4022设置，使得外科医生可以从隧道4022外面抓住它们。可以用本领域技术人员已知的多种技术观察关节空间4006中的植入物主体12，但在一些实施例中，外科医生可以将内窥镜或其他观察装置插入关节空间4006中。然后可通过向前导缝合线16施加大部分的张力将植入物主体12拉入股骨隧道4022中。同时，使拖尾缝合线18以及可调节的分支15a、15b上的张力保持足以使它们不会被施加到前导缝合线16上的张力拉紧的程度是有帮助的，因为这样一来，拖尾缝合线18和可调节的分支15a、15b是至少拉紧的。另外，还可以向延伸穿过胫骨隧道4020的韧带移植物3000’或与其相关联的缝合线3002’的自由分支施加张力，其中张力沿方向M施加，远离股骨隧道4022并朝胫骨隧道4020移动。方向M如图18D所示，下文将对其进行详细描述。
[0168]当牵拉植入物主体12穿过股骨隧道4022时，知道植入物主体12已穿过包括穿行通道4026在内的整个隧道是有帮助的，因为这样一来，外科医生可以知道主体12位于要翻转或以其他方式紧靠股骨皮质4008的位置，以便设定主体12的植入位置。对于外科医生来说，可能不容易知道植入物主体12已离开穿行通道，因为围绕股骨皮质4008的组织和其他身体部分提供的阻力可能类似于在将植入物设置在股骨隧道4022中时所存在的阻力。另夕卜，可能更困难的是在与关节空间4006相对的股骨皮质4008附近设置观察装置诸如内窥镜，因为股骨皮质4008附近有组织和其他部分。因此，在不知道植入物是否已离开股骨隧道4022的情况下，外科医生可能会继续试着牵拉植入物主体12穿过股骨隧道4022，最终只会发现他或她实际牵拉植入物主体12穿过组织或身体的其他部分，并继而损坏植入物、移植物和/或组织或身体的其他部分。
[0169]然而，环14上的指示符14d可以解决不知道植入物何时离开股骨隧道4022的问题。使用设置在关节空间4006中的内窥镜或其他观察装置，外科医生可以观察主通道4024的入口，从而观察指示符14d相对于主通道4024的位置。当在关节空间4006中不再看得到指示符14d时(因为指示符14d设置在主通道4024中)，外科医生便知道植入物主体10已离开穿行通道4026，因为指示符14d的位置代表股骨隧道4022的长度。然后外科医生便知道他或她可以紧靠股骨皮质4008翻转或以其他方式定位植入物主体12。尽管可以用本领域技术人员已知的各种技术紧靠股骨皮质4008翻转或重新定位主体12，但在图18D的所示实施例中，通过操纵前导缝合线16和拖尾缝合线18，使得植入物主体12的底部表面12c抵靠皮质4008。另选地，或另外，可以沿大致方向M有选择地向韧带移植物3000’施加力，以拉紧韧带移植物3000’并帮助通过“翻转”主体12来操纵主体12进入所需位置。一旦外科医生根据需要为植入物主体12取向，外科医生就可以使用各种技术(包括使用从牵拉前导缝合线16和拖尾缝合线18，以及韧带移植物3000’接收到的触觉反馈，和/或使用视觉辅助)确定植入物主体12的位置为平躺在股骨皮质4008上，与股骨隧道4022直接相邻。
[0170]—旦将主体12设置在其所需的位置，就可以沿方向N来向可调节的分支15a、15b施加张力，以缩小环14的圆周，从而将与其相关联的韧带移植物3000’进一步拉入主通道4024中。可以用各种方式施加张力，包括简单地沿方向N牵拉。在一些实施例中，如图18E所示，可将可调节的分支15a、15b缠绕在某个物体(如图所示的工具3010’)上，以帮助获得所需的张力。还可以沿方向M对韧带移植物3000’施加向下的张力，同时向可调节的分支15a、15b施加张力，使得韧带移植物3000’和与其相关联的缝合线3002’的自由分支不会被过快地沿N方向猛拉。
[0171]当韧带移植物3000’穿过主通道4024并朝穿行通道426推进时，知道韧带移植物3000’何时被设置为与穿行通道4026直接相邻是有帮助的。否则，外科医生可能会继续试着牵拉韧带移植物3000’穿过穿行通道4026，但是穿行通道4026通常不被配置成具有设置在其中的韧带移植物。试着将韧带移植物3000’拉入穿行通道4026会对植入物10、韧带移植物3000’和/或膝盖4000造成不必要的伤害。
[0172]然而，韧带移植物3000’上的指示符3000d’可以解决不知道韧带移植物3000’何时与穿行通道4026直接相邻的问题。再次使用设置在关节空间4006中的内窥镜或其他观察装置，外科医生可以观察主通道4024的入口，从而观察指示符3000d’相对于主通道4024的位置。当在关节空间4006中不再看得到3000d’时(因为它们设置在主通道4024中)，外科医生便知道韧带移植物3000’的位置与穿行通道4026直接相邻，因为指示符3000d’的位置代表主通道4024的长度。外科医生因此知道不需要进一步牵拉韧带移植物3000’穿过股骨隧道4022，否则会将其不必要地拉入穿行通道4026中。图18F示出了由设置在股骨皮质4008上的主体12和被设置为与穿行通道4026直接相邻的韧带移植物3000’形成的构型。
[0173]—旦将植入物10和韧带移植物3000’固定，就可以根据需要转动膝盖4000，以移除系统上多余的松弛。随后，可以重新拉紧可调节的分支15a、15b，以确保韧带移植物3000’的所需位置。然后可以用本领域技术人员已知的技术着手固定胫骨。另外，可以修剪可调节的分支15a、15b，使得没有多余的分支设置在手术部位处。通常应该以不牺牲环14及其与植入物主体12的连接部的完整性的方式修剪分支15a、15b，这一过程由设置在前导缝合线16的接收部分17a、17b中的分支15a、15b进行辅助。另外，在将主体有利地定位之后，可将前导缝合线16和拖尾缝合线18与植入物主体12分离。可以通过将它们拉出的方式或通过将它们切割并拉出的方式将它们取出，这取决于它们初始与植入物主体12相关联的方式。
[0174]MPFL 修复
[0175]图19A和19B示出了可根据本文所提供的公开内容进行的MPFL修复手术的某些部分。如图19A所示，股骨隧道5022可形成于股骨5002中，其中隧道5022包括主通道5024和穿行通道5026，并且穿行通道5026具有比主通道5024较小的直径。可以用前文所述的方式准备植入物、植入物管理装置和韧带移植物，并且可以用本文所述的技术或本领域技术人员已知的其他技术将它们插入隧道5022中。在一个示例性实施例中，使用针对图18A-18F所述的技术将植入物10”和韧带移植物3000’穿入主通道5024和穿行通道5026，并且使它们的一些部分穿过主通道5024和穿行通道5026。可以事先将植入物10”与本文所述的或由其衍生的外科植入物管理装置(包括装置900)的实施例中的任何一个相关联。
[0176]图19B提供了在上文针对图18A-18F所述手术的一部分中形成的构型，其中植入物10”的主体12”抵靠股骨皮质5008，与穿行通道5026中的开口相邻，环14”基本上设置在穿行通道5026中，并且移植物3000’设置在主通道5024中。如图所示，缝合线3002’的自由分支与膝盖5000 —侧上的移植物3000’相关联，分支15”和缝合线16”、18”与膝盖4000另一侧上的植入物主体12”相关联，但缝合线3002’的自由分支和缝合线16”、18”中的至少任一个可以与相应的移植物3000’和植入物主体12”分离，以完成植入手术。在所示的实施例中，植入物10”包括与环14”相关联以调节环14”的直径的单个可调节的分支15”，前导缝合线16”包括从主体12”延伸以帮助引导主体12”穿过股骨隧道5022的单个分支，拖尾缝合线18”包括在手术过程中也有助于引导和放置主体12”的两个分支。因此，植入物10”代表结合本文公开内容使用的植入物的另一个非限制性示例。在所示的实施例中，可以通过将可调节的分支15”和前导缝合线16”切割或修剪至所需长度而使它们与主体12”分离，并且拖尾缝合线18”可以与主体12”完全分离。在其他实施例中，前导缝合线16”也可以与主体12”完全分离，并且/或者拖尾缝合线18”还可以包括单个分支。
[0177]本文提供的ACL和MPFL修复方法只是可用本文所提供的植入物管理装置900和植入物10进行的外科手术的两个实例。本领域的技术人员将会认识到，可以在不脱离本公开实质的情况下将植入物管理装置900和/或植入物10，以及本领域技术人员已知的本文或另外提供的其他植入物管理装置和植入物，与多个其他外科手术一起使用，包括交叉韧带和副韧带修复的变型。使用本文提供性质的植入物的方法的一些非限制性示例性实施例在序列号为13/793,514的美国专利申请和序列号N0.14/103，167的美国专利申请中有所公开，其内容已全文以引用方式并入本文。
[0178]另外，本领域的技术人员将会认识到，可以在不脱离本公开实质的情况下采用许多其他方法在植入物管理装置、植入物和韧带移植物中的任何一个上标注特定的标注或指示符。通过非限制性实例，不是在韧带移植物上形成指示符使得它们从视野里消失时代表韧带移植物已到达所需位置，而是可以将指示符配置成使得它们出现在视野中时代表韧带移植物已到达所需位置。在这种情况下，不是在韧带移植物上标注主通道的深度，而是可以在韧带移植物上标注主通道的深度，加上在股骨隧道与胫骨隧道之间延伸的距离。然后，一旦指示符离开胫骨隧道并在关节空间中可见，外科医生便会知道韧带移植物位于所需位置。在另外的实施例中，可以形成指示符，使得它们仍代表所需位置，但在膝盖外面可见，因此不是在关节空间中。可以在不脱离本公开实质的情况下从本文所提供的公开内容衍生各种其他指示符构型。
[0179]本领域技术人员根据上述各实施例，会认识到本发明的更多特征和优点。因此，本发明并不受已具体显示和描述的内容限制，而是由所附权利要求书限定。例如，尽管本文提供的植入物管理装置的实施例被配置成与具有皮质按钮的植入物一起使用，但各种装置及其特征结构可适于与其他类型的植入物(诸如所有不同类型的缝合锚)一起使用。同样，本公开提供了特定特征结构的一些变型，例如，可植入体保持器，但本领域的技术人员将会认识到其他构型也可获得类似结果。因此，通过非限制性实例，可以在不脱离本公开实质的情况下使用保持植入物主体在装置上的位置的其他构型，例如，通过缝合线将主体保持在装置上。另外，虽然本文所述的各种特征结构被提供用于特定的位置，但本领域的技术人员将会认识到，在许多情况下，在不会对装置的性能造成负面影响的情况下，那些特征结构可位于装置上的其他地方。例如，用于丝保持的缝隙和孔中的一些可被设置在可选位置。本文引述的所有出版物和参考文献都明确地以引用方式全文并入本文中。
【主权项】
1.一种外科植入物管理装置，包括: 主体，所述主体具有相对的第一表面和第二表面以及相对的第一端部和第二端部，所述主体还包括: 可植入体保持器，所述可植入体保持器定位在所述第一端部和所述第二端部之间； 第一丝接收区，所述第一丝接收区位于所述主体的第二端部处，所述第一丝接收区包括沿基本上平行于所述主体的纵向轴线的方向从所述第二端部突起的至少一个特征结构，所述第一丝接收区被配置成接收一个或多个丝环，所述一个或多个丝环联接到由所述可植入体保持器保持的可植入体；和 开口，所述开口设置在所述可植入体保持器和所述第一丝接收区之间，并且在所述主体的所述第一表面和所述第二表面之间延伸，所述开口被配置成接收待联接到所述一个或多个丝环中的一个或多个的韧带移植物；和 一个或多个标记，所述一个或多个标记在所述可植入体保持器和所述第一丝接收区之间形成于所述主体的所述第一表面上，所述标记被配置成用于在所述一个或多个丝环中的一个或多个上标注指示符，所述指示符指示外科手术的相关深度。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述主体包括邻近所述主体的所述第一端部形成的第二丝接收区。3.根据权利要求2所述的装置，其中所述第二丝接收区包括凸起到所述主体的所述第二表面上方的一对相对的突片，所述突片被配置成保持从可植入体延伸的一个或多个丝分支。4.根据权利要求2所述的装置，还包括: 可植入体；和 联接到所述可植入体的一个或多个丝环，所述一个或多个丝环具有从其延伸的至少一个分支， 其中所述可植入体由所述可植入体保持器保持，所述一个或多个丝环由所述第一丝接收区保持张紧状态，并且所述至少一个分支由所述第二丝接收区保持张紧状态。5.根据权利要求1所述的装置，其中所述主体还包括相邻于所述可植入体保持器形成的对准开口，所述对准开口在所述第一表面和所述第二表面之间延伸，并且被配置成将所述装置对准在移植物准备板上。6.根据权利要求1所述的装置，其中所述至少一个突起特征结构包括两个叉头。7.根据权利要求6所述的装置，其中所述两个叉头之间的空间形成开放的途径，所述开放的途径通往设置在所述可植入体保持器和所述第一丝接收区之间的开口。8.根据权利要求1所述的装置，还包括一个或多个第二标记，所述一个或多个第二标记在所述主体的所述第二端部和所述开口的远离所述第二端部一定距离设置的末端之间形成于所述主体的所述第二表面上，所述第二标记被配置用于在与一个或多个丝环相关联的韧带移植物上标注标记符，所述一个或多个丝环联接到由所述可植入体保持器保持的可植入体，所述标记符指示外科手术的相关深度。9.根据权利要求1所述的装置，其中所述第二表面的一部分通过沿着折叠部对所述装置的所述主体进行折叠而产生，所述折叠部在所述可植入体保持器和所述第二端部之间的某一位置处基本上横向于所述主体的纵向轴线延伸。10.根据权利要求1所述的装置，其中所述可植入体保持器还包括一对相对的突片。11.根据权利要求10所述的装置，其中所述相对的突片的第一突片的基部设置在纵向延伸穿过所述主体的中心纵向轴线的第一侧，而所述第一突片的末端设置在所述中心纵向轴线的相对的第二侧，并且所述相对的突片的第二突片的基部设置在所述中心纵向轴线的所述第二侧，而所述第二突片的末端设置在所述中心纵向轴线的所述第一侧，所述第二突片和所述第一端部之间的距离短于所述第一突片和所述第一端部之间的距离。12.根据权利要求1所述的装置，还包括形成于所述主体中并与形成于所述第一端部中的缝隙连通的孔，所述孔被配置成接收从可植入体经由所述缝隙延伸的所述一个或多个丝分支。13.根据权利要求1所述的装置，还包括设置在所述第一端部和所述可植入体保持器之间的一个或多个丝保持特征结构。14.根据权利要求13所述的装置，其中所述一个或多个丝保持特征结构包括形成于所述主体中并与形成于第一相对的壁和第二相对的壁中的一者中的缝隙连通的孔，所述壁均在所述第一端部和所述第二端部之间延伸，所述孔被配置成保持从所述可植入体延伸并经由所述缝隙滑入所述孔的一个或多个丝分支。15.根据权利要求13所述的装置，其中所述一个或多个丝保持结构包括从形成于第一相对的壁和第二相对的壁中的一者中的两条缝隙形成的突片，所述壁均在所述第一端部和所述第二端部之间延伸，所述突片被配置成保持从可植入体延伸的一个或多个丝分支。
【专利摘要】本发明题为“植入物和丝管理装置”。本发明提供了植入物管理装置的多种构型。所述构型提供了用于保持植入物相对于所述装置的位置和管理所述植入物的丝的特征结构的不同组合。装置的一个示例性实施例包括具有可植入体保持器、被设置成与所述保持器隔开距离并被配置成在其中接收韧带移植物的开口的大致矩形形状的主体，以及延伸跨过所述主体并与所述开口相交的折叠部。将所述主体的一个端部沿着所述折叠部朝所述主体的底部表面折叠，可形成使从所述植入物延伸的丝环保持拉紧的丝环接合区。可以用各种丝保持特征结构来管理与所述植入物相关联的另外的丝。本发明还提供了通过依靠形成于所述装置主体的表面上的标记来准备用于植入的韧带移植物的方法。
【IPC分类】A61B17/04
【公开号】CN104939876
【申请号】CN201510141365
【发明人】J.A.马克斯, M.A.帕斯夸里, D.杜福
【申请人】美多斯国际有限公司
【公开日】2015年9月30日
【申请日】2015年3月27日
【公告号】CA2886497A1, EP2923675A1, US20150272720