一种中药组合物用于制备治疗糖尿病肾病药物中的用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种中药组合物用于制备治疗糖尿病肾病药 物中的用途。
【背景技术】
[0002] 糖尿病肾病是糖尿病引起的严重和危害性最大的一种慢性并发症，是糖尿病全身 性微血管病变表现之一，临床特征为蛋白尿，渐进性肾功能损害，高血压，水肿，晚期出现严 重肾功能衰竭，是糖尿病患者的主要死亡原因之一。目前西医治疗多从饮食控制、强化血糖 控制、降压、调整脂代谢等方面着手，或是采用透析、肾移植等治疗手段，虽然有效，但给患 者带来沉重的经济负担，中医治疗有着丰富的经验，效果明显，不需要长期服药，无依赖性， 整体辩证，个体施治，提升胰岛细胞再生能力，使人体脏器调和，阴阳平衡，恢复良性循环， 取得良好的治疗效果。另外中药治疗还有价格低，无副作用，不易复发等优点。
[0003] 辣木叶指原产于印度的多年生热带落叶乔木辣木树(又称为鼓槌树）的树叶，是 一种高钙植物产品，含钙量是牛奶的4倍以上，除此以外，还含有很高的钾、铁、锌等微量元 素。辣木叶粉精选幼嫩辣木叶，经超微粉碎而成，具有全面补充营养，提高免疫力，排毒养 颜，通肠利便，减肥等功效。辣木叶粉营养丰富而全面，维生素E分别是螺旋藻和黄豆粉 的70倍和40倍。辣木有"奇迹树"、"母亲最好的朋友"和"医药百宝箱"之称。在非洲，它 被称为穷人的牛奶；在印度，辣木已经有上千年的食用历史，已成为日常生活不可或缺的食 物之一；在我国台湾称作"21世纪人体保镖"。
[0004] 中国发明专利201210311984.6公开了一种用于治疗糖尿病肾病的中药组合物， 该中药组合物由以下原料制得：黄芪2-10份、百合干2-10份、桃仁1-6份、水蛭1-6份、大 黄1-4份、泽泻2-6份、金樱子2-6份、芡实2-6份、牛膝2-6份、杜仲2-6份。该中药组合 物具有益气养阴，清热祛湿，活血通络的功效，但是该中药组合物在降血糖，补肾健脾方面 效果不是十分显著。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是提供一种中药组合物用于制备治疗糖尿病肾病药物 中的用途，该中药组合物具有降血糖、保肾护肾和益气活血的功效，还具有疗效好，副作用 低，服用方便等优点。此外，本发明还提供相应的制造工艺将该药物组合物在保证疗效的前 提下制成方便易用的制剂。
[0006] 为了解决该技术问题，发明人发明了一种全新的中药组合物和其制备工艺，完美 的解决了上述技术问题。 本发明中药组合物包括以下重量份数的制备原料：肉苁蓉5-30份、辣木叶5-20份、黄 芪6-30份、丹参9-15份、当归6-12份、赤芍6-12份、山茱萸6-12份、牛蒡6-15份、杜仲6-9 份、山药3-20份、枸杞子6-12份、淫羊藿3-9份、何首乌6-12份、肉桂1-5份和甘草1-15 份。
[0007] 进一步地，所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：肉苁蓉5份、辣木叶5 份、黄芪6份、丹参9份、当归6份、赤芍6份、山茱萸6份、牛蒡6份、杜仲6份、山药3份、 枸杞子6份、淫羊藿3份、何首乌6份、肉桂1份和甘草1份。
[0008] 进一步地，所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：肉苁蓉30份、辣木叶 20份、黄芪30份、丹参15份、当归12份、赤芍12份、山茱萸12份、牛蒡15份、杜仲9份、山 药20份、枸杞子12份、淫羊藿9份、何首乌12份、肉桂5份和甘草15份。
[0009] 进一步地，所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：肉苁蓉25份、辣木叶 10份、黄芪20份、丹参12份、当归9份、赤芍9份、山茱萸9份、牛蒡10份、杜仲7份、山药 12份、枸杞子9份、淫羊藿6份、何首乌9份、肉桂3份和甘草10份。
[0010] 进一步地，所述中药组合物可制成胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液或丸剂。
[0011] 相应的，所述中药组合物的制备方法包含下述步骤： 称取肉苁蓉、辣木叶、黄芪、丹参、当归、赤芍、山茱萸、牛蒡、杜仲、山药、枸杞子、淫羊 藿、何首乌、肉桂和甘草，加入4-8倍量水浸泡1-3小时，武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎 煮1-2小时，过滤，得到滤液，往滤渣中加入2-4倍量水，武火煎煮沸腾15分钟，再用文火煎 煮1-2小时，过滤，得到滤液，合并两次滤液，滤液浓缩至相对密度为1. 20-1. 35的稠膏，减 压干燥，粉碎后过100-150目筛，即得中药组合物。
[0012] 本发明所用组分的来源、性味、归经及功效： 肉苁蓉：本品为列当科植物肉苁蓉的干燥带鳞叶的肉质茎；味甘、咸，性温；归肾、大肠 经；补肾阳，益精血，润肠通便。
[0013] 黄芪：本品为豆科植物黄芪的根；味甘，微温；归肺、脾、肝、肾经；补气固表、托毒 排脓、利尿、生肌。
[0014] 丹参：本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎；味苦，性微寒；归心、肝经；祛瘀止 痛，活血通经，清心除烦。
[0015] 当归：本品为伞形科植物当归的干燥根；味甘、辛，性温；归肝、心、脾经；补血活 血，调经止痛，润肠通便。
[0016] 赤芍：本品为毛茛科植物芍药的干燥根；味苦，性微寒；归肝经；清热凉血，散瘀止 痛。
[0017] 山茱萸：本品为山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉；味酸、涩，性微温；归肝、肾 经；补益肝肾，涩精固脱。
[0018] 牛蒡：菊科山牛蒡以根入药；味辛，性温；祛风散寒止痛。
[0019] 杜仲：本品为杜仲科植物杜仲的干燥树皮；味甘，性温；归肝、肾经；补肝肾，强筋 骨。
[0020] 山药：本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎；味甘，性平；归脾、肺、肾经；补脾养胃， 生津益肺，补肾涩精。
[0021] 枸杞子：本品为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实；味甘，性平；归肝、肾经；滋补 肝肾，益精明目。
[0022] 淫羊藿：本品为小檗科植物淫羊藿干燥地上部分；味辛、甘，性温；归肝、肾经；补 肾阳，强筋骨，祛风湿。
[0023] 何首乌：本品为寥科植物何首乌的干燥块根；味苦、甘、涩，性温；归肝、心、肾经； 解毒，消痈，润肠通便。
[0024] 肉桂：本品为樟科植物肉桂的干燥树皮；味辛、甘，性大热；归肾、脾、心、肝经；补 火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。
[0025] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0026] 与现有技术相比，本发明具有如下技术优势： 1、 本发明中药组合物采用了辣木叶，通过辣木叶与其他中药组分的协同作用，在降血 糖方面效果更佳； 2、 与当前治疗糖尿病的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药制剂，不 良反应和副作用显著降低，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，显著提高了 糖尿病患者的用药依从性，并提高了患者的生活质量。
[0027] 3、本发明中药组合物具有保肾护肾和健脾活血的作用，还具有疗效好，成本低，显 效率高，服用方便等优点。
【具体实施方式】
[0028] 本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并 仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
[0029] 实施例1: 本发明实施例1药物组合物包括以下重量份数的制备原料：肉苁蓉5份、辣木叶5份、 黄芪6份、丹参9份、当归6份、赤芍6份、山茱萸6份、牛蒡6份、杜仲6份、山药3份、枸杞 子6份、淫羊藿3份、何首乌6份、肉桂1份和甘草1份。
[0030] 制备方法如下： 称取肉苁蓉、辣木叶、黄芪、丹参、当归、赤芍、山茱萸、牛蒡、杜仲、山药、枸杞子、淫羊 藿、何首乌、肉桂和甘草，加入4倍量水浸泡2小时，武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎煮1 小时，过滤，得到滤液，往滤渣中加入2倍量水，武火煎煮沸腾15分钟，再用文火煎煮1小 时，过滤，得到滤液，合并两次滤液，滤液浓缩至相对密度为1. 20的稠膏，减压干燥，粉碎后 过100目筛，即得中药组合物，加入胶囊剂常用辅料，装入胶囊壳中，即得本发明实施例1中 药组合物胶囊剂。
[0031] 实施例2: 本发明实施例2药物组合物包括以下重量份数的制备原料：肉苁蓉30份、辣木叶20 份、黄芪30份、丹参15份、当归12份、赤芍12份、山茱萸12份、牛蒡15份、杜仲9份、山药 20份、枸杞子12份、淫羊藿9份、何首乌12份、肉桂5份和甘草15份。
[0032] 制备方法同实施例1。
[0033] 实施例3: 本发明实施例3药物组合物包括以下重量份数的制备原料：肉苁蓉25份、辣木叶10 份、黄芪20份、丹参12份、当归9份、赤芍9份、山茱萸9份、牛蒡10份、杜仲7份、山药12 份、枸杞子9份、淫羊藿6份、何首乌9份、肉桂3份和甘草10份。
[0034] 制备方法同实施例1。
[0035] 实施例4: 本发明实施例4药物组合物包括以下重量份数的制备原料：肉苁蓉22份、辣木叶15 份、黄芪23份、丹参12份、当归10份、赤芍8份、山茱萸9份、牛蒡11份、杜仲7份、山药15 份、枸杞子10份、淫羊藿4份、何首乌7份、肉桂4份和甘草9份。
[0036] 制备方法同实施例1。
[0037] 实施例5: 本发明实施例5药物组合物包括以下重量份数的制备原料：肉苁蓉28份、辣木叶13 份、黄芪22份、丹参14份、当归9份、赤芍9份、山茱萸8份、牛蒡14份、杜仲7份、山药18 份、枸杞子9份、淫羊藿5份、何首乌11份、肉桂2份和甘草8份。
[0038] 制备方法同实施例1。
[0039] 本发明中药组合物对糖尿病肾病大鼠模型的治疗作用 1制备模型 选择健康雄性成年SD大鼠70只，体重0. 35kg-0. 4kg，用高脂饲料喂养，不限摄水。将 大鼠进行单侧肾脏结扎手术后用链脲佐菌素注射腹腔。手术前大鼠禁食12h，注射戊巴比妥 钠溶液进行麻醉，确认麻醉后，将大鼠沿肾蒂结扎肾脏动静脉及输尿管。术后2周时，各组 大鼠禁食18h，然后一次性腹腔注射1 %链脲佐菌素溶液0. 55g/kg，具体给药体