嘧啶衍生物的乳化组合物优选含有总碳原子数4以上的多元醇。
[0073] 作为总碳原子数4以上的多元醇，例如可以列举出聚甘油、3-甲基-1，3-丁二醇、 1，3-丁二醇、异戊二醇、聚乙二醇、1，2-戊二醇、1，2-己二醇、二丙二醇、新戊二醇、山梨糖 醇、木糖醇、透明质酸钠、软骨素硫酸钠、普鲁兰多糖、果胶、阿拉伯胶、卡拉胶、海藻酸丙二 醇酯、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素。可以 将这些总碳原子数4以上的多元醇单独使用1种，或者以多种混合物的形式使用。
[0074] 从乳化组合物的透明性、经时的乳化稳定性的提高、二氨基嘧啶衍生物稳定性的 提高和防腐性的观点以及对皮肤等应用含有二氨基嘧啶衍生物的乳化组合物时的保湿性 的观点出发，总碳原子数4以上的多元醇的含量相对于组合物的总量优选为0. 1质量％~ 20. 0质量％，更优选为1.0质量％~15. 0质量％。
[0075] 含有二氨基嘧啶衍生物的乳化组合物也可以含有总碳原子数4以上的一元醇。作 为总碳原子数4以上的一元醇，例如可以列举出丁醇、十二烷醇、油醇、异十八烷醇、2-癸基 十四烷醇、胆固醇、植物留醇等。可以将这些总碳原子数4以上的一元醇单独使用1种，或 者以多种混合物的形式使用。总碳原子数4以上的一元醇的含量相对于乳化组合物的总量 而言优选为10. 〇质量％以下，更优选为5. 0质量％以下。
[0076] 含有二氨基嘧啶衍生物的乳化组合物可以适当含有pH调节剂。pH调节剂可以在 制备最终的乳化组合物之前和之后任意地使用。从缩小pH的变动幅度、在更加缓和的条件 下能够调节pH的观点出发，pH调节剂优选在制备最终的乳化组合物前使用。此时，pH调节 剂可以添加到制备最终的乳化组合物前的水相组合物以及油相组合物的任意一种中。
[0077] 含有二氨基嘧啶衍生物的乳化组合物可以含有二氨基嘧啶衍生物以外的生理活 性成分。二氨基嘧啶衍生物以外的生理活性成分只要是从皮肤吸收而显示活性的成分，则 没有特别限定，可以选自例如化妆品用成分、医药部外用品成分或医药品成分。作为在含有 二氨基嘧啶衍生物的乳化组合物中能够配合的生理活性成分，例如可以列举出保湿剂、美 白剂、育发剂、养发剂、生发剂、血液循环促进剂、抗白发剂、抗老化剂、抗氧化剂、胶原合成 促进剂、抗皱纹剂、抗粉刺剂、维生素制剂、紫外线吸收剂、香料、色素剂、止汗剂、清凉剂、发 暖剂、黑色素生成抑制剂、黑色素细胞活性化剂、抗生素、抗癌剂、抗炎症剂、抗过敏剂、荷尔 蒙剂、抗血栓剂、免疫抑制剂、皮肤病治疗药、抗真菌药、核酸医药、麻醉药、解热剂、镇痛剂、 止痒药、抗浮肿剂、催眠镇静剂、抗焦虑药、兴奋剂、精神神经用药、肌肉松弛剂、抗抑郁剂、 综合感冒药剂、自律神经系统剂、抗痉挛药、发汗剂、止汗剂、强心剂、心律不齐用药、抗心律 不齐药、血管收缩剂、血管扩张剂、抗心律不齐药、降压药、糖尿病治疗剂、高血脂剂、呼吸促 进剂、镇咳剂、维生素制剂、寄生性皮肤病用剂、体内平衡剂、多肽、荷尔蒙、角化不全抑制 剂、疫苗或皮肤软化剂等。上述生理活性成分可以单独使用，也可以组合2种以上使用。
[0078] 在含有二氨基嘧啶衍生物的乳化组合物中，可以含有作为医药能够允许、作为油 相的基材使用、进而能够构成油相的油性成分（油剂）。作为本发明中的这样的油剂，例如 可以列举出中链脂肪酸三甘油酯；植物油（即天然的三甘油酯）、化学合成三甘油酯、或者 动物油等长链脂肪酸三甘油酯；矿物油；合成油；精油；酯油；等、或它们的混合物。
[0079] 中链脂肪酸三甘油酯是指在该中链脂肪酸三甘油酯中含有的构成三甘油酯的脂 肪酸链的平均碳原子数为12以下的油脂。作为构成脂肪酸链的脂肪酸，例如可以列举出碳 原子数为6以上且12以下的脂肪酸。中链脂肪酸三甘油酯中的这些构成脂肪酸可以饱和 或不饱和。优选上述中链脂肪酸三甘油酯主要由碳原子数6以上且12以下的饱和脂肪酸 的三甘油酯构成。另外，中链脂肪酸三甘油酯可以来自天然植物油，也可以是合成脂肪酸的 三甘油酯。可以将这些单独使用或组合2种以上使用。
[0080] 长链脂肪酸三甘油酯是指在该长链脂肪酸三甘油酯中含有的构成三甘油酯的脂 肪酸链的平均碳原子数大于12的油脂。构成脂肪酸链的脂肪酸可以为饱和脂肪酸，也可以 为不饱和脂肪酸。作为长链脂肪酸三甘油酯的例子，可以列举出与天然的三甘油酯相当的 植物油和化学合成三甘油酯。
[0081 ] 作为植物油的具体例，可以列举出大豆油、棉籽油、菜籽油、芝麻油、红花油、玉米 油、花生油、橄榄油、椰子油、紫苏油以及蓖麻油等。其中，优选为大豆油。
[0082] 作为化学合成三甘油酯，可以例示出：2_亚麻酰基-1，3-二辛酰基甘油。
[0083] 含有二氨基嘧啶衍生物的乳化组合物还可以含有各种添加剂。作为添加剂，例如， 可以使用选自保湿剂、柔软剂、经皮吸收促进剂、无痛化剂、防腐剂、抗氧化剂、色素剂、增稠 剂或香料中的1种以上添加剂。作为这些各种添加剂，可以没有特别限制地使用各自以往 公知的物质。
[0084] <pH>
[0085] 含有二氨基嘧啶衍生物的乳化组合物的pH为6. 5以上。含有二氨基嘧啶衍生物 的乳化组合物的pH小于6. 5时，具有二氨基嘧啶衍生物发生分解的倾向，另外，也损害乳化 物的经时稳定性。含有二氨基嘧啶衍生物的乳化组合物的pH优选为6. 5以上且小于10. 0， 更优选为7. 0以上且小于10. 0,特别优选为7. 0以上且8. 3以下。pH如果小于10. 0,则容 易向构成毛发的蛋白质中应用。
[0086] 从乳化组合物的透明性以及乳化稳定性的观点出发，在含有二氨基嘧啶衍生物的 乳化组合物中包含的乳化粒子（油滴）的平均粒径优选为500nm以下，更优选为200nm以 下。作为在含有二氨基嘧啶衍生物的乳化组合物中包含的乳化粒子的平均粒径的下限值， 没有特别限定，但可以设定为例如〇. 8nm以上。
[0087] 本发明中的乳化粒子的平均粒径是指在含有二氨基嘧啶衍生物的乳化组合物中 存在的乳化粒子的体积平均粒径。关于在含有二氨基嘧啶衍生物的乳化组合物中包含的乳 化粒子的平均粒径，从精度和测定的简便性出发，可以使用动态光散射法进行测定。
[0088] 作为使用动态光散射的市售的测定装置，可以列举出浓厚系粒径分析仪 FPAR-1000 (大塚电子株式会社）、NANOTRAC UPA (日机装株式会社）、NANOSIZER (Malvern 公司制）等。本发明中的乳化粒子的平均粒径采用使用浓厚系粒径分析仪FPAR-1000 (大 塚电子株式会社）在23°C下测定得到的值。具体而言，将作为测定试样的含有二氨基嘧啶 衍生物的乳化组合物用Milli-Q水稀释至10倍后测定，作为中值粒径（d = 50)求得。
[0089] 另外，对于乳化粒子的平均粒径，除了乳化组合物的成分以外，还可以根据制造方 法中的搅拌条件（剪切力、温度、压力）、油相与水相比率等要素进行调节。
[0090] 〈含有二氨基嘧啶衍生物的乳化组合物的制造方法〉
[0091] 含有二氨基嘧啶衍生物的乳化组合物由于含有50质量％以上的水性介质，因此， 采用水包油型乳化组合物的形态。因而，对于含有二氨基嘧啶衍生物的乳化组合物，为了得 到水包油型乳化组合物，可以使用以往公知的方法来得到。具体而言，将脂肪酸成分等油相 成分（是指能够构成油相的成分）与二氨基嘧啶衍生物进行混合和搅拌，得到油相组合物。 在水性介质等中混合水相成分（是指能够构成水相的成分）并进行搅拌，得到水相组合物。 将所得到的油相组合物与水相组合物混合并乳化等，由此，可以制造含有二氨基嘧啶衍生 物的乳化组合物。
[0092] 油相组合物与水相组合物的混合比率（质量）没有特别限定，但作为油相组合物 /水相组合物的比率（质量％ )，优选为0. 1/99. 9~50/50,更优选为0. 5/99. 5~30/70， 进一步优选为1/99~20/80。
[0093] 通过将油相组合物/水相组合物的比率设定为0. 1/99. 9以上，能够以充分的配合 量使用有效成分，因此，存在不会发生含有二氨基嘧啶衍生物的乳化组合物的实用上问题 的倾向，因此优选。另外，通过将油相组合物/水相组合物的比率设定为50/50以下，乳化 剂浓度不会变稀，存在容易保持乳化组合物的稳定性的倾向。
[0094] 在将油相组合物与水相组合物进行混合、乳化时，优选的是：将油相组合物与水相 组合物混合，得到粗乳化组合物，然后，使用微细乳化手段进行微细化。
[0095] 作为将油相组合物与水相组合物混合而得到粗乳化组合物的手段，可以使用市售 的任意混合手段。例如，将水性介质用磁力搅拌器、家庭用混合机、浆叶式混合机、叶轮混合 机等进行混合搅拌，由此，可以制备均匀的粗乳化液。另外，更优选具有强剪断力的搅拌手 段、即使用均质混和机、分散混合机、超级混合机等将油相组合物与水相组合物混合。
[0096] 为了进一步提高粗乳化的效果，除了这些搅拌手段之外，也优选利用超声波。作为 施加超声波手段，优选使用超声波均化器。作为超声波均化器的例子，可以列举出超声波均 化器US-160、US-600、US-1200T、RUS-1200T、MUS-1200T (以上由株式会社日本精机制作所 制）、超声波处理器贝？2000、贝？-4000、仍？-8000、贝？-16000(以上由把618吐61'公司制） 等。
[0097] 这些高功率超声波照射装置可以在25kHz以下、优选15kHz~20kHz的频率下使 用。
[0098] 另外，作为其他混合手段，也可以使用不具有来自外部的搅拌部、仅需要低能量的 静态混合机、微通道、微混合机等。
[0099] 该粗乳化处理中的温度可以在20°C以上且90°C以下的任意温度下实施，优选在 20°C以上且80°C以下的温度下处理。
[0100] 接着，优选使用微细乳化手段将所得到的粗乳化组合物进行微细化。
[0101] 作为微细化的手段，优选使用高压均化器。高压均化器与搅拌方式相比可以赋予 大剪断力，因此，能够微细化，市售有各种装置。
[0102] 作为高压均化器，可以列举出MICROFLUIDIZER(Microfluidics公司制）、 NANOMIZER (吉田机械兴业株