用于身体小脉管应用的多腔导管的制作方法_2

文档序号:9280873阅读:来源:国知局
普通技术人员基于不同考虑(包括预期使用的这些腔中的每一个)、针对根据一个具体实施例的导管中的这些腔中的每一个将能够选择适合的轴向长度。在该示例性实施例中,该第一腔34是一个膨胀腔,与该球囊24的内部室连通。通过该膨胀腔的流体通道膨胀和收缩该球囊,使其在膨胀和收缩构型之间运动。照此,该第一腔34实质上沿着该细长轴件12的整个长度,从该近端14向位于该球囊24的内部室之内的、该细长轴件12的纵轴上的一个点延伸。因此,在该示例性实施例中,该第一腔34并未沿着该细长轴件12的整个长度延伸。该第二腔38接收限定该内部腔42的该内部管形构件40。在该示例性实施例中,该内部腔42是一个导丝件腔,该导丝件腔允许将该导管10放置在一个导丝件上,该导丝件先前被放置在一个身体脉管中,从而促进导管导向通过该身体脉管。对于所示例的实施例,该第二腔38,以及进而,该内部腔42,沿着该细长轴件12的整个长度延伸。尽管如上所述,根据一个具体实施例的导管可以具有仅沿着该细长轴件的轴向长度的一部分延伸的一个第二腔。因此,仅沿着该细长轴件的一部分延伸的导丝件腔可以包含在根据一个具体实施例的导管内,将该导管适配成快速交换或短丝用途。
[0054]这些腔中的每一个可以具有任何适合的形状和构型,并且普通技术人员基于不同考虑(包括预期使用的这些腔中的每一个)、针对根据一个具体实施例的导管中的每个腔将能够选择适合的形状和构型。在该示例性实施例中,如最佳示例于图2中,该第一腔32具有一个肾形的横截面形状而该第二腔38以及内部腔42各自具有一个圆形的横截面形状。
[0055]这些腔能以任何适合的方式被安排在该细长轴件的主体内,并且普通技术人员基于不同考虑(包括这些腔的相对尺寸以及该细长轴件的任何所希望的灵活性)、针对根据一个具体实施例的导管中的这些腔将能够选择一种适合的安排。在该示例性实施例中,该第一腔34被定位于该细长轴件12的中央纵轴15之上。同样地,该第二腔34这样定位以使得该内部管形构件40的壁41与该细长轴件12的中央纵轴15相交。
[0056]该主体30和该内部管形构件40各自可以由任何适合的材料形成,包括在常规导管的制作中使用的已知材料。尽管如此,诸位发明人已经确定使用热可成形的聚酰胺材料,例如尼龙以及在医学器件领域中使用的其他材料是有利的。
[0057]此外,其中该内部管形构件是由一种相对较硬的尼龙材料(与形成该主体的材料相比较)形成的导管提供了所希望的特性。诸位发明人已经确定其中内部管形构件40具有一个超过阈值的弹性模量的导管是特别有利的,包括甚至在相对较小尺寸处的所希望的柱强度、刚度以及可推送性,包括其中该细长轴件具有一个4或小于4的法国量规(FrenchGauge)的导管,使得这些导管特别好地适用于身体小脉管中。此外,具有一个超过阈值的弹性模量的内部管形构件40的使用为由该内部管形构件40限定的内部腔42提供了所希望的低摩擦特性。
[0058]诸位发明人已经确定具有等于或大于约400MPa的弹性模量的内部管形构件的使用提供了一种具有所希望的特性的导管,包括该导管的所希望的可推送性。具有等于或大于400MPa的弹性模量的内部管形构件被认为是有利的。具有大于或等于400MPa以及小于或等于约4.2GPa的弹性模量的内部管形构件也被认为是有利的。具有在约400MPa和约
4.2GPa之间的弹性模量的内部管形构件也被认为是有利的。具有等于或大于500MPa的弹性模量的内部管形构件被认为是有利的。具有大于或等于500MPa以及小于或等于约4GPa的弹性模量的内部管形构件也被认为是有利的。具有在约500MPa和约4GPa之间的弹性模量的内部管形构件也被认为是有利的。具有等于或大于400MPa的弹性模量的内部管形构件被认为是有利的。具有大于或等于SOOMPa以及小于或等于约3GPa的弹性模量的内部管形构件也被认为是有利的。具有在约800MPa和约3GPa之间的弹性模量的内部管形构件也被认为是有利的。任何适合的材料都可以用于该内部管形构件。对于根据一个具体实施例的导管,如果希望包含具有超过阈值或在临界范围内的弹性模量的内部管形构件,如上所述,可以使用具有该希望的弹性模量的任何适合的材料。依据上述参数具有适合的弹性模量的适合的材料的非限制性实例包括聚醚醚酮(PEEK)和聚酰亚胺。润滑性材料,如聚四氟乙烯(PTFE)和高密度聚乙烯(HDPE)也可以用于内部管形构件。
[0059]诸位发明人也已经确定其中主体30是由一种如与该内部管形构件的材料相比相对柔性的材料形成的导管具有特别的优点,包括当前进通过包含多个弯曲、转角或其他结构特征的身体脉管时所希望的柔性。
[0060]图3和4A示例了另一个实例导管110。该导管110类似于图1和2中示例的并且如上描述的导管10,除了如以下详述的之外。因此,该导管110包括一个细长轴件112,该细长轴件在一个近端114和一个远端116之间延伸并且具有一个纵轴115。一个毂118被布置在该近端114上并且包括侧臂120和连接器122。一个球囊124被附接至该细长轴件112的临近该远端116的一个远端部分上。该球囊124限定了一个内部室并且具有未膨胀构型和膨胀构型。图3示例了该球囊124处于膨胀构型。
[0061]该细长轴件112包括一个主体130。在这个实施例中,该主体130具有限定一个第一腔134的一个第一内壁132、限定一个第二腔138的一个第二内壁136、以及限定一个第三腔152的一个第三内壁150。该腔134,138,152各自沿着该细长轴件112的轴向长度延伸。与图1和2中示例的并且如上描述的实施例形成对照,该导管110在该腔134,138,152的任一个中不包含内部管形构件。而是,为了提供所希望的刚度,一个加强构件154被布置在该第三腔152中。该加强构件154也沿着该细长轴件112的轴向长度延伸。
[0062]任何适合的构件都可以用于该加强构件,并且普通技术人员基于不同考虑(包括整个导管的所希望的刚度)、针对根据一个具体实施例的导管将能够选择一个适当的加强构件。适合的加强构件的非限制性实例包括丝、棒、以及编织线束。此外,任何适合的材料都可以用于该加强构件。适合的材料的非限制性实例包括金属和聚合材料。适合的金属的非限制性实例包括不锈钢、超弹性材料,例如形状记忆合金,包括镍钛合金、以及其他金属材料。聚合材料的非限制性实例包括尼龙和其他适合的聚合材料。不锈钢棒被认为适于用做一种加强构件。
[0063]该加强构件能以任何适当的位置被定位于该细长轴件的主体内。普通技术人员基于不同考虑(包括该导管的这些腔的尺寸和定位)、在根据一个具体实施例的导管中将能够选择一个适当的位置。在该示例性实施例中,该第三内壁150被定位在该主体130内以使得该第三腔152沿着该细长轴件112的纵轴115延伸。该第三腔152的这种定位确保该加强构件154沿着该细长轴件112的纵轴115延伸。
[0064]该加强构件可以沿着该细长轴件的任何适合的轴向长度延伸并且普通技术人员基于不同考虑(包括该导管的所希望的整体刚度以及任何另外的功能部件的存在或不存在)、针对根据一个具体实施例的导管中的加强构件将能够选择适合的轴向长。例如,该示例性实例实施例包括一个球囊124。该加强构件152从该细长轴件112的近端114开始延伸,通过包含该球囊124的部分并且进入该细长轴件112的远端116。然而,该加强构件154不延伸至该细长轴件112的最末端,从而在该细长轴件112的远离该球囊124的远端尖端上提供一定程度的柔性。然而,可以使用可替代的轴向长度,包括其中该加强构件沿着该细长轴件112的整个轴向长度延伸的一个轴向长度,以及其中该加强构件仅沿着该细长轴件112的轴向长度的一部分延伸的长度。
[0065]而该示例性实例导管110包括一个单一的加强构件154,应指出在根据一个具体实施例的导管中可以使用任何适当数量的加强构件。普通技术人员基于不同考虑(包括该导管的任何希望的整体刚度和/或可推送性)、针对一个具体导管将能够选择适当数量的加强构件。对于包括多个加强构件的实施例,该细长轴件的主体可以包括一个或多个另外的腔,这些另外的加强构件可以被布置在这些另外的腔中。
[0066]图4B示例了包括两个加强构件164,170的一个替代性导管110’。该导管110’类似于图4A中示例的并且如上描述的导管110,除了如以下详述的之外。因此,该导管110’包括一个细长轴件112’,该细长轴件在一个近端和一个远端之间延伸(在图4B中未示例)。
[0067]在这个替代性实施例中,该主体130’包括限定一个第三腔162的一个第三内壁160和限定一个第四腔168的一个第四内壁166。一个第一加强构件164被布置在该第三腔162中并且一个第二加强构件170被布置在该第四腔168中。
[0068]在包含多个加强构件的
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