转移装置的制造方法_5

文档序号:9290551阅读:来源:国知局
100。
[0065]而且,当帽600被转动且凸轮608、612接合随动件428、430以平移尖钉400时,凸轮608、612自然地趋于响应于向下驱动尖钉400而径向向外弯曲(以使尖端610、614径向向内指向)。因此,对沿着随动件表面442、444向上行进的凸轮尖端610、614的径向向内阻碍的任何可能都应该被减轻。以这种方式,在凸轮608、612向下驱动随动件428、430并且潜在地径向向内弯曲时,肩部434 (图11)阻止了第一凸轮608的第一尖端610进入在第一随动件表面442的顶部附近的脱模处432,由此减少了转移装置100在激活期间出故障的可能性。
[0066]另外,当尖钉400被构造成可在内套筒200内从第一固定位置平移到第二固定位置时,尖钉400从这两个固定位置中的每一个的无意的前进和后退都不是令人满意的。因此,因为挂钩452、454被插入内套筒200的上孔隙216中,挂钩452、454的平坦上表面456抑制了尖钉400从第一固定位置的无意向上移开。考虑到挂钩452、454的倾斜下表面458被构造成促进挂钩452、454从上孔隙216更容易向下移开,在尖钉400从第一固定位置被无意地向下移开时,斜坡240有助于限制尖钉400的向下移动(通过提供抵抗夹子440的阻力)。在这方面,夹子440的腿446、448的可弯曲性被优化以提供对斜坡240的足够的阻力以在尖钉400被无意移开时限制尖钉400的向下移动,同时不会过分地阻碍转移装置100激活期间的尖钉400的有意向下移动。
[0067]再参照图31和32,在瓶塞914已经被刺破之后,转移装置100的激活就完成了,并且帽600的继续旋转使突耳622中的每一个都与和该突耳622之前被插入的狭槽516相对的狭槽516对准(S卩,在转移装置100的激活期间,每个突耳622在通路542内基本上围绕外套筒500旋转一半,从一个狭槽516 (S卩,进入通路542的“进入狭槽516”到相对的狭槽516 (S卩,离开该通路的“离开狭槽516”)。因此,用于其中一个突耳622的进入狭槽516是用于另一个突耳622的离开狭槽516,反之亦然。以这种方式,帽600不能被在其对应的进入狭槽516和离开狭槽516之间被从外套筒500移除。不过,在到达其相关的离开狭槽516之后,每个突耳622就能够被从通路542移除,由此使帽600能从外套筒500移除。
[0068]尤其是,给用户提供触觉指示:在完成转移装置100的激活之后帽600的过度旋转是不可能的,并且由此向用户报警:要将帽600从外套筒500移除以在激活完成之后执行重构操作。更确切地说,如果用户试图旋转帽600的突耳622超过它们的相关的离开通路542的离开狭槽516,每个突耳622就接触在对应的离开狭槽516附近的倾斜的台522的基部526,由此在激活完成之后阻止过度旋转。而且,因为帽600的齿626阻止帽600的反向旋转,因为引导排列(图21)的第一平坦表面632被安置在外套筒500的顶部表面502上并且因此阻止了帽600在外套筒500内的纵向向下移动,并且因为与离开狭槽516相关的倾斜的台522的基部526阻止了激活之后的帽600的过度旋转,所以用户不能在纵向向上之外的任意方向上移动帽600。以这种方式,在转移装置100激活之后从外套筒500移除帽600更加凭直觉。
[0069]再参照图14,在从外套筒500移除帽600之后,就暴露了尖钉400的连接器段404,并且用户被允许通过将注射器的阳型配件插入连接器段404的阴型配件410并将注射器螺接到连接器段404的螺纹412、414上而将注射器(例如,包含稀释剂的注射器)连接到连接器段404,由此将注射器流体连接到尖钉400的导管408。尤其是,如果连接器段404被提供有比实现注射器到尖钉400的固定附接所需螺纹更长的螺纹,那么用户可能倾向于过分地将注射器拧到连接器段404上直到看不见螺纹。用户这种对注射器的过分拧紧(在已经实现固定附接之后)可导致对注射器和/或尖钉400的连接器段404的损坏。图示的尖钉400的连接器段404因此被提供有螺纹412、414,这些螺纹具有在连接器段404上的优化的周向和纵向延伸,以给用户提供可见提示以在注射器被足够地附接到尖钉400上之后就停止将注射器拧到尖钉400上。由此打消了将注射器过分地拧到连接器段404的念头。
[0070]在液体(例如稀释剂)开始从注射器排入尖钉400的导管408之后,该液体就流过液体过滤器418并最终接触尖部段406的边界表面489使得该液体被从端口 497排出到小瓶900内。当液体从端口 497排出并进入小瓶900时,小瓶900内的空气通过尖部段406的进口 499离开小瓶900并流过空气流路径490进入通气口 492,以被从通气口 492通过空气过滤器494排出到第一凹室436内。在将注射器的液体排入到小瓶900内并且将该液体与小瓶900的物质混合之后,该混合物可接着被从小瓶900通过端口 497抽取到注射器内,使得该混合物流过液体过滤器418并进入注射器。而且,在该混合物被从小瓶900抽取时,来自第一凹室436内的空气被通过空气过滤器494、通气口 492、空气流路径490和进口499吸入小瓶900。
[0071]尤其是,在治疗药物重构中,将稀释剂直接排到在小瓶900底部的治疗药物会导致起泡效果,并且起泡是不期望的,尤其是对于蛋白质药物。因此,尖部段406的端口 497、和在导管408的端部处的尖部段406的凹形边界表面489被构造成有利于将稀释剂径向排向小瓶900的本体902的侧壁(例如,基本上垂直于纵向轴线Y),而不是纵向向下地朝着在小瓶900的底部处设置的冻干药物。稀释剂的这种径向排放减少了在重构期间小瓶900内的去起泡。而且,进口 499的开放底部493相对于端口 497的开放底部491的向上错开设置,以及进口 499的扇形形状,有利于阻止在尖部段406的远端端部495处形成的液体小滴在重构期间被吸入空气流路径490。
[0072]另外,因为在尖钉400的本体段402和连接器段404之间的连接点可在制造期间(即,与从模具中取出相关的力)和使用期间(即,与注射器的附接和使用相关的力)被暴露给显著的应力,这些应力可能在该连接附近导致尖钉400内的裂纹。在这方面,在图示的实施例中连接器段404和本体段402的加厚界面416增加了尖钉400的结构整体性并且最小化尖钉400在转移装置100的制造或使用期间出现裂纹的可能性。
[0073]而且,因为尖钉400在转移装置100的激活期间刺破小瓶900的瓶塞914,所以瓶塞914的颗粒可能进入小瓶900。但是,在医疗应用中,重要的是阻止这些或任何其它颗粒被从小瓶900抽取到注射器内。因此,在导管408中内置的、超声焊接的液体过滤器418抑制了颗粒进入注射器。类似地,设置在尖钉400的通气口 492上的疏水性空气过滤器494抑制了颗粒通过空气流路径490进入小瓶900并且阻止空气过滤器494会因进入和离开小瓶900的湿气而变湿,这考虑到空气过滤器494的变湿会引起空气过滤器494阻塞并且可影响转移装置100的无菌性。
[0074]最后,在将混合物从小瓶900抽取到注射器内之后,就完成了通过转移装置100的重构,并且使用过的转移装置100可与使用过的小瓶900 —起被处理。尤其是,因为转移装置100被永久地固定到小瓶900,所以阻止了使用过的转移装置100的重复使用,因为使用过的小瓶900不能被从使用过的转移装置100分开,除非破坏使用过的转移装置100。
[0075]因此,在一个实施例中,一种用于将液体转移进由瓶塞密封的小瓶或者将液体转移出上述小瓶的转移装置总体上包括内套筒和外套筒,所述内套筒具有沿着纵向轴线延伸通过所述内套筒的通道,所述外套筒被构造成将所述内套筒连接到所述小瓶使得所述通道被设置在所述小瓶的瓶塞之上。所述转移装置还包括尖钉和帽,该尖钉包括随动件,其中所述尖钉被设置在所述内套筒的所述通道内并且被构造成沿着所述通道纵向平移以刺破所述瓶塞,所述帽被构造成插入所述外套筒使得所述帽被连接到所述外套筒并且可通过所述帽相对于所述外套筒的旋转而从所述外套筒拆卸。所述帽包括封闭顶壁、环形侧壁和凸轮,所述环形侧壁从所述封闭顶壁延伸以限定所述帽的开放底部和内部空间,所述凸轮设置在所述内部空间中,其中当所述帽被连接到所述外套筒时,所述内套筒和所述尖钉延伸进入所述内部空间,并且其中,当所述帽被相对于所述外套筒旋转以将所述帽从所述外套筒拆卸时,所述凸轮与所述随动件相互作用以朝着所述瓶塞平移所述尖钉以刺破所述瓶塞。
[0076]在另一实施例中,所述转移装置的外套筒包括用于将所述帽可旋转地连接到所述外套筒的边沿。在另一实施例中,所述转移装置的所述帽还包括多个突耳,所述突耳被构造成设置在所述边沿的下面以将所述帽保持为可旋转地连接到所述外套筒。在另一个实施例中,所述帽还包括设置在所述边沿下面的一对脊,所述脊被构造成在所述帽的旋转期间被所述突耳中的一个穿过。在另一实施例中,每个脊都具有第一侧和第二侧,所述第一侧被定向为在第二侧之前被所述突耳中的所述一个穿过,并且其中所述第二侧比所述第一侧更陡峭地倾斜。在另一个实施例中,所述转移装置的外套筒还包括限定在所述边沿中的多个狭槽,每个狭槽的大小都被设置为接收其中一个突耳。在另一个实施例中,所述多个突耳包括一对相对的突耳并且所述多个狭槽包括一对相对的狭槽,其中每个狭槽允许其中一个突耳的通过所述边沿的进入和另一突耳的通过所述边沿的离开。在另一实施例中,所述边沿包括倾斜的台以用于在所述帽的旋转期间驱动所述帽离开所述边沿。在另一实施例中,所述倾斜的台是台阶式的。
[0077]在另一个实施例中,所述转移装置的帽还包括多个周向布置的齿,并且所述外套筒包括棘爪以接合所述齿从而在所述帽的旋转期间提供所述帽的棘轮效应。在另一个实施例中,所述棘爪是可弯曲的指状件,其弯曲以穿过每一个所述齿。在另一个实施例中,所述外套筒包括一对棘爪以接合所述齿从而在所述帽的旋转期间提供所述帽的棘轮效应。
[0078]在一个实施例中,一种用于将液体转移进由瓶塞密封的小瓶或将液体转移出上述小瓶的转移装置总体上包括第一结合单元,所述第一结合单元包括内套筒和设置在该内套筒中的尖钉,其中所述内套筒被构造成安置在被密封的所述小瓶的所述瓶塞上并且其中所述尖钉被构造成在所述内套筒中平移以刺破所述瓶塞。所述转移装置还包括第二结合单元,所述第二结合单元包括外套筒和帽,所述帽连接到所述外套筒使得通过相对于所述外套筒旋转所述帽可将所述帽从所述外套筒拆卸。所述外套筒被构造成用于在第一连接状态和第二连接状态中连接到所述内套筒,在该第一连接状态中第一结合单元被可移除地连接到被密封的所述小瓶,并且在第二连接状态中所述第一结合单元被不可移除地连接到被密封的所述小瓶,所述当第二结合单元被连接到所述第一结合单元时,第一结合单元和所述第二结合单元都被沿着纵向轴线对准。通过在第二结合单元被连接到第一结合单元时施加纵向力到第二结合单元,所述第二结合单元被构造成相对于第一结合单元纵向移动以将第二结合单元和第一结合单元的连接从第一连接装置转换到第二连接状态。在第二连接状态中通过相对于所述外套筒旋转所述帽来将所述帽从所述外套筒拆卸,所述帽平移所述尖钉以刺破所述瓶塞。
[0079]在另一实施例中,所述转移装置的外套筒包括边沿,所述帽被连接到所述外套筒使得,当所述纵向力被应用到所述帽时,所述帽通过被安置在所述外套筒的所述边沿上而将所述纵向力传输到所述外套筒。在另一个实施例中,所述转移装置的所述帽包括伸出表面,所述伸出表面被构造成安置在所述边沿上以将所述纵向力从所述帽传输到所述外套筒。在另一个实施例中,所述帽包括多个突耳,所述突耳被构造成在所述帽被连接到所述外套筒时被设置在所述边沿的下面,所述突耳阻止所述帽在旋转之前被从所述外套筒拆卸。
[0080]在另一个实施例中,所述转移装置的内套筒包括凸缘,所述外套筒被构造成在第一连接状态中连接到所述凸缘。在另一个实施例中,所述外套筒包括下唇缘,所述下唇缘被构造成在所述凸缘上施加夹紧力以在第一连接状态中将外套筒连接到所述凸缘。在另一个实施例中,所述凸缘包括凹口,所述下唇缘被构造成被安置在所述凹口内,以通过在所述凹口内在所述凸缘上应用所述夹紧力而在第一连接状态中将所述外套筒连接到所述凸缘。在另一个实施例中,所述下唇缘包括呈斜面的表面,该呈斜面的表面被构造成在所述纵向力被施加到第二结合单元时驱动所述下唇缘从所述凹口出来,使得所述第二结合单元能相对于所述第一结合单元移动。在另一实施例中,所述凹口具有倾斜下边界,所述下唇缘的所述呈斜面的表面被构造成在所述纵向力被施加到第二结合单元时沿着所述倾斜下边界滑动以驱动所述下唇缘从所述凹口出来。
[0081]在另一个实施例中,所述转移装置的所述内套筒包括多个齿,所述外套筒和所述齿被构造成共同地维持在第二连接状态中所述第一结合单元不可从被密封的所述小瓶移除。在另一个实施例中,所述内套筒包括多个腹板,每个腹板横跨所述齿中的相邻齿以有利于在第一连接状态和第二连接状态中将第一结合单元连接到被密封的小瓶。在另一个实施例中,每个腹板大体是U形的从而可在所述第一结合单元被连接到小瓶时朝着小瓶向内弯曲。
[0082]在另一个实施例中,所述转移装置的内套筒包括多个凹槽,并且所述外套筒包括多个舌部。在所述外套筒被连接到所述内套筒时,所述舌部可插入到所述凹槽中以将所述内套筒与外套筒对准。
[0083]在一个实施例中,一种用于将液体转移进由瓶塞密封的小瓶或者将液体转移出上述小瓶的转移装置总体上包括套筒,所述套筒包括沿着纵向轴线延伸通过所述套筒的通道和伸到所述通道
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