了直接施加到气囊密封件上的应力并且因此减少了与气囊导管相关联的失效率。
[0038]制造ePTFE缠绕的气囊覆盖物的示例包括台阶状负载分担几何形状:
[0039]可如下来制造台阶状气囊。ePTFE气囊覆盖物(例如，包括缠绕的ePTFE薄膜的覆盖物)可以以第一直径(例如，8毫米)安装于心轴上并且直径颈缩或减小为具有大约0.070英寸(1.778毫米)的颈部直径的颈部。覆盖物然后膨胀到大约4毫米并且放置于类似大小的心轴上。(如在授予Chang等人的美国专利7，462，675中所描述，该专利以其全文引用的方式并入到本文中)涂布了四氟乙烯和全氟烷乙烯酯的热塑性共聚物的各向异性ePTFE薄膜条带(大约5毫米宽)然后可以绕将成为肩部一部分的覆盖物的部段缠绕在覆盖物周围。然后，可以将薄膜缠绕至少两次，以使得薄膜条带的更强方向将绕气囊的周缘定向。ePTFE薄膜条带可以是厚度为2-6 μ m的致密强ePTFE，其大体上根据Kennedy的美国专利7，521，010(该美国专利以全文引用的方式并入到本文中)的教导内容制造。共聚物涂层的厚度可以在1-3 μ m范围。具有5mm ePTFE薄膜条带缠绕物的覆盖物的部段可以在缠绕后进行热处理，以使得这些层粘附到彼此和粘附到覆盖物。然后可以将覆盖物放置于气囊上并且在每一端处固定到导管上。
[0040]覆盖的气囊可以插入于材料管内，材料管被构造成在特定温度下收缩或紧缩(例如，FEP收缩管)，一旦就位，覆盖的气囊可以在大约260摄氏度下加热。使用径向挤压机，覆盖的气囊的直径可以进一步减小，或者大小从4_中间直径减小到大约0.100英寸(2.5毫米)。
[0041]因此，如所描述的那样，气囊可以被制造为台阶状负载分担几何形状。图3A至图3C示出了这种覆盖的气囊300被充胀到增加的压力，从14到24个大气压。可以看出，在较低压力下，在本体部分120处的气囊直径与在周向台阶312处的直径之间的差异在更大压力下更小，但周向台阶312并不扩张超过中间直径，即使在气囊300本体的直径在增加的压力下增加时。
[0042]本领域技术人员应了解在不偏离本公开的精神或范围的情况下可以对本发明做出各种修改和变化。因此，本文所描述的实施例旨在涵盖本公开的这些修改和变型，只要这些修改和变型属于所附权利要求和其等效物的范围内。
[0043]在前文的描述中陈述了许多特征和优点，包括各种替代方案以及装置和/或方法的结构和功能的细节。本公开仅是说明性的并且不是详尽的。对于本领域技术人员显然，在表达所附权利要求的术语的广泛一般意义所指示的整个范围，可以做出各种修改，特别是在结构、材料、元件、部件、形状、大小和零件布置方面，包括在本发明的原理内的组合。在这样的各种修改并不偏离所附权利要求的精神和范围的情况下，它们意图涵盖于本发明中。
【主权项】
1.一种气囊，包括: 本体部分，所述本体部分能充胀到第一直径并且包括缠绕的聚合材料； 两个密封部分，每一个密封部分具有小于所述第一直径的第二直径；以及 两个肩部，每个肩部限定在所述第一直径与所述第二直径之间的过渡部， 其中至少一个肩部包括负载分担构件，所述负载分担构件适于沿着肩部的至少一段抑制充胀超过所述第一直径与所述第二直径之间的直径。2.根据权利要求1所述的气囊，其特征在于，所述缠绕的聚合材料包括膨胀型含氟聚合物。3.根据权利要求1所述的气囊，其特征在于，所述本体部分的外边缘与密封部分的内边缘在纵向上偏移。4.根据权利要求1所述的气囊，其特征在于，所述负载分担构件包括结构加强件。5.根据权利要求1所述的气囊，其特征在于，所述负载分担构件沿着所述肩部的大部分延伸。6.根据权利要求5所述的气囊，其特征在于，所述肩部包括锥形几何形状。7.根据权利要求4所述的气囊，其特征在于，所述负载分担构件包括截头锥形的结构加强件。8.根据权利要求5所述的气囊，其特征在于，所述负载分担构件包括缠绕到锥形心轴上并且致密化或吸收的材料。9.根据权利要求5所述的气囊，其特征在于，所述负载分担构件包括聚合材料，所述聚合材料模制为锥形形状并且其扩张程度小于所述本体部分的缠绕的聚合材料。10.根据权利要求1所述的气囊，其特征在于，所述肩部包括台阶状几何形状。11.根据权利要求10所述的气囊，其特征在于，所述负载分担构件与所述肩部的中间部段隔开。12.根据权利要求1所述的气囊，其特征在于，所述负载分担构件包括硬度高于所述本体部分的缠绕的聚合材料的材料。13.根据权利要求1所述的气囊，其特征在于，所述负载分担构件包括致密的ePTFE或吸收的ePTFE中的至少一种。14.根据权利要求9所述的气囊，其特征在于，所述负载分担构件包括所述聚合材料的多个缠绕物。15.根据权利要求1所述的气囊，其特征在于，所述负载分担构件位于所述气囊的所述本体部分之外。16.根据权利要求1所述的气囊，其特征在于，所述负载分担构件包括镍钛诺加强件。17.一种气囊，包括: 本体部分，所述本体部分能充胀到第一直径； 两个密封部分，每一个密封部分具有小于所述第一直径的第二直径；以及 两个肩部，每个肩部限定在所述第一直径与所述第二直径之间的过渡部， 其中在所述气囊充胀时，至少一个肩部包括台阶状几何形状。18.根据权利要求17所述的气囊，其特征在于，所述至少一个肩部包括负载分担构件。19.根据权利要求17所述的气囊，其特征在于，所述本体部分的外边缘与密封部分的内边缘在纵向上偏移。20.根据权利要求18所述的气囊，其特征在于，所述负载分担构件包括结构加强件。21.根据权利要求18所述的气囊，其特征在于，所述负载分担构件包括聚合材料，所述聚合材料模制为锥形形状并且其扩张程度小于所述本体部分的材料。22.根据权利要求17所述的气囊，其特征在于，所述本体部分包括缠绕的聚合材料。23.根据权利要求18所述的气囊，其特征在于，所述负载分担构件包括硬度高于本体部分的材料。24.根据权利要求18所述的气囊，其特征在于，所述负载分担构件与所述肩部的中间部段隔开。25.根据权利要求18所述的气囊，其特征在于，所述负载分担构件包括致密的ePTFE或吸收的ePTFE中的至少一种。26.根据权利要求21所述的气囊，其特征在于，所述负载分担构件包括所述聚合材料的多个缠绕物。27.根据权利要求18所述的气囊，其特征在于，所述负载分担构件位于所述气囊的所述本体部分之外。28.根据权利要求18所述的气囊，其特征在于，所述负载分担构件包括镍钛诺加强件。29.一种用于减少施加到可膨胀气囊的密封部分上的环向应力的方法，所述可膨胀气囊具有本体部分和两个肩部，所述方法包括以下步骤: 沿着所述两个肩部中的至少一个的至少一部分将负载分担构件放置于气囊周围，其中所述气囊包括缠绕的聚合材料。
【专利摘要】本公开针对于减少直接施加到气囊密封件(130)上的应力的装置、系统和方法，其具有位于气囊(100)的本体部分(120)和密封件(130)之间的肩部(110)处的负载分担构件(115)。
【IPC分类】A61M25/10
【公开号】CN105050649
【申请号】CN201480014764
【发明人】C·V·坎贝尔, S·吉亚迪尼, J·L·乔弗里奇, M·E·莫尔丁, B·M·特拉普
【申请人】W.L.戈尔及同仁股份有限公司
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2014年2月21日
【公告号】CA2901217A1, US20140277065, WO2014149359A1