一种波纹型射频消融导管及其设备的制造方法_3

文档序号:9404749阅读:来源:国知局
前端还可以设置软导丝,软导丝可以是图7所示的直头软导丝64,也可以是图8所示的弯头软导丝65,从而,使得该射频消融导管可以省去导引导管/鞘管,直接进入血管,简化了手术操作。
[0068]第二实施例至第四实施例
[0069]在如图9A和图9B所示的第二实施例中,每两个圆弧波位于一个平面中,从而使得多个波纹在其侧面投影中呈现如图9B所示的发散状。多个电极2可以分别分布在各个波纹上,其中,以将电极2设置在波纹的波峰/波谷位置为优。从图9B所示的侧视示意图可知,在该实施例中,波纹形电极支架中的各个波纹在其侧面投影上彼此交叉分布,多个电极2分别设置在各个波峰(或称为波谷)位置。当各个波纹以相同角度相互交叉时,可以使多个电极2在电极支架的侧投影上绕圆周方向均布,即在目标管腔的外圆周上近似圆周分布。当然,当各个波纹的相互交叉角度不一致时,多个电极2在电极支架的侧投影上也可以绕圆周方向不均布。而且,当电极支架较长时,在电极支架的长度方向上多个波纹还可以以一定规律或者随机进行重复,从而使得多个电极2可以在电极支架的侧投影上具有重叠。
[0070]在图1OA和图1OB所示的第三实施例中,波纹形的电极支架由多个圆弧波组成,但多个波纹全部位于不同的平面内。多个电极分别位于单个圆弧波的波峰位置,从而使得多个电极的侧投影可以在目标管腔的圆周方向分布。此时,在完成一次消融后,可直接移动导管对目标管腔的其他部位进行消融。
[0071]在图1lA和图1lB所示的第四实施例中,波纹形电极支架的多个波纹全部位于不同的平面内,并且,多个波纹呈近似螺旋型的分布,多个电极分别位于单个波纹的波峰位置,从而也使得多个电极可以在目标管腔的圆周方向分布。在该实施例中,多个波纹可以呈现一圈或多圈的螺旋型分布。
[0072]综合上述四个实施例可知,波纹形电极支架中的多个波纹的形状可以是由多段直线组成的三角波、也可以是由多段圆弧组成的圆弧波(参见图9A和10A)、正弦波(参见图1A),或者是由直线和曲线组成的梯形波或其他未图示的波纹中的任一种。多个波纹可以在同一平面内分布,也可以在不同的平面内分布,甚至,多个波纹还可以呈近似螺旋型环绕,从而使得电极呈圆周方向分布。相对于多个波纹在同一平面内分布,当多个波纹在不同的平面内分布时,在实际消融手术中,波纹形电极支架在目标管腔中可以在任意方向进行贴壁。此外,在上述图示的实施例中,在同一电极支架上,组成波纹形的多个波纹的形状相同。当然,组成波纹形的多个波纹的形状和尺寸也可以不同,各个波纹的形态、间距、波峰位置、波谷位置等均可以不同。当使用不同尺寸的波纹组成波纹型电极支架时,在调节贴壁状态时,可以通过调整局部区域的波纹尺寸调整局部电极的贴壁状态,与此同时,其他区域的形态可以不作调整。这种由不同波纹组成的波纹型电极支架的贴壁调节方式可以通过拉动支撑贴壁调节丝6使其不同区域与电极支架重合实现,也可以通过拉动贴壁调节丝8实现,详细参见下述第八实施例所提供的由多根丝组成的贴壁调节丝8的结构和贴壁调节方式介绍。
[0073]综上所述,通过在上述波纹型射频消融导管的内部设置具有柔性段和刚性段的支撑贴壁调节丝,可以在不借助导引导管/鞘管的前提下,实现电极支架的直径变化,使之易于进入鞘管/目标管腔,并且,在进入目标管腔后可选择性地将电极支架的部分或全部区域恢复波纹型。
[0074]第五实施例
[0075]结合图12A至图17可知,在该实施例所提供的射频消融导管中,电极支架的外管I和连接导管10的内部还设置有用于容纳贴壁调节丝8的管腔,贴壁调节丝8的后段可滑动地设置于连接导管的其中一个管腔内,并且其后端80连接至设置在控制手柄20外部的控制件23上(参见图17),贴壁调节丝8可以在连接导管的管腔内前后滑动。用于容纳贴壁调节丝8的管腔可以是中心管腔,也可以是分布在中心管腔外围的多个偏心管腔中的一个。如图12A所示,贴壁调节丝8的前段从靠近电极支架后端的孔中穿出电极支架的外部,并经过多个设置在不同波纹上的孔,最后其前端从靠近电极支架前端的孔回到电极支架内部并被固定。贴壁调节丝6可以在设置在不同波纹上的孔中滑动。
[0076]贴壁调节丝8的前端的固定位置可以不同,可以被固定在电极支架的前端,也可以被固定在支撑贴壁调节丝6的前端,还可以被固定在定型丝7上,或者,还可以经过电极支架2和连接导管内部的对应管腔后,与贴壁调节丝8的后端80 —起固定在控制件23上或者固定在控制手柄20的壳体上。
[0077]具体来说,在图15所示的结构中,贴壁调节丝8的前端从靠近电极支架前端的孔11回到电极支架2内部后,经过电极支架和连接导管内部的管腔,与贴壁调节丝8的后端一起回到连接导管的后端,并被固定在控制手柄20的壳体或者控制件22上。也就是说,贴壁调节丝8的前端和后端可以被固定在如图17所示的同一控制件23上,或者也可以,贴壁调节丝8的前端和后端,其中一端被固定于控制手柄20的壳体上,另一端被固定在控制件23上。通过拉动控制件23,带动贴壁调节丝8后移,可以较大范围地改变电极支架的直径。
[0078]当然,贴壁调节丝8的前端也可以简单地固定在电极支架的前端,或者固定在支撑贴壁调节丝6的前端或支撑贴壁调节丝6位于电极支架内部的某一部位,或者固定在定型丝7上的某一部位,或者贴壁调节丝8的前端固定在电极支架的管腔中,只要对其前端起到固定作用即可。从而当向后拉动贴壁调节丝8时,在贴壁调节丝8的作用下,电极支架会发生收缩变形,其波纹直径增大,多个波纹的轴向间距收缩。当贴壁调节丝8的前端被固定在支撑贴壁调节丝6或者定型丝7上时,贴壁调节丝8和支撑贴壁调节丝6/定型丝7可以采用同一材质制作,此时可以理解为,贴壁调节丝8是支撑贴壁调节丝6/定型丝7向后分出的细丝。
[0079]例如,在图18所示的结构中,贴壁调节丝8的前端与定型丝7的前端固定在一起,此时,定型丝7和贴壁调节丝8可以由同种细丝制作,而贴壁调节丝8和定型丝7分别是其前端向后分出的两根细丝分支,其中对应于定型丝7的分支固定在电极支架的某一管腔中,对应于贴壁调节丝8的分支的后段可以在电极支架和/或连接导管的管腔中滑动。当贴壁调节丝8和定型丝7采用不同材质制作时(例如定型丝7使用管材,贴壁调节丝8使用细丝),可以将贴壁调节丝8的前端/前段与定型丝7通过焊接、铆接、粘接等方式组装在一起。
[0080]在图19A至图19C所示的三种结构中,贴壁调节丝8的前端与支撑贴壁调节丝6固定在一起,可以如图19A所示固定在支撑贴壁调节丝6的前端,也可以如图19B和19C所示固定在柔性段61上。支撑贴壁调节丝6和贴壁调节丝8可以由同种细丝制作,贴壁调节丝8和支撑贴壁调节丝6分别是其前端向后分出的两根细丝分支,对应于支撑贴壁调节丝6和对应于贴壁调节丝8的分支可以分别设置在电极支架的不同管腔中,其中对应于贴壁调节丝8的分支的后段穿出并绕过电极支架外部后回到连接导管内部,然后穿过连接导管内部的管腔,回到连接导管的后端,并固定在对应的控制件23上。对应于支撑贴壁调节丝6和对应于贴壁调节丝8的分支还可以设置在电极支架的同一管腔中。当贴壁调节丝8和支撑贴壁调节丝6采用不同材质制作时,例如,如图19C所示,支撑贴壁调节丝6的柔性段61使用弹簧,而贴壁调节丝8使用细丝时,可以将贴壁调节丝8的前端/前段与支撑贴壁调节丝6通过焊接、铆接、粘接等方式组装在一起。
[0081]从图17中可以看出,在该实施例中,在控制手柄20上设置有按钮控制件22,并在控制手柄20的外部设置有用于与贴壁调节丝8连接的控制件23,支撑贴壁调节丝6的末端60穿出连接导管后进入控制手柄20,并被固定在按钮控制件22上;贴壁调节丝8的末端80穿出连接导管后也进入控制手柄20,并穿过控制手柄20后被固定在外设的控制件23上。当然,与支撑贴壁调节丝6连接的控制件22也可以以外设的方式设置在控制手柄20的外部,支撑贴壁调节丝6的后端穿过控制手柄20后连接至外设的控制件22上。同理,控制件23也可以设置在控制手柄20上,贴壁调节丝8穿入控制手柄20后直接与之连接。
[0082]图12A至图13B显示了具有贴壁调节丝8的波纹型射频消融导管在进入不同直径的目标管腔中的使用状态示意图。假设波纹形电极支架具有ΦΒ的初始直径,波纹段长度为A。通过松开贴壁调节丝8,使得贴壁调节丝8松弛,此时通过前送支撑贴壁调节丝6可以使导管前端波纹段长度延长,接近直线状,可进入目标管腔。如图12A所示,当波纹形电极支架从鞘管进入较细的血管内时(假设目标管腔的直径OC小于或等于波纹形的初始直径ΦΒ),向后拉动支撑贴壁调节丝6,使其柔性段61进入电极支架内部,电极支架的波纹自动扩张至接近目标管腔的直径?c,多个电极2在电极支架的自然扩张作用下,与管壁接触,此时,电极支架的波纹段的长度延长至(A-1),通过拉紧贴壁调节丝8,可以改善电极2的贴壁状态。如图13Α所示,当波纹形电极支架从鞘管内进入较粗的血管内时,假设目标管腔的直径大于或等于波纹形的初始直径ΦΒ,当电极支架自然扩张后,电极2无法良好贴壁,此时,通过向后拉动
当前第3页1 2 3 4 5 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1