一种波纹型射频消融导管及其设备的制造方法_4

文档序号:9404749阅读:来源:国知局
贴壁调节丝8,电极支架的波纹形的直径可以增加至等于或略大于目标管腔的直径Φ? (参见图13Β),多个电极2在贴壁调节丝8的作用下,与管壁紧密接触。此时,电极支架的波纹段的长度缩短至(Α-2),分布在电极支架上的多个电极之间的轴向间距减小。射频结束后,通过松开贴壁调节丝8,使得电极支架松弛,然后前送支撑贴壁调节丝6,使其刚性段62进入电极支架内部,电极支架趋于直线型,电极支架便于进入鞘管,从而可以在目标管腔中旋转或移动射频消融导管,或者,将射频消融导管从目标管腔内移出。
[0083]第六实施例
[0084]图20和图21是第六实施例中的射频消融导管的两种结构示意图。在该实施例中,贴壁调节丝8偏心设置在波纹型电极支架上,其设置位置可以为电极支架的最高点,也可以为电极支架的中心位置和顶点位置之间的任意位置。
[0085]在图20所示的结构中,贴壁调节丝8偏心设置在波纹型电极支架上,贴壁调节丝6的前段从靠近电极支架后端的孔中穿出后,绕过多个波纹,然后从靠近电极支架前端的孔进入电极支架前端后被固定。
[0086]在图21所示的结构中,贴壁调节丝8偏心设置在波纹型电极支架上,并且贴壁调节丝8的前段从靠近电极支架后端的孔中穿出后,经过设置在波纹上的孔,然后从靠近电极支架前端的孔进入电极支架前端后被固定。
[0087]在如图21所示的射频消融导管中,电极支架具有两个波纹,并且贴壁调节丝8偏心设置,其中,贴壁调节丝8可以采用一根丝,也可以采用两根丝。
[0088]在如图22所示的结构中,贴壁调节丝8是一根丝,其后段通过连接导管内部的管腔回到控制手柄20中,并将其后端固定在设置在控制手柄20上的控制件或者外设的控制件上;其中间段从靠近电极支架后端的孔12穿出后,有两点分别固定在设置在两个波纹中间位置的波峰处的孔13和孔14中;,其前端从靠近电极支架前端的孔11进入电极支架内部,并经过电极支架和连接导管内部的管腔回到连接导管后端,与其后端一起固定在同一控制件上或者与后端分别固定在各自的控制件上。在这种结构中,贴壁调节丝8的前端和后端均通过连接导管内部的管腔,并且其前端和后端分别被固定在各自对应的控制件上(简称,对应控制件),两个对应控制件均可以设置在控制手柄20上,或者设置在控制手柄20的外部,或者两个对应控制件还可以一个设置在控制手柄20上,另一个设置在控制手柄20外部。通过两个对应控制件分别对贴壁调节丝8的前段和后段进行控制,可以分开调节两个波纹的收缩程度。而且,贴壁调节丝8的前端和后端还可以一起固定在同一控制件上,通过同一控制件对两个波纹的收缩程度同时控制。
[0089]如图23和图24所示,在图21所示的结构中,贴壁调节丝8还可以由分别用于调节两个波纹的两根丝8Α和SB组成,每根丝的前端分别固定在对应波纹的一端,另一端绕过对应波纹后,从波纹的另一端回到电极支架内部,并经由电极支架内部和连接导管内部的管腔回到控制手柄,然后被固定在设置在控制手柄上的或者外设的对应控制件上。
[0090]在图23中,细丝8A的前端被固定在设置在两个波纹之间的孔13中,后端绕过左侧的波纹后,经由靠近电极支架前端的孔11回到电极支架内部,并经由电极支架内部和连接导管内部的管腔回到控制手柄,然后被固定在对应控制件上;细丝SB的前端被固定在设置在两个波纹之间的另一孔14中,后端绕过右侧的波纹后,经由靠近电极支架后端的孔12回到电极支架内部,并经由电极支架内部和连接导管内部的管腔回到控制手柄,然后被固定在对应控制件上。在图24中,细丝SB的设置与图23中的设置相同,细丝8A的前端被固定在靠近电极支架前端的孔11中,后端绕过左侧的波纹后,经由设置在两个波纹之间的孔13回到电极支架内部,并经由电极支架内部和连接导管内部的管腔回到控制手柄,然后被固定在对应控制件上。分别与细丝8A和SB固定的两个对应控制件均可以设置在控制手柄20上,或者设置在控制手柄20的外部。贴壁调节丝8A和SB分别用于对两个波纹的收缩程度进行控制。通过两个对应控制件对贴壁调节丝8A和SB分别进行控制,可以分开调节两个波纹的收缩程度。此外,细丝8A和细丝8B的对应控制件还可以是同一控制件。
[0091]第七实施例
[0092]在如图25和图26所示的第七实施例中,贴壁调节丝8是分别用于调节一个波纹和一段波纹(即一个波纹段)的两根丝8A’和8B’,每根丝的前端分别固定在对应波纹/波纹段的一端,另一端绕过对应波纹/波纹段后,从波纹/波纹段的另一端回到电极支架内部,并经由电极支架内部和连接导管内部的管腔回到控制手柄后,被固定在对应控制件上。如图26所示,细丝8A’和8B’的前端均被固定在靠近电极支架前端的孔11中,两根细丝的后端80分别经由设置在两个波纹之间的孔13和靠近电极支架后端的孔12回到电极支架内部,并最终被固定在对应控制件上。细丝8A’用于对靠近电极支架前端的单个波纹的收缩程度进行控制,细丝SB’用于对整个波纹段进行控制,在图示的实施例中,整个波纹段包括两个波纹,即细丝SB’用于对两个波纹的收缩程度进行控制。细丝SB’对应调节的波纹段包括细丝8A’对应调节的单个波纹。在该实施例中,分别与两根丝的后端连接的对应控制件还可以是同一控制件。
[0093]结合第六实施例和第七实施例可知,当电极支架具有两个以上的波纹时,贴壁调节丝8还可以由两根或两根以上的多根丝组成,多根丝分别用于调节电极支架上的一个或者一段波纹,其中一段波纹中包括两个或两个以上的多个波纹,每根丝的前端分别固定在对应波纹/波纹段的一端,另一端绕过对应波纹/波纹段后,从波纹/波纹段的另一端回到电极支架内部,并经由电极支架内部和连接导管内部的管腔被固定在对应控制件上。当一根丝用于调节单个波纹时,其前端固定在该波纹的一端,后端从设置在该波纹另一端的孔中穿入电极支架内部;当一根丝用于调节某一段波纹时,其前端固定在该段波纹的一端,后端从设置在该段波纹另一端的孔中穿入电极支架内部。上述多根丝分别控制的多段波纹之间可以有重叠。如图23和图24中所示的结构是贴壁调节丝具有两根丝,并且两根丝分别用于调节电极支架上两个波纹的结构示例;而如图25和图26所示的第七实施例的结构是贴壁调节丝6具有两根丝,两根丝分别用于控制电极支架上一个波纹和一段波纹的结构示例。
[0094]当使用多个控制件对电极支架不同波纹段进行分别控制时,在该射频消融导管进入目标位置后,可以根据需要对电极支架的对应波纹段进行分段扩张,即仅改变需要射频的波纹段的直径,从而增大了电极支架不同波纹段直径调整的灵活性,并降低了射频消融导管贴壁调整的难度。
[0095]此外,上述多根丝的后端还可以固定在同一控制件上,通过同一控制件对上述多根丝进行一并控制。
[0096]第八实施例
[0097]如图27所示,本实施例中所提供的射频消融导管的电极支架由多个具有不同尺寸的波纹组成。其中,所有波纹的尺寸均可以不同,也可以部分波纹采用同一尺寸,而其余波纹采用另外的尺寸。
[0098]多个波纹还可以采用从电极支架的前端向后端依次递增的尺寸进行设置。通过拉动支撑贴壁调节丝6可以控制柔性段61的部分区域与电极支架的前段重合,而刚性段62的部分区域与电极支架的后段重合,此时电极支架的前段区域恢复波纹形而后段区域仍趋于直线,从而可以使电极支架在不同直径的血管内贴壁。例如,当目标消融位置直径较小时,此时可通过拉动支撑贴壁调节丝6使柔性段61的部分区域与电极支架的前段重合,刚性段62的部分区域与电极支架的后段重合,通过拉动贴壁调节丝8可以实现电极贴壁良好,此时可消融小直径目标管腔。当目标消融位置直径较大时,可通过拉动支撑贴壁调节丝6使柔性段61的与电极支架整体重合,而刚性段62后退至连接导管内,此时,通过拉动贴壁调节丝8改善电极贴壁状态,此时可消融大直径目标管腔。
[0099]当该射频消融导管中设置有由多根丝组成的贴壁调节丝8时,不同的丝分别用于对电极支架的不同部分进行控制,通过拉动不同的丝可以改变波纹段对应区域的波纹尺寸,实现电极支架的局部贴壁。由多根丝组成的贴壁调节丝8的具体设置方式可以参见第六实施例和第七实施例,在此不再重复。
[0100]当多个波纹从电极支架的前端向后端以依次递增的尺寸设置时,使用该电极支架的射频消融导管还可适用于目标管腔的直径由大逐步变小的情形。例如,可使用该射频消融导管从直径较大的血管中进入直径较小的分支小血管中进行消融。此时可通过控制对应于小直径波纹段的多根丝使小直径波纹段贴壁良好,从而使用小直径波纹段对分支小血管进行消融;或者,也可以通过控制多根丝使大直径波纹段和小直径波纹段同时贴壁,从而对大血管和小血管同时进行消融或先后进行消融。
[0101 ] 同理,组成电极支架的多个波纹还可以采用从电极支架的前端向后端依次递减的尺寸进行设置。与多个波纹采用从电极支架的前端向后端依次递减的尺寸进行设置时相同,通过控制支撑贴壁调节丝6的不同区域与电极支架重合,可以改变电极支架中波纹段的直径,从而实现射频消融导管在不同直径的血管内的消融。当该射
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