频消融导管中同时设置有由多根丝组成的贴壁调节丝8时，不同的丝分别用于对电极支架的不同部分进行控制，通过拉动不同的丝可以改变波纹段对应区域的波纹尺寸，实现电极支架的局部贴壁。当多个波纹从电极支架的前端向后端以依次递减的尺寸设置时，使用该电极支架的射频消融导管可以适用于目标管腔的直径由小逐步变大的情形。例如适用于“经尿道系统进行肾盂区域的去交感神经消融术”，射频消融导管经尿道进入膀胱，再进入输卵管，到达肾盂区域，此时通过调节贴壁调节丝，可以使大直径波纹段和肾盂区域贴壁良好，小直径波纹段和输卵管贴壁良好，从而可同时对输卵管和肾盂区域附近的交感神经进行消融。
[0102]综上所述，在波纹型射频消融导管中设置具有柔性段和刚性段的支撑贴壁调节丝，可以通过前送贴壁调节丝，使其刚性段与电极支架重合，从而改变电极支架的形态，使其趋于直线型，方便射频消融导管进入鞘管或目标管腔，并且，在射频消融导管进入目标管腔后，通过后拉贴壁调节丝，使其柔性段与电极支架重合，从而电极支架恢复波纹型，实现贴壁。为了具有更好的贴壁效果，并可以适应不同直径的血管，在波纹型射频消融导管中还可以设置贴壁调节丝，通过向后拉动贴壁调节丝，可以改变电极支架的波纹形直径。并且，上述贴壁调节丝还可以采用多根丝的结构，从而实现对射频消融导管不同波纹段的分别控制，简化直径调整的难度。
[0103]在实际临床治疗中，本发明所提供的射频消融导管及射频消融设备可以应用于不同部位、多种不同直径血管或气管的神经消融。例如，应用于肾动脉内神经消融治疗顽固性高血压患者，应用于腹腔动脉内神经消融治疗糖尿病患者，又如，应用于气管/支气管迷走神经分支消融治疗哮喘患者，以及应用于十二指肠迷走神经分支消融治疗十二指肠溃疡患者；此外，还可以用于肾盂内、肺动脉内等其他血管或气管内的神经消融。需要说明的是，本发明所提供的射频消融导管在临床治疗中并不限于上述列举的应用，还可用于其他部位的神经消融。
[0104]上面对本发明所提供的射频消融导管进行了介绍，本发明同时提供了包括上述射频消融导管的射频消融设备。该射频消融设备除去包括上述波纹型射频消融导管外，还包括与上述射频消融导管连接的射频消融主机。其中，电极支架内部的支撑贴壁调节丝和贴壁调节丝穿过连接导管后对应连接到控制手柄上，通过控制手柄拉动贴壁调节丝可以改变电极支架的形状，使得电极支架在不同直径的目标管腔内贴壁良好。并且，电极支架中的射频线、热电偶丝分别通过连接导管连接到射频消融主机中的对应电路中，从而实现射频消融主机对多个电极的射频控制和温度监测。由于控制手柄的设置和射频消融主机的设置可以参见本申请人已公开的在先专利申请，在此不再对其具体结构进行详细描述。
[0105]以上对本发明所提供的一种波纹型射频消融导管及其设备进行了详细的说明。对本领域的一般技术人员而言，在不背离本发明实质精神的前提下对它所做的任何显而易见的改动，均应属于本发明保护的范围。
【主权项】
1.一种波纹型射频消融导管，具有长条形的连接导管，在所述连接导管的前端设有电极支架，在所述连接导管的后端设置有控制手柄；其特征在于: 所述电极支架是由一个或多个波纹组成的波纹型电极支架，一个或多个电极分布在波纹上； 在所述电极支架和所述连接导管的其中一个管腔内设置有可滑动的支撑贴壁调节丝，所述支撑贴壁调节丝分为远离控制手柄的柔性段和靠近控制手柄的刚性段；所述支撑贴壁调节丝的头端被限制在所述电极支架的前端的外部，并可相对于所述电极支架的前端滑动；所述支撑贴壁调节丝的尾端被固定在设置在所述控制手柄上的控制件上或者被固定在外设的控制件上，所述控制件用于控制所述支撑贴壁调节丝前后移动； 当所述支撑贴壁调节丝的刚性段在所述电极支架内时，所述电极支架与所述刚性段重合的部位趋于直线型；当所述支撑贴壁调节丝的柔性段在所述电极支架内时，所述电极支架与所述柔性段重合的部位呈波纹型。2.如权利要求1所述的波纹型射频消融导管，其特征在于: 所述柔性段采用直径或刚度小于所述刚性段的细丝制成，所述柔性段与所述刚性段一体成型或者由两根不同直径的细丝组装而成。3.如权利要求1所述的波纹型射频消融导管，其特征在于: 所述柔性段采用弹簧结构或者软管结构。4.如权利要求1所述的波纹型射频消融导管，其特征在于: 所述支撑贴壁调节丝的柔性段和刚性段由同一根刚性材料制成，其中，在前段加工槽、孔形成柔性段； 或者，所述支撑贴壁调节丝的柔性段和刚性段由同一根柔性材料制成，其中，在后段组装外套管形成刚性段。5.如权利要求1所述的波纹型射频消融导管，其特征在于: 所述波纹的形状是由多段直线组成的折线，或者是由多段曲线组成，或者是由曲线和直线组成。6.如权利要求1所述的波纹型射频消融导管，其特征在于: 组成所述电极支架的多个波纹的形状和尺寸不同。7.如权利要求6所述的波纹型射频消融导管，其特征在于: 组成所述电极支架的多个波纹从电极支架的前端向后端以依次递增的尺寸设置，或者，组成所述电极支架的多个波纹从电极支架的前端向后端以依次递减的尺寸设置。8.如权利要求1所述的波纹型射频消融导管，其特征在于: 所述电极设置在所述波纹的波峰/波谷位置。9.如权利要求1所述的波纹型射频消融导管，其特征在于: 所述支撑贴壁调节丝的头端设置有显影头和/或软导丝。10.如权利要求1所述的波纹型射频消融导管，其特征在于: 还包括设置在所述电极支架内部的定型丝。11.如权利要求1所述的波纹型射频消融导管，其特征在于: 还设置有贴壁调节丝，所述贴壁调节丝的后段可滑动地设置于所述连接导管的其中一个管腔内，并且其后端连接至设置在所述控制手柄上的控制件上或者连接至外设的控制件上；所述贴壁调节丝的前段穿出所述电极支架后，经过设置在所述波纹上的一个或多个孔或者绕过多个波纹，然后其前端回到电极支架内部被固定。12.如权利要求11所述的波纹型射频消融导管，其特征在于: 所述贴壁调节丝的前端回到电极支架内部后，经过所述电极支架和所述连接导管内部的管腔回到连接导管后端，并被固定在所述控制手柄或者被固定在所述控制件上。13.如权利要求11所述的波纹型射频消融导管，其特征在于: 所述贴壁调节丝的前端被固定在所述电极支架前端。14.如权利要求11所述的波纹型射频消融导管，其特征在于: 所述贴壁调节丝的前端被固定在所述支撑贴壁调节丝上；或者，所述贴壁调节丝是所述支撑贴壁调节丝向外分出的细丝。15.如权利要求11所述的波纹型射频消融导管，其特征在于: 还包括设置在所述电极支架内部的定型丝。16.如权利要求15所述的波纹型射频消融导管，其特征在于: 所述贴壁调节丝的前端被固定在所述定型丝上；或者，所述贴壁调节丝是所述定型丝向外分出的细丝。17.如权利要求11所述的波纹型射频消融导管，其特征在于: 所述贴壁调节丝在所述电极支架上偏心设置。18.如权利要求1所述的波纹型射频消融导管，其特征在于: 还设置有贴壁调节丝，所述贴壁调节丝由两根或两根以上的多根丝组成，多根丝分别用于调节所述电极支架上的一个或者一段波纹，其中一段波纹中包括两个及两个以上的多个波纹，每股丝的前端分别固定在对应波纹/波纹段的一端，另一端绕过波纹/波纹段后，并经由电极支架内部和连接导管内部的管腔，然后被固定在设置在所述控制手柄上的对应控制件或者外设的控制件上。19.如权利要求18所述的波纹型射频消融导管，其特征在于: 所述多根丝的对应控制件是同一控制件。20.如权利要求18所述的波纹型射频消融导管，其特征在于: 所述多根丝分别控制的多段波纹之间有重叠。21.如权利要求1所述的波纹型射频消融导管，其特征在于: 所述电极支架包括外管，在所述外管的外圆周上嵌设有电极，在所述外管的内部设置有一个或多个管腔，其中部分管腔中分别设置有一组热电偶丝和射频线；每个所述电极的内部设置有一组射频线和热电偶丝，所述射频线与所述电极连接，所述热电偶丝与所述电极绝缘设置。22.—种射频消融设备，其特征在于包括权利要求1?21中任意一项所述的射频消融导管，以及与所述射频消融导管连接的射频消融主机。
【专利摘要】本发明提供了一种波纹型射频消融导管及其设备。该射频消融导管，具有长条形的连接导管，在连接导管的前端设有电极支架，在连接导管的后端设置有控制手柄；电极支架是由一个或多个波纹组成的波纹型电极支架，一个或多个电极分别分布在波纹上；在电极支架和连接导管的其中一个管腔内设置有可滑动的支撑贴壁调节丝，支撑贴壁调节丝分为远离控制手柄的柔性段和靠近控制手柄的刚性段。通过前送或后拉支撑贴壁调节丝，可以在不借助其他设备的前提下，改变导管波纹段的形态，显著降低了射频消融导管进入导引导管/鞘管的难度，并且，极大地方便了波纹型电极支架在目标管腔中的移动，便于操作且结构简单。
【IPC分类】A61B18/12
【公开号】CN105125281
【申请号】CN201510492530
【发明人】董永华, 沈美君
【申请人】上海魅丽纬叶医疗科技有限公司
【公开日】2015年12月9日
【申请日】2015年8月12日