一种治疗小儿腹泻的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂小儿领域，具体涉及一种治疗小儿腹泻的中药组合物及其制 备方法
【背景技术】
[0002] 随着社会和环境的不断变化，各种疾病不断丛生，小儿的各种器官发育不全，腹泻 是一种很常见的疾病，腹泻多数是由于喂养不当和轮状病毒感染所致，由于儿胃肠消化功 能尚未健全，喂养不当极易损伤其胃肠功能，引起消化不良，从而引起腹泻。
[0003] 小儿是社会主义发展的栋梁，小儿腹泻病、呼吸道感染是世界上的二大疾病。我国 小儿腹泻的患病比例也很高。小儿腹泻所发生的状况不容忽视。小儿身体与机能的发育和 顺利成长，成为影响我们综合国民与国力的基本因素。对小儿腹泻的研究与治疗，主要以中 药研究为目的，严格筛选与小儿腹泻相适应的中药，将它们按照数量、剂量、功能、比例、作 用、性味、升降、沉浮、归经等理论，再用"量化"理论指导复方的研究与应用。中药的外用也 有很久的历史，历代的医家对待小儿腹泻多倡导外用的治法。因为，小儿服药非常困难，而 且也不容易坚持。况且目前现在输液对腹泻的效果也不是很明显，并且可以产生药物性腹 泻，使腹泻治愈的时间大大延长，加剧了小儿腹泻，很快出现脱水，造成水液代谢紊乱，营养 丢失，有的小儿会造成视力下降。有的腹泻后还可以产生肺炎与心肌炎。损害神经系统对 胃肠功能的调节，蛋白质大量丢失，水电解质紊乱，导致了身体免疫功能的降低。通过中药 的外用治疗后，小儿的腹泻治愈的情况比较好避免了很多生理机能的恶性变化，起到了很 好的保护作用。
[0004] 小儿腹泻几乎是所有6岁以下的小儿都会发生肠道腹泻性疾病。它可以引起发烧 和严重的并发症，以至死亡。严重影响了小儿脾胃的消化与吸收，特别是营养物质大量流 失，有的小儿严重脱水，阻碍了小儿身体的发育与成长，甚至由于长达几个月的腹泻没有治 愈，其智力也受到一定的影响。
[0005]目前治疗本病西药甚多，主要通过抗生素止泻，但是小儿使用抗生素副作用很大， 不利于小儿的健康成长，对于中药止泻，但是具有明显疗效的却很少。
【发明内容】
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[0006] 鉴于现有技术缺陷，本发明经过发明人深入地研究，得到了一种治疗腹泻的中药 处方，尤其是适合小儿腹泻，对于处方本发明人惊喜的发现，该处方的药剂的效果佳，无毒 副作用。
[0007] 本发明的第一个目的在于，发明人对药物组分的用量进行大量探索性试验，提供 了一种治疗小儿腹泻的中药处方，处方的各原料用量在本发明的重量份范围都具有较好的 疗效，所述的配方以及组份为：人参5-15份、淮山5-19份、无花果根8-16份、山栀茶7-18 份、大枣10-20份、炒鸡内金2-10份、砂仁5-14份、赤石脂2-8份、一点红5-14份、炒麦芽 10-20份、茯苓5-18份、陈皮5-18份、山楂8-20份、车前草5-15份、山药5-20份。
[0008] 对上述的重量份的配方进行优选，达到更好的技术效果，优选的配方为：人参 8-10份、淮山8-15份、无花果根10-15份、山栀茶10-15份、大枣12-18份、炒鸡内金5-8 份、砂仁8-12份、赤石脂5-8份、一点红8-12份、炒麦芽15-20份、茯苓10-15份、陈皮8-12 份、山楂10-15份、车前草8-12份、山药10-15份。
[0009] 对上述的重量份的配方进行优选，达到更好的技术效果，最优选的配方为：人参 10份、淮山10份、无花果根12份、山栀茶10份、大率18份、炒鸡内金6份、砂仁10份、赤石 脂6份、一点红10份、炒麦芽18份、茯苓12份、陈皮10份、山楂12份、车前草10份、山药 12份。
[0010] 本发明的治疗湿疹的中药制剂中所使用的各味中药材的功用如下：
[0011] 人参：味甘，性平。
[0012] 归经：归脾、肺、心经。
[0013] 功能主治：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津安神，用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾 虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸。
[0014] 山药：味甘，性平。
[0015] 归经：归脾、肺、肾经。
[0016] 功能主治：补脾养胃，生津益肺，用于脾虚食少，久泻不止，虚热消渴，炒山药补脾 健胃，泄泻便溏。
[0017] 山栀茶：味苦，性温。
[0018] 归经：归心，肾经。
[0019] 功能主治：祛风活络，散瘀止痛，用于风湿性关节炎，肠炎、梦遗滑精。
[0020] 无花果根：味淡，性平。
[0021] 功能主治：多用于治疗肠炎，腹泻。
[0022] 淮山：味甘、性平。
[0023] 归经：入肺、脾、肾、胃。
[0024] 功能主治：健脾、厚肠胃、补肺、益肾，脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽。
[0025] 车前草：味甘，性寒。
[0026] 归经：归肝、肾、肺、小肠经。
[0027] 功能主治：清热利尿，祛痰，凉血，解毒，用于水肿尿少，热淋涩痛，暑湿泻痢，痰热 咳嗽，吐血衄血，痈肿疮毒。
[0028] 陈皮：味苦，性温。
[0029] 归经：归肺、脾经。
[0030] 功能主治：理气健脾，燥湿化痰，用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
[0031] 焦山楂：味酸、性温。
[0032] 归经：归脾、胃、肝经。
[0033] 功能主治：消食健胃，行气散瘀，用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，心 腹刺痛，疝气疼痛；焦山楂消食导滞作用增强，用于肉食积滞，泻痢不爽。
[0034] 茯苓：味甘、性平。
[0035] 归经：归心、肺、脾、肾经。
[0036] 功能主治：利水渗湿，健脾宁心，用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心 神不安，惊悸失眠。
[0037] 炒麦芽：味甘，性平。
[0038] 归经：归脾、胃经。
[0039] 功能主治：行气消食，健脾开胃，用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少。
[0040] 一点红：味苦，性凉。
[0041] 功能主治：清热解毒，散瘀消肿，急性肠炎，细菌性痢疾，泌尿系统感染。
[0042] 赤石脂：味甘，性温。
[0043] 归经：归胃、大肠经。
[0044] 功能主治：涩肠，止血，生肌敛疮，用于久泻久痢，大便出血，崩漏带下。
[0045] 砂仁：味辛，性温。
[0046] 归经：归脾、胃、肾经。
[0047] 功能主治：化湿开胃，温脾止泻，用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻。
[0048] 炒鸡内金：味甘，性平。
[0049] 归经：归脾、胃、小肠、膀胱经。
[0050] 功能主治：健胃消食，涩精止遗，用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积。
[0051] 大枣：味甘，性温。
[0052] 归经：归脾、胃经。
[0053] 功能主治：补中益气，养血安神，用于脾虚食少，乏力便溏。
[0054] 本发明以人参为主药，大补元气，补脾益肺，用于体虚欲脱，脾虚食少；淮山、无花 果、山栀茶为臣药主治肠炎腹泻、暑湿泻痢、胃脘胀满，泻痢腹痛；大枣、炒鸡内金、砂仁、赤 石脂、一点红、炒麦芽、茯苓、陈皮、山楂、车前草为辅药，助君药进一步扶正固本，同时为臣 药祛邪，病进一步健脾宁心，脾虚食少，便溏泄泻；赤石脂为使药，诸药合用，可以起到下气 除满，健脾益气，行气散瘀，化浊降脂，理气健脾，消食导滞的功效。
[0055] 本发明的第二个目的在于提供一种治疗本发明口服液的方法，具体制备方法：
[0056] 1)根据各原料配比筛选出各原料药，除杂后备用；
[0057] 2)将上述重量份的药物混合均勾，加水煎煮2次，每次1. 5小时，合并煎液，过滤， 将滤液浓冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为Ig/ mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。
[0058] 所述的常规辅料选自蔗糖、甘露醇、葡萄糖、糊精中的一种或多种，优选蔗糖。
[0059] 本发明的第三个目的在于提供一种治疗本发明颗粒剂的方法，具体制备方法：
[0060] 1)将人参碎成细粉过80-100目筛；
[0061] 2)将用淮山、无花果、山栀茶、大率、炒鸡内金、砂仁、赤石脂、一点红、炒麦芽、茯 苓、陈皮、山楂、车前草用水煎煮两次，每次2-4h，合并煎煮液，滤过，加热浓缩，得浓缩液；
[0062] 3)将1)步骤的细粉与2)步骤的浓缩液混合均勾，得混合液；
[0063] 4)向3)步骤的混合液中加入药学上可接受的辅料，制成颗粒剂。
[0064] 本发明所述药物制剂是软膏剂由重量份比为I : 1. 0-10. 0的混合物与药学上可 接受的辅料制成，进一步优选为由重量份比为1:4. 5-6. 5的中药组合物与药学上可接受的 辅料制成。
[0065] 本发明所述药学上可接受的辅料，包括填充剂、崩解剂、微晶