一种治疗骨质疏松的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体设及一种治疗骨质疏松的中药组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 骨质疏松症是多种原因引起的一组骨病，骨组织有正常的巧化，巧盐与基质呈正 常比例，W单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。在多数骨质疏松中，骨组织的 减少主要由于骨质吸收增多所致。W骨骼疼痛、易于骨折为特征。
[0003] 中医把骨质疏松症归属"骨瘦、骨枯、骨搏"范畴，认为其发病机理为肾虚及脾虚， 故针对病机而采用补肾壮骨或益气健脾的治疗法则。肾主骨生髓，骨骼的生长、发育、修复 均有赖于肾中精气的充盈、滋养与推动，《素问?六节藏象论》曰：…肾者主蜜，封藏之本，精 之处也，其充在骨"。《医经精义》曰：…肾藏精，精生髓，髓生骨，故骨者肾之所合也，髓者， 肾精所生，精足则髓足，髓在骨内，髓足则骨强。"肾中所藏的先天之精是骨髓产生的物质始 基，后天之精是骨髓充盛的物质保障，《灵枢?五癌津液别》曰："五谷之津液和合而为膏者， 内渗于骨空"。由脾胃运化输布而来的水谷精气，必须与肾中所藏的精气相合，在肾中所藏 先天精气的激发作用下，才能生成骨髓滋养骨骼，肾精充足，则骨髓生化有源，骨骼才能得 到骨髓的充分濡润而坚固有力。若肾精虚少，骨髓化源不足，不能濡养骨骼，便会出现骨质 失养，引发骨质疏松。《素问?瘦论篇第四十四》曰：…肾者，水脏也，今水不胜火，则骨枯而髓 虚，故足不任身，发为骨瘦。"《素问?脉要精微论》曰："腰者，肾之府，转摇不能，肾将急矣。 骨者，髓之府，不能久立，行则振掉，骨将急矣。"《素问?生气通天论》曰："因而强力，肾气 乃伤，高骨乃坏。"《素问?长刺节论》曰："病在骨，骨重不可举，骨髓酸痛。"由此可见老年 性骨质疏松症的病机关键是肾虚精衰，骨髓亏虚，骨骼失养。从症状上看，老年人常因肾精 亏损，不能充养骨髓和脑髓，不能循阳脉上荣耳面发瞳，可导致身材变矮，驼背弯腰；脊痛肢 酸，活动不利；动作迟缓，易于骨折；W及神疲健忘，面焦形坏；耳鸣眼花，发堕齿橘等骨质 疏松综合表现。根据上述"肾主骨"的中医学理论，肾虚是骨质疏松的发病关键，故治疗宜 补肾壮骨，若肾精充足，则筋骨坚硬有力。《素问?玉机真藏论》曰："五脏者，皆禀气于胃，胃 者，五脏之本也。"人体脏腑无不仰仗脾胃，脾主运化水谷，化生气、血、精、液W濡养脏腑、器 官、形体，骨骼。脾胃健旺，水谷精微化源充足，精气充盛，脏腑功能强盛，则形健神旺。《医 宗必读?瘦》曰："阳明虚则血气少，不能润养宗筋，故弛纵，宗筋纵则带脉不能收引，故足瘦 不用。"若脾胃虚衰，功能衰急，气化失司，枢机不利，血不化精，则精微亏不能灌概，血虚不 能营养，气虚不能充达，无W生髓养骨，而致骨质疏松症。故脾虚则肾精亏虚，骨骼失养，骨 骼脆弱无力，W致发生骨质疏松症。故治疗宜补气活血、健脾调肝。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种治疗骨质疏松的中药组合物及其制备方法。
[0005] 本发明的目的是通过W下技术方案来实现的：
[0006]一种治疗骨质疏松的中药组合物，其特征在于，由补骨脂、续断、五味子、牡颇、 =屯、桑權子、±整虫、丹参制成。其中优选它们的重量配比如下：
[0007] 补骨脂20-琐 续断20-6日 五味子5-20 牡颇5-2:9 H屯10-60 桑植子20-60 ±整虫日-20 丹参5-20
[0008]作为优选的技术方案之一，本发明治疗骨质疏松的中药组合物，由下列重量配比 的原料制备而成：
[0009] 补骨脂视 续断触 五雜子1S 牡贩15 H-b20 桑植子曲 主麗鹿目 丹参15
[0010]作为优选的技术方案之二，本发明治疗骨质疏松的中药组合物，由下列重量配比 的原料制备而成：
[0011] 补骨脂48 续断48 五味子12 牡脈20 互击M 桑植子36 ±整虫6 丹参18
[0012]本发明所用中药材在文献中的药味归经论述如下：
[001引补骨脂：
[0014]【性味】辛、古，溫。
[001引【归经】归肾、脾经。
[0016]【功能主治】溫肾助阳，纳气，止泻。用于阳瘦遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘， 五更泄泻；外用治白齋风，斑秀。
[0017]续断：
[001引【性味】苦、辛，微溫。
[001引【归经】归肝、肾经。
[0020]【功能主治】补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏。用于腰膝酸软，风湿搏痛，崩漏，胎 漏，跌扑损伤。
[0021] 五味子：
[002引【性味】酸、甘，溫。
[002引【归经】归肺，屯、、肾经。
[0024]【功能主治】收敛固涩，益气生津，补肾宁屯、。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频， 久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，屯、惇失眠。
[00巧]牡颇：
[002引【性味】咸，微寒。
[0027]【归经】归肝、胆、肾经。
[0028]【功能主治】重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。用于惊惇失眠，眩晕耳鸣，療痛疲核， 症瘤瘡块。般牡颇收敛固涩。用于自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。
[0029] S屯：
[0030]【性味】甘、微苦，溫。
[00引]【归经】归肝、胃经。
[0032] 【功能主治】散疲止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，赃血，便血，崩漏，外伤出血，胸 腹剌痛，跌扑肿痛。
[0033] 桑權子：
[0034] 【性味】甘；酸；性寒 [00对【归经】肝；肾经
[0036] 【功能主治】滋阴养血；生津；润肠。主肝肾不足和血虚精亏的头晕目眩；腰酸耳 鸣；须发早白；失眠多梦；津伤口渴；消渴；肠燥便秘
[0037] ± 整虫：
[00測【性味】咸，寒；有小毒。
[00測【归经】归肝经。
[0040] 【功能主治】破疲血，续筋骨。用于筋骨折伤，疲血经闭，症瘤瘡块。
[0041] 丹参：
[004引【性味】苦，微寒。
[004引【归经】归屯、、肝经。
[0044] 【功能主治】桂疲止痛，活血通经，清屯、除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘤积聚， 胸腹刺痛，热搏疼痛，疮瘍肿痛，屯、烦不眠；肝脾肿大，屯、绞痛。
[0045] 本发明治疗骨质疏松的中药组合物可制备成常用药物制剂。
[0046] 所述的药物制剂包含但不限于口服制剂和外用制剂。
[0047] 所述的口服制剂包含但不限于固体制剂和液体制剂。
[004引所述固体制剂包含但不限于普通片剂、胶囊、软胶囊、分散片、颗粒、巧嚼片、口崩 片、缓释片、缓释胶囊、控释片、控释胶囊。
[0049] 所述液体制剂包含但不限于水或油悬浮剂或糖浆。
[0050] 本发明治疗骨质疏松的中药组合物的优选剂型是片剂、胶囊剂或颗粒剂。
[0051] 本发明治疗骨质疏松的中药复方可采用现有制药领域中的常规方法生产，需要的 时候可W添加各种药学上可接受的载体。所述的载体包括药学领域常规的赋形剂、填充剂、 粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等。
[0052] 本发明治疗骨质疏松的中药组合物在制成口服制剂时，可选择的填充剂有：淀粉、 糖粉、憐酸巧、硫酸巧二水物、糊精、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、甘露醇等；可选择的粘 合剂有：簇甲基纤维素钢、PVP-K30、径丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、乙基纤维素、径丙 甲纤维素、胶化淀粉等；可选择的崩解剂有：干淀粉、交联聚维酬、交联簇甲基纤维素钢、簇 甲基淀粉钢，低取代径丙基纤维素等；可选择的润滑剂有；硬脂酸儀、滑石粉、十二烷基硫 酸钢、微粉硅胶等。
[0053] 本发明的另一目的是供一种治疗骨质疏松的中药组合物的制备方法，其特征在 于，包括如下步骤：
[0054] 1)按重量份称取补骨脂、续断、五味子、牡颇、立屯、桑權子、±整虫和丹参。
[005引。将补骨脂、五味子、立屯、桑權子和丹参粉碎成粗粉，加8-10倍量乙醇回流提取 二次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，减压回收乙醇并浓缩至稠膏，真空干燥得醇提物。
[0056] 3)取步骤2)醇提后药渣，加5-10倍量水煎煮2次，每次1-2小时，合并煎液，滤液 减压浓缩至稠膏，真空干燥即水提物。
[0057] 4)将续断、牡颇、±整虫混匀，粉碎，过80目筛，得细粉。
[0058] 5)取步骤2)所得醇提物，步骤3)所得水提物，共同粉碎，过80目筛，与步骤4)所 得细粉混合均匀，或加入药学上可接受的载体，灌装胶囊制成胶囊剂或制备成颗粒剂或制 备成片剂。
[0059] 长期的临床实验证实：本发明治疗骨质疏松的中药组合物各药味之间可相互协 同，可补肾壮骨、桂疲止痛、通经活络、补气活血，消肿止痛，伍用可起到调节机体代谢，刺激 骨形成；提高骨密度，增加骨矿含量；增加骨折断端骨挪面积及类骨质面积；增加血清骨巧 素、生长激素、血清ALP、血清憐；促进骨小梁成熟、成骨细胞增加及髓腔内细胞丰富，促进 软骨细胞成熟；促进纤维组织形成、外骨挪形成，加快骨挪组织的代谢活动，使骨挪矿化提 前，再塑造加快的作用。可见本发明方中8味药材伍用可有效治疗骨质疏松症。此外本发 明中药组合物还具有原料易得，制备工艺简单，疗效显著，疗程短，治愈率高等优点。
【具体实施方式】：
[0060]W下通过【具体实施方式】的描述对本发明作进一步说明，但运并非是对本发明的限 审IJ，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可W做出各种修改或改进，但是只要不脱离本 发明的基本思想，均在本发明的范围之内。
[0061] 实施例1胶囊剂的制备
[0062] 配方化g)
[0063] 郵骨脂视 缝厮40 五味子巧 牡源15 =屯銷 桑極子独 ±變典日 丹參巧
[0064] 制备方法：
[0065] 1)按重量份称取补骨脂、续断、五味子、牡颇、=屯、桑權子、±整虫和丹参。
[006引。将补骨脂、五味子、立屯、桑權