组织和血管闭合装置及其使用方法
【专利说明】
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本申请根据35U.S.C. 119(e)要求于2013年3月14日提交的美国专利申请第 61/785, 970号的权益，其全部内容W引用方式并入本文中。
技术领域
[0003] 本文所述主题设及用于闭合在微创手术技术期间产生的组织开口的医疗装置和 方法。
【背景技术】
[0004] 微创手术技术已作为手术领域中的重要趋势而出现。微创手术与标准的开放式手 术的区别在于：该外科手术程序在内窥镜、巧光镜透视检查、超声波或其它远程成像技术的 指导下通过身体中的小切口进行。微创手术技术降低外科手术程序的发病率，加快患者康 复，并且在许多情况下也降低手术的总成本，尤其是通过缩短患者必须待在医院的康复期。 微创手术的示例包括腹腔镜式、内窥镜式和直视手术。
[0005] 近年来，微创手术技术在屯、脏手术领域已具有显著的进步。此前仅通过开胸手术 实现的某些屯、脏外科手术程序已经转变为微创手术技术。例如，已经开发出用于闭塞人工 材料间隔缺损和用于狭窄的主动脉瓣或二尖瓣的瓣膜成形术的导管技术。还已开发出用于 内窥镜靠近屯、脏的器械和技术，W允许通过微创手术技术来进行更复杂的屯、脏外科手术程 序，例如，进行狭窄的或功能不全的二尖瓣的置换。
[0006] 套管针或导引器插入穿过切口，并且医疗器械穿过其引入腹腔内。通过从患者体 外操纵医疗器械，同时使用连接到插入腹腔中的称为腹腔镜的成像装置的闭路监视器来观 察操纵过程，外科医生进行腹腔内部的手术程序。通过使用运样的设备和手术程序，腹腔镜 式手术通常导致相比常规的开放式手术对患者的较小创伤，并且因此更快速的康复。类似 的优点适用于其它形式的微创手术。
[0007] 微创手术面对的较大挑战之一是在移除手术器械之后入口部位的安全管理。就经 皮导管而言，该部位的人工压迫是用于闭合股动脉的传统方法，但与高达5%的并发症发生 率、明显的不适和不能移动W及延长的住院时间相关联。然而，新型血管闭合装置（VCD)已 获得食品和药物管理局（抑A)批准并且已代替人工压迫。运些VCD与减少的停留时间长度 和增加的患者舒适度相关联。
[0008] 仍然需要运样一种闭合装置：该装置可用于微创外科手术程序，但也是简单、可靠 和经济上可行的。
【发明内容】
[0009] 在一个方面，提供了 一种管状闭合装置。
[0010] 在一个实施例中，闭合装置包括密封管、多个错定件、推杆缆线和缝合线。
[0011] 在一个实施例中，管在第一末端处闭合。在另一个实施例中，管通过在第一末端处 的结在第一末端处闭合。在又一个实施例中，管通过利用张力、化学粘合或物理压力夹持、 紧缩、扭结、模紧、胶粘或其它手段而在第一末端处闭合。在另一个实施例中，管在第二末端 处开放。在再一实施例中，第二末端包括密封管端部。
[0012] 在一个实施例中，推杆缆线至少部分地由密封管包封。在另一个实施例中，推杆缆 线的远端包括头锥。
[0013] 在一个实施例中，所述多个错定件中的每一个包括第一端部和第二端部。在另一 个实施例中，所述多个错定件中的每一个在第一端部处附接到头锥。
[0014] 在一个实施例中，所述多个错定件中的每一个为中空管。在另一个实施例中，所述 多个错定件中的每一个包封粧的一部分。在再一实施例中，粧包括至少一个倒钩。
[0015] 在一个实施例中，管状闭合装置包括缝合线。在另一个实施例中，缝合线穿引通过 密封管的至少一部分。在再一实施例中，缝合线的一个端部紧固到推杆缆线的远端。在又 一个实施例中，缝合线的一个端部紧固到头锥。
[0016] 在一个实施例中，管状闭合装置包括管状护套，其中，所述管状护套包封密封管的 至少一部分。
[0017] 在一个实施例中，管状闭合装置包括头锥护套。在另一个实施例中，头锥护套可W 包封头锥的至少一部分、推杆缆线和/或所述多个错定件。
[0018] 在一个实施例中，错定件的长度在从0. 25至20mm的范围内。
[0019] 在一个实施例中，该管由生物材料构成。在另一个实施例中，生物材料为屯、包膜或 其它生物膜。在再一实施例中，生物材料具有片材结构。在一个实施例中，片材结构源自皮 肤。在又一个实施例中，片材结构源自生物管状结构。在另一个实施例中，生物管状结构是 诸如源自皮肤的，或者诸如源自血管、肠组织等的管状生物结构。在还有另一实施例中，该 管由合成材料构成。在另一个实施例中，片材。在又一个实施例中，合成材料为例如由选自 Nylon?、DaeOTi?或Teflon'"的商品名标示的材料，或者是膨胀型聚四氣乙締（ePT晒和/ 或其它材料。在一个优选的实施例中，片材会由可生物吸收的材料制成。
[0020] 在一个方面，提供了一种用于闭合穿刺伤口的方法，该方法包括将密封管附接到 穿刺伤口周围的组织。
[0021] 在一个实施例中，穿刺伤口位于血管的壁或屯、脏腔室的壁中。
[0022] 在一个实施例中，管状闭合装置被推进通过套管针。
[0023] 在一个实施例中，该方法包括将管状闭合装置朝远侧方向推进到穿刺伤口。在另 一个实施例中，管状闭合装置被推进到装置的远端位于经过穿刺伤口处为止。在另一个实 施例中，管状闭合装置被推进到装置的远端位于屯、脏的腔室或血管腔中为止。
[0024] 在一个实施例中，推杆缆线朝远侧方向被推动，直到所述多个推杆臂径向伸展远 离管状密封装置的纵向轴线。在另一个实施例中，头锥朝远侧方向被推动W露出所述多个 推杆臂，于是，推杆臂径向远离管状密封装置的纵向轴线伸展。
[00巧]在一个实施例中，该方法还包括朝近侧方向牵拉推杆缆线，直到密封管端部的外 表面接触进入点周围的组织的腔表面。在另一个实施例中，所述朝近侧方向牵拉推杆缆线 造成错定粧进入进入点周围的组织。
[0026] 在一个实施例中，该方法还包括朝远侧方向推动推杆缆线W从推杆臂释放错定 粧。在另一个实施例中，该方法还包括在近侧方向上牵拉头锥护套，直到头锥护套包封推杆 臂并且将推杆臂保持在紧凑位置。
[0027]在一个方面，提供了一种螺旋闭合装置（螺旋缝合装置）。
[0028]在一个实施例中，螺旋闭合装置包括呈螺丝锥形、盘旋形或螺旋形状的螺旋针。在 另一个实施例中，螺旋针的远端包括尖的端部。在再一实施例中，螺旋针为中空的。
[0029]在一个实施例中，螺旋闭合装置还包括外护套和内护套。在另一个实施例中，外护 套的内表面为带螺纹的。在再一实施例中，内护套的外表面为带螺纹的。
[0030]在一个实施例中，内护套包括柄部。在另一个实施例中，外护套包括柄部。
[0031]在一个实施例中，内护套的近端位于外护套的近端近侧。
[0032]在一个实施例中，螺旋闭合装置包括内护套，内护套在其远端处附接到外护套的 远端并且朝近侧方向延伸超出内护套的近端。
[0033]在一个实施例中，螺旋针沿着内护套的外表面的纵向轴线形成螺旋。在另一个实 施例中，螺旋针的至少一部分附接到内护套的至少一部分。在另一个实施例中，螺旋针的间 距与内护套的间距大约相同，并且内护套的螺纹的间距与外护套的螺纹的间距大约相同。
[0034]在一个实施例中，螺旋闭合装置还包括由螺旋针至少部分地包封的缝合线，其中， 螺旋针为中空的。在另一个实施例中，缝合线可W是丝、线或缆线。在再一实施例中，缝合 线为可生物吸收的。在另一个实施例中，缝合线线的近端向内护套的近端的远侧延伸。在 又一个实施例中，螺旋闭合装置还包括缝合线帽盖，其中，缝合线帽盖可逆地附接到螺旋针 的远端。
[0035]在一个实施例中，缝合线还包括至少一个倒钩或其它错固元件。在另一个实施例 中，所述至少一个倒钩由与缝合线的材料相同的材料构成。在再一实施例中，所述至少一个 倒钩由与缝合线的材料不同的材料构成。
[0036]在一个实施例中，在缝合线的远端处，倒钩的自由端大约指向近侧方向。在另一 个实施例中，在缝合线的远端处附接到倒钩近侧的一个或多个倒钩的自由端均指向远侧方 向。
[0037]在一个实施例中，螺旋闭合装置还包括在其远端处可逆地附接到螺旋针的远端的 缝合线。在另一个实施例中，缝合线通过第二针可逆地附接到螺旋针的远端。在另一个实施 例中，螺旋闭合装置还包括缝合线帽盖，其中，缝合线帽盖可逆地附接到螺旋针的远端。在 又一个实施例中，帽盖可逆地附接到帽盖丝，其中，帽盖丝在定位缝合线之后从帽盖分离。 [003引在一个实施例中，外护套的远端包括开口，螺旋针的远端可穿过该开口。
[0039]在一个方面，提供了一种缝合组织的方法。
[0040]在一个实施例中，螺旋闭合装置的螺旋针的远端沿着螺旋路径推动通过已刺穿或 切断的组织。在另一个实施例中，通过旋转内护套的柄部而沿着螺旋路径推动螺旋针。在 另一个实施例中，螺旋路径围绕刺孔或切割的组织的所有侧部，并且沿着刺孔或切口纵向 延伸。在再一实施例中，螺旋装置的螺旋针的远端被向远侧推动通过组织的大约整个长度。
[0041]在一个实施例中，在将螺