具有近端冷却的开口灌注消融导管的制作方法_2

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满电流将血小板束缚在电极附近,并且如果运些束缚的血小板由于热量与剪切力 被致动,那么就可能潜在地形成血栓。来自灌注端口的冷却流体的接近层流趋于致使冷却 流体远离消融电极与接近消融位置的组织流动,潜在地致使沿着消融电极的不均匀冷却与 局部热点。
[0048] 本主题提供了用于W更加均匀方式冷却消融电极与周围组织的系统与方法。开口 灌注射频消融导管被设计为转向(divert)冷却流体在电极内的初始流动W改善冷却的不 均匀性。利用冷却流体的转向流动(divertedflow)W均匀地冷却电极显著地减小了血栓 形成的风险。尽管本实施方式不被如此限定,示例性导管构造为在屯、脏内使用并且相应地, 直径大约是5弗伦奇(化ench)到约11弗伦奇(约1. 67mm到约3. 67mm)。示例性的电极尖 端本体的壁厚可W是约0. 05mm到约0. 3mm。插入到患者中的导管的部分的长度通常地从约 60cm到160畑1。导管的长度与柔性允许导管插入到主静脉或动脉(通常地股静脉)中,直 接到屯、脏内部,并且然后操纵为使得期望的电极与目标组织接触。可W使用巧光成像来为 内科医生提供导管的位置的视觉指示。
[0049] 现在参照图1-图4B,其示出了实例的开口灌注导管系统100的多个部件,图1示 出了开口灌注导管系统100的远端端部,包括具有腔体104的导管轴102、电极尖端本体 110、近端插入件180、远端插入件155、W及热电偶190。电极尖端本体110大体上是中空 的,具有闭合远端端部115、开口内部区域130、W及开口近端端部120。在示出的实施方式 中,中空电极尖端本体110具有大体上圆柱形形状。电极尖端本体110可W包括一个或多 个开口或灌注端口 135W及一个或多个开口 128W便容纳诸如标测电极的电极。
[0050] 近端插入件180适配在电极尖端本体110的开口近端端部120中。近端插入件 180包括纵向延伸通过那里的腔体182。如图3中所示,唇部185可W从近端插入件180的 主体径向向外延伸。唇部185的尺寸设计为适配在电极尖端本体110的开口近端端部120 中。在一些实施方式中,邻近唇部185的近端插入件的减小的周边提供了用于将电极尖端 本体110连接到导管轴102的远端端部的区域。在其它实施方式中,近端插入件180可W具有没有唇部的基本上均匀的外部尺寸。在近端插入件的至少一部分适配在电极尖端本体 110的开口近端端部120的前提下,近端插入件180可W具有任何形状与尺寸。
[0051] 冷却流体可W传送通过导管轴102的腔体104、通过近端插入件180的腔体182并 且进入电极尖端110的开口内部区域130中。诸如板184的流体转向构件(fluiddiverting member)被设计为致使冷却流体在电极尖端本体110的近端端部120处朝向壁125转向,否 则可能在那里形成热点。板184与近端插入件180的远端端部隔开并且可W通过一个或多 个支腿186或其它结构附接到近端插入件180。可选地,板184可W通过一个或多个支腿附 接到电极尖端本体110的壁125上使得开口允许流体从腔体182的远端端部183进入电极 尖端本体110的开口内部区域130。板184可W横向于近端插入件180的纵轴10延伸。在 其它实施方式中,板184的上表面可W相对于纵轴10成角度或倾斜。板184可W覆盖腔体 182的远端端部183,使得在远端流过腔体182的流体冲击板184并且被朝向电极尖端本体 110的壁125重定向。
[0052] 当流体横跨越板184并且在板184与壁125之间流动进入电极尖端本体110的开 口内部区域130中时,冷却流体的重定向流提供电极尖端本体110的近端端部120的冷却。 板184可W具有用于容纳热电偶190的开口 188。板184可W具有与电极尖端本体的形状 大体上匹配的形状。例如,电极尖端本体110可W是大体上圆柱形并且板可W是圆形。在 其它实施方式中,板可W具有与电极尖端本体不同的形状。例如,电极尖端本体可W是圆柱 形并且板可W是正方形、八边形、楠圆形、或者具有任何其它形状。板的尺寸可W设计为延 伸超过腔体182的外边缘但是未到电极尖端壁125。板184的边缘与电极尖端壁125之间 的距离可W被选择为实现邻近板184、在导管本体的远端端部与电极尖端本体的近端端部 附近的期望数量的循环冷却流体。在一些实施方式中,板可W具有一个或多个开口(未示 出)W允许流体流动通过板并且围绕它。当在板中具有开口时板184可W延伸到电极尖端 本体的壁125。板184可W具有任何厚度并且可W具有平坦近端表面189或可W具有进一 步干扰流体流动的表面不规则性和/或角度。例如,板可W具有波浪状、脊状和/或带凹槽 的近端表面,并且/或者板可W在近端表面上具有凸出部和/或凹陷部(未示出)。板的远 端表面可W具有与近端表面相同的表面特征或者两个表面可W具有不同的表面特征。
[0053] 远端插入件155将电极尖端本体110的开口内部区域130分成其中每个都用作冷 却室的远端储液室160与近端储液室165。远端插入件155可W是热质量。远端插入件155 具有从远端插入件的近端表面162延伸到远端表面164的开口 170。开口 170流动连接远 端储液室160与近端储液室165,允许冷却流体流动通过那里。通过远端端部115附近的 电极尖端本体110的壁125的一个或多个灌注端口 135允许冷却流体离开设备并且冷却尖 端与周围组织。如果存在不止一个灌注端口,那么灌注端口 135可W围绕电极尖端本体的 圆周等距地间隔开。然而,本主题不限于等距间隔开的灌注端口或者特定数量的灌注端口。 此系统可W被设计为具有其它数量与布置的灌注端口。导管系统可W包括安装在电极尖端 本体110内的溫度传感器。在示出的实施方式中,溫度传感器是热电偶190,其延伸通过近 端插入件180,通过板184中的开口 188,并且通过远端插入件155中的开口 192,W允许热 电偶的远端端部191定位在远端储液室160中。
[0054] 冷却流体冷却电极尖端本体110与邻近电极尖端本体的周边的组织。例如,冷却 流体从电极尖端本体110抽吸热量(包括热质量远端插入件155)并且降低了电极的溫度。 板184、近端储液室165、远端插入件155、W及远端储液室160的存在增强了流体冷却,因为 流体沿着壁125流动并且进入到近端储液室165,流体在进入远端储液室160之前在近端 储液室循环,流体在通过灌注端口 135离开电极尖端本体110W前再次在远端储液室循环。 电极与组织溫度的降低减小了与电极尖端本体110接触的组织将烧焦和/或凝结物将形成 在电极尖端本体的表面上的可能性。如此,可W增加供给到组织的能量,并且如与未构造为 冷却流体的电极相比能量更有效地传送到组织。运导致形成较大且较深伤口。除了冷却邻 近电极尖端本体110的组织W外,离开电极尖端本体的流体清扫诸如远离电极的血液与组 织的生物材料,进一步降低了凝结物形成的可能性。
[00巧]板184、近端储液室165与远端储液室160,相应地远端插入件中的开口 170与灌 注端口 135被设计为相对于彼此具有适当尺寸与几何形状W当加压冷却流体流出导管本 体时促使端流流动,通过近端插入件腔体182、通过近端储液室165、通过远端插入件中的 开口 170、通过远端储液室160、并且离开灌注端口 135。冷却剂W高压累送通过导管。板 184干扰层流,朝向电极尖端本体的壁125的重定向流,在运里该流体冷却电极尖端本体的 近端端部120,W缓解过热(边缘效应)。然后流体在板184周围流动并且流入近端储液室 165,流体在近端储液室处循环W冷却板184的电极尖端本体远端的近端部分。由于冷却剂 被推动通过开口 170进入远端储液室160中,因此层流被进一步干扰。当冷却剂通过灌注 端口 135离开时端流增加。
[0056] 灌注端口的边缘可W有意地保留粗糖且银齿状。电极尖端本体的远端端部115是 相对平坦壁。运些因素的组合致使离开灌注端口的流体在全部电极本体周围形成端流,W 促使电极本体更加均匀的冷却W及在消融电极附近的血液的稀释。另外地,灌注端口相对 于远端储液室的布置促使流体朝向消融电极的近端成角度流出W致使冷却流体在电极的 近端端部W及在电极的远端端部处W端流方式流动。
[0057] 导管系统100可W包括在附图中W阴影示出的一个或多个标测电极175。图1、图 4A和图4B中示出的远端插入件155包括尺寸设计为容纳标测电极175的开口或孔径156。 电极尖端壁125在其外表面126中具有相应开口 128。在一个实施方式中,此设备包括围 绕电机等距地隔开的=个标测电极175。还可W使用四个或更多个标测电极。可W在标测 功能中使用运些微电极W使局部内部屯、脏活动成像。此设备可W用于记录高解析、精确定 位的电活动,W防止消融电极的过度加热,W防止较大的能量传送,W防止形成凝结物W及 提供诊断复杂屯、电活动的能力。远端插入件155的近端表面162还可W包括尺寸设计为 容纳用于提供到标测电极175的电连接的电导体(未示出)的开口 158。用于标测电极的 电导体、电极尖端本体110与热电偶190如本领域通常已知的那样并入导管构造中。通过 实例的方式并且非限定地,远端插入件的实施方式由不诱钢制造。可W例如在美国公开第 2008/0243214号和第2010/0331658号中发现关于标测电极的其它细节,其通过引用的方 式包含于此。
[0058] 在图5-图8B中示出了电极尖端系统200的另一个实施方式。现在参照图5,其W 透视图示出了电极尖端本体210,并且W横截面示出了导管远端端部205。开口灌注导管系 统200的远端端部包括电极尖端本体210、近端插入件280、远端插入件255、W及具有腔体 204与远端端部205的导管轴202。电极尖端本体210大体上是中空的,具有闭合远端端部 215、开口内部区域230、开口近端端部220与主体219。图6A示出了尖端本体210、导管轴 202的远端端部205、W及近端插入件280的横截面侧视图。远端插入件255未示出。图6B 示出了电极尖端本体210的透视图。如在图6A和图6B中所示,中空电极尖端本体210包 括具有平坦远端端部215的大体上圆柱形形状。电极尖端本体210可W具有将较小直径近 端端部220接合到主体219的肩部区域218。主体219的直径的尺寸可W设计为与导管轴 202的远端端部205的直径相应。
[0059] 电极尖端本体210可W包括通过近端端部215附近的电极尖端本体210的壁225 的一个或多个灌注端口 235。当存在不止一个灌注端口时,灌注端口 135可W围绕电极尖端 本体的圆周等距地间隔开。然而,本主题不限于等距间隔开的灌注端口或者特定数量的灌 注端口。此系统
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