m，风机频率为25Hz，雾化压力为0? 15Mpa。
[0023] 为了克服阿戈美拉汀头痛、恶心和乏力等不良反应，提高病人的依从性，本发明经 过大量试验对中药、制备工艺进行筛选，所选中药原料药有如下作用：海决明，味咸，性寒； 平肝潜阳，主要用于高血压病、头晕头痛、慢性肝炎的治疗。松花，味甘，性温；归肝，胃经； 用于祛风、益气，收湿，止血。荷叶，味苦、性平，归肝、脾、胃经；用于清热解暑，升发清阳，凉 血止血。钩藤，以干燥带钩茎枝入药，具有镇静、降压、清热平肝、息风定惊的功能，用于头痛 眩晕，感冒夹惊、惊痫抽搐，妊娠子痫，高血压等症。茯神，味甘、性平，适用于心悸怔忡、失眠 健忘等症。山黄瓜，安神除烦，健脾止渴，活血消肿；治口渴虚烦，狂躁不安，劳伤。草果，味 辛、性温，归脾、胃经。用于寒湿内阻，脘腹胀痛，痞满呕吐，疟疾寒热。青木香，味辛、苦，性 寒；归肺、胃经；平肝止痛，解毒消肿；用于眩晕头痛，胸腹胀痛，痈肿疔疮，蛇虫咬伤。大熟 地，味甘、性微温，归肝、肾经；具有补血滋阴功效，用于血虚萎黄，眩晕，心悸失眠。人参，味 甘、微苦，性温、平；归脾、肺经、心、经；有补气，固脱，生津，安神，益智的功效。黄柏，味苦、性 寒，归肾、膀胱经；用于清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。
[0024] 所选中药原料药中，海决明味咸、性寒，平肝潜阳，山黄瓜，安神除烦，健脾止渴，钩 藤具有镇静、降压、清热平肝、息风定惊的功能主要用于治疗阿戈美拉汀引起的头晕头痛等 症状。青木香、黄柏，味辛、苦，性寒；辅助用于治疗阿戈美拉汀引起的头晕头痛等症状。松 花、荷叶、草果归肝，胃经，主要用于治疗阿戈美拉汀引起的恶心、乏力等症状。大熟地、人参 具有补血滋阴、不气的功效，主要用于治疗阿戈美拉汀引起的乏力症状。茯神味甘、性平，山 黄瓜，安神除烦，健脾止渴，辅助用于治疗阿戈美拉汀引起的恶心、乏力等症状。山黄瓜、青 木香还能活血消肿，可促进其他药物的吸收。
[0025] 本发明所采用中药原料药的提取工艺将中药原料药有效成分达到最大程度提取 的同时节约成本，最大程度的保持了各原料药的药效。制剂工艺的选择能够很好的保证阿 戈美拉汀及中药原料药有效成分的缓慢释放。阿戈美拉汀含药微丸及中药提取物含药微丸 的制备整个上药工艺稳定性高，上药速度快，碎丸及粉尘极少，含药丸收率高。阿戈美拉汀、 中药提取物缓释微丸的制备采用70%~80%的酒精作为缓释材料溶媒，克服了采用单纯 有机溶剂包衣静电问题；且缓释微丸工艺可跟含药微丸工艺在同一设备中同时操作，明显 提高了生产效率。整个工艺中未采用有毒性的有机试剂，绿色环保，稳定性好。
[0026] 本发明的有益效果
[0027] 本发明的阿戈美拉汀复方缓释胶囊为中西药合剂，诸药协同作用效果好，具有抗 抑郁、抗焦虑、调整睡眠节律及调节生物钟的作用，且起效较快，对抑郁以及伴随的焦虑症 状均有较好的疗效，安全性高。有效克服了阿戈美拉汀头痛、恶心和乏力等不良反应，提高 了病人的依从性。本发明把阿戈美拉汀及中药有效成分做成复方缓释胶囊后，不但药物有 效比例高，方便用药，而且在体内实现持久、缓慢的释放药物，血药浓度平稳，波动小，对患 者的脏器还有一定保护。不但提高了患者依从性，还能提高用药病人的生存率，降低了辅料 及包装成本，有利于大生产。
[0028] 阿戈美拉汀含药微丸及中药提取物含药微丸的制备整个上药工艺稳定性高，上药 速度快，碎丸及粉尘极少，含药丸收率高。阿戈美拉汀、中药提取物缓释微丸的制备采用 70%~80%的酒精作为缓释材料溶媒，克服了采用单纯有机溶剂包衣静电问题；且缓释微 丸工艺可跟含药微丸工艺在同一设备中同时操作，明显提高了生产效率。整个工艺中未采 用有毒性的有机试剂，绿色环保，稳定性好。
【具体实施方式】
[0029] 根据下述实施例，可以更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实 施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本发明而不应当也不会限制 权利要求书中所详细描述的本发明。
[0030] 实施例1
[0031] -种阿戈美拉汀复方缓释胶囊，该缓释胶囊的组分及重量份数包括：阿戈美拉汀 5份、海决明60份、松花30份、荷叶40份、钩藤20份、茯神45份、山黄瓜40份、草果15份、 青木香35份、大熟地25份、人参10份、黄柏30份、淀粉丸25份、聚乙烯吡咯烷酮1份、乙 基纤维素2份、甘油酯0. 2份、羟丙甲纤维素0. 3份。
[0032] -种阿戈美拉汀复方缓释胶囊的制备方法，包括如下步骤：
[0033] 1)备料，按照所述的一种阿戈美拉汀复方缓释胶囊的组分及重量份数备料，阿戈 美拉汀粉碎过120目筛，人参粉碎过200目筛；
[0034] 2)中药原料药有效成分的提取，将重量份数为中药原料药10倍的水加入中药提 取罐中，开启搅拌，将中药原料药海决明、松花、荷叶、钩藤、茯神、山黄瓜、草果、青木香、大 熟地、黄柏加入中药提取罐中，将中药提取罐中的物料温度加热至95~100 °C，恒温30min， 80目过滤，取滤液、滤渣，将重量份数为中药原料药10倍的水加入中药提取罐中，开启搅 拌，将滤渣加入中药提取罐中，将中药提取罐中的物料温度加热至95~100°C，恒温30min， 80目过滤，取滤液；合并2次所得滤液，真空浓缩至原滤液体积的三分之一得中药提取物；
[0035] 3)阿戈美拉汀含药微丸的制备，取淀粉丸重量份数的三分之一，采用流化床底喷 上药工艺，用质量浓度为75%的酒精溶解阿戈美拉汀制备阿戈美拉汀的饱和溶液，得含 药溶液，将含药溶液喷至空白丸芯上，制成阿戈美拉汀含药微丸；工艺参数为：进风温度 为50~55 °C，物料温度为40~45 °C，供液转速为55rpm，风机频率为25Hz，雾化压力为 0? 15Mpa;
[0036] 4)阿戈美拉汀缓释微丸的制备，取聚乙烯吡咯烷酮重量份数的三分之一、乙基纤 维素重量份数的三分之一、甘油酯重量份数的三分之一、羟丙甲纤维素重量份数的三分之 一用质量浓度为70%的酒精溶解，得包衣溶液，酒精的用量为所用聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤 维素、甘油酯、羟丙甲纤维素重量份数的10倍，采用稳定的流化床底喷包衣工艺，将包衣溶 液喷至步骤3)所得阿戈美拉汀含药微丸上，制成阿戈美拉汀缓释微丸；制备工艺参数为： 进风温度为50~55°C，物料温度为40~45°C，供液转速为50rpm，风机频率为25Hz，雾化 压力为〇? 15Mpa;
[0037] 5)中药提取物含药微丸的制备，取淀粉丸重量份数的三分之二，采用流化床底喷 上药工艺，用质量浓度为95%的酒精搅拌条件下加入中药提取物中，酒精用量为中药提取 物体积的五分之一，得含药溶液，将含药溶液喷至空白丸芯上，制成中药提取物含药微丸； 制备工艺参数为：进风温度为60~65°C，物料温度为50~55°C，供液转速为50rpm，风机 频率为25Hz，雾化压力为0? 16Mpa;
[0038] 6)中药提取物缓释微丸的制备，取聚乙烯吡咯烷酮重量份数的三分之二、乙基纤 维素重量份数的三分之二、甘油酯重量份数的三分之二、羟丙甲纤维素重量份数的三分之 二用质量浓度为70%的酒精溶解，得包衣溶液，酒精的用量为所用聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤 维素、甘油酯、羟丙甲纤维素重量份数的10倍，采用稳定的流化床底喷包衣工艺，将包衣溶 液喷至步骤3)所得中药提取物含药微丸上，制成中药提取物缓释微丸；制备工艺参数为： 进风温度为50~55°C，物料温度为40~45°C，供液转速为50rpm，风机频率为25Hz，雾化 压力为〇? 15Mpa;
[0039] 7)装囊，将步骤4)及步骤6)所得缓释微丸混合均匀经装囊机装囊，规格为每粒含 阿戈美拉汀45mg。
[0040] 用法用量：每日1次，每次1~2粒或根据病情遵医嘱。
[0041] 实施例2
[0042] -种阿戈美拉汀复方缓释胶囊，该缓释胶囊的组分及重量份数包括：阿戈美拉汀 10份、海决明65份、松花35份、荷叶45份、钩藤25份、茯神50份、山黄瓜45份、草果20 份、青木香40份、大熟地30份、人参15份、黄柏40份、淀粉丸30份、聚乙烯吡咯烷酮2份、 乙基纤维素3份、甘油酯0. 4份、羟丙甲纤维素0. 5份。
[0043] -种阿戈美拉汀复方缓释胶囊的制备方法，包括如下步骤：
[0044] 1)备料，按照所述的一种阿戈美拉汀