聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物及其制备方法_2

文档序号:9478995阅读:来源:国知局
物缓冲液试剂,作为缓冲剂在生物实验室中常用的缓冲液的范畴,具有较强的缓冲能力。
[0017]生物缓冲液试剂为三羟甲基氨基甲烷、2 -双[2 -羟乙基]氨基-2 -羟甲基_1,3-丙二醇、三乙醇胺、N-[2 -乙酰氨基]-2 -亚氨基二酸、N-[2-乙酰胺]-2-氨基乙磺酸、1,4-哌嗪-[2-乙磺酸]、3 - [N-吗啉代]-2 -羟基丙磺酸、1,3-二 [三(羟甲基)甲氨基]丙烷、2-( 二乙醇胺基)乙磺酸、3-(N-吗啉基)丙磺酸、2-[(2_羟基_1,1’ 二 [羟甲基]乙基)氨基]乙磺酸、羟乙基哌嗪乙硫磺酸、3-N,N-二 [2-羟基乙基]氨基-2 -羟基丙磺酸、3[N-三-羟甲基-甲基氨基]-2 -羟基丙磺酸、3-(羟乙基哌嗪)-2-羟基丙磺酸、哌嗪-1,4- 二羟基丙磺酸、N-2-羟乙基哌嗪-N’ -3-丙磺酸、三羟甲基甘氨酸、双甘氨酸、N,N-双[2 -羟基乙基]甘氨酸、N-(2-羟乙基)哌嗪-N’-4-丁磺酸、3-(三(羟甲基)甲基)氨基-1-丙磺酸、2-氨基-2-甲基-1,3-丙二醇、3-[(1,1_ 二甲基-羟乙基)氨基]-2 -羟基丙磺酸、2 - (N-环己基氨基)乙磺酸、2 -氨基-2 -甲基-1 -丙醇或3 -环己基氨基-1 -丙磺酸。
[0018]氨基酸的两性电解质为甘氨酸、丝氨酸、天门冬氨酸、色氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、牛磺酸、组氨酸、谷氨酸、天冬酰胺或苏氨酸。
[0019]表面活性剂为十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸锂、月桂基硫酸钠或月桂酸肌氨酸钠。
[0020]所述水溶性填料选自微晶纤维素、糖、磷酸氢钙、糖醇、氢化淀粉水解产物、玉米淀粉、马铃薯淀粉、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、尤特奇RL、尤特奇RS和醋酸纤维素中的一种或者多种的组合,糖为乳糖、葡萄糖、果糖或蔗糖,糖醇为山梨醇、甘露醇、乳糖醇、木糖醇、异麦芽糖醇或赤藓糖醇;
崩解剂选自低聚代羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、羟乙酸淀粉钠、交联的钠羧甲基纤维素、预胶化淀粉、微晶淀粉、羧甲基纤维素钙、低取代羟丙基纤维素硅酸镁铝、硬脂酸镁中的一种或者多种的组合;
粘结剂选自聚维酮(PVP:聚乙烯吡咯烷酮)、共聚维酮(乙烯基吡咯烷酮与乙酸乙烯酯的共聚物)、聚乙烯醇、低分子量的HPC (羟丙基纤维素)、低分子量的HPMC (羟甲基纤维素)、低分子量的羧甲基纤维素、低分子量的羟乙基纤维素、低分子量的羟甲基纤维素、明胶、水解明胶、聚环氧乙烷、阿拉伯树胶、糊精、淀粉、水溶性的聚丙烯酸酯、水溶性的聚甲基丙烯酸酯、低分子量的乙基纤维素中的一种或者多种的组合。
[0021]所述的原料制备的剂型是粉剂、颗粒剂或者片剂。
[0022]本发明还公开了上述聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物粉剂的制备方法,其特征在于,它包括有以下步骤:
A、将含丙烯酰胺的可自由基聚合单体、可交联单体、Φ嫌缓冲剂、pH调节剂以及固体成型辅料分别粉碎、研磨,然后过100目以上筛,分别保存备用;其中,含丙烯酰胺的可自由基聚合单体需要在相对湿度10°/『60%、温度4°C ~60°C环境中进行该步骤;
B、取含丙烯酰胺的可自由基聚合单体和水溶性填料,在相对湿度10°/『60%、温度4°C ~60°C环境中充分混合形成固体混合物;
C、将过筛的除粘结剂外的其余原料加入固体混合物中均匀混合,加入适量的粘结剂并混合均匀,采用干法制粒,得到聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物颗粒;
D、将制得的颗粒粉碎、研磨,然后过60目以上筛,得到聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物粉剂。
[0023]本发明还公开了上述聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物颗粒剂的制备方法,其特征在于,它包括有以下步骤:
A、将含丙烯酰胺的可自由基聚合单体、可交联单体、Φ嫌缓冲剂、pH调节剂以及固体成型辅料分别粉碎、研磨,然后过100目以上筛,分别保存备用;其中,含丙烯酰胺的可自由基聚合单体需要在相对湿度10°/『60%、温度4°C ~60°C环境中进行该步骤;
B、取含丙烯酰胺的可自由基聚合单体和水溶性填料,在相对湿度10°/『60%、温度4°C ~60°C环境中充分混合形成固体混合物; C、将过筛的除粘结剂外的其余原料加入固体混合物中均匀混合,加入适量的粘结剂并混合均匀,采用干法制粒,得到聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物颗粒;
D、将制得的颗粒过12~20目筛整粒并混合均匀,得到聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物颗粒剂。
[0024]本发明还公开了上述聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物颗粒剂的制备方法,其特征在于,它包括有以下步骤:
A、将含丙烯酰胺的可自由基聚合单体、可交联单体、Φ嫌缓冲剂、pH调节剂以及固体成型辅料分别粉碎、研磨,然后过100目以上筛,分别保存备用;其中,含丙烯酰胺的可自由基聚合单体需要在相对湿度10°/『60%、温度4°C ~60°C环境中进行该步骤;
B、取含丙烯酰胺的可自由基聚合单体和水溶性填料,在相对湿度10°/『60%、温度4°C ~60°C环境中充分混合形成固体混合物;
C、将过筛的除粘结剂外的其余原料加入固体混合物中均匀混合,加入适量的粘结剂并混合均匀,采用干法制粒,得到聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物颗粒;
D、将制得的颗粒过12~20目筛整粒并混合均匀,得到聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物颗粒;
E、将得到的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物颗粒送入常规药物压片机进行压片,得到聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物片剂。
[0025]本发明有益效果在于:本发明聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物,包括以下组分:含丙烯酰胺的可自由基聚合单体、可交联单体、制胶缓冲剂、pH调节剂以及固体成型辅料,本发明利用固体成型辅料与聚丙烯酰胺凝胶制胶试剂混合制成分散速溶固体组合物,使用时只需将聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物按需要溶于水中就能得到聚丙烯酰胺凝胶,操作简单方便,大大节省了聚丙烯酰胺凝胶的配制时间,性质性能稳定,存储方便,保存周期长;同时片剂制备方法简单、剂量准确,可以批量规模化生产使得聚丙烯酰胺凝胶更加稳定可靠、批间差更小、重复性更好、成本更低。
[0026]另外,本发明的制备方法采用预先使用固体成型辅料与可自由基聚合单体混合形成保护,避免共熔聚合同时防止吸潮降解,并且能够控制环境的湿度和温度,经过重新造粒后再制成粉剂、颗粒剂或以压片的方式制成片剂,能够制成粉剂、颗粒剂,并且压片成型容易,解决了传统丙烯酰胺直接压片很难成片的问题。
[0027]并且,本发明在组合物的配方中添加一定重量比例的固体酸作为pH调节剂来调节聚丙烯酰胺凝胶的pH以达到理想的pH值,保证了聚丙烯酰胺凝胶的电泳缓冲性能优越,没有使用液体酸调节凝胶的pH值的解决方案更加安全,也能够适用于粉末、颗粒成型工艺和压片制备工艺。
【附图说明】
[0028]图1是本发明使用例1的电泳条带图。
[0029]图2是本发明使用例2的电泳条带图。
【具体实施方式】
[0030]下面结合优选实施例对本发明作进一步说明。
[0031]实施例1
5%T/3.5%C积层胶的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物处方组成:丙烯酰胺48.34g、亚甲基双丙烯酰胺1.66 g、三羟甲基氨基甲烷15.15 g、柠檬酸0.87 g、十二烷基硫酸钠1.0 g、乳糖5 g、甘露醇8 g、PVP K30 0.3g。该聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物原料制备的剂型可以是粉剂、颗粒剂或者片剂。
[0032]本实施方式对5%T/3.3%C积层胶的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物粉剂的制备方法是:
步骤1:在相对湿度40%、温度22~30°C环境中,将丙烯酰胺粉碎、研磨,过100目筛,保存备用。同时将亚甲基双丙烯酰胺、三羟甲基氨基甲烷、柠檬酸、十二烷基硫酸钠、乳糖、甘露醇、PVP K30分别粉碎、研磨,然后过100目筛,分别保存备用。
[0033]然后步骤2:在相对湿度40%、温度22~30°C环境中,取丙烯酰胺粉末和乳糖在混匀器充分混合。
[0034]步骤3:将过筛的亚甲基双丙烯酰胺、三羟甲基氨基甲烷、柠檬酸、十二烷基硫酸钠、甘露醇逐一加入混匀器均匀混合,再加入过筛的PVP K30并混合均匀,采用干法制粒,得到5%T/3.3%C积层胶的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物颗粒。
[0035]步骤4:将上述的颗粒粉碎、研磨,然后过60目筛,得到聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物粉剂。
[0036]本实施方式对5%T/3.3%C积层胶的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物颗粒剂的制备方法是:
步骤1:在相对湿度40%、温度22~30°C环境中,将丙烯酰胺粉碎、研磨,过100目筛,保存备用。同时将亚甲基双丙烯酰胺、三羟甲基氨基甲烷、柠檬酸、十二烷基硫酸钠、乳糖、甘露醇、PVP K30分别粉碎、研磨,然后过100目筛,分别保存备用。
[0037]步骤2:在相对湿度40%、温度22~30°C环境中,取丙烯酰胺粉末和乳糖在混匀器充分混合。
[0038]步骤3:将过筛的亚甲基双丙烯酰胺、三羟甲基氨基甲烷、柠檬酸、十二烷基硫酸钠、甘露醇逐一加入混匀器均匀混合,再加入过筛的PVP K30并混合均匀,采用干法制粒,得到5%T/3.3%C积层胶的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物颗粒。
[0039]步骤4:将上述的颗粒过14目筛整粒并混合均匀,得到5%T/3.3%C积层胶的
当前第2页1 2 3 4 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1