聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物及其制备方法_3

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聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物颗粒剂。
[0040]本实施方式对5%T/3.3%C积层胶的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物片剂的制备方法是:
步骤1:在相对湿度40%、温度22~30°C环境中,将丙烯酰胺粉碎、研磨,过100目筛,保存备用。同时将亚甲基双丙烯酰胺、三羟甲基氨基甲烷、柠檬酸、十二烷基硫酸钠、乳糖、甘露醇、PVP K30分别粉碎、研磨,然后过100目筛,分别保存备用。
[0041]步骤2:在相对湿度40%、温度22~30°C环境中,取丙烯酰胺粉末和乳糖在混匀器充分混合。
[0042]步骤3:将过筛的亚甲基双丙烯酰胺、三羟甲基氨基甲烷、柠檬酸、十二烷基硫酸钠、甘露醇逐一加入混匀器均匀混合,再加入过筛的PVP K30并混合均匀,采用干法制粒,得到5%T/3.3%C积层胶的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物颗粒。
[0043]步骤4:将上述的颗粒过14目筛整粒并混合均匀,得到5%T/3.3%C积层胶的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物粉。
[0044]步骤5:将上述的经过整粒的固体组合物送入常规药物压片机,进行压片,形成片重约175mg的5%T/3.3%C积层胶的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物片剂。
[0045]实施例2
12%T/3.3%C分离胶的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物处方组成:丙烯酰胺116g、亚甲基双丙烯酰胺4 g、三羟甲基氨基甲烷45.43 g、柠檬酸0.46 g、十二烷基硫酸钠1.0g、乳糖10 g、甘露醇10 g、PVP K30 0.5 g。该聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物原料制备的剂型可以是粉剂、颗粒剂或者片剂。
[0046]本实施方式对12%T/3.3%C分离胶的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物粉剂的制备方法是:
步骤1:在相对湿度10%、温度4~30°C环境中,将丙烯酰胺粉碎、研磨,过200筛,保存备用。同时将亚甲基双丙烯酰胺、三羟甲基氨基甲烷、柠檬酸、十二烷基硫酸钠、乳糖、甘露醇、PVP K30分别粉碎、研磨,然后过200筛,分别保存备用。
[0047]然后步骤2:在相对湿度10%、温度4~30°C环境中,取丙烯酰胺粉末和乳糖在混匀器充分混合。
[0048]步骤3:将过筛的亚甲基双丙烯酰胺、三羟甲基氨基甲烷、柠檬酸、十二烷基硫酸钠、甘露醇逐一加入混匀器均匀混合,再加入过筛的PVPK30并混合均匀,采用干法制粒,得到12%T/3.3%C分离胶的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物颗粒。
[0049]步骤4:将上述的颗粒过100目筛,得到12%T/3.3%C分离胶的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物粉剂。
[0050]本实施方式对12%T/3.3%C分离胶的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物颗粒剂的制备方法是:
步骤1:在相对湿度60%、温度22~60°C环境中,将丙烯酰胺粉碎、研磨,过100目以上筛,保存备用。同时将亚甲基双丙烯酰胺、三羟甲基氨基甲烷、柠檬酸、十二烷基硫酸钠、乳糖、甘露醇、PVP K30分别粉碎、研磨,然后过100目筛,分别保存备用。
[0051]然后步骤2:在相对湿度60%、温度22~60°C环境中,取丙烯酰胺粉末和乳糖在混匀器充分混合。
[0052]步骤3:将过筛的亚甲基双丙烯酰胺、三羟甲基氨基甲烷、柠檬酸、十二烷基硫酸钠、甘露醇逐一加入混匀器均匀混合,再加入过筛的PVPK30并混合均匀,采用干法制粒,得到12%T/3.3%C分离胶的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物颗粒。
[0053]步骤4:将上述的颗粒过12目筛整粒并混合均匀,得到12%T/3.3%C分离胶的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物颗粒剂。
[0054]本实施方式对12%T/3.3%C分离胶的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物片剂的制备方法是:
步骤1:在相对湿度40%、温度22~30°C环境中,将丙烯酰胺粉碎、研磨,过150目以上筛,保存备用。同时将亚甲基双丙烯酰胺、三羟甲基氨基甲烷、柠檬酸、十二烷基硫酸钠、乳糖、甘露醇、PVP K30分别粉碎、研磨,然后过150目筛,分别保存备用。
[0055]然后步骤2:在相对湿度40%、温度22~30°C环境中,取丙烯酰胺粉末和乳糖在混匀器充分混合。
[0056]步骤3:将过筛的亚甲基双丙烯酰胺、三羟甲基氨基甲烷、柠檬酸、十二烷基硫酸钠、甘露醇逐一加入混匀器均匀混合,再加入过筛的PVPK30并混合均匀,采用干法制粒,得到12%T/3.3%C分离胶的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物颗粒。
[0057]步骤4:将上述的颗粒过20目筛整粒并混合均匀,得到12%T/3.3%C分离胶的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物粉。
[0058]步骤5:将上述的经过整粒的固体组合物送入常规药物压片机,进行压片,形成片重约1.13g的12%T/3.3%C分离胶的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物片剂。
[0059]实施例3
5%T/5%C积层胶的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物处方组成为:丙烯酰胺47.5g、亚甲基双丙烯酰胺2.5 g、三羟甲基氨基甲烷9.08 g、甘氨酸11.26 g、丝氨酸10.5 g、羟基乙酸5.64 g、乳糖3 g、甘露醇5 g、糊精0.1 g、硬脂酸镁0.4 g。
[0060]本实施方式对5%T/5%C积层胶的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物的制备方法是:
步骤1:在相对湿度40%、温度22~30°C环境中,将丙烯酰胺粉碎、研磨,过100目以上筛,保存备用。同时将亚甲基双丙烯酰胺、三羟甲基氨基甲烷、羟基乙酸、十二烷基硫酸钠、乳糖、甘露醇、糊精、硬脂酸镁分别粉碎、研磨,然后过100目筛,分别保存备用。
[0061]步骤2:在相对湿度40%、温度22~30°C环境中,取丙烯酰胺粉末和乳糖在混匀器充分混合得到固体混合物。
[0062]步骤3:将过筛的亚甲基双丙烯酰胺、三羟甲基氨基甲烷、羟基乙酸、十二烷基硫酸钠、甘露醇、硬脂酸镁逐一加入混匀器与固体混合物均匀混合,再加入过筛的糊精并混合均匀,采用干法制粒,得到5%T/5%C积层胶的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物颗粒。
[0063]步骤4:将上述的颗粒过14目筛整粒并混合均匀,得到5%T/5%C积层胶的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物粉。
[0064]步骤5:将上述的经过整粒的固体组合物送入常规药物压片机,进行压片,形成片重约190mg的5%T/5%C积层胶的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物片剂。
[0065]实施例4
12%T/2.5%C分离胶聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物处方组成为:丙烯酰胺116.88g、亚甲基双丙烯酰胺3.12 g、三羟甲基氨基甲烷9.08 g、甘氨酸11.26 g、丝氨酸10.5 g、羟基乙酸5.64 g、乳糖12 g、甘露醇8 g、糊精0.2 g、硬脂酸镁1.5 g。
[0066]本实施方式对12%T/2.5%C分离胶的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物片剂的制备方法是:
步骤1:在相对湿度40%、温度22~30°C环境中,将丙烯酰胺粉碎、研磨,过100目筛,保存备用。同时将亚甲基双丙烯酰胺、三羟甲基氨基甲烷、柠檬酸、十二烷基硫酸钠、乳糖、甘露醇、糊精、硬脂酸镁分别粉碎、研磨,然后过100目筛,分别保存备用。
[0067]步骤2:在相对湿度40%、温度22~30°C环境中,取丙烯酰胺粉末和乳糖在混匀器充分混合。
[0068]步骤3:将过筛的亚甲基双丙烯酰胺、三羟甲基氨基甲烷、柠檬酸、十二烷基硫酸钠、甘露醇、硬脂酸镁逐一加入混匀器均匀混合,再加入过筛的糊精并混合均匀,采用干法制粒,得到12%T/2.5%C分离胶的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物颗粒。
[0069]步骤4:将上述的颗粒过14目筛整粒并混合均匀,得到12%T/2.5%C分离胶的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物粉。
[0070]步骤5:将上述的经过整粒的固体组合物送入常规药物压片机,进行压片,形成片重约0.91g的12%T/2.5%C分离胶的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物片剂。
[0071]实施例5
本实施例的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物处方组成为:(甲基)丙烯酰胺30g、(聚)乙二醇二(甲基)丙烯酸酯20g、2 -双[2 -羟乙基]氨基-2 -羟甲基_1,3 -丙二醇38g、三乙醇胺10g、十二烷基硫酸锂2g、乳酸10g、玉米淀粉30g、低聚代羧甲基纤维素钠9g、水解明胶lg。
[0072]实施例6
本实施例的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物处方组成为:N-乙烯基甲酰胺80g、呢嘆双丙稀酰胺lg、双甘氨酸2.5g、月桂基硫酸钠0.5g、酒石酸0.lg、果糖4.9g、聚环氧乙烷 0.lg。
[0073]实施例7
本实施例的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物处方组成为:N-乙基(甲基)丙烯酰胺40g、酒石酸酰胺15g、3 -环己基氨基-1 -丙磺酸15g、月桂酸肌氨酸钠3g、琥?自酸4g、醋酸纤维素10g、异麦芽糖醇10g、交联聚乙烯吡咯烷酮5g、阿拉伯树胶lg。
[0074]使用例1
使用聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物片剂灌制聚丙烯酰胺凝胶,并电泳染色,拍照。以下是实施的步骤:
步骤1:取实施例2的12%T/3.3%C分离胶的聚丙烯酰胺凝胶分散速溶固体组合物片剂1片放入10ml器皿中,加入5ml水,混匀。加入4
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