素湿品；然后干燥得到白色粉末状的盐酸多西环素；
2)、将制备的盐酸多西环素湿品烘干并研磨成粉末；
3)、盐酸多西环素的制备工艺:首先清洗用于盛装盐酸多西环素粉末的试剂瓶，清洗后采用湿热灭菌法进行灭菌，所述湿热灭菌采用的灭菌装置包括包括筒体1、与筒体1配合的筒盖2，筒体1上设置有开关按钮14、插孔13、出水管15，筒盖2上设置有喷气嘴3、压力表5、手提杆4，筒体1与筒盖2配合的外壁设置有环形凸边11，环形凸边11、筒盖2的外壁设置有8组相互配合的固定块12，固定块12内部设置有螺纹通孔，配合设置有螺帽的丝杠6穿设在螺纹通孔内，灭菌后自然晾干，然后将盐酸多西环素粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶充入氮气，然后盖上经预处理的胶塞，再用铝盖进行扎盖处理，使得产品密封，对扎盖后的试剂瓶依次贴内标签、包装、灯检，然后在包装盒上贴外标签，再进行检验、打包。
[0021]实施例3:
如图1所示，基于提高盐酸多西环素注射剂纯度的制备工艺，包括以下步骤:
1)、盐酸多西环素的在制备:将6g盐酸多西环素采用球磨机研磨成粉末，再将粉末溶解于水中配置成溶液A ;所述盐酸多西环素中多西环素的百分含量为25% ;将12g乙基纤维素溶解于二氯甲烷中配置成溶液B ;在搅拌的前提下，逐渐将溶液A倾倒在溶液B中，溶液A在溶液B分散后形成乳剂C ;将明胶与70°C水浴中溶于蒸馏水，制成保护液D，恒温30°C待用；在搅拌的前提下将乳剂C滴加到保护液D中形成溶液E，水浴由30°C升至50°C，搅拌使有机溶剂挥发；然后E进行抽滤、水洗得到盐酸多西环素湿品；然后干燥得到白色粉末状的盐酸多西环素；
2)、将制备的盐酸多西环素湿品烘干并研磨成粉末；
3)、盐酸多西环素的制备工艺:首先清洗用于盛装盐酸多西环素粉末的试剂瓶，清洗后采用湿热灭菌法进行灭菌，所述湿热灭菌采用的灭菌装置包括包括筒体1、与筒体1配合的筒盖2，筒体1上设置有开关按钮14、插孔13、出水管15，筒盖2上设置有喷气嘴3、压力表5、手提杆4，筒体1与筒盖2配合的外壁设置有环形凸边11，环形凸边11、筒盖2的外壁设置有8组相互配合的固定块12，固定块12内部设置有螺纹通孔，配合设置有螺帽的丝杠6穿设在螺纹通孔内，灭菌后自然晾干，然后将盐酸多西环素粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶充入氮气，然后盖上经预处理的胶塞，再用铝盖进行扎盖处理，使得产品密封，对扎盖后的试剂瓶依次贴内标签、包装、灯检，然后在包装盒上贴外标签，再进行检验、打包。
[0022]实施例4:
如图1所示，基于提高盐酸多西环素注射剂纯度的制备工艺，包括以下步骤:
1)、盐酸多西环素的在制备:将6g盐酸多西环素采用球磨机研磨成粉末，再将粉末溶解于水中配置成溶液A ;所述盐酸多西环素中多西环素的百分含量为20% ;将18g乙基纤维素溶解于甲苯中配置成溶液B ;在搅拌的前提下，逐渐将溶液A倾倒在溶液B中，溶液A在溶液B分散后形成乳剂C ;将明胶与70°C水浴中溶于蒸馏水，制成保护液D，恒温30°C待用；在搅拌的前提下将乳剂C滴加到保护液D中形成溶液E，水浴由30°C升至50°C，搅拌使有机溶剂挥发；然后E进行抽滤、水洗得到盐酸多西环素湿品；然后干燥得到白色粉末状的盐酸多西环素；
2)、将制备的盐酸多西环素湿品烘干并研磨成粉末；
3)、盐酸多西环素的制备工艺:首先清洗用于盛装盐酸多西环素粉末的试剂瓶，清洗后采用湿热灭菌法进行灭菌，所述湿热灭菌采用的灭菌装置包括包括筒体1、与筒体1配合的筒盖2，筒体1上设置有开关按钮14、插孔13、出水管15，筒盖2上设置有喷气嘴3、压力表
5、手提杆4，筒体1与筒盖2配合的外壁设置有环形凸边11，环形凸边11、筒盖2的外壁设置有8组相互配合的固定块12，固定块12内部设置有螺纹通孔，配合设置有螺帽的丝杠6穿设在螺纹通孔内，灭菌后自然晾干，然后将盐酸多西环素粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶充入氮气，然后盖上经预处理的胶塞，再用铝盖进行扎盖处理，使得产品密封，对扎盖后的试剂瓶依次贴内标签、包装、灯检，然后在包装盒上贴外标签，再进行检验、打包。
[0023]如上所述，可较好的实现本发明。
【主权项】
1.基于提高盐酸多西环素注射剂纯度的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤: 1)、盐酸多西环素的制备:将盐酸多西环素采用球磨机研磨成粉末，再将粉末溶解于水中配置成溶液A ;将乙基纤维素溶解于有机溶剂中配置成溶液B ;在搅拌的前提下，逐渐将溶液A倾倒在溶液B中，溶液A在溶液B分散后形成乳剂C ;将明胶与60°C _80°C水浴中溶于蒸馏水，制成保护液D，恒温30°C待用；在搅拌的前提下将乳剂C滴加到保护液D中形成溶液E，水浴由30°C升至50°C，搅拌使有机溶剂挥发；然后进行抽滤、水洗得到盐酸多西环素湿品；然后干燥得到白色粉末状的盐酸多西环素； 2)、将制备的盐酸多西环素湿品烘干并研磨成粉末； 3)、盐酸多西环素的制备工艺:首先清洗用于盛装盐酸多西环素粉末的试剂瓶，清洗后采用湿热灭菌法进行灭菌，所述湿热灭菌采用的灭菌装置包括包括筒体(1 )、与筒体(1)配合的筒盖(2)，筒体(1)上设置有开关按钮(14)、插孔(13)，筒盖(2)上设置有喷气嘴(3)、压力表(5)，筒体(1)与筒盖(2)配合的外壁设置有环形凸边(11)，环形凸边(11)、筒盖(2)的外壁设置有至少4组相互配合的固定块(12)，固定块(12)内部设置有螺纹通孔，配合设置有螺帽的丝杠(6)穿设在螺纹通孔内，灭菌后自然晾干，然后将盐酸多西环素粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶充入氮气，然后盖上经预处理的胶塞，再用铝盖进行扎盖处理，使得产品密封，对扎盖后的试剂瓶依次贴内标签、包装、灯检，然后在包装盒上贴外标签，再进行检验、打包。2.根据权利要求1所述的基于提高盐酸多西环素注射剂纯度的制备工艺，其特征在于，所述盐酸多西环素中多西环素的百分含量为15%-25%。3.根据权利要求1所述的基于提高盐酸多西环素注射剂纯度的制备工艺，其特征在于，所述盐酸多西环素中多西环素的百分含量为20%-25%。4.根据权利要求1所述的基于提高盐酸多西环素注射剂纯度的制备工艺，其特征在于，所述有机溶剂为乙醇、乙二醇、二氯甲烷或甲苯。5.根据权利要求1所述的基于提高盐酸多西环素注射剂纯度的制备工艺，其特征在于，所述乙基纤维素的用量为盐酸多西环素的2-3倍。6.根据权利要求1所述的基于提高盐酸多西环素注射剂纯度的制备工艺，其特征在于，所述筒盖(2 )上端面设置有手提杆(4 )。7.根据权利要求1所述的基于提高盐酸多西环素注射剂纯度的制备工艺，其特征在于，所述筒体(1)的下端侧壁上设置有出水管(15)。
【专利摘要】本发明涉及基于提高盐酸多西环素注射剂纯度的制备工艺，包括以下步骤：将盐酸多西环素采用球磨机研磨成粉末，再将粉末溶解于水中配置成溶液A；将乙基纤维素溶解于有机溶剂中配置成溶液B；在搅拌的前提下，逐渐将溶液A倾倒在溶液B中，溶液A在溶液B分散后形成乳剂C；将明胶与60℃-80℃水浴中溶于蒸馏水，制成保护液D，恒温30℃待用；在搅拌的前提下将乳剂C滴加到保护液D中形成溶液E，水浴由30℃升至50℃，搅拌使有机溶剂挥发；然后E进行抽滤、水洗，然后干燥得到白色粉末状的盐酸多西环素。本发明克服了现有盐酸多西环素制剂在制备过程中溶解速度较慢、制备工艺导致的注射用盐酸多西环素含有杂质的问题。
【IPC分类】A61J3/02
【公开号】CN105287218
【申请号】CN201510707284
【发明人】廖成斌, 卢朝成
【申请人】成都中牧生物药业有限公司
【公开日】2016年2月3日
【申请日】2015年10月28日