治疗动脉硬化的制剂及制法_3

文档序号:9533110阅读:来源:国知局
,晾晾,筛去灶心土; (4) 将墨旱莲和金针菜置于锅中,中火炒25分钟,取出晾凉,置于玻璃容器内,加入35° 的米酒(用量为墨旱莲和金针菜总质量的4倍),闷润4天,取出; (5) 将野菊花、白兰花、老君须和茉莉花置于砂锅内,加水煎煮45分钟,过滤,加入步骤 (2 ) - (4 )所得物,加水继续煎煮35分钟,过滤,合并滤液,加入步骤(1)所得药粉,混匀,浓 缩成相对密度为1.20 (40°C)的稠膏,制成片剂。
[0042] 服用方法:每次2-3片,每天3次,7天一个疗程。
[0043] 典型病例二叶XX,女,49岁,山东省淄博市人。叶女士双下肢总是发凉,冬天尤其 严重,后来渐渐地发展成间歇性跛行,每次行走后都会出现腰部、臀部酸痛不适感。于是去 医院检查,说是腰椎病,给予治疗将近一个月,症状无明显缓解,效果不理想。近一年来症状 加重,于是去医院检查,发现腿部动脉、双髂动脉闭塞严重,诊断为动脉硬化,治疗半个多月 后症状有所缓解,但却一直未能治愈。
[0044] 服用本发明治疗动脉硬化的制剂(实施例4) 2个疗程后,症状明显减轻,疼痛明显 缓解,行走后很少出现跛行现象。于是继续服用2个疗程后,症状完全缓解,诸不适症状消 失,去医院复查显示各项指标已基本正常。随访中状态一直较好,也未出现其他不适症状。
[0045] 实施例5治疗动脉硬化的制剂,取下述重量配比的主要原料制备而成(每份取 30g):夏枯草12份;野菊花10份;牛奶浆根10份;白兰花9份;丝瓜藤11份;泽泻8份; 老君须7份;凉粉草11份;墨旱莲10份;金针菜11份;茉莉花6份;葛根12份;牛尾菜10 份;鸡眼草9份;穿心莲12份。
[0046] 上述治疗动脉硬化的制剂颗粒剂的制备方法,步骤如下: (1) 将丝瓜藤、凉粉草、鸡眼草和穿心莲进行机械破碎,冷冻干燥(冷冻干燥的干燥温度 为-12°C,冷冻干燥时间为6小时),取出,粉碎,过160目筛; (2) 将泽泻和葛根洗净,切片,用蜂蜜浸泡35分钟,取出,置于密封塑料容器内,放冰箱 里3天,风干; (3) 将灶心土置于炒锅内,中火拌炒13分钟,加入夏枯草、牛奶浆根和牛尾菜,中火继 续翻炒35分钟,取出,晾晾,筛去灶心土; (4) 将墨旱莲和金针菜置于锅中,中火炒25分钟,取出晾凉,置于玻璃容器内,加入35° 的米酒(用量为墨旱莲和金针菜总质量的4倍),闷润4天,取出; (5) 将野菊花、白兰花、老君须和茉莉花置于砂锅内,加水煎煮45分钟,过滤,加入步骤 (2 ) - (4 )所得物,加水继续煎煮35分钟,过滤,合并滤液,加入步骤(1)所得药粉,混匀,浓 缩至相对密度为1. 15 (40°C)的稠膏,加入单糖浆(用量为稠膏质量的6%),混匀,制成均匀 的颗粒,辅以药学上可接受的载体包装,每小包的质量为6g。
[0047] 服用方法:每次1包,每天3次,7天一个疗程。
[0048] 本发明所用主要中药原料的药理如下: 夏枯草:味辛、苦,性寒。归肝、胆经。为唇形科植物夏枯草的干燥果穗。具有清火,明 目,散结,消肿的功效。用于目赤肿痛,目珠夜痛,头痛眩晕,瘰疬,癭瘤,乳痈肿痛;甲状腺肿 大,淋巴结结核,乳腺增生,高血压。
[0049] 野菊花:味苦、辛,性微寒。归肝、心经。为菊科植物野菊的干燥头状花序。具有清 热解毒的功效。用于疔疮痈肿、咽喉肿痛、风火赤眼、头痛眩晕等病证。同时又有很好的降 压作用,可用于高血压病的辅助治疗。对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、链球菌、绿脓杆菌、蒺 疾杆菌、流感病毒,均有抑制作用。
[0050] 牛奶浆根:味甘、辛,性温。归肺、脾、肾经。为桑科植物天仙果的根。具有益气健 脾,活血通络,祛风除湿的功效。用于劳倦乏力,食少,乳汁不下,脾虚白带,脱肛,月经不调, 头风疼痛,跌打损伤,风湿性关节痛。
[0051] 白兰花:味苦、辛,性微温。为木兰科植物白兰的花。具有化湿,行气,止咳的功效。 用于胸闷腹胀,中暑,咳嗽,前列腺炎,白带。
[0052] 丝瓜藤:味苦,性微寒。归心、脾、肾经。为萌芦科植物丝瓜或奥丝瓜的茎。具有舒 筋活血,止咳化痰,解毒杀虫的功效。用于腰膝酸痛,肢体麻木,月经不调,咳嗽痰多,鼻咽, 牙宣,龆齿。
[0053] 泽泻:味甘,心寒。归肾、膀胱经。为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。具有利小便,清 湿热的功效。用于小便不利,水肿胀满,泄泻尿少,痰饮眩晕,热淋涩痛,高血脂。
[0054] 老君须:味苦、微辛,性平。归肺经。为萝蘑科植物竹灵消的根或地上部分。具有 清热凉血,利胆,解毒的功效。用于阴虚发热,虚劳久嗽,咯血,胁肋胀痛,呕恶,泻痢,产后虚 烦,瘰疬,无名肿毒,蛇虫,疯狗咬伤。
[0055] 凉粉草:味甘、淡,性寒。为唇形科植物凉粉草的地上部分。具有消暑,清热,凉血, 解毒的功效。用于中者,糖尿病,黄疸,泄泻,痢疾,高血压病,肥肉,关节疼痛,急性肾炎,风 火牙痛,烧烫伤,丹毒,梅毒,漆过敏。
[0056] 墨旱莲:味甘、酸,性寒。归肾、肝经。为菊科植物鳢肠的干燥地上部分。具有滋补 肝肾,凉血止血的功效。用于牙齿松动,须发早白,眩晕耳鸣,腰膝酸软,阴虚血热,吐血,衄 血,尿血,血痢,崩漏下血,外伤出血。
[0057] 金针菜:味甘,性凉。归心、肝、脾经。为百合科萱草属黄花菜的花蕾。含丰富的花 粉、糖、蛋白质、维生素 C、钙、脂肪、胡萝卜素、氨基酸等人体所必须的养分。具有利湿热,解 热,凉血的功效。用于小便短赤,黄疸,胸膈烦热,夜少安寐,痔疮出血,疮痈。
[0058] 茉莉花:味辛、微甘,性温。归脾、胃、肝经。为木犀科植物茉莉的花。具有理气止 痛,辟秽开郁的功效。用于湿法中阻,胸膈不舒,泻痢腹痛,头晕头痛,目赤,疮毒。
[0059] 葛根:味甘、辛,性凉。归脾、胃经。为豆科植物野葛的干燥根。具有解肌退热,生 津,透疹,升阳止泻的功效。用于外感发热头痛、项背强痛,口渴,消渴,麻疹不透,热痢,泄 泻;高血压颈项强痛。
[0060] 牛尾菜:味甘、苦,性平。归肝、肺经。为百合科植物牛尾菜的根及根茎。具有祛风 湿,通经络,祛痰止咳的功效。用于风湿痹证,劳伤腰痛,跌打损伤,咳嗽气喘。
[0061] 鸡眼草:味甘、辛、微苦,性平。归肝、脾、肺、肾经。为豆科植物鸡眼草和竖毛鸡的 全草。具有清热解毒,健脾利湿,活血止血的功效。用于感冒发热,暑湿吐泻,黄疸,痈疖疮, 痢疾,疳疾,血淋,咯血,衄血,跌打损伤,赤白带下。
[0062] 穿心莲:味苦,性寒。归心、肺、大肠、膀胱经。为爵床科植物穿心莲的干燥地上部 分。具有清热解毒,凉血,消肿的功效。用于感冒发热,咽喉肿痛,口舌生疮,顿咳劳嗽,泄泻 痢疾,热淋涩痛,痈肿疮疡,毒蛇咬伤。
[0063] 试验例为了验证本发明治疗动脉硬化的制剂的疗效,我们进行了对比试验。试验 筛选颈动脉硬化患者200人,随机地分为对照组和实验组,其中实验组有150人,对照组有 50人。两组在性别、年龄、原发病、病情等方面基本相似,经统计学处理具有可比性。
[0064] 排除标准:年龄在18岁以下或75岁以上;对药物过敏者;合并痛风性肾病、肾功 能不全者;合并心、肝、肾、脑和造血系统等严重原发性疾病及精神病者;无法判断疗效或 资料不全等影响疗效评价或安全性判断者。
[0065] 实验组服用本发明治疗动脉硬化的制剂颗粒剂(实施例5),每次1包,每天3次,7 天一个疗程。对照组采用其他药物,如大豆磷脂散、维生素 E烟酸酯胶囊等,其中大豆磷脂 散,直接吞服或用温水冲服,每天三次,每次1. 5g-10g ;推荐剂量:中度和一般症状每天服 本品1-3小袋,分2-3次服用,重症每天三次,每次一袋。维生素 E烟酸酯胶囊,口服,一次 1-2粒,一日3次。
[0066] 疗效标准:治愈:气短、胸闷、眩晕、心悸等症状明显好转,心绞痛、心肌缺血发生 明显减少,血脂、血压、血流变学检查正常;显效:气短、胸闷、眩晕、心悸等症状有一定好 转,心绞痛、心肌缺血发生有所减少,血脂、血压、血流变学检查明显改善;无效:气短、胸 闷、眩晕、心悸等症状无好转,心绞痛、心肌缺血经常发生,血脂、血压、血流变学检查与治疗 前未改变甚至病情加重。
[0067] 采用其他药物的对照组和服用本发明治疗动脉硬化的制剂的实验组的疗效对比, 结果如表1所示: 表1 興沐买验结舉 组劈i锈例数 · 蓊效寧 I 坫檢戈 气麩 xiti' 対'擬狻| %人 21人 c找 1?人 $微 ks人 2热 η% 宪驗摄| 1兄人 Η乃人秸人 2雜 &人 ?乂5爲 鴻、S?'笑 疗效分析:从表1可以看出,服用本发明治疗动脉硬化的制剂的无效率仅为3. 33%,治 愈率高达68. 67%,有效率高达96. 67%,而服用其他药物的有高达24%的无效率,治愈率只达 到42%,有效率也仅为76%。实验表明本发明治疗动脉硬化的制剂与其他药物相比,疗效更 加显著,治愈率高,无效率低,且治愈后不易复发。
[0068] 实验前对200例患者经彩色多普勒超声检查均匀不同程度的颈动脉内膜中层增 厚,有的甚至有斑块形成。在治疗前后均采用彩色多普勒超声检测患者的双侧颈动脉,对颈 部动脉内膜的中层厚度(MT)进行测量,在颈部动脉测量管壁頂T,测量5次,求平均值(备 注:正常值彡0. 9mm,动脉壁增厚的定义为局部1. 0mm彡IMT彡1. 2mm,动脉硬化斑块的定义 为局部頂T彡1. 2mm)〇
[0069] 治疗前后頂T的变化采用t检验,p〈0. 05为差异有统计学意义。实验过程中,两组 患者在治疗中均未发现明显肝肾功能异常和其他意外情况而退出试验,两组治疗前后MT 的变化情况如表2所示: 表2两组治疗前后頂T变化比较
从表2可以看出,在治疗前两组的頂T值差不多,但在治疗后两组頂T值出现较大 的变化,其中服用本发明治疗动脉硬化的
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