治疗血癌的制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗血癌的制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 白血病又称血癌，S卩骨髓产生大量的异常白血球，而正常白血球、红血球和血小板 生成减少。白血病细胞会渗入肝脏、脾脏以及淋巴结。白血病的成因复杂，目前可能的致病 原因及看法包括：放射线：正常人罹患血癌的机率约在两万五千分之一左右，但在原子弹 爆炸圈的幸存居民，罹患白血病的机率竟然高达六十分之一。另外怀孕妇女的腹部X光照 射，出生的小孩罹患白血病的机率也较高。化学药剂：长期的接触有机苯的工人，或曾接受 过含氢化合物化学治疗的病人。遗传及基因突变：先天染色体异常，如唐氏症候群、布伦氏 症候群等先天疾病可能会诱导白血病的发生。如家族中罹患急性白血病，则罹病的机率也 会比较高。免疫能力：自体免疫能力的缺陷可能与慢性淋巴球性白血病有关。病毒感染：第 一型人类T淋巴球细胞性病毒HTLV-I病毒感染与成年型T细胞白血病有关。
[0003] 症状：（1)起病突然。白血病起病多急骤，病程短暂，尤以儿童和青年为多。（2) 发热。急性白血病的首发症状多为发热，可表现为弛张热、稽留热、间歇热或不规则热，体温 在37. 5~40°C或更高。时有冷感，但不寒战。（3)出血是白血病的常见症状。出血部位可 遍及全身，尤以鼻腔、口腔、牙龈、皮下、眼底常见，也可有颅内、内耳及内脏出血。（4)贫血。 早期即可发生贫血，表现为面色白、头晕、心悸等。（5)肝脾肿大。有50%的白血病病人会 出现肝脾肿大，以急性淋巴细胞性白血病的肝脾肿大最为显著。（6)淋巴结。全身广泛的 淋巴结肿大，以急性淋巴细胞性白血病为多见，但急淋不如慢淋显著。浅表淋巴结在颈、颂 下、腋下、腹股沟等处，深部淋巴结在纵隔及内脏附近。肿大的淋巴结一般质地软或中等硬 度，表面光滑无压痛、无粘连。（7)皮肤及黏膜病变。伴随白血病的皮肤损害表现为结节、 肿块、斑丘疹等。黏膜损伤表现为鼻黏膜、呼吸道黏膜和口腔黏膜等处发生肿胀和溃疡等。 (8)神经系统炎症蛛网膜、脑膜等处可以发生白细胞浸润，表现颇似脑瘤、脑膜炎等，患者会 出现颅内压增高、脑膜刺激、肢体瘫痪等症状。（9)骨骼及关节病变。病变浸润骨骼及关节 后，常发生骨骼及关节疼痛，表现为胸骨、肱骨以及肩、肘、髋、膝关节等处出现隐痛、酸痛， 偶有剧痛。儿童急性淋巴细胞性白血病多出现骨及关节压痛。（10)其他。白血病细胞可浸 润呼吸、消化和泌尿生殖系统，以及眼眶、泪腺及眼底等，患者可出现肺部弥散性或结节性 改变，同时伴有胸腔积液、消化功能紊乱、蛋白尿、血尿、闭经或月经量过多、眼球突出、视力 减退等症状。
[0004]申请公布号CN103585548A(申请号201310584670. 8)的中国专利文献公开了 一种治疗白血病的中药制剂，它由黄芪、丹参、血余炭、女贞子、生地黄、青黛、牡丹皮、熟地、 连翘、牡蛎、赤芍、大黄、白花蛇舌草、狗舌草、半枝连等中草药组成，并制成药丸。申请公布 号CN103550507A(申请号201310532357.X)的中国专利文献公开了一种治疗白血病的 中药，它是由下述重量配比的原料制成：生地12~18、夏枯草15~25、白花蛇舌草30~ 40、丹皮12~20、水牛角50~60、玄参40~50、板蓝根30~40、山桅子5~12、党参8~ 15、黄精4~10、补骨脂10~20。申请公布号CN101979013A(申请号201010544963.X)的中国专利文献公开了一种治疗白血病的中药，其中药组分及重量份为，黄芪4 一 10份； 当归2 -8份；阿胶4 -10份；丹参3 -9份；党参8 -15份；熟地8 -15份。
[0005]目前临床上治疗白血病，西医主要采取化疗，化疗副作用大，容易使白血病细胞产 生抗药性或者耐药性，而且再大剂量也不可能100%地完全杀伤白血病细胞，所以残留的白 血病细胞总是复发的根源。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗血癌的制剂及制备方法。本 发明安全、无毒副作用，无抗药性或者耐药性，能够调节机体免疫水平，促使机体恢复免疫 功能，可以完全杀死患者体内的白血病细胞，从而达到防止白血病的再度复发的目的。
[0007] 本发明的技术方案是： 治疗血癌的制剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：白花蛇舌草8-13,野杜仲 6-12,败酱7-13,米团花9-12,木贼6-11，郁李根4-10,锦香草6-13,旋覆花(包煎）3-6,刺 五加7-12,兰花叶9-13,水牛角6-10,杯苋8-12,三叶铜钱草6-14,穿心莲8-14。
[0008] 治疗血癌的制剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：白花蛇 舌草9-12,野杜仲8-10,败酱9-11，米团花10-11，木贼8-10,郁李根6-8,锦香草9-11，旋覆 花(包煎)4-5,刺五加8-10,兰花叶10-12,水牛角7-9,杯苋9-11，三叶铜钱草8-12,穿心莲 10-13〇
[0009] 治疗血癌的制剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：白 花蛇舌草11，野杜仲9,败酱10,米团花10. 5,木贼9,郁李根7,锦香草10,旋覆花(包煎） 4. 5,刺五加9,兰花叶11，水牛角8,杯苋10,三叶铜钱草10,穿心莲11。
[0010] 本发明还提供了将前述治疗血癌的制剂治疗血癌的制剂制成药学上可接受的稠 膏剂、丸剂、散剂和颗粒剂的制备方法。
[0011] 所述稠膏剂的制备方法是： (1) 将野杜仲、郁李根混合，将河砂放入锅内炒热，加入混合后的两种中药材同河砂拌 炒，于120-140°c翻炒(优选于130°C翻炒)，炒10-14分钟(优选炒12分钟)，取出，筛去河砂， 放凉，备用； (2) 将水牛角放入锅中，加入15-20倍量开水(优选加入18倍量开水)，浸泡4-6小时 (优选浸泡5小时)，煎煮3. 5-5小时(优选煎煮4小时)，滤出药液； (3) 将旋覆花用纱布袋包好，扎紧，与白花蛇舌草、败酱、米团花、木贼、锦香草、刺五加、 兰花叶、杯苋、三叶铜钱草和穿心莲一同放入锅中，加入7-8. 5倍量水(优选加入8倍量水)， 煎煮1.2小时，滤出药液； (4) 将步骤（1)所得加入到步骤（3)盛有药渣的锅中，加水煎煮两次，每次加入13种中 药材8. 2-9. 8倍的水(优选每次加入13种中药材9. 4倍的水)，每次煎煮1. 5小时，合并两 次药液； (5) 将步骤（2)、步骤（3)和步骤（4)所得药液合并，文火浓缩至相对密度为1.21-1.26 的清膏(优选文火浓缩至相对密度为1. 23的清膏)，加入清膏重量0. 9-1. 3倍的蜂蜜(优选 加入清膏重量1. 1倍的蜂蜜)，搅拌均匀，煮沸1-3分钟（优选煮沸2. 5分钟)，除沫，装入无 菌瓶中，即得。
[0012] 所述丸剂的制备方法是： (1) 将野杜仲、郁李根混合，将河砂放入锅内炒热，加入混合后的两种中药材同河砂拌 炒，于120-140°c翻炒(优选于130°C翻炒)，炒10-14分钟(优选炒12分钟)，取出，筛去河砂， 放凉，备用； (2) 将水牛角放入锅中，加入15-20倍量开水(优选加入18倍量开水)，浸泡4-6小时 (优选浸泡5小时)，煎煮3. 5-5小时(优选煎煮4小时)，滤出药液，置蒸发锅中，浓缩至相对 密度为1. 32-1. 35的稠膏(优选文火浓缩至相对密度为1. 34的稠膏)，备用； (3) 将旋覆花用纱布袋包好，扎紧，与白花蛇舌草、败酱、米团花、木贼、锦香草、刺五加、 兰花叶、杯苋、三叶铜钱草和穿心莲一同放入锅中，加入7-8. 5倍量水(优选加入8倍量水)， 煎煮1.2小时，滤出药液； (4) 将步骤（1)所得加入到步骤（3)盛有药渣的锅中，加水煎煮两次，每次加入13种中 药材8. 2-9. 8倍的水(优选每次加入13种中药材9. 4倍的水)，每次煎煮1. 5小时，合并两 次药液； (5) 将步骤（3)和步骤（4)所得药液合并，文火浓缩至相对密度为1. 32-1. 35的稠膏 (优选文火浓缩至相对密度为1. 34的稠膏)，加入步骤（2)所得稠膏，搅拌均匀，再将稠膏经 真空喷雾干燥制成药粉，以水泛丸，制成粒径为4_的丸粒，45°C干燥至丸粒的含水量低于 2%，分装，即得。
[0013]所述散剂的制备方法是： (1) 将野杜仲、郁李根混合，将河砂放入锅内炒热，加入混合后的两种中药材同河砂拌 炒，于120-140°C翻炒(优选于130°C翻炒)，炒10-14分钟(优选炒12分钟)，取出，筛去河砂， 放凉，备用； (2) 将水牛角放入锅中，加入15-20倍量开水(优选加入18倍量开水)，浸泡4-6小时 (优选浸泡5小时)，煎煮3. 5-5小时(优选煎煮4小时)，滤出药液，置蒸发锅中，浓缩至相对 密度为1. 32-1. 35的稠膏(优选文火浓缩至相对密度为1. 34的稠膏)，备用； (3) 将旋覆花用纱布袋包好，扎紧，与白花蛇舌草、败酱、米团花、木贼、锦香草、刺五加、 兰花叶、杯苋、三叶铜钱草和穿心莲一同放入锅中，加入7-8. 5倍量水(优选加入8倍量水)，