并放入容器内，加入9倍量的食用酒精，加热回流提取2h，获得一次提取液和一次残渣，收集一次提取液，将一次残渣再次加入8倍量的食用酒精，加热回流提取1.5h，获得二次提取液和二次残渣，收集二次提取液，将一次提取液和二次提取液合并，获得回流提取液，备用；
4)称取鸡血藤、桃仁、乳香、没药，清洗，烘干，放入容器内，加入土鳖虫粗粉和水蛭粗粉，再加入11倍量的水，浸泡4h，煮沸2h，获得一次药渣和一次煮液，收集一次煮液，将一次药渣再次加入5倍量的水，浸泡2h，煮沸2h，获得二次药渣和二次煮液，收集二次煮液，将一次煮液和二次煮液合并，获得煮液，备用；
5)将煮液和回流提取液混合，过滤，并加热蒸发浓缩为稠膏；
6)将稠膏速冻成粉后，制成胶囊，即获得治疗下肢静脉曲张的中药制剂。
[0019]实施例5
一种治疗下肢静脉曲张的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成:益母草11份、红花10份、土鳖虫6份、水蛭10份、鸡血藤10份、荨麻4份、党参5份、桃仁5份、乳香7份、没药12份、马鞭草2份、苦参3份、刘寄奴6份。
[0020]本实施例中所述治疗下肢静脉曲张的中药组合物的制备方法，步骤如下:
1)称取土鳖虫，烘干，研磨，获得土鳖虫粗粉，备用；
2)称取水蛭，烘干，研磨，获得水蛭粗粉，备用；
3)称取益母草、红花、荨麻、党参、马鞭草、苦参和刘寄奴，清洗，烘干，并放入容器内，加入12倍量的食用酒精，加热回流提取2h，获得一次提取液和一次残渣，收集一次提取液，将一次残渣再次加入5倍量的食用酒精，加热回流提取lh，获得二次提取液和二次残渣，收集二次提取液，将一次提取液和二次提取液合并，获得回流提取液，备用；
4)称取鸡血藤、桃仁、乳香、没药，清洗，烘干，放入容器内，加入土鳖虫粗粉和水蛭粗粉，再加入12倍量的水，浸泡3h，煮沸3h，获得一次药渣和一次煮液，收集一次煮液，将一次药渣再次加入7倍量的水，浸泡3h，煮沸lh，获得二次药渣和二次煮液，收集二次煮液，将一次煮液和二次煮液合并，获得煮液，备用；
5)将煮液和回流提取液混合，过滤，并加热蒸发浓缩为稠膏；
6)将稠膏速冻成粉后，制成胶囊，即获得治疗下肢静脉曲张的中药制剂。
[0021]对比例1
与实施例3相比，不含刘寄奴，其他与实施例3相同。
[0022]对比例2
与实施例3相比，不含益母草，其他与实施例3相同。
[0023]临床试验
1、随机选取20-68岁的下肢静脉曲张患者150例，随机分为三组，分别为治疗组、对照一组和对照二组。
[0024]治疗组50例，其中男性25例，女性25例，年龄均在20_68岁，平均年龄37岁。
[0025]对照一组50例，其中男性26例，女性24例，年龄均在20_68岁，平均年龄39岁。
[0026]对照二组50例，其中男性23例，女性27例，年龄均在20-68岁，平均年龄36岁。
[0027]治疗组、对照一组和对照二组，这三组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无明显差异，具有可比性。
[0028]2、诊断标准
(1)、有长期站立和使腹压升高病史，或下肢静脉曲张的家族史；
(2)、患者下肢静脉明显迂曲扩张，站立时更为明显；
(3)、深静脉通畅，大隐静脉瓣膜功能不全，可能有交通支静脉瓣膜功能不全；
(4)、超声多普勒或静脉造影示大隐静脉迂曲扩张，瓣膜功能不全；
(5)、可伴有色素沉着，溃疡，医学'教育网搜集整理血栓性浅静脉炎，出血，溃疡等并发症。
[0029]3、药物选择
治疗组服用本发明实施例3所获得的中药制剂，口服，每日三次，每次两粒，7天一个疗程。
[0030]对照一组服用对比例1所获得的中药制剂，口服，每日三次，每次两粒，7天一个疗程。
[0031]对照二组服用对比例2所获得的中药制剂，口服，每日三次，每次两粒，7天一个疗程。
[0032]4、疗效判定标准
治愈:症状消失，体质恢复正常，观察半年无复发者；
有效:症状明显好转，体质逐步恢复；
无效:达不到好转标准者。
[0033]5、治疗结果
治疗组:治愈42例，显效8例，治愈率84%，总有效率100%。
[0034]对照一组:治愈39例，显效6例，无效5例，治愈率78%，总有效率90%。
[0035]对照二组:治愈37例，显效6例，无效7例，治愈率74%，总有效率86%。
[0036]从以上结果可以看出，本发明中药组合物对下肢静脉曲张患者具有很好的疗效，治愈率84%，总有效率100%，治愈后不复发，且无毒副作用。
[0037]另外，从以上结果中可以看出，治疗组的治疗效果优于对照一组和对照二组。由于治疗组采用的实施例3制备的中药制剂，对照一组所采用的中药制剂与实施例3相比，不含刘寄奴，其他与实施例3相同，对照二组所采用的中药制剂与实施例3相比，不含益母草，其他与实施例3相同。因此，从这里可以看出，益母草和刘寄奴与其他药物配伍，具有增强药效的作用。
[0038]6、典型病例
病例1、张某，男，35岁，两年前自觉左下肢沉重、酸胀不适并伴水肿，同时出现左下肢浅表血管迂曲增粗呈蚯蚓状。后来左下肢酸胀不适、迂曲增粗的症状日益明显，就连走路都成困难了，走一步都觉得腿部酸胀不已，服用本发明实施例3所制备的胶囊两个疗程，症状明显好转，继续服药三个疗程后，症状完全消失，痊愈，半年后随访，病情无复发。
[0039]病例2、朱某，女，38岁，一年前患有静脉曲张，小腿部位青筋逐渐隆起，腿部无力状越来越明显，并且还伴有疼痛等症状。服用本发明实施例3所制备的胶囊，一个疗程后，症状明显减轻，继续服用两个疗程，痊愈，半年后随访，病情无复发。
[0040]病例3、刘某，男，48岁，右下肢静脉曲张七年多，膝下静脉凸起严重，患部皮肤为黑色，有溃烂疤痕。服用本发明实施例3所制备的胶囊，三个疗程后，症状明显减轻，继续服用五个疗程，痊愈，半年后随访，病情无复发。
[0041]上面对本发明的较佳实施方式作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。
【主权项】
1.一种治疗下肢静脉曲张的中药组合物，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成:益母草10-15份、红花5-12份、土鳖虫5-8份、水蛭6_10份、鸡血藤10-15份、荨麻4_6份、党参2-5份、桃仁3-8份、乳香4-8份、没药8-12份、马鞭草2_5份、苦参1_4份、刘寄奴2_6份。2.根据权利要求1所述的治疗下肢静脉曲张的中药组合物，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成:益母草11-14份、红花6-10份、土鳖虫6-7份、水蛭7-9份、鸡血藤11-14份、荨麻5-6份、党参3-4份、桃仁4-7份、乳香5_7份、没药9_11份、马鞭草3_4份、苦参2-3份、刘寄奴3-5份。3.根据权利要求2所述的治疗下肢静脉曲张的中药组合物，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成:益母草13份、红花8份、土鳖虫6份、水蛭8份、鸡血藤13份、荨麻5份、党参3份、桃仁6份、乳香6份、没药10份、马鞭草4份、苦参2份、刘寄奴4份。4.一种如权利要求1-3任一所述的治疗下肢静脉曲张的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下: 1)称取土鳖虫，烘干，研磨，获得土鳖虫粗粉，备用； 2)称取水蛭，烘干，研磨，获得水蛭粗粉，备用； 3)称取益母草、红花、荨麻、党参、马鞭草、苦参和刘寄奴，清洗，烘干，并放入容器内，加入8-12倍量的食用酒精，加热回流提取2-3h，获得一次提取液和一次残渣，收集一次提取液，将一次残渣再次加入5-8倍量的食用酒精，加热回流提取l_2h，获得二次提取液和二次残渣，收集二次提取液，将一次提取液和二次提取液合并，获得回流提取液，备用； 4)称取鸡血藤、桃仁、乳香、没药，清洗，烘干，放入容器内，加入土鳖虫粗粉和水蛭粗粉，再加入8-12倍量的水，浸泡3-4h，煮沸2-3h，获得一次药渣和一次煮液，收集一次煮液，将一次药渣再次加入5-7倍量的水，浸泡2-3h，煮沸l-2h，获得二次药渣和二次煮液，收集二次煮液，将一次煮液和二次煮液合并，获得煮液，备用； 5)将煮液和回流提取液混合，过滤，并加热蒸发浓缩为稠膏； 6)将稠膏速冻成粉后，制成胶囊，即获得治疗下肢静脉曲张的中药制剂。5.如权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗下肢静脉曲张药物中的用途。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗下肢静脉曲张的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：益母草10-15份、红花5-12份、土鳖虫5-8份、水蛭6-10份、鸡血藤10-15份、荨麻4-6份、党参2-5份、桃仁3-8份、乳香4-8份、没药8-12份、马鞭草2-5份、苦参1-4份、刘寄奴2-6份。本发明还提供了该中药组合物的制备方法和用途。本发明中药组合物对下肢静脉曲张患者具有很好的疗效，治愈率84%，总有效率100%，治愈后不复发，无毒副作用，药方简单，通过益母草和刘寄奴与其他药物配伍，具有增强药效的作用。
【IPC分类】A61K36/85, A61P9/14, A61K35/64, A61K35/62, A61K9/48
【公开号】CN105412372
【申请号】CN201510959958
【发明人】刘可
【申请人】刘可
【公开日】2016年3月23日
【申请日】2015年12月21日