一种雪胆饮片及其制备方法和用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及雪胆饮片。
【背景技术】
[0002] 雪胆为葫芦科雪胆属植物长果雪胆、峨眉雪胆或巨花雪胆的干燥块根。性味苦、 寒。有小毒。具有清热解毒，消炎止痛的功效。常用于胃痛，溃疡病，上呼吸道感染，支气管 炎，肺炎，细菌性痢疾，肠炎，泌尿系感染，败血症及其他多种感染。
[0003] 目前为雪胆或雪胆中提取物的有效成分制备成制剂的的报道较多，如【申请号】 200810044933. 5,发明名称：一种复方雪胆素制剂，本发明涉及一种中药复方制剂，具体为 一种复方雪胆素制剂。一种复方雪胆素制剂，由雪胆素、甘草酸、紫草苷组成，其配方为雪胆 素2. 5毫克、甘草酸1. 25毫克、紫草苷1. 25毫克。制剂剂型为泡腾片或栓剂。本发明制剂 为外用腔体给药，作用患处直接，成分对机体刺激小，疗程段、疗效快，长期使用无病原体耐 药情况出现，对妇科阴道炎、宫颈糜烂等疾病具有特效。【申请号】03159059. 4,发明名称：一 种治疗胃肠道疾病的药物，本发明公开了一种治疗胃肠道疾病的药物，它是选择主要包括 雪胆、重楼、吴茱萸、木香、延胡索、白及、海螵蛸、白术、当归、党参、黄芪及甘草等中药进行 组合，使得各药物功效产生协同作用，从而有效地治疗胃肠道疾病。它可以被制备成任何 一种常用内服剂型。本发明具有明显的抗消化道溃疡、较强的解痉和镇痛、明显的抗炎等作 用和一定的通利大便之功效，对消化道溃疡、胃炎及肠炎等疗效甚好且安全无毒副作用。
【发明内容】
[0004] 本发明的技术方案是提供了雪胆饮片，本发明的另一技术方案是提供了该雪胆饮 片的其制备方法和用途。
[0005] 本发明提供了一种药品或保健品组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成的 制剂：
[0006] 雪胆100份、甘草5_35份。
[0007] 进一步优选，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂：
[0008] 雪胆100份、甘草25份。
[0009] 其中，所述的雪胆来源于葫芦科雪胆属植物长果雪胆Hemsleya dolichocarpa W.J. Chang、峨眉雪胆 Hemsleya omeiensis L.T. Shen et W.J. Chang 或巨花雪胆 Hemsleya gigantha W. J. Chang的干燥块根。本发明药物组合物是由雪胆、甘草的原生药粉，或水或有 机溶剂提取物为活性成分，加入药学上或食品上可接受的辅料或辅料性成分制备而成的制 剂。
[0010] 其中，所述的制剂是口服液、片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、茶剂。
[0011] 本发明还提供了一种雪胆饮片，它是以原料雪胆与甘草炮制而成，其中雪胆、甘草 的重量配比为：
[0012] 雪胆100份、甘草5-35份。
[0013] 进一步优选地，所述的雪胆甘草的重量配比为：
[0014] 雪胆100份、甘草25份。
[0015] 本发明还提供了一种制备所述的雪胆饮片的方法，它包括如下步骤：
[0016] a、取甘草，加水煎煮去渣；
[0017] b、加入雪胆，闷润I. 5-3h，待甘草汁吸净，35-60°C烘干。
[0018] 本发明还提供了该雪胆饮片在制备抗炎药物中的用途。
[0019] 本发明还提供了该雪胆饮片在制备镇痛药物中的用途。
[0020] 本发明雪胆饮片通过甘草汁炮制，以缓解苦味，祛除小毒，充分利用甘草味甘，性 平，具有清热解毒、缓急止痛的作用，达到矫味、解毒之炮制目的，同时以口尝不同比例解苦 味，以抗炎镇痛及急性毒性实验考察甘草汁炮制对雪胆解毒增效的影响，并以雪胆素甲为 指标观察甘草汁炮制前后的含量，实验证明雪胆经甘草汁制后能缓和药性，降低毒性，同时 还可以矫味，减轻雪胆的苦味。
【附图说明】
[0021 ] 图1雪胆素甲对照品图谱
[0022] 图2生品HPLC图谱
[0023] 图3制品HPLC图谱
【具体实施方式】
[0024] 实施例1本发明雪胆炮制品的制备
[0025] 取甘草片或碎块，加适量水，煎汤去渣，加入净雪胆，闷润2h，待甘草汁吸净，40°C 烘干。
[0026] 实施例2本发明雪胆胶囊的制备
[0027] 取甘草片或碎块，加适量水，煎汤去渣，加入净雪胆，闷润2h，待甘草汁吸净，40°C 烘干；打粉，过六号筛，药粉装入1#胶囊壳，每粒装〇. 3g，包装，即得。
[0028] 实施例3本发明药物颗粒剂的制备
[0029] 取甘草片或碎块，加适量水，煎汤去渣，加入净雪胆，闷润2h，待甘草汁吸净，40°C 烘干。
[0030] 取制雪胆饮片，加25倍量水，煎煮3次，每次1小时，合并药液，滤过，于60°C减压 浓缩后，常压干燥，所得浸膏粉加适量糊精（比例为1 :0. 67)，混匀，加适量75 %乙醇调整湿 度，制成"手捏成团、轻按即散"的软材，以挤压方式通过14目筛，制成均匀的颗粒，干燥，整 粒，包装，即得。
[0031] 实施例4本发明药物片剂的制备
[0032] 取甘草片或碎块，加适量水，煎汤去渣，加入净雪胆，闷润2h，待甘草汁吸净，40°C 烘干。
[0033] 取制雪胆饮片，加25倍量水，煎煮3次，每次1小时，合并药液，滤过，于60°C减压 浓缩后，常压干燥，所得浸膏粉加适量乳糖作为填充剂，50 %乙醇为润湿剂，压片，包糖衣， 即得。
[0034] 实施例5本发明雪胆袋泡茶的制备
[0035] 取雪胆100g、甘草25g，混合，打粉，过筛，装袋，制备成袋泡茶。
[0036] 实施例6本发明雪胆炮制品组方筛选试验
[0037] 1.不同比例甘草对雪胆苦味影响研究
[0038] 本实验通过甘草的用量对雪胆苦味的影响的研究，确定甘草汁的最佳用量。
[0039] 炮制方法1取甘草片或碎块，加适量水，煎汤去渣，加入净雪胆，闷润2h，待甘草汁 吸净，40°C烘干。
[0040] 每IOOkg净雪胆，用甘草5kg。
[0041] 炮制方法2取甘草片或碎块，加适量水，煎汤去渣，加入净雪胆，闷润2h，待甘草汁 吸净，40°C烘干。
[0042] 每IOOkg净雪胆，用甘草10kg。
[0043] 炮制方法3取甘草片或碎块，加适量水，煎汤去渣，加入净雪胆，闷润2h，待甘草汁 吸净，40°C烘干。
[0044] 每IOOkg净雪胆，用甘草25kg。
[0045] 炮制方法4取甘草片或碎块，加适量水，煎汤去渣，加入净雪胆，闷润2h，待甘草汁 吸净，40°C烘干。
[0046] 每IOOkg净雪胆，用甘草35kg。
[0047] 结果：经口尝，炮制方法1味极苦，炮制方法2味苦，炮制方法3味淡，炮制方法4 味微甜。因此，选择25%的甘草（以雪胆计）取汁作为炮制雪胆的用量。（25%的甘草即每 IOOkg净雪胆，用甘草25kg。用甘草25kg制备甘草汁25kg。）
[0048] 表1甘草汁用量对于雪胆味道的影响
[0050] 2炮制前后雪胆素甲含量变化
[0051] 雪胆主要含雪胆素甲及少量雪胆素乙和皂苷成分，现代药理研究表明，雪胆素具 有抗肿瘤、抗病毒、抗菌、保护胃等多种药理活性。已有细菌实验说明雪胆素甲可以抑制金 黄色葡萄球菌的细胞壁的合成，抗菌作用明显。同时，静脉注射雪胆素甲40mg(腹腔注射） 对家兔注射伤寒副伤寒甲混合菌苗引起的发热有轻度退热作用。因此，本实验选择雪胆素 甲作为雪胆炮制前后含量变化的指标成分。
[0052] 2. 1仪器与试药
[0053] 日本 Shimadzu LC-20AT 高效液相系统（DAD 检测器 SPD-M20A230V)，BP21ID 电子 分析天平（感量〇· OOOOlg，德国Sartorius公司），KQ-300E超声清洗器（昆山市超声仪器 有限公司）；BP-61电子天平（感量0· OOOlg,德国Sartorius公司）。
[0054] 2. 2实验与结果
[0055] 2. 2. 1色谱条件
[0056] 色谱柱：Thermo BDS HYPERSIL C18 柱（4. 6mmX 250mm，5 μ m)，流动相：乙臆-水 (28:72)，进样量：10μ L ;流速：lmL/min ;柱温：25°C ;检测波长：212nm。
[0057] 2. 2. 2对照品溶液制备
[0058] 精密称取雪胆素甲对照品适量，置IOmL容量瓶中，甲醇溶解并定容至刻度。
[0059] 2. 2. 3供试品溶液