一种治疗青春期多囊卵巢综合征的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，设及一种治疗青春期多囊卵巢综合征的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 多囊卵巢综合征(polycystic ovarian syndrome,PCOS)是一种发病多因性、临床 表现呈多态性的内分泌综合征，W慢性无排卵、高雄激素血症和卵巢多囊性改变为临床主 要特征，是妇产科临床上较为常见的内分泌素乱性疾病，在中国乃至世界都是导致生育期 妇女月经素乱最常见的原因之一。PCOS长期W来被公认是一个异质性综合征，主要表现为 无排卵型月经异常、不孕、多毛、痊疮、肥胖和卵巢多囊性变。
[0003] 目前青春期PCOS患者多推荐给予达英-35等药物治疗，但患者因年纪较轻，尚未生 育，多数不能接受服用激素类药物治疗，且部分患者接受治疗后一旦停药又易反复。中药治 疗本病不失为一种安全、有效的方法，且患者易于接受。
[0004] 本病属中医学"闭经"、"月经稀少"或"月经后期"、"不孕"、"瘤瘤"等范畴。中医学 认为肾为先天之本，冲任之本在于肾，肾藏精，主生殖，肾精又参与经血的组成，与月经关系 密切。现代医学认为PCOS核屯、病机是由于卵泡不能发育成熟和卵泡壁的过度增生不能破裂 导致卵泡闭锁，W上病理改变属于中医肾虚范畴，为肾中阴阳的"质"和"量"失衡所致。卵泡 闭锁、间质增生、卵巢增大，均为肾虚基础上伴有血疲导致的改变。
【发明内容】
[0005] 为了解决上述问题，本发明旨在提供一种具有组方严谨，配伍科学，疗效显著，能 最大限度地发挥药物疗效，并且制备方便，患者依从性好，无毒副作用的治疗青春期多囊卵 巢综合征的药物组合物及其制备方法。
[0006] 本发明的一个目的是提供一种治疗青春期多囊卵巢综合征的药物组合物。
[0007] 本发明的另一个目的是提供一种治疗青春期多囊卵巢综合征的药物组合物的制 备方法。
[000引发明人结合古今先贤的理论与自己的临床经验，把西医辨病、辨因的微观检测与 中医宏观辨证施治相结合，提供的一种治疗青春期多囊卵巢综合征的药物组合物，由熟地 黄、己戟天、淫羊蕾、当归、护屯、草、山荣英、山药、黄精、路路通、沉香、棉花根、玫瑰花为原料 药精屯、制成。
[0009] 本发明优选技术方案是本发明所述的药物组合物由W下重量份的原料药制成:熟 地黄13-18份、己戟天6-11份、淫羊蕾5-9份、当归10-15份、护屯、草12-17份、山荣英3-7份、山 药20-30份、黄精5-9份、路路通4-7份、沉香2-4份、棉花根10-15份、玫瑰花8-12份。
[0010] 本发明进一步优选技术方案是本发明所述的药物组合物由W下重量份的原料药 制成:熟地黄15份、己戟天10份、淫羊蕾6份、当归12份、护屯、草15份、山荣英4份、山药20份、 黄精8份、路路通6份、沉香3.5份、棉花根15份、玫瑰花10份。
[0011] 发明人总结认为：中医认为卵子是生殖之精，卵子的发育成熟与肾精充盛密切相 关，卵子的正常排出又有赖于肾阳的鼓动W使冲任气血调杨。肾精亏虚使卵子缺乏物质基 础，难W发育成熟;肾阳亏虚既不能鼓舞肾阴的生化和滋长，又使气血运行无力而疲滞冲任 胞脉，更使排卵缺乏原动力，故肾虚是排卵障碍的根本原因。肾虚又进一步导致阴阳气血失 常，水湿内停，疲湿内生，塞阻冲任胞脉，气血疲滞成瘤，使卵子难W排出、卵巢增大，故肾虚 血疲是PCOS的基本病机。方中：熟地黄甘，微溫，善滋阴补血，益精填髓;己戟天辛，甘，溫，善 入肾经血分，能补助元阳，而兼散邪，强筋壮骨，淫羊蕾善入肾经气分，辛能散结，甘能缓中， 溫能通气行血，能益精气，真阳不足;=药配伍为君药，滋肾补水，溫补肾阳，于"阳中求阴"、 "阴中求阳'。
[0012] 护屯、草行气养血，调经；当归补血活血，调经止痛;二药配伍使用能行气养血，助君 药生精化气，君臣配伍，气血并补阴阳相生，刚柔相济，使肾之元气生化无穷。
[0013] 山荣英酸、涩，微溫，气溫而主补，味酸而主敛，补益肝肾，涩精固脱，山药甘，平，能 健脾补虚，滋精固肾，治诸虚百损，疗五劳屯伤;黄精甘，平，补气养阴，健脾，润肺，益肾，平 补气血而润;=药配伍，补肝肾强筋骨、润五脏，调节身体机能。沉香能溫养脏腑，保和卫气 佐臣药能和血，能散疲，能定痛，能疏通经络；棉花根止咳平喘，通经止痛;玫瑰花理气解郁， 和血散疲，具为佐使药。
[0014] 路路通苦，平，桂风除湿，疏肝活络，利水，为使药。
[0015] 诸药配伍滋肾补水，溫补肾阳，阴阳并调，气血并补，刚柔相济，同时活血桂疲，寓 补于疏，补而不滞；寓通于补，通而不泻。对青春期多囊卵巢综合征尤其是肾虚血疲型多囊 卵巢综合征有极强的针对性疗效。
[0016] 本发明所用各药材的药理学研究现状如下所述。
[0017] 熟地黄:【性味】甘，微溫。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋阴补血，益精填髓。用于 肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，屯、惇怔忡，月经不调，崩漏 下血，眩晕，耳鸣，须发早白。
[001引己戟天:【性味】辛甘;溫。【归经】肝;肾经。【功能主治】补肾助阳；强筋壮骨;桂风除 湿。主肾虚阳瘦;遗精早泄;少腹冷痛;小便不禁;宫冷不孕;风寒湿搏;腰膝酸软;风湿肢气。
[0019] 淫羊蕾：【性味；!辛、甘，溫。【归经;!归肝、肾经。【功能主治】补肾阳，强筋骨，桂风湿。 用于阳瘦遗精，筋骨瘦软，风湿搏痛，麻木拘李;更年期高血压。《纲目》:"淫羊蕾，性溫不寒， 能益精气，真阳不足者宜之。
[0020] 护屯、草:【性味】味辛；淡;性平。【归经】肝;脾经。【功能主治】行气养血；调经。主月 经不调;痛经。【用法用量】内服:煎汤，9-15g;或研末。
[0021] 当归：【性味】味甘、辛、苦，性溫，【归经】入肝、屯、、脾经，【功能主治】补血活血，调经 止痛、润汤通便的作用，用于血虚萎黄、眩晕屯、惇、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便 秘、风湿搏痛、跌扑损伤、痴痘疮瘍等证。《注解伤寒论》："脉者血之府，诸血皆属屯、，凡通脉 者必先补屯、益血，故张仲景治手足厥寒，脉细欲绝者，用当归之苦溫W助屯、血。"
[0022] 山荣英：【性味】酸、涩，微溫。【归经】归肝、肾经。【功能主治】补益肝肾，涩精固脱。 用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳瘦遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴。【用法用量】 6~12g。现代研究表明，山荣英有降血糖的作用。
[0023] 山药:【性味】甘，平。【归经】归脾、肺、肾经。【功能主治】补脾养胃，生津益肺，补肾 涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。教炒山药补脾 健胃。用于脾虚食少，泄泻便漉，白带过多。现代研究表明，山药提取物对四氧喀晚糖尿病小 鼠有降血糖的作用。
[0024] 黄精：【性味】甘，平。【归经】归脾、肺、肾经。【功能主治】补气养阴，健脾，润肺，益 肾。用于脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴。【用法用量】9~ 15邑。
[0025] 沉香:【性味】辛、苦，微溫。【归经】归脾、胃、肾经。【功能主治】行气止痛，溫中止呕， 纳气平喘。用于胸腹胀闷疼痛，胃寒呕吐呢逆，肾虚气逆喘急。
[0026] 棉花根:【性味】味甘;性溫。【归经】肺;脾;肝经。【功能主治】止咳平喘；通经止痛。 主咳嗽;气喘;有经不调；崩漏。
[0027] 玫瑰花:【性味】甘、微苦，溫。【归经】归肝、脾经。【功能主治】行气解郁，和血，止痛。 用于肝胃气痛，食少呕恶，月经不调，跌扑伤痛。
[002引路路通:【性味】苦;平。【归经】十二经。【功能主治】桂风除湿;疏肝活络;利水。主风 湿搏痛;肢体麻木;手足拘李;腕腹疼痛;经闭；乳汁不通;水肿胀满;湿疹。【用法用量】内服： 煎汤;3-1 Og;或般存性研末服。外用:适量，研末敷;或烧烟闻嗅。
[0029] 为了更好地表达本发明的药物组合物，本发明的药物组合物可由熟地黄、己戟天、 淫羊蕾、当归、护屯、草、山荣英、山药、黄精、路路通、沉香、棉花根、玫瑰花或其水或其有机溶 剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的剂型。
[0030] 所述的药学上可接受的载体或辅助性成分，如淀粉、糖粉、糊精、微晶纤维、可压性 淀粉、微粉硅胶、果糖、簇甲基淀粉钢、簇甲基纤维素钢、径丙基甲基纤维素、植物油、卵憐 月旨、聚乙二醇、丙二醇、尼泊金乙醋、憐脂类材料、高岭±、滑石粉、硬脂酸巧、硬脂酸儀、聚乙 締化咯烧酬、甘油、±溫80、琼脂、碳酸巧、碳酸氨巧，等等。
[0031] 本发明所述的药物组合物优选制成为口服剂型，比如：片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣 片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、日服液、颗粒剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂等。
[0032] 优选地，上述所述的药物组合物优选制成片