一种治疗胃食管反流病的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种治疗胃食管反流病的中药制剂及 其制备方法。
【背景技术】
[0002] 胃食管反流病（gastrroesophageal ref lex disease，GERD)是指过多胃、十二指 肠内容物反流入食管引起烧心等症状，并可导致食管炎和咽、喉、气道等食管以外的组织损 害。胃食管反流病在西方国家十分常见，人群中约7% -15%有胃食管反流症状，发病随年 龄增加而增加，40 - 60岁为高峰发病年龄，男女发病无差异，但有反流食管炎者，男性多于 女性(2:1至3:1)。与西方国家比较，胃食管反流病在我国发病率较低，病情亦较轻。约半数 胃食管反流病患者内镜下见食管粘膜糜烂、溃疡等炎症病变，称反流性食管炎。但相当部分 胃食管反流病患者内镜下可无反流性食管炎表现，这类胃食管反流病称为内镜阴性的胃食 管反流病。胃食管反流病是由多种因素造成的消化道动力障碍性疾病，存在酸性或其它有 害物质如胆酸、胰酶等的食管反流。正常情况下食管有防御胃酸及十二指肠内容物侵袭的 功能，包括抗反流屏障、食管廓清功能及食管粘膜组织抵抗力。胃食管反流病的发病是抗反 流防御机制下降和反流物对食管粘膜攻击作用的结果。
[0003] 临床表现主要为：1.烧心和反酸是胃食管反流病最常见症状。2.吞咽困难和吞咽 痛，部分患者有吞咽困难，可能是由于食管痉挛或功能紊乱，症状呈间歇性，进食固体或液 体食物均可发生。3.胸骨后痛，疼痛发生在胸骨后或剑突下。4.其他症状主要有一些患者会 出现咽部不适，有异物感、棉团感或堵塞感，但无真正的吞咽困难。
[0004]中医学中该病属于"吞酸"、"反酸"、"嘈杂"、"胸痹"范畴。本病多因酒食所伤、情志 失调、痰气郁阻、脾胃虚弱等因素，导致脾气不升，胃气不降，以致胃气上逆，上犯食管而发 病。病症在食管与胃，涉及肝胆脾肺等脏腑。基本病机为肝胆失于疏泄，胃失和降，胃气上 逆。初起以实证居多，随着病情发展而逐渐转变为虚实夹杂及虚证表现，其虚证以气虚为 主，其实证则以痰阻、气滞、郁热、湿阻等多见。
【发明内容】
[0005] 本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种疗效确切 且毒性作用小的治疗胃食管反流病的中药制剂及其制备方法。
[0006] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗胃食管反流病的中药制剂，所述 中药制剂包括以下原料药材:地仙桃、葛花、莱菔叶、色蕉花、赤瓞、稻草、牛羊草结、香樟根、 廉姜、栗壳、通天草、檀香油、灵香草、黄毛榕和冬葵叶。
[0007] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比可以优选为:地仙桃25~35份、葛 花15~25份、莱菔叶30~40份、芭蕉花5~15份、赤瓞10~20份、稻草25~35份、牛羊草结15 ~30份、香樟根15~25份、廉姜30~40份、栗壳15~30份、通天草10~25份、檀香油15~25 份、灵香草10~20份、黄毛榕25~35份和冬葵叶5~15份。
[0008] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为:地仙桃30~ 35份、葛花20~25份、莱菔叶35~40份、芭蕉花10~15份、赤瓞15~20份、稻草30~35份、牛 羊草结25~30份、香樟根15~20份、廉姜30~35份、栗壳25~30份、通天草15~20份、檀香油 20~25份、灵香草15~20份、黄毛榕30~35份和冬葵叶5~10份。
[0009] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为：地仙桃32 份、葛花25份、莱菔叶36份、芭蕉花15份、赤瓞16份、稻草35份、牛羊草结27份、香樟根19份、 廉姜32份、栗壳28份、通天草17份、檀香油25份、灵香草17份、黄毛榕35份和冬葵叶7份。
[0010] 当所述中药制剂的剂型为糖衆剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0011] 第一步，将地仙桃、葛花、莱菔叶、芭蕉花、赤瓞、稻草、牛羊草结和香樟根按所述比 例混合，用相对于获得的混合物质量的5~8倍的醇浓度85 %~95 %的乙醇溶解，加热回流2 ~4小时后提取，过滤，得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的3~5倍的 醇浓度85 %~95 %的乙醇溶解，加热回流2~4小时后提取，过滤，得第二过滤液;合并第一 过滤液和第二过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.2~1.4g生药/mL，利用体积为 5L的大孔吸附树脂柱洗脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱 体积的醇浓度为90 %~95 %乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成 粉末；
[0012] 第二步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的4~6倍 的醇浓度85 %~95 %的乙醇加热回流提取2~3次，提取液合并，用管式离心机离心除杂，将 除杂后的提取液于60 °C~70 °C的条件下减压浓缩至60 °C时相对密度为1.20~1.23的膏体， 将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；
[0013] 第三步，将第一步和第二步获得的粉末混合，加相对于混合物质量1.5~2倍的水 溶解，用40 %氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，于4 °C~8 °C条件下冷藏48小时~72小时， 过滤，滤液加相对于获得的混合物质量〇. 2~0.4倍的蔗糖，搅拌并溶解，调节pH值至7.0，加 水适量，搅拌，静置24~36小时，过滤，灌装，灭菌，获得糖浆剂，所述糖浆剂中的生药浓度为 1·Og/mL~1·5g/mL〇
[0014] 当所述中药制剂的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0015] 第一步，将地仙桃、葛花、莱菔叶、芭蕉花、赤瓞、稻草、牛羊草结和香樟根按比例混 合，加相对于混合物3倍~5倍量醇浓度为55 %~65 %的乙醇回流提取2次~4次，每次2小时 ~3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70°C相对密度为1.30~1.32的膏体，备用；
[0016] 第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小 时，过滤，浓缩至70 °C相对密度为1.27~1.29的膏体；
[0017]第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，55°C~65°C减压真空干燥，得干膏粉；
[0018] 第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物;所述的膏体和淀 粉的重量比为1:0.01~0.02;将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合 物颗粒；
[0019] 第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处 理、包衣处理，即得中药制剂片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100:1~3 :0·15~0·3〇
[0020] 本发明的有益效果:本发明中药制剂结合西药治疗胃食管反流病，使用方便，有效 提高西药的治疗效果和治愈率，无毒副作用和不良反应，不易复发，制备工艺简单。
【具体实施方式】
[0021] 本发明提供了一种治疗胃食管反流病的中药制剂，中药制剂中包括以下原料药 材:地仙桃、葛花、莱菔叶、芭蕉花、赤瓞、稻草、牛羊草结、香樟根、廉姜、栗壳、通天草、檀香 油、灵香草、黄毛榕和冬葵叶。
[0022] 各种原料药材的药理如下：
[0023]地仙桃:【别名】接骨仙桃草、马非。【来源】药材基源:为紫草科植物梓木草或大紫 草的果实。【性味】甘辛;温。【归经】脾胃经。【功能主治】温中散寒;消肿止痛;消肿止痛。主明 脘冷痛作胀;泛吐酸水;跌打肿痛;骨折。【摘录】《中华本草》
[0024]葛花：【别名】葛条花。【来源】药材基源：为豆科植物野葛、苦葛藤的花。【性味】味 甘;性凉。【归经】胃经。【功能主治】解酒醒脾;止血。主伤酒烦热口渴；头痛头晕;脘腹胀满； 呕逆吐酸；不思饮食;吐血;肠风下血。【各家论述】《滇南本草》：治头晕，憎寒，壮热，解酒醒 脾，酒痢，饮食不思，胸膈饱胀，发呃，呕吐酸痰，酒毒伤胃，吐血，呕血，消热。【摘录】《中华本 草》
[0025] 莱菔叶：【别名】萝卜叶、莱菔菜、萝卜缨、萝卜英。【来源】药材基源:为十字花科植物莱 菔的基生叶。【性味】味辛;苦;性平。【归经】脾；胃；肺经。【功能主治】消食理气;清肺利咽;散 瘀消肿。主食积气滞;脘腹痞满；呃逆；吐酸；泄泻；痢疾；咳谈;音哑；咽喉肿痛；妇女乳房肿 痛;乳汁不通;外治损伤瘀肿。【各家论述】1.崔禹锡《食经》:消食和中。2.《本草再新》:化痰 止咳，消食理气。3.《饮片新参》:生津利气，化湿，和肠腑，治泻利，开胃。4.《滇南本草》：白萝 卜杆叶，治脾胃不和，宿食不消，胸膈膨胀，噎膈，打呃，呕吐酸水，赤白痢疾，妇人乳结、乳肿， 经闭。