药剂输送装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种药剂输送装置，尤其涉及一种具有由用户手动操作来启动的特性和功能的装置，其中，所述装置具有防止意外激活的增强安全特性。
【背景技术】
[0002]当今市场上的许多药剂输送装置都具有便于使用装置的多种特性，因为当今的装置越来越趋向于由患者自助操作。由于许多患者看到针头可能感觉不舒服，并且不愿意扎针，因此在药剂输送装置包含注射针的情况下，上述附加的功能可能是一种优点。在此方面，附加的功能可包括自动刺入机构和自动注射机构等特性。
[0003]许多具有自动特性和功能的药剂输送装置常常还具有一些致动件，这些致动件可由用户在对着药剂输送点按下该装置时进行间接地操作，或者通过操作该装置上的激活按钮(例如布置在该装置的远端的激活按钮)来直接操作。
[0004]文献WO 2012/105898公开了一种激活机构，包括从外壳部的远端突出的按键形式的致动器。所述致动器布置为对包含在该装置的动力单元中的致动件施加作用。所述致动件布置为环状元件，可被所述致动器轴向移动。在一个位置处，所述致动件锁止保持元件的移动，所述保持元件布置为通过施力件与柱塞杆相互作用，并把所述柱塞杆保持在拉伸状态。然后，所述致动器可把所述致动件移动至释放位置，在该释放位置，所述保持元件可脱离与所述柱塞杆的接合，从而所述柱塞杆被释放，并在所述施力件的作用下沿近侧方向移动，以允许输送一定量的药剂。
[0005]实践证明，WO2012/105898中的动力装置的功能在大多数情况中都有效。但是，在所述设备意外坠落到坚硬表面上(例如桌面、地板或地面上)的一些情况中，冲击力可能导致所述致动件从所述锁定位置移动至所述释放位置，因而激活所述装置，发生意外的药剂输送。
[0006]这样会浪费药剂。如果所述装置是一次性使用装置，那么就不得不丢弃该装置，而未向患者输送任何药剂，并且必须获得新的装置。即使所述装置是可重用的，也必须重装才能输送新的药剂。获得新的装置或重装所述装置都很耗时，并且会给患者造成压力，尤其是在紧急状况中。
[0007]因此，需要一种具有在发生意外坠落或其它类型的意外冲击后能够最大限度地降低激活危险的附加功能的装置。
【发明内容】
[0008]在此所用的术语“液体”涵盖在工作温度下一般表现为液体的所有流体、溶液、悬浮液、乳液、油液、凝胶等。此术语明确包括溶解或分散在液体载体中的固体成分。还包括表现为尚粘性液体的材料。
[0009]在本申请中，当使用术语“远部/远端”时，指在所述装置的使用期间所述装置或其构件的距患者的药剂输送点最远的部分/端部。相应地，当使用术语“近部/近端”时，指在所述装置的使用期间所述装置或其构件的距患者的药剂输送点最近的部分/端部。
[0010]本发明的目的是克服现有药剂输送装置的缺点。此目的是通过具有独立专利权利要求所限定的特征的药剂输送装置实现的。本发明的优选实施方式构成从属专利权利要求的主题。
[0011 ]根据一个方面，本发明提供一种药剂输送装置，包括外壳。所述外壳可为一体式或分体式，其中，在所述外壳为分体式的情况中，根据具体应用以及待使用的药剂的种类，所述外壳的各个部分可固定地彼此附接在一起，或者可相对移动地彼此附接在一起。所述外壳或所述外壳的一些部分优选可布置为容纳药剂容器。所述药剂容器可有多种可能的设计，例如注射器、药筒、药瓶等。所述药剂容器也可布置有包含药剂的一个或多个隔室。在后一种情况中，所述隔室可包含将在输送前混合的药剂成分和稀释剂。
[0012]优选地，一个驱动单元可操作地布置为在所述药剂容器上施加作用，以排出一定量的药剂。所述驱动单元可包括柱塞杆，所述柱塞杆布置为在所述药剂容器内的挡片等部件上施加作用。若采用多腔室容器，则多个挡片可由所述柱塞杆移动，以混合各个成分，并输送一定量的药剂。
[0013]比较有利的方式是，一个弹性施力件可操作地连接至所述柱塞杆，用于在输送一定量的药剂时驱动所述柱塞杆。所述施力件可具有在本发明的范围内的多种设计，例如压缩弹簧、扭力弹簧、片弹簧、钟表弹簧、气压弹簧等，这些仅是一些例子。
[0014]所述驱动单元还可包括连接件，所述连接件布置为当所述施力件优选处于拉伸状态时可释放地保持所述柱塞杆。而且，一个致动件可操作地布置在所述连接件处，并且一个可手动操作的致动器布置为在所述致动件上施加作用，从而在操作所述致动器时释放所述连接件。采用此方案，所述致动器可由用户用其手指操作，而所述致动器又使所述致动件在所述连接件上施加作用，从而释放所述柱塞杆。由于所述施力件施加的力，所述柱塞杆会在药剂容器的所述挡片上施加作用，从而经由适当的药剂输送件向用户输送一定量的药剂。所述药剂输送件例如可为注射针、喷嘴、口含件或鼻塞件、或喷雾器等。
[0015]根据一种优选方案，一个特征是，安全装置布置为与所述连接件配合工作，把所述致动件可释放地保持在锁定位置，以防止所述柱塞杆的意外释放。采用这种方案，能够确定的是，在用户手动操作所述致动器之前，所述致动件是不能移动的。在例如所述药剂输送装置有可能意外坠落到坚硬表面(例如桌面或地板)上的情况中，这是一种显著优点和增强安全特征。若没有所述安全装置，则存在着所述致动件在冲击力下可能移位的危险，而这种移位又可能导致所述装置被意外触发，并浪费药剂。如果用户在手边仅有一个药剂输送装置，并且药剂输送在当时很重要或很关键，那么上述情况可能很严重。采用此优选方案的安全装置，能够最大限度地降低或显著降低上述危险。
[0016]根据另一个方面，所述连接件可包括可沿大致径向方向移动的连接元件，所述连接元件能够释放所述柱塞杆的保持状态，其中，所述致动件布置为可沿轴向从所述连接元件的锁定位置移动至所述连接元件的释放位置。然后，所述致动件处于锁定位置，防止所述连接元件沿径向移动，从而确保稳固地保持所述柱塞杆。当沿轴向移动至所述释放位置时，所述连接元件能够沿径向自由移动，从而导致拉伸的柱塞杆被释放。
[0017]所述安全装置优选包括布置为在激活前防止所述致动件从所述锁定位置移动至所述释放位置的元件。在一种方案中，所述安全元件可设计为若干个柔性臂，所述柔性臂在远侧沿大致纵向的方向朝所述致动件突出。这能提供主动阻挡作用，防止所述致动件意外移动。
[0018]所述安全装置可由具有所需特性的多种材料制成。但是，根据一种优选方案，所述安全装置至少部分地由金属材料制成。使用金属材料的一个优点是，它具有较高的强度尺寸比。因此，例如与同等的塑料材料设计相比，所述安全元件的厚度可减小。这带来的另一个优点是，所述安全元件在药剂输送装置内占用的空间较小，因而不影响所述装置的总尺寸。但是，应理解，所述方案不局限于金属材料，根据具体应用和设计标准，也可采用其它类型的材料或材料的组合。
[0019]所述药剂输送装置优选还可包括激活件，所述激活件布置为在手动激活时激活所述安全装置，以允许所述致动件移动。因此，为了使所述装置准备好输送药剂，可操作所述激活件，从而激活所述安全装置，以允许随后进行药剂输送。
[0020]根据另一个方面，所述激活件可包括能够移动所述安全元件、使之脱离与所述致动件的接触的元件。在此方面，所述方案可包括在操作所述激活件时能够把所述柔性臂沿径向向外移动的突出部。
[0021]根据下文中的本发明的详细说明和附图，本发明的这些方面和其它方面以及本发明的优点将变得更明显。
【附图说明】
[0022]下面将参照附图对本发明进行详细说明，在附图中:
[0023]图1是药剂输送装置的一种实施方式的透视图，
[0024]图2是图1的实施方式的部件分解图，
[0025]图3是图1的实施方式的横截面纵视图，
[0026]图4-8是包括在图1的实施方式中的部件的详图，和
[0027]图9-11是图1的装置的不同功能状态的视图。
【具体实施方式】
[0028]附图中示出了药剂输送装置10的一种示例性实施方式。所述药剂输送装置包括远侧外壳部分12和近侧外壳部分14。在所述实施方式中不出的两个外壳部分布置为与连接元件相互连接。作为一个实例，所述连接元件可在其近侧外壳部分的外表面上包括螺纹16(图1 )，所述螺纹16布置为与所述远侧外壳部分12的内表面上的相应螺纹或螺纹段(未示出)配合工作。在此方面，应理解，也可利用许多其它类型的连接元件来附接所述外壳部分，例如卡口接头或扣合元件。
[0029]图中所示的实施方式用于处理多腔室药剂容器18(图2)，因此，所述近侧外壳部分14布置为容纳药剂容器，在所示的实施方式中，采用双腔室容器，其中，一个腔室包含粉末状药剂，另一个腔室包含稀释剂。这两个腔室由可移动的第一挡片17分隔。在药剂容器的远端布置有第二可移动挡片19。所述药剂容器还布置有朝向近侧的颈部20，所述颈部20用于配装到所述近侧外壳部分14的朝向近侧的颈部22(图2)中。而且，近侧外壳部分14的所述颈部22的外表面布置有用于连接药剂输送件24的连接元件。所述连接元件可为螺纹、卡口接头、鲁尔锁接头、扣合接头等。而且，所述药剂输送件可为注射针、口含件或鼻塞件、或喷雾器嗔嘴等。
[0030]附图所示的实施方式还包括驱动单元26(图2)。所述驱动单元包括大致细长形的管状柱塞杆28(图2和图4)，所述管状柱塞杆28布置有纵向腔30(图4)，在所述纵向腔30中布置有弹性施力元件32。在附图所示的实施方式中，所述施力元件32是压缩弹簧，其近端与腔体30(图3)的端壁34接触。所述柱塞杆28的远侧区域在柱塞杆的两侧布置有两个凹入部36(图4)。这些凹入部36布置为与包括在驱动单元26中的连接器40上的保持元件38配合工作。在所示的实施方式中，所述保持元件38布置为径向柔性锁舌，所述径向柔性锁舌布置有向内突出的钩42 (图5)，所述钩42钩挂在柱塞杆28的