一种治疗糖尿病的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于药物组合物，特别设及W中药材配制的用于治疗和预防糖尿病的药物 制剂。
【背景技术】
[0002] 在当代，全世界的糖尿病患者数W亿计，中国有2千万W上。特别在发达国家，糖尿 病已成为严重威胁人类健康的重要病种，在人口死亡原因中占有重要地位。对糖尿病的治 疗，基因疗法还仅仅是理论上的前景，手术治疗的可能性医学界在进行探索，而现实的、普 遍可行的方法还是药物治疗。
[0003] 古今中外的医学家创造了大量对治疗糖尿病有肯定疗效的药物，但至今尚无任何 药物能够根本治愈糖尿病。多数治疗药物在用药期间可W使过高的血糖降下来，尿糖减少 或者转阴，而停药后复发率甚高。按中国传统医学的观点，属于"治标不治本"。一些药物还 容易产生耐药性，一名患者在使用某种药物达一定时间之后就必须更换药物品种，才能维 持疗效。因此，寻找新的有效治疗糖尿病的药物仍然是医学界的一项任务。特别是无毒副作 用、能从根本上改善患者全身功能状况、具有远期疗效的药物更是临床医疗所需要。
[0004] 现代医学将糖尿病划分为膜岛素依赖型和非膜岛素依赖型两种类型。前者称为I 型糖尿病，必须应用膜岛素进行治疗;后者称为II型糖尿病，其治疗可W不使用膜岛素。本 发明药物组合物主要是用于II型糖尿病的治疗的。
【发明内容】
[000引本发明的目的在于，提供一种对糖尿病有肯定疗效，特别是能改善患者全身机能 状况，远期疗效较好的药物。同时它还具有成本较低、使用方便的特点。
[0006] W下对本发明药物的组分和其重量构成W及制剂方法作出说明。
[0007] 本发明一种治疗糖尿病的药物组合物其组分包括W下生药品种，各原料药的用量 W重量份表示为:黄巧15~30、太子参5~15、麦冬2~10、炙黄精4~10、葛根4~15、要皮3 ~8、山药4~15、山植4~15、鸡内金2~8、桂皮2~6、桑叶3~8、五味子2~6、女贞子3~8、红 景天5~15、S屯2~8、决明子3~10、野菊花2~8、怀牛膝3~8、慕枝核4~15。
[0008] 各原料药的最佳用量W重量份表示为：黄巧22、太子参10、麦冬5、炙黄精6、葛根 10、要皮5、山药10、山植10、鸡内金5、桂皮4、桑叶5、五味子4、女贞子5、红景天10、S屯5、决 明子6、野菊花6、怀牛膝6、慕枝核10。
[0009] W上为本发明一种治疗糖尿病的药物组合物的基本配方，在中医典籍中未有记 载。发明人根据祖国医学对糖尿病辨证的理论和对多种中药材药性的认识，科学选择药物 品种配伍，在多年临床应用观察中反复调整，得来此方案。配方中重用黄巧，W其补气抗衰， 排毒生肌，修复内脏，是为君药;所用太子参、麦冬、五味子、炙黄精、葛根、女贞子诸药益气 养阴、生津止渴，辅助恢复膜腺分泌膜岛素的功能，是为臣药;红景天、立屯、山植、决明子、 野菊花、怀牛膝、鸡内金、慕枝核、要皮、山药，预防和治疗并发症，软化血管，防屯、衰、屯、梗， 补肝肾、降压明目、健脾胃、強腰膝，是为佐药;桂皮、桑叶通经降糖为使药。君臣佐使各司其 职，收大补气阴、滋肾健脾、养胃生津、修复内脏、调节兔疫之功效，对症现代医学所称糖尿 病诸表现。
[0010] 本发明药物组合物在W上基本配方的基础上还可W组成加减方。
[0011] 加减方之一，对于伴有肝血不足、阴虚热燥，导致失眠屯、慌、多梦易醒、头晕目眩 者，在本发明药物组合物基本方药物组分基础上增加酸要仁、黄连二味药效原料，起补血安 神、清屯、除烦、去脂降糖作用。适用的药物用量配比按重量份表示为:酸要仁3~8、黄连2~ 6;最佳的药物用量配比按重量份表示为:酸要仁5、黄连5。
[0012] 加减方之二，对于伴有脑梗、半身不遂者，在本发明药物组合物基本方药物组分基 础上增加丹参、水赔二味药效原料，起溶解栓塞、消退血管斑块、增加脑血流量的作用。适用 的药物用量配比按重量份表示为:丹参4~15、水赔0.5~1.5;最佳的药物用量配比按重量 份表示为:丹参9、水赔1。
[0013] W上原料药可采用通常的工艺方法制成药剂学上所说的药剂，包括散剂、片剂、水 丸、胶囊剂、颗粒型冲剂等剂型。其中优选散剂、颗粒型冲剂。
[0014] 制作简便的剂型是散剂，制备方法为，将各原料药用清水洗去泥尘，切片晒干，质 润者可烘烤干燥，用粉碎机打成细末，过100目筛，混合均匀即为散剂。还可将散剂水泛成绿 豆大小的丸剂，为水泛丸，置干燥通风处备用。
[0015] W上各种剂型成人每次口服剂量约相当于各种生药总重量10~15克，每日服用2 ~4次，一般连用60天为一疗程。
[0016] 本发明药物治疗糖尿病的效果明显，用药后血糖降低，尿糖转阴或减少，临床症状 明显改善直到消失。更可贵的是，服用本发明药物的患者，身体素质得W改善，精力、体力都 有增强。
【具体实施方式】
[0017] W下通过实施例对本发明作进一步说明。
[0018] 实施例1-5制备治疗糖尿病的药物 所用原料药组分和用量(克)如下表：
W上原料药可采用通常的工艺方法制成散剂、片剂、水丸、胶囊、颗粒型冲剂等剂型。其 中散剂的制备方法最为简便:将各原料药用清水洗去泥尘，切片晒干，质润者可烘烤干燥， 用粉碎机打成细末，过100目筛，混合均匀即为散剂。还可将散剂水泛成绿豆大小的丸剂，为 水泛丸，置干燥通风处备用。
[0019] W上各种剂型成人每次口服剂量约相当于各种生药总重量10~15克，每日服用2 ~4次，一般连用60天为一疗程。
[0020] 实验例本发明药物治疗糖尿病临床疗效观察 发明人应用本发明药物治疗n型糖尿病患者近百例，择资料记录完整者48例统计分析 如下。
[0021 ] 一.临床资料 本组48例患者中，男性22例，女性26例;年龄42至81岁，平均65岁;糖尿病史语10年，平 均6年;伴有并发症者27人，占56%。所选病人均有轻重不等的多尿、多食、不明原因的消瘦等 糖尿病症状，同时符合W下标准:①空腹血糖含②尿糖阳性;③未用过膜岛素。 [00 2引二.治疗方法 应用按实施例2方法制备的本发明中药散剂，每次口服10至15克，每日3次，两个月为一 疗程，治疗3个疗程验证终止，进行复查总结。服本药期间停服其它中西降糖药物，配合W控 制饮食、适当运动和科学睡眠。
[002引 治疗效果分析 疗效按W下标准判定： 显效:①临床症状基本消失;②空腹血糖降至7.2mm0VL W下;③尿糖转阴。
[0024] 有效：①临床症状明显好转；②空腹血糖较治疗前下降10%W上；③尿糖控制在 (+ )。
[0025] 无效:①临床症状无明显改善;②空腹血糖仍在异常范围内；③尿糖在(++) W上。
[0026] 治疗结果，本组48例患者中，显效36例，占75.0% ;有效11例，占22.9% ;无效1例， 占2.1 % ;总有效率为97.9%，较之目前各种针对糖尿病的治疗方法、治疗药物，本方面药物 疗效优良。W下再举几个典型病例为证。
[0027] 典型病例1罗某，女，71岁，2012年6月13日初诊。患者5年前因口干多饮多尿乏力 等被确诊为糖尿病，经多次多个医院口诊和住院，服用多种降糖药治疗无效，近月来还出现 胸闷屯、慌、屯、律素乱、视力下降等并发症，遂转中医治疗，诊见慢性病容，消瘦，舌尖红少津， 脉律不齐，查空腹血糖16.3mmo 1 /L，尿糖阳性(++++)，证乃气阴两虚，营血不调。服用本发明 中药散剂，每次15克，每天3次，服药一周后口干大減，诸症逐渐好转，一疗程后查血糖己降 至9.6mmo 1/L，继服两个疗程，主要症状和体征消失，屯、律正常，体力视力恢复，查血糖正常， 尿糖阴性。典型病例2刘某，男，62岁，2011年9月28日初诊。患者4年前患糖尿病，经服二甲 双脈、糖适平等药效果不显，血糖在14.5至15.8mmol/L之间波动，日干不解，饥饿能食，尿增 多7至8次/日，近日症状有加重之势，腰酸疲软，动则虚汗出，大便干燥，面色萎黄，舌质红， 无苔少津，脉细数，查空腹血糖15.3mmo 1 /L，血压155/92mmHg，证系虚火内播，伤津损液，气 阴两亏，用本发明中药散剂，每服15克，每天3次，一疗程后=多症状大减，体力渐复，大便通 润，血压正常，血糖明显下降为9.6mmol/L，继服二个疗程，诸症基本消失，复查血糖 6.3mmo 1/L，尿糖阴性。典型病例3王某，男，57岁，公务员，2014年2月18日初诊。一年前患糖 尿病，经多次口诊治疗，口服多种降糖药物，无效且因负作用大而转中医治疗。诊见面色无 华，腹膨隆，口干多饮多尿，头昏失眠，眼花耳鸣，舌红津少，脉滑，查血糖12.5mmol/L，尿糖 阳性(++)，血压偏高，160/90mmHg，诊为消渴症，应用本发明中药散剂，每天3次，每次15克， 服用一疗程后，=多症状大減，血压正常，头昏失眠好转，查血糖8.7mmol/L，再服该药一个 疗程，查血糖6.2mmol/L，尿糖阴性，诸症基本消失。
【主权项】
1. 一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，其组分包括以下生药品种，各原料药的 用量以重量份表不为:黄苗15~30、太子参5~15、麦冬2~10、炙黄精4~10、葛根4~15、率 皮3~8、山药4~15、山楂4~15、鸡内金2~8、桂皮2~6、桑叶3~8、五味子2~6、女贞子3~ 8、红景天5~15、三七2~8、决明子3~10、野菊花2~8、怀牛膝3~8、蒸枝核4~15。2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，各原料药的用量以重量份表示为： 黄芪22、太子参10、麦冬5、炙黄精6、葛根10、率皮5、山药10、山楂10、鸡内金5、桂皮4、桑叶5、 五味子4、女贞子5、红景天10、三七5、决明子6、野菊花6、怀牛膝6、蒸枝核10。3. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，其组分还包括酸枣仁、黄连二味药 效原料，所增加的原料药的用量以重量份表示为:酸枣仁3~8、黄连2~6。4. 根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所增加的原料药的用量以重量份表 示为:酸枣仁5、黄连5。5. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，其组分还包括丹参、水蛭二味药效 原料，所增加的原料药的用量以重量份表示为:丹参4~15、水蛭0.5~1.5。6. 根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，所增加的原料药的用量以重量份表 示为:丹参9、水輕1。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗糖尿病的药物组合物，其组分包括黄芪、太子参、麦冬、炙黄精、葛根、枣皮、山药、山楂、鸡内金、桂皮、桑叶、五味子、女贞子、红景天、三七、决明子、野菊花、怀牛膝、荔枝核十九种中药材，可以按通常的工艺方法制成药剂学上所说的药剂，包括散剂、片剂、水丸、胶囊剂、颗粒型冲剂等剂型。本发明药物治疗糖尿病的效果明显，而且身体素质得以改善，精力、体力都有增强。
【IPC分类】A61K36/8969, A61K35/57, A61P3/10
【公开号】CN105596735
【申请号】CN201610168693
【发明人】陈佳宽
【申请人】陈佳宽
【公开日】2016年5月25日
【申请日】2016年3月23日