京尼平苷酸的新晶型及其制备方法和应用与流程

文档序号:12573074阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种京尼平苷酸的新晶型,其特征在于:所述新晶型使用Cu-Kα辐射,在以2θ角度表示的粉末X-射线衍射图谱中,在约20.2°处有衍射峰。

2.权利要求1所述的一种京尼平苷酸的新晶型,其特征在于:使用Cu-Kα辐射,在以2θ角度表示的粉末X-射线衍射图谱中,在约12.7°、13.7°、16.3°、18.4°、19.3°、20.2°、22.3°、24.5°处有衍射峰。

3.权利要求1所述一种京尼平苷酸的新晶型,其特征在于:使用Cu-Kα辐射,在以2θ角度表示的粉末X-射线衍射图谱中,在12.7°、13.7°、16.3°、18.4°、19.3°、20.2°、22.3°、24.5°各角度处的±0.2°、±0.1°、±0.05°或±0.025°的范围有衍射峰。

4.权利要求1所述的一种京尼平苷酸的新晶型,其特征在于:使用Cu-Kα辐射,在以2θ角度表示的粉末X-射线衍射图谱中,衍射峰的相对强度分别为:12.7°为72,13.7°为53,16.32°为88,18.4°为58,19.3°为69,20.18°为100,22.3°为82,24.53°为95。

5.权利要求1-4所述的一种京尼平苷酸的新晶型,其特征在于:使用Cu-Kα辐射,在以2θ角度表示的粉末X-射线衍射图谱中,每个峰的相对峰强度不偏离X-射线粉末衍射图中相对峰强度20%以上。

6.一种京尼平苷酸的新晶型,其特征在于:所述新晶型在使用红外光谱的KBr压片分析时在3462±4、2909±4、2646±4、1707±4、1633±4cm-1处有吸收峰。

7.一种京尼平苷酸的新晶型,其特征在于:所述新晶型用熔点仪进行样品分析时的熔点值大于197℃。

8.一种制备京尼平苷酸的新晶型的方法,其特征在于:车前子经过2~6倍体积的体积分数为60~90%的乙醇水溶液回流提取2~6次得到的提取物的水混悬液,经过石油醚萃取到石油醚层接近无色,弃去石油醚层,水层用水饱和的正丁醇萃取,至正丁醇层接近无色,合并正丁醇层并减压浓缩,再通过大孔树脂(0%-50%乙醇-水洗脱)、硅胶柱(乙酸乙酯-甲醇-水溶液体系洗脱)、ODS反相柱(5%-30%甲醇洗脱)和Sephadex LH-20凝胶柱层析(甲醇洗脱)得到京尼平苷酸样品;取京尼平苷酸样品,在加热或搅拌的状态下将其溶于溶剂中。所得溶液冷却或放置使京尼平苷酸析出,过滤收集晶体并干燥,即可获得京尼平苷酸新晶型的固体物质。

9.根据权利要求8所述的一种京尼平苷酸的新晶型,其特征在于:溶剂为水、甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、醋酸、二氯甲烷、氯仿、乙醚、正己烷、四氢呋喃中的一种或几种。

10.权利要求1-9所述的京尼平苷酸的新晶型,其特征在于:以单一形式、或、以与药学上可接受的药物载体组成的组合物形式,用于治疗糖脂代谢异常、腹型肥胖、2型糖尿病、 胰岛素抵抗、血脂代谢紊乱、脂肪肝、或、动脉粥样硬化的药物制剂的制备中。

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