1.帕比司他乳酸盐晶型II,其特征在于,其粉末X-射线衍射图谱在2θ±0.2°在6.2、12.4、14.9、20.1、21.9、23.7和26.5处具有特征衍射峰;优选其粉末X-射线衍射图谱在2θ±0.2°为6.2、12.4、14.9、16.7、20.1、21.9、23.7、25.7和26.5处具有特征的衍射峰。
2.根据权利要求1所述的帕比司他乳酸盐晶型II,其特征在于,其粉末X-射线衍射图谱基本如图4所示。
3.根据权利要求1所述的帕比司他乳酸盐晶型II,其特征在于,其为水合物晶型,含有约3.8%的水。
4.根据权利要求1所述的帕比司他乳酸盐晶型II,其特征在于,其TGA图谱基本如图5所示。
5.权利要求1-4任一项所述的帕比司他乳酸盐晶型II的制备工艺,其特征在于,包括:
步骤1),将帕比司他置于水和酮类溶剂的混合溶剂中,加入乳酸水溶液,加热至固体溶解;
步骤2),将步骤1)所得溶液降温,加入晶种,搅拌析晶得到晶型II。
6.根据权利要求5所述的制备工艺,其特征在于,步骤1)中所述酮类溶剂为丙酮、丁酮、戊酮,优选丙酮。
7.根据权利要求5所述的制备工艺,其特征在于,步骤1)中所述混合溶剂中水的含量为20%~60%(体积含量比),更优选20%~40%。
8.根据权利要求5所述的制备工艺,其特征在于,步骤1)中所述帕比司他与乳酸的质量比为1:0.1~1,优选1:0.3~0.5,更优选1:0.45。
9.根据权利要求5所述的制备工艺,其特征在于,步骤1)中所述加热温度为40℃~60℃,优选50℃~55℃;步骤2)中所述降温温度为-20℃~0℃,优选-15℃~-10℃。
10.权利要求1-4任一项所述的帕比司他乳酸盐晶型II,在制备治疗多发性骨髓瘤的药物中的应用。