技术特征：
技术总结
本发明提供了一种如式(I)所示的右旋硫辛酸或其氨丁三醇盐的杂质化合物及其制备方法，包括将右旋硫辛酸或其氨丁三醇盐的水溶液用强光照射后，经两次HPLC制备得到式(I)化合物，其中一次制备的流动相为A：0.15％磷酸水溶液；B：乙腈，二次制备的流动相为A：0.1％的三氟乙酸水溶液，B：乙腈；洗脱方式为梯度洗脱；本发明还提供了右旋硫辛酸或其氨丁三醇盐有关物质的HPLC检测方法，其中流动相为A：0.02％磷酸溶液，B：0.02％磷酸溶液‑乙腈(40：60)，洗脱方式为梯度洗脱。该方法用于右旋硫辛酸或其氨丁三醇盐原料及制剂的质量研究。
技术研发人员：陈庆财;陈祥峰;范昌俊;范丽芳;陈伟;刘文杰
受保护的技术使用者：江苏奥赛康药业股份有限公司
技术研发日：2016.03.25
技术公布日：2017.10.03