一种诺氟沙星D晶型及其制备方法、制剂与应用与流程

文档序号:12341874阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种诺氟沙星D晶型,其特征在于,所述诺氟沙星D晶型的X-射线粉末衍射图的衍射角2θ在8.8±0.2,9.8±0.2,15.7±0.2,16.1±0.2,16.5±0.2,17.8±0.2,18.9±0.2,19.4±0.2,20.7±0.2,21.0±0.2处有特征峰。

2.根据权利要求1所述的诺氟沙星D晶型,其特征在于,所述诺氟沙星D晶型的DSC图显示两个吸热峰分别是201.8℃和222.8℃。

3.一种权利要求1~2任一所述的诺氟沙星D晶型的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

(1)将诺氟沙星固体分散于3~8倍的溶剂中,所述溶剂选自醇类溶剂或水中的一种或几种的混合溶剂;

(2)往(1)中加入酸化试剂、络合剂,升温至70℃~85℃搅拌,趁热过滤,将所得滤液加入碱化试剂,继续搅拌,冷却析晶;

(3)过滤分离(2),所得固体于80~105℃干燥,即得诺氟沙星D晶型。

4.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于,所述醇类溶剂是甲醇、乙醇或异丙醇。

5.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于,所述酸化试剂为盐酸、醋酸、硫酸或磷酸;所述络合剂为三乙醇胺或乙二胺四乙酸二钠;所述碱化试剂为氢氧化钠、氢氧化钾、氨气或氨水;所述冷却温度为5℃~30℃。

6.一种权利要求1~2任一所述的诺氟沙星D晶型的制剂,其特征在于,所述的诺氟沙星D晶型中加入药学上可接受的载体和辅料制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂。

7.一种权利要求1~2任一所述的诺氟沙星D晶型的应用,其特征在于,所述的诺氟沙星D晶型在制备抗菌药物中的应用。

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