一种提高羟甲基甘氨酸钠溶液稳定性的组合物及筛选方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种提高不同羟甲基甘氨酸钠溶液稳定性的组合物，以及针对不同羟 甲基甘氨酸钠溶液如何选择特定组合物的筛选方法。
【背景技术】
[0002] 羟甲基甘氨酸钠是20世纪90年代国际上应用最广泛的新型防腐剂，具有高效广 谱抗菌活性，对细菌、霉菌和真菌具有抑制作用，是极少数在高pH值下，仍能保持活性的防 腐剂之一，广泛应用于化妆品工业、食品工业、涂料工业、造纸工业和医药工业等领域。
[0003] 市场上多用含羟甲基甘氨酸钠50%水溶液，呈微碱性，与其他防腐剂复配时，能及 时有效防治复杂的微生物及霉菌，且能在较宽的pH范围内保持稳定并具有活性。但该水 溶液存在不稳定、易变色、易沉淀的问题，所以厂家对该产品的保存有相对严格的要求："避 光、阴凉、干燥处，密闭保存"，存放时间与大多数防腐剂的储存时间（24月）不同，仅为12 个月；另外对该产品的使用也有明确的要求"在低于50°C或60°C加入较好";同时对产品外 观的规定也给出了较为宽松的范围，色度"低于500APHA"。
[0004] 从上述规定来看，该产品在存放期间变色或产生沉淀，是影响产品流通的关键点， 特别是颜色的变化，是该产品存在的一个普遍问题。一方面大幅缩短了产品的货架期；另一 方面对产品的存储和使用提出了要求，增加了产品运输、销售和储存的难度，限制了产品使 用范围；产品的变色、沉淀问题，即外观变化反映的是产品品质的变化，必然会在一定程度 上影响功效成分的含量。另外对某生产厂家的调查也发现，该产品因为变色、沉淀导致产品 召回或客户退货的事件多有发生，特别在夏秋季节，为减少该类情况发生甚至采取分季节 生产销售的措施。
[0005] 造成羟甲基甘氨酸钠溶液不稳定性的原因复杂，暂未发现相关问题的研宄。前期 实验也验证，不但不同厂家存在显著差异，即便相同厂家不同批次产品的差异也非常大，另 外相同批次产品受储藏等因素的影响也产生了不同变化，（这些不同多反映在产品的颜色 加深和沉淀产生），这也大大增加相关问题原因查找及解决的难度。可以说，各厂家对该产 品所做的相关特殊规定（存储、使用等方面）是对上述问题的一个不得已"妥协"。
【发明内容】
[0006] 为了克服上述现有技术的不足，本发明提供一种提高羟甲基甘氨酸钠溶液稳定性 的组合物，及该组合物具体组成及含量的筛选方法，实现针对不同的产品，提高其稳定性的 目的。
[0007] 本发明所采用的技术方案：
[0008] 本发明提出一种可提高羟甲基甘氨酸钠溶液稳定性的组合物，所述组合物，以单 位质量表示，含有0-10单位质量的亚硫酸盐类化合物、0-2单位质量的氯化钙、0-30单位质 量的强碱，且至少一种含量不为零；
[0009] 所述亚硫酸盐类化合物为亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、连二亚硫酸钠的一 种或几种混合；
[0010] 所述强碱为氢氧化钠、氢氧化钾的一种或两种混合；
[0011] 所述羟甲基甘氨酸钠溶液中含有羟甲基甘氨酸钠的质量百分浓度为30-60%。
[0012] 除此之外，受原料、生产等原因造成的一些特殊情况，需要添加磷酸或盐酸取代上 述组合中的强碱，添加量为，0-30单位质量的盐酸或磷酸的一种或两种，所述盐酸和磷酸的 质量分别按HC1和H 3P04计算。
[0013] 所述组合物的添加量：不超过羟甲基甘氨酸钠溶液重量的10%。
[0014] 所述组合物的添加方法：可以在羟甲基甘氨酸钠溶液生产过程中加入，或在羟甲 基甘氨酸钠溶液生产完成后加入；当需要加入盐酸或磷酸时，盐酸或磷酸的加入需要在羟 甲基甘氨酸生产反应结束后加入。
[0015] 受生产原料、反应条件、生产条件等因素的限制，羟甲基甘氨酸钠溶液在存放期间 会有很大的差异，所以在使用该产品时，本发明所述组合物的添加量、添加种类也会有所不 同，为保证不同厂家不同批次的原料稳定性最佳，实现最强针对性及最佳效果的特定组合 物，本发明提供特定组合物的筛选方法。
[0016] 所述特定组合物的筛选方法：将相同质量的目标羟甲基甘氨酸钠溶液中加入不同 待选组合物或不同添加量的相同待选组合物，与空白样一起，在加热相同温度和相同时间 后，对比颜色变化，确定最佳配比；所述空白样为未加组合物的目标羟甲基甘氨酸钠溶液。
[0017] 所述相同温度为50-100°C，相同时间为2min-48h;
[0018] 为保证加热的均匀一致性，上述加热过程应在相同容器进行，同时保证热源的均 匀性；
[0019] 所述筛选方法可视每次筛选结果，调整后，进行多次筛选；另外可根据情况加入磷 酸或盐酸。
[0020] 本发明的优点
[0021] 1)大大提尚现有广品的货架期；
[0022] 2)提高了产品的外观色度；
[0023] 3)减少了广品在储存运输中的变质风险；
[0024] 4)受稳定性提高的影响，潜在拓展了产品的应用范围，可在稍高的温度（70°C )下 添加和应用；
[0025] 5)该发明灵活方便，具有很强的针对性，可根据具体的产品特性，选择合适的配 方，克服了该产品不稳定原因复杂，难以确定的问题，使之不受生产原料、工艺等因素限制， 提高不同厂家不同批次产品的稳定性，应用范围广。
【具体实施方式】
[0026] 下面结合实施例对本发明做进一步的详细描述，但不以此限制本发明。
[0027] 如无特殊说明本发明各试剂浓度均为质量百分比浓度。
[0028] 本实施例所用产品来自不同厂家A、B、C、D的羟甲基甘氨酸钠溶液（溶液浓度为 30% -60% )〇
[0029] 实施例1
[0030] 来自厂家A的样品A:，
[0031] 待选组合物列表：
【主权项】
1. 一种提高羟甲基甘氨酸钠溶液稳定性的组合物，其特征在于：以单位质量表示，含 有0-10单位质量的亚硫酸盐类化合物、0-2单位质量的氯化钙、0-30单位质量的强碱，且至 少一种含量不为零。
2. 根据权利要求1所述的组合物，其特征在于所述亚硫酸盐类化合物为亚硫酸钠、亚 硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、连二亚硫酸钠的一种或几种混合；所述强碱为氢氧化钠和氢氧化钾 的一种或两种混合。
3. 根据权利要求1所述的组合物，其特征在于所述羟甲基甘氨酸钠溶液中含有羟甲基 甘氨酸钠的质量百分浓度为30-60%。
4. 根据权利要求1所述的组合物，其特征在于所述组合物的添加量不超过羟甲基甘氨 酸钠溶液重量的10%。
5. 根据权利要求1所述的组合物，其特征在于所述组合物的加入，可以在羟甲基甘氨 酸钠溶液生产过程中加入，或在羟甲基甘氨酸钠溶液生产完成后加入。
6. 根据权利要求1所述的组合物，其特征在于还可以含有0-30单位质量的盐酸或磷酸 的一种或两种，所述盐酸和磷酸的质量分别按HCl和H3PO4计算。
7. 根据权利要求5所述的组合物，其特征在于所述盐酸或磷酸应加入到羟甲基甘氨酸 钠溶液中。
8. -种有针对性的提高羟甲基甘氨酸钠溶液稳定性的特地组合物的筛选方法，将相 同质量的羟甲基甘氨酸钠溶液中加入不同待选组合物，与空白样一起，在加热相同温度和 相同时间后，对比颜色变化，确定最佳配比；所述空白样为未加组合物的羟甲基甘氨酸钠溶 液。
9. 根据权利要求8所述的筛选方法，其特征在于所述待选组合物为权利要求1-4任一 所述组合物。
10. 根据权利要求8所述的筛选方法，其特征在于所述相同温度为50-100°C，相同时间 为 2min_48h。
11. 根据权利要求8所述的筛选方法，其特征在于所述筛选方法可视筛选结果，调整 后，进行多次筛选。
12. 根据权利要求8所述的筛选方法，其特征在于所述不同待选组合物还可以为相同 待选组合物但添加量不同；所述相同待选组合物为组分相同，且组分的含量相同。
13. 根据权利要求8所述的筛选方法，其特征在于所述待选组合物还可以加入磷酸或 盐酸。
【专利摘要】本发明涉及一种提高羟甲基甘氨酸钠溶液稳定性的组合物，及针对某一羟甲基甘氨酸钠溶液样品，选定其特定组合物具体成分、含量、添加量的筛选方法。本发明解决了羟甲基甘氨酸钠溶液普遍存在的不稳定、易变色，存储要求高，货架期短等问题；本发明的筛选方法克服了该产品变色/沉淀等造成产品不稳定性的不确定性因素，不受产品原料、工艺等的影响，应用灵活范围广。
【IPC分类】C07C229-12, C07C227-44, G01N21-78
【公开号】CN104817467
【申请号】CN201510248690
【发明人】潘咏梅, 蒙雪艳, 张慧明, 裴双秀, 胡文静
【申请人】北京桑普生物化学技术有限公司
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月15日