用于处理冷沉淀的装置以及制备冷沉淀的方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及血液制品生产工艺，具体涉及一种用于处理冷沉淀的装置以及制备冷 沉淀的方法及其应用。
【背景技术】
[0002] 冷沉淀是新鲜冰冻血浆在l°c-4°c条件下不溶解的白色沉淀物，其中主要含有:纤 维蛋白原、凝血因子珊、血管性假血友病因子(VWF)、凝血因子xm、纤维结合蛋白（Fn)等多 种成份。作为生产纤维蛋白原与凝血因子珊的原料，冷沉淀中纤维蛋白原与凝血因子珊的 含量与活性直接影响产品的质量与收率。其中，凝血因子珊极其不稳定，受多种因素影响且 与分离制备过程密切相关。
[0003] 传统冷沉淀生产过程中，如专利201410258903. X"一种制备冷沉淀的方法及其应 用"，血浆经离心分离得冷沉淀后，使用刀、铲等工具一点一点地切割成小块状，置于一次性 PET瓶或卫生级塑料袋等容器中进行速冻。使用该常规方法处理冷沉淀，其脱模剂及分解产 生的乙醛会对冷沉淀带来危害与污染;每次收集和剪切需花费较多时间，沉淀暴露时间较 长;塑料材料导热差，冻结缓慢，致使其中凝血因子珊效价大幅度衰减;剪切过程中人员操 作、器具，易造成细菌内毒素指标不合格等情况。
[0004] 为此，用于处理冷沉淀的装置以及制备冷沉淀的方法亟待改进。
【发明内容】
[0005] 本发明旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。
[0006] 根据本发明的第一方面，本发明提出一种用于处理冷沉淀的装置，包括:托盘，所 述托盘内限定出冷沉淀容纳空间；网刀，所述网刀与所述托盘匹配，适于插入所述冷沉淀容 纳空间中；盖板，所述盖板与所述托盘匹配，适于封闭所述冷沉淀容纳空间。所述装置具有 以下优势：（1)易于清洗、消毒；（2)可以一次性将沉淀切成多片，避免沉淀长时间暴露，省时 省力；（3)避免使用PET瓶或者为生级塑料袋，节省成本；（4)使用该装置制备获得的冷沉淀 大小均一、质量高，有效保证了冷沉淀中凝血因子珊的活性；（5)避免了脱模剂及分解产生 的乙醛对冷沉淀带来的危害与污染。
[0007] 根据本发明的一些实施例，所述网刀设置在所述盖板的下表面，任选地，所述盖板 上表面设置有把手，通过所述盖板可以竖直将网刀插入托盘中，使得网刀一次性将待切割 物进行切割，获得大小均一的切片，并且不会挤压、损坏待切割物。
[0008] 根据本发明的一些实施例，所述的用于处理冷沉淀的装置，进一步包括:连接件， 所述连接件分别与盖板和托盘相连，扣合件，所述扣合件分别与盖板和托盘相连，优选地， 所述连接件为合页。
[0009] 根据本发明的一些实施例，所述扣合件为压锁机构，优选地，所述压锁机构包括： 压缩杆，所述压缩杆设置在所述托盘的侧壁上；固定孔，所述固定孔设置在所述盖板侧壁内 表面上，并且所述固定孔与所述压缩件匹配;任选地，所述压锁机构进一步包括:压缩杆控 制件，所述压缩杆控制件与所述压缩杆相连。
[0010] 根据本发明的一些实施例，所述网刀是由多个刀片构成的，并且所述多个刀片交 叉设置构成多个网格，任选地，所述多个网格分别独立地构成正方形、多边形或者圆形;任 选地，所述多个网格分别独立地具有1-6.25平方厘米的面积;任选地，所述刀片包括横向刀 片和纵向刀片，所述横向刀片与所述纵向刀片交叉设置;任选地，在所述横向刀片和所述纵 向刀片交叉设置的相交处，所述横向刀片与所述纵向刀片至少之一形成有切口。利用所述 网刀可以一次性将待切割物切成多片，并且获得大小均一的切片。
[0011] 根据本发明的一些实施例，所述的用于处理冷沉淀的装置，进一步包括:导向件， 所述导向件设置在所述托盘侧壁的内表面，并且所述导向件与所述网刀预定位置处的网格 匹配。通过所述导向件使得网刀竖直插入托盘中，使得网刀一次性将待切割物进行切割，获 得大小均一的切片，并且不会挤压、损坏待切割物。
[0012] 根据本发明的一些实施例，所述托盘、所述网刀与所述盖板分别独立地由不锈钢 制成的，优选地，所述不锈钢为316不锈钢。不锈钢热传导效率高，其沉淀冻结速率远远高于 PET瓶或卫生级塑料袋的冻结速率。
[0013] 根据本发明的第二方面，本发明提出一种制备冷沉淀的方法，包括以下步骤：（1) 预处理:将冷冻的血浆进行预融后，进行搅拌，并且保持预融后的血浆温度0-8摄氏度，以便 获得预处理后的血浆；（2)收集沉淀:将预处理后的血浆在进液速度为1-2.5L/台/分下进行 离心，以便获得沉淀；（3)切割沉淀:采用上述用于处理冷沉淀的装置处理所述沉淀，以便获 得切割后的沉淀；（4)冷冻成型：将含有所述切割后的沉淀的装置放置于-70°C以下进行冷 冻成型，以便获得冷沉淀。所述方法具有以下优势：（1)与常规方法相比明显缩短了制备冷 沉淀的时间；（2)避免使用PET瓶或者为生级塑料袋，节省成本；（3)利用该方法制备获得的 冷沉淀大小均一、质量高，有效保证了冷沉淀中凝血因子珊的活性；（4)避免了脱模剂及分 解产生的乙醛对冷沉淀带来的危害与污染。
[0014] 根据本发明的一些实施例，所述步骤(3)进一步包括：（3-1)将所述沉淀剪开平铺 于上述用于处理冷沉淀的装置中的所述托盘中；（3-2)上述用于处理冷沉淀的装置中的网 刀快速放置于托盘上，同时将所述盖板进行扣合。
[0015] 根据本发明的第三方面，本发明提出一种制备冷沉淀的方法，包括以下步骤：（1) 预处理:将冷冻的血浆在-5-5°C下进行预融12-26小时后，进行搅拌，并且保持预融后的血 浆温度〇_8°C，以便获得预处理后的血浆；（2)收集沉淀:在进液速度为1-3.5L/台/分，出液 温度为〇_8°C下，将预处理后的血浆进行离心5-15分钟，以便获得沉淀；（3)切割沉淀:采用 权利要求1-8所述的用于处理冷沉淀的装置处理所述沉淀，以便获得切割后的沉淀；（4)冷 冻成型：将含有所述切割后的沉淀的装置放置于-70°C以下进行冷冻成型，以便获得冷沉 淀。所述方法具有以下优势：（1)与常规方法相比明显缩短了制备冷沉淀的时间；（2)避免使 用PET瓶或者为生级塑料袋，节省成本；（3)利用该方法制备获得的冷沉淀大小均一、质量 高，有效保证了冷沉淀中凝血因子珊的活性；（4)避免了脱模剂及分解产生的乙醛对冷沉淀 带来的危害与污染。
[0016] 根据本发明的一些实施例，所述步骤(3)进一步包括：（3-1)将所述沉淀剪开平铺 于上述用于处理冷沉淀的装置中的所述托盘中；（3-2)将上述用于处理冷沉淀的装置中的 网刀快速放置于托盘上，同时将所述盖板进行扣合。
【附图说明】
[0017] 图1是根据本发明的一个实施例的用于处理冷沉淀的装置的纵截面示意图；
[0018] 图2是根据本发明的一个实施例的用于处理冷沉淀的装置的横截面示意图；
[0019] 图3(A)是根据本发明的一个实施例的用于处理冷沉淀的装置中的网刀结构示意 图；
[0020] 图3(B)是是根据本发明的一个实施例的用于处理冷沉淀的装置中的盖板和托盘 结构示意图；
[0021] 图4是根据本发明的一个实施例的用于处理冷沉淀的装置的横截面示意图；
[0022] 图5是根据本发明的一个实施例的用于处理冷沉淀的装置中的网刀结构示意图；
[0023] 图6是根据本发明的一个实施例的用于处理冷沉淀的装置的横截面示意图；
[0024] 图7是根据本发明的一个实施例的用于处理冷沉淀的装置的结构示意图；
[0025] 图8是根据本发明的一个实施例的用于处理冷沉淀的装置的纵截面示意图；
[0026] 图9是根据本发明的一个实施例的用于处理冷沉淀的装置的横截面示意图；
[0027] 图10是根据本发明的一个实施例的用于处理冷沉淀的装置中的盖板和网刀结构 示意图；
[0028] 图11是根据本发明的一个实施例的用于处理冷沉淀的装置中托盘的结构示意图。
[0029] 附图标记：
[0030] 100:盖板，200:托盘，300:连接件，400:扣合件，500:导向件，600:网刀，700:把手
【具体实施方式】
[0031] 下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终 相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附 图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
[0032] 下面参照图1-图3(B)描述根据本发明一个实施例的用于处理冷沉淀的装置。