专利名称：一种可渗透的压敏粘合剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种压敏的、可热熔加工的粘合剂组合物，该组合物包括极性增塑油、 一种极性聚乙烯共聚物以及聚异丁烯；以及一种医疗装置，该医疗装置包括根据本发明的粘合剂组合物。
背景技术：
压敏粘合剂已经被长期用于将医疗装置(例如造口术器具、敷料(包括伤口敷料)、伤口引流绷带、用于收集尿液的装置、矫形器、以及假体)附着到皮肤上。包含亲水性颗粒或吸收剂的水胶体粘合剂(该水胶体粘合剂将湿气吸收入粘合剂本体中并且当条件饱和时传输湿气)是一组熟知的有用于将医疗装置附着到皮肤上的压敏粘合剂。然而，保留在水胶体粘合剂中的湿气可能引起该粘合剂的改变，例如溶胀、丧失内聚力以及崩解。另一方面，非吸收性粘合剂可以在皮肤和粘合剂之间截留过量的湿气， 这引起粘附力的减弱并且浸渍了皮肤。以上描述的这些吸收性粘合剂的替代方案是液体不可渗透、湿气可渗透的粘合剂，例如聚氨酯、硅酮以及聚丙烯酸酯。液体不可渗透、湿气可渗透的粘合剂不吸收湿气而是使水渗透远离皮肤表面。因此，由这些水胶体引起的溶胀效应通常将不会出现。美国专利号4，477，325描述了一种由EVA、PIB以及吸水性颗粒或聚合物制成的皮肤屏障组合物。该EVA可以包含以重量计从25%至65%的乙酸乙烯酯。国际专利申请号WO 2009/006901描述了多种压敏粘合剂，这些压敏粘合剂是基于极性乙烯共聚物和一种极性油或具有优异的皮肤粘附性的多种极性油的组合。这些粘合剂是非常柔软的并且具有非常高的湿气蒸发传输率，这使得它们能够呼吸并且对皮肤是非常友好的。用于造口术基板的最佳粘合剂必须在多种条件下发挥作用，例如吻合口渗出物的量和流动性的差异、身体形态、皮肤的紧致性、皮肤的不规则、活动以及排汗水平以及当然这些最终用户优选的改变该装置的模式方面的变化。为了满足所有这些要求，加入一种增粘组分有时可以是有利的并且容易的，从而增加了粘合剂的粘附性能。最通常地加入树脂来控制粘性，即降低模量并且增加该粘合剂的玻璃化转变温度。然而，树脂增加了这些粘合剂的侵蚀性，在移除时这引起皮肤的剥落，因此使得这些粘合剂对皮肤更不友好。因此这些粘合剂很少适合用于希望频繁地改变模式但仍然可靠地增加粘附强度的最终用户。出人意料地发现的是，可以使用聚异丁烯(尽管在性质上是非极性的并且具有低的玻璃化转变温度)加入国际专利申请号W02009/006901所描述的极性粘合剂中增加粘性和粘附性能并且仍然保持必要的保存稳定性以及皮肤友好性。与使用树脂相比，将聚异丁烯用作增粘剂降低了细胞剥离的数量。加入非极性组分将引起粘合剂的渗透性的降低。然而，已经发现的是可以生产具有足够湿气蒸发传输率的粘合剂以维持最终用户的皮肤健康。
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发明概述可以用于本发明的实践中的聚合物通常是乙烯与一种极性单体的共聚物。这些共聚物典型地包括少于约70%的乙烯，具有大于50g/m2/天的水蒸汽传输率以及小于2g/10 分钟的熔体流动指数(190°C /21. IN)。可以通过ISO 1133和ASTM D1238中给出的方法来测量该熔体流动指数。这类聚合物的实例是乙烯与乙酸乙烯酯的共聚物以及乙烯与丙烯酸丁酯的共聚物。特别优选的是乙烯与乙酸乙烯酯的共聚物，该共聚物具有超过约40% (w/ w)的乙酸乙烯酯、小于2g/10分钟(190°C/21. 1N)的熔体流动指数、以及当根据MVTR测试方法测量时对于150 μ m的薄片而言大于50g/m2/天的水蒸汽传输率。可以用于本发明的极性油通常是就聚合物的极性结构域而言具有良好的溶解度的那些，即提供了柔软性而不牺牲该聚合物的太多的拉伸强度。可以支持良好的水蒸汽传输的油是优选的。这类油的实例是植物和动物油以及它们的衍生物。优选的极性油是酯类、 醚类以及乙二醇类，并且特别优选的是聚氧化丙烯，例如α - 丁氧基-聚氧化丙烯。使用具有中或低分子量的聚异丁烯来增加粘着与剥离特性，同时保持该粘合剂的皮肤友好性质。出人意料地发现的是，当将非极性的并且具有低玻璃化转变温度的聚异丁烯与其他极性乙烯共聚物和油进行混合时有可能得到稳定的特性。另外，更大程度上有可能的是，通过将粘性的非极性结构域引入另外的极性粘合剂中通过调节两个相的任何一个的特性定制该粘合剂的性能。发明详细说明本发明的粘合剂展示了独特的特征，这些特征使它们对于多种应用是有用的。与适合的极性油和聚异丁烯以及任选的其他成分一起使用极性乙烯共聚物得到了这些特征， 例如对皮肤良好的粘附性、高水蒸汽传输率以及皮肤友好性。可以将本发明的粘合剂配制成传统的包含多种粘合剂的水胶体，这些粘合剂提供了改进的水分处理特性。本发明的这些粘合剂的高湿气蒸发传输率使得它们更合适用于具有一个以上粘合剂层的层压装置结构。在举例的装置中，当非吸收性基质接触层与吸收性本体粘合剂层结合时，粘着性和耐久性与良好的吸收性结合到一起。在本发明的一个实施方案中，一种压敏的、可热熔加工的粘合剂组合物包括含量为最终粘合剂的10% (w/w)以上的一种极性增塑油或多种极性增塑油的一种组合、以及至少一种极性聚乙烯共聚物、以及聚异丁烯，其中聚乙烯共聚物的含量为最终粘合剂的 5-50% (w/w)，该聚乙烯共聚物具有2g/10分钟以下的熔体流动指数(190°C /21. IN)。在本发明的一个实施方案中，一种压敏的、可热熔加工的粘合剂组合物是通过混合含量为最终粘合剂的10% (w/w)以上的一种极性增塑油或多种极性增塑油的一种组合、以及至少一种极性聚乙烯共聚物、以及聚异丁烯来生产的，其中该聚乙烯共聚物的含量为最终粘合剂的5-50% (w/w)，该聚乙烯共聚物具有2g/10分钟以下的熔体流动指数 (190°C /21. IN)。在本发明的一个实施方案中，对于150 μ m的粘合剂薄片当根据MVTR测试方法测量时处于连续形式的最终粘合剂展示出至少100g/m2/天的湿气蒸发传输率。该粘合剂组合物中所使用的主要的聚合物是乙烯共聚物。该共聚物可以包含相当数量的极性组分以得到高透水性。优选地，该共聚物的乙烯部分可以形成结晶区域，这保证了该粘合剂的内聚强度。在本发明的一个实施方案中，该极性的聚乙烯聚合物是选自下组，该组的组成为 乙烯乙酸乙烯酯、乙烯乙酸乙烯酯一氧化碳、乙烯乙酸丁酯、乙烯乙烯醇、乙烯丙烯酸丁酯、 乙烯丙烯酸丁酯一氧化碳、以及它们的组合。该极性聚乙烯共聚物优选地是乙烯乙酸乙烯酯。对于极性聚合物表示当根据MVTR测试方法进行测量时，对于150 μ m的薄膜而言具有50g/m2/天以上的水传输率的聚合物。本发明的一个目的是提供一种水可渗透的粘合剂，即一种粘合剂，该粘合剂可以被热熔加工并且在正常使用条件下可以被移除而不留下显著的残余物。在本发明的一个实施方案中，该乙烯乙酸乙烯酯具有至少40% (w/w)的乙酸乙烯酯的含量，优选具有40%至80% (w/w)的乙酸乙烯酯。该粘合剂组合物应该符合Dahlquist，s标准。优选地，模量应该低于100，OOOPa, 并且对于非常软的、皮肤友好而舒适的粘合剂，该模量(G’)可以低至l_30kPa (通过DMA在 32°C和IHz下进行测量)。非常重要的是该粘合剂是尽可能地柔软以保证一种佩戴舒适的皮肤友好的材料。 为了得到软质材料，聚合物的含量应该尽可能地低。极性聚乙烯共聚物的最大聚合物含量应该不超过最终粘合剂的50% (w/w)。优选地，该粘合剂中所使用的极性聚乙烯共聚物应该具有一种分子结构水平，该水平这导致熔体流动指数(MFI)低于2g/10分钟(190°C /21. IN)。可以通过ISO 1133和 ASTM D1238中给出的方法来测量该熔体流动指数。使用具有高分子量和低MFI的聚合物优点是，对于该粘合剂该高分子量聚合物可以保证足够高的内聚强度。对于最终粘合剂的含量表示，相对于该粘合剂组合物中所使用的成分的总重量， 该成分的重量百分比。在本发明的一个实施方案中，该极性聚乙烯共聚物的含量是最终粘合剂的 10-45% (w/w)，优选 15-30%。在本发明的另一个实施方案中，该极性聚乙烯共聚物具有大于250，OOOg/mol的
分子量。在本发明的一个实施方案中，该粘合剂组合物包括含量为最终粘合剂的20-70% (w/w)优选30-65% (w/w)的一种极性增塑油或多种极性增塑油的一种组合。该粘合剂应该优选地包含约40%或更多的增塑油以获得最佳的柔软性和皮肤友好性。在本发明的一个实施方案中，该粘合剂组合物包含一种极性增塑油，其中该极性增塑油是选自下组，该组包括液体松香衍生物类、芳香族烯烃低聚物类、植物和动物油类以及衍生物类，优选的极性油类是酯类、醚类以及乙二醇类。特别优选的是聚氧化丙烯类，例如α-丁氧基-聚氧化丙烯。聚氧化丙烯油影响了该粘合剂组合物的高渗透性。在本发明的一个实施方案中，该粘合剂组合物包含具有中或低分子量的聚异丁烯，它适合用于增加该粘合剂的剥离和粘着特性。这类聚异丁烯的实例是对应地具有分子量为 40，000 和 60，OOOg/ 摩尔的 Oppanol BlOSFN 和 Oppanol B12SFN。根据本发明的一个实施方案，该聚异丁烯具有低于100，000g/mol优选 40，000-60, 000g/mol 的分子量。在本发明的一个实施方案中，为了保持高的湿气蒸发传输率，聚异丁烯含量的是最终粘合剂的1-30% (w/w)并且优选地该含量是5-20% (w/w) 0当将具有高渗透性的热塑性材料与具有低玻璃化转变温度的非极性弹性体进行结合时，存在着相分离/迁移的风险。然而，根据本发明的包含聚异丁烯的这些粘合剂组合物具有足够的稳定性。除了提供内聚力的主要聚合物以及聚异丁烯以外，根据本发明的一些粘合剂组合物包含少量的另外的聚合物。将这种或这些另外的聚合物加入从而提供粘着性。这些另外的聚合物是任选的并且对于所有的目的不是必需的。在本发明的一个实施方案中，该粘合剂组合物进一步包含一种低分子量聚合物， 即 MFI > 2。当该粘合剂和皮肤之间存在大量湿气时，将低Mw聚合物加入该粘合剂中可能是有利的。优选地，总的聚合物含量应该不超过最终粘合剂的50% (w/w)，聚合物包括极性聚乙烯共聚物和另外的聚合物(不包括油类、聚异丁烯、增粘树脂等)。可以将另外的组分例如增粘树脂、增塑剂以及蜡加入该组合物中。可以使用这些另外的组分来控制这些粘合剂的极性相或聚异丁烯相的特性。通过选择与两相之一完全地或主要地相容的多种组分，这是可能的。在本发明的一个实施方案中，该粘合剂组合物进一步包括一种增粘树脂，例如天然的、改性的或合成的树脂，优选极性树脂类，例如松香类、松香酯类、氢化的松香类、氢化的松香酯类、以及这类极性树脂的衍生物或纯芳香族单体树脂类。在本发明的另一个实施方案中，该粘合剂组合物包含与该粘合剂的聚异丁烯部分相容的一种非极性树脂，例如氢化的烃树脂。可以加入增粘树脂以控制这些粘合剂的粘着性，即降低模量并且增加玻璃化转变温度。增粘树脂的含量是最终粘合剂的0%至40% (w/w) 0优选地，该粘合剂是基本上不含有树脂。当该粘合剂组合物包含树脂时，增粘树脂的含量优选地是最终粘合剂的 0. 1-40% (w/w)，并且更优选最终粘合剂的10-20% (w/w) 0在本发明的一个实施方案中，该粘合剂组合物包括含量为最终粘合剂的50% (w/ w)以上的多种极性增塑油和树脂。在本发明的一个实施方案中，该粘合剂组合物进一步包括选自下组的一种另外的增塑剂，该组包括矿物油、柠檬酸油、石蜡油、邻苯二甲酸酯类、己二酸酯类(例如D0A)、以及液体或固体树脂。在本发明的另一个实施方案中，该粘合剂组合物进一步包括一种聚乙烯蜡。为了辅助性的益处可以加入其它成分。这可以是抗氧化剂类以及稳定剂类、用于流变改性的填充剂类或多种活性成分例如维生素E或布洛芬。
在本发明的另一个实施方案中，该粘合剂组合物进一步包括选自下组的其它成分，该组包括抗氧化剂类、稳定剂类、填充剂类、颜料类、流动改性剂类、以及活性成分类。在本发明的一个优选的实施方案中，该粘合剂组合物包括多种极性的活性成分。可以将盐类和/或水胶体类(例如吸收性颗粒或聚合物)加入该组合物中以产生一种吸收性材料。盐可以是水溶性的盐并且可以是无机盐或有机盐。根据本发明的一个实施方案，该粘合剂组合物包括水溶性无机盐，该水溶性无机盐是选自但不限于下组，该组包括NaCl、CaCl2, K2SO4, NaHC03、Na2C03、KCl.NaBr, NaI、ΚΙ、 NH4Cl、AlCl3以及它们的混合物，优选NaCl。根据本发明的另一个实施方案，该粘合剂组合物包括水溶性有机盐，该水溶性有机盐选自但不限于下组，该组包括CH3C00Na、CH3COOK, COONa, COOK以及它们的混合物。可以在没有颗粒的情况下将该粘合剂用于装置中，这取决于传输而不是吸收。当使用传统HC粘合剂时，可以使用大多数的吸收液体的聚合物颗粒，包括微胶体。可渗透的粘合剂的一个特别的优点是表面薄膜将不会完全阻断吸收。更具体地说，这些水胶体可以是瓜尔胶、槐树豆胶(LBG)、果胶、藻酸盐类、马铃薯淀粉、明胶、黄原胶、刺梧桐胶、纤维素衍生物(例如羧甲纤维素的盐类，例如羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟乙基纤维素、以及羟丙基甲基纤维素)，淀粉乙醇酸钠、聚乙烯醇和/或聚乙二醇。在本发明的一个实施方案中，水胶体的量是低于总的组合物的60% (w/w)。微胶体颗粒在本领域中是熟知的，例如从国际公开号W002/066087，该专利披露了包含微胶体颗粒的粘合剂组合物。这些微胶体颗粒可以具有小于20微米的粒径。本发明还涉及包括如上所述的一种压敏粘合剂组合物的多种医疗装置。包括根据本发明的粘合剂组合物的医疗装置可以是一种造口术器具、一种敷料、 一种皮肤保护绷带、一种用于收集尿液的装置、一种矫形器或一种假体例如一种乳房假体、 一种粪便处理装置、以及一种电子装置例如一种测量仪器或一种电源(例如一种电池)。该医疗装置还可以是一种胶带(例如，一种弹性胶带或薄膜)、或一种敷料或一种绷带，用于将一种医疗装置或该医疗装置的一部分固定到皮肤上，或用于对附着到皮肤上的医疗装置的周围进行密封。在其最简单的结构下，该医疗装置可以是一种粘性结构，该粘性结构包括根据本发明的压敏粘合剂组合物的一个层以及一个背衬层。该背衬层是具有适当弹性的(具有低模量)，这使得该粘性结构能够适应于皮肤运动并且当使用它时提供舒适性。在本发明的一个优选的实施方案中，该背衬材料具有结构化的表面以提高该粘合剂与该背衬材料之间的粘附力。特别优选的是其中熔化粘合剂可以穿透并且与其产生机械互锁的背衬材料，例如非织造物以及非织造膜层压材料。根据本发明所使用的背衬层的厚度取决于所使用的背衬的类型。对于聚合物薄膜，例如聚氨酯薄膜，总厚度可以在IOym至IOOym之间，优选在10 μ m至50 μ m之间，最优选约30 μ m。在本发明的一个实施方案中，该背衬层是蒸气不可渗透的。
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在本发明的另一个实施方案中，该背衬层是水蒸汽可渗透的并且具有大于500g/ m2/24小时的湿气蒸发传输率。在这种情况下，本发明的粘性结构可以提供良好的湿气蒸发传输率并且能够将大量的湿气传输通过该结构并且远离皮肤。该粘合剂层的化学组成和物理结构与该背衬层的化学和物理结构两者都影响水蒸汽渗透。关于物理结构，该背板层可以是连续的(无孔、穿孔、缺口，没有加入影响水蒸汽渗透的颗粒或纤维)或不连续的(它具有孔、穿孔、缺口，加入了影响水蒸汽渗透的颗粒或纤维)。背衬层的湿气蒸发传输率适合地是大于500g/m2/Mh，最优选大于1，OOOg/ m2/24h,甚至更优选大于3，000并且最优选大于10，000。在本发明的另一个实施方案中，一个分层粘合剂结构包括一个背衬层以及至少一个根据本发明的压敏粘合剂组合物的层。可以用多种方法(或者化学地亦或机械地)使根据本发明的粘合剂发泡成为泡沫粘合剂加入该粘合剂配方本身中的化学发泡剂或其他材料可以通过多种机理产生气泡。 这些机理包括但不限于化学反应、物理变化、热分解或化学降解、分散相的滤出、低沸点物质的挥发或这些方法的组合。可以使用任何商业上已知的化学发泡剂。在分解之前和之后，这些化学发泡剂适合地是无毒的、皮肤友好的以及环境安全的。有待加入该粘合剂混合物中的化学发泡剂的量的范围可以是按重量计从约 0.01%高达约90%，其中实用的范围包括按重量计约高达约20%。有待加入的气体的量可以通过测量从候选混合物中所生成的气体的量并且计算最终产物需要的发泡量来确定，凭经验根据在发泡工艺期间损失到大气中的气体量进行调节。用于产生本发明的泡沫粘合剂的另一种方法是，其中使用一种机7械的方法来加入物理发泡剂，类似于将该粘合剂块搅打成泡沫，由此产生一种泡沫结构。多种方法是可能的，包括涉及在在该粘合剂的制造工艺期间通入空气、氮气、二氧化碳或其他气体或低沸点挥发性液体的方法。根据一个另外的实施方案，本发明涉及一种医疗装置，例如一种薄粘合剂敷料，其中在其最厚处该粘合剂层的厚度是在50 μ m与250 μ m之间。因此该粘合剂层可以具有不同的厚度或者它可以具有一个选自在50 μ m与250 μ m之间的数值的均勻厚度。在一个优选的实施方案中，本发明的敷料可以包括一种用于吸收体液(尤其是伤口渗出物)的吸收垫，从而使得该渗出物能够在该伤口位置上保持恒定的潮湿环境并且同时避免浸渍该伤口周围的皮肤。在施用之前或其间，任选地用一个或多个剥离衬垫或有待移除的覆盖膜部分地或完全地覆盖本发明的一种敷料。一种保护性覆盖物或剥离衬垫例如可以是硅化纸。它不需要具有与该敷料相同的轮廓并且可以将许多敷料附着到一张较大的保护性覆盖物上。该剥离衬垫可以是已知的作为用于医疗装置的剥离衬垫有用的任何材料。在使用本发明的敷料过程中，不需要保护性覆盖物，因此保护性覆盖物不是本发明的一个必需部分。此外，本发明的敷料可以包括本身已知的用于将该敷料施用到皮肤上而不接触粘合剂层的一个或多个“非接触”抓手(grip)。在施用敷料之后这样的非接触抓手就不存在了。对于较大的敷料，具有2或3或甚至4个“非接触”手柄是合适的。
通常，通过装置设计(例如在粘合剂中形成斜角或图案)来获得医疗装置的粘合剂部分的挠性。本发明的敷料或粘合剂薄片可以具有切成斜角的边缘从而降低了该敷料的边缘 “卷起”的风险(导致佩戴时间减少)。可以用本身已知的方式间断地或连续地进行切成斜角，例如如欧洲专利号0 264 299或美国专利号5，133，821中所披露的。另一方面，本发明涉及一种用于造口术器具的薄片，该薄片包括如上所述的一种粘合剂结构。本发明的一种造口术器具可以是处于形成二件式器具的一部分的薄片的形式或处于一件式器具的形式，该造口术器具包括用于收集从吻合口排出的物质的一个收集袋。 可以通过本身已知的任何方式，例如通过使用连接环进行机械连接或通过使用粘性凸缘， 将分开的收集袋附着到该薄片上。用于本发明的造口术器具的薄片典型地还包括一种可透过水蒸汽而不能透过水的增强材料以及如上所讨论的一种剥离衬垫。可以用本身已知的方式，从常规使用的用于制备造口术器具的材料来生产本发明的造口术器具。可以将本发明的可渗透的粘合剂用于层压构造中从而得到具有多个有利特性的
直ο在本发明的一个实施方案中，该结构进一步包括至少一层吸水性粘合剂。通过在一个吸水性粘合剂与皮肤之间安置本发明的可渗透性但非吸收性的粘合剂(无亲水性填充剂)的一个层(优选一个薄层)可以获得在极端条件下(例如，来自重度出汗的高湿度负荷)具有非常良好粘附力的装置。这样，即使在该粘合剂已经吸收了大量的水之后，仍可以保持良好的粘附力。将根据本发明的吸收性粘合剂结构与造口术器具一起使用是特别有利的，因为可以使粘合剂抵抗来自吻合口的侵蚀性液体，而不牺牲太多的吸水性。因此，有可能制造多种装置，这些装置有效地保护皮肤免受腐蚀性吻合口流体的影响，同时在该粘合剂与皮肤之间提供一个健康的非闭塞的微环境。在一个另外的实施方案中，本发明涉及有待粘附到使用者的皮肤上的这种类型的假体，例如包含根据本发明的一种粘合剂结构的乳房假体。本发明还涉及一种包括如上所述的一种粘合剂结构的尿液收集装置。根据本发明的尿液收集装置可以处于导尿管(uri-sheath)的形式。如上所述，该医疗装置还可以是例如用于将装置或装置的一部分固定到皮肤上的一种医用胶带。根据本发明的医疗装置还可以是附着到皮肤上的一种测量仪器或一种治疗仪器， 例如对于测量ECG(心电图)、EMG(肌电图)、EEG(脑电图)、血糖、脉搏、血压、pH、以及氧有用的装置。这类测量仪器在本领域中是已知的并且通常通过一种压敏粘合剂将它们连接到皮肤上。这类装置的实例描述于例如国际公开号TO 03/065926、美国专利号5，054，488、 美国专利号5，458，124、美国专利号6，372、美国专利号6，385、国际公开号WO 99/59465以及美国申请号2003/0009097中。可以用根据本发明的一种粘合剂结构来替代用于将这些装置连接到皮肤上的多种粘合剂结构。在本发明的另一个实施方案中，该粘合剂是一种粪便收集装置的一部分，用于将一个袋子或另一个收集装置连接到肛门周围的皮肤上。实验实验室方法方法1:混合将这些粘合剂在来自德国杜伊斯堡的Brabender OHG(含有约60克)的一个 Brabender M 'pf zH Jfe 自 惠 Sl Marienheiden 的 Linden Maschinenfabrik 的 Herrmann Linden LK II 0. 5 (含有约600克)中进行混合。混合器中的室温是约120°C并且在50至 60rpm下将该粘合剂混合。由各聚合物来制造预混物。将聚合物加入混合器中并且启动该混合器。当聚合物熔化并且具有平滑表面时，以多个小步骤缓慢地加入油，从几ml开始，随后逐渐增加用量。 直至以前的部分已经很好地混合入该聚合物之后才加入后续部分的油。对于Levame 1 t/PPO粘合剂，预混物中Levame 11与PPO之间的比率典型地是约 1 I0由聚合物和油的预混物来合成粘合剂。将预混物与聚异丁烯树脂和/或高MFI聚合物(如果它用于该配方的话)一起加入该混合器中。启动混合器，并且当聚合物熔化并且具有平滑表面时，以多个小步骤缓慢地加入另外的油，从几ml开始，随后逐渐增加用量。如果该配方包括水胶体或盐，将这些加入该粘合剂中并且搅拌约15分钟。方法2 预交联Levapren的机械降解在一些情况下，例如当使用Levapren VPKA 8857时，必需进行预交联EVA的机械降解。将聚合物在冰冷的Hermann Linden LK 110. 5混合器中混合约10小时以得到聚合物链的机械断裂。不开启加热系统并且将混合速度保持在约20rpm的低速，以保证该聚合物的最佳机械加工。聚合物断裂后进行对处理过的聚合物的热成型薄膜进行目测。继续进行机械处理直至仅剩下少量的聚合物凝胶块。方法3: Y照射将约1千克聚合物放在塑料袋中。将该袋封装并且送到、照射供应商，例如德国维尔的BGS β-γ服务站。用特定的Y剂量(例如30kGy)照射该聚合物。Y照射增加了该聚合物的摩尔量。当将该聚合物返回时，将它与油进行混合从而获得如以上所述的多种预混物。方法4 湿气蒸发传输率(MVTR)的测定使用倒杯法来测量MVTR，表示为在M小时期间的克/平方米(g/m2)。使用具有一个开口的水和水蒸汽不可渗透的容器或杯子。将20ml盐水(在脱矿质水中的0.9% NaCl)安置在该容器中并且用待测粘合剂薄膜密封该开口。将该容器置于一个电热湿度箱中并且将该容器或杯子以一种水与粘合剂接触的方式倒置。将该箱保持在 37°C以及15%的相对湿度(RH)。跟踪作为时间函数的该容器的重量损失。重量损失是由于传输穿过该粘合剂薄膜的水蒸汽的蒸发。使用这个差值来计算湿气蒸发传输率或MVTR。 将MVTR计算为单位时间的重量损失除以该杯子的开口的面积(g/m2/24h)。材料的MVTR是该材料的厚度的一个线性函数。因此，当报告MVTR以表征一种材料时，重要的是告知该材料的厚度。我们使用150 μ m作为参考。如果测量更薄或更厚的样品，以相应于150 μ m的样品来报告该MVTR。因此，由于样品的厚度与样品的MVTR之间的线性关系，具有测量的MVTR 为10g/m2/24h的300 μ m样品被报告为对于150 μ m样品具有MVTR = 20g/m2/24h。最后我们注意到的是，通过使用这种方法通过使用一个支持性PU膜我们引入了一个误差。该粘合剂/薄膜层压材料是串联的双阻力系统的事实消除了该误差。当该薄膜和该粘合剂是均勻的时，该传输率可以表示为1/P (测量值)=1/P (薄膜)+1/Ρ (粘合剂)因此，通过了解该薄膜的渗透性以及粘合剂的厚度，有可能使用以下表达式计算出该粘合剂(p(粘合剂))的真实的渗透性P (粘合剂)=d(粘合剂)/150微米* 1/(1/P (测量值)_1/P (薄膜))其中d (粘合剂)是该粘合剂实际测量厚度并且P (薄膜)是其上无任何粘合剂的薄膜的MVTR，并且P (测量值)是实际测量的MVTR。方法5 剥离失效模式的测定通过从皮肤上剥离一个适合的样品来测定该剥离失效模式。视觉观察剥离失效模式(即该粘合剂的粘附或内聚失效)。内聚失效是不想要的， 因为具有内聚失效的粘合剂在去除时可能在基质上留下残余物。通过在两个剥离衬垫之间热压成形一个约200微米的粘合剂薄膜来制备这些测试样品。将所述粘合剂薄膜转移涂覆在来自BBAFiberweb (Dreamex，CS9540002,80gsm)的一个SOgsm弹性非织造物上，并且在100°C下加热处理约5分钟以将该粘合剂彻底结合到 NW上。沿着该非织造物的低模量轴切下Icm宽的测试试样。将这些测试试样施用于前臂的下面并且在将它们剥离之前保留约2小时。将结果报告为粘附或内聚剥离失效模式。方法6 粘合剂的皮肤友好性/侵蚀性的测定通过在一个剥离衬垫和一个40微米PUR薄膜之间热压成形一个100微米厚的粘合剂层来制备这些测试样品。冲出25 χ IOOmm的样品/条。受试者佩戴4个不同粘合剂组合物的条。在12小时的更换频率下每名受试者佩戴每个粘合剂5个条。在移除最后一个条之后并且在去除最后一个条之后12小时立即进行皮肤评估。方法7:剥离力通过在一个剥离衬垫和一个25微米PUR薄膜之间热压成形一个100微米厚的粘合剂层来制备这些测试样品。冲出25 χ IOOmm的样品/条。去除剥离衬垫并且将这些样品放在一个特氟纶板上并且暴露于2kg的压力持续较短的时间期间。30分钟之后，使用一台具有一个20N测压元件的hstron 5543以90° 角度将这些样品从该特氟纶板剥离。方法8:粘附力通过在两个剥离衬垫之间热压成形一个约100微米的粘合剂薄膜来制备这些测试样品。冲出20 χ 65mm的样品并且将该样品附着到一个物镜上，然后去除剥离衬垫。使用一个圆形的直径IOmm的特氟纶探头来测量这些粘合剂的粘附特性。方法9 =DMA以及G，和tan ( δ )的测定
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如下对参数G’和tan( δ )进行测量将这些粘合剂压成Imm厚的平板。切出直径 25mm的圆形样品并且置于一台来自Thermo Electron的Rhec^tress RS600流变仪中。所应用的几何形状是板25mm的平行平板并且将变形固定在1 %以确保在线性状态下进行测量。在32°C下进行这些测量。材料
权利要求
1.一种压敏的、可热熔加工的粘合剂组合物，该组合物包括含量为最终粘合剂的10% (w/w)以上的一种极性增塑油或多种极性增塑油的一种组合、以及至少一种极性聚乙烯共聚物、以及聚异丁烯，其中该聚乙烯共聚物的含量为最终粘合剂的5-50% (w/w)，该聚乙烯共聚物具有2g/10分钟以下的熔体流动指数(190°C /21. IN)。
2.一种压敏的、可热熔加工的粘合剂组合物，该组合物是通过混合含量为最终粘合剂的10% (w/w)以上的一种极性增塑油或多种极性增塑油的一种组合、以及至少一种极性聚乙烯共聚物、以及聚异丁烯来生产的，其中聚乙烯共聚物的含量为最终粘合剂的5-50% (w/w)，该聚乙烯共聚物具有2g/10分钟以下的熔体流动指数(190°C /21. IN)。
3.根据权利要求1至2中任何一项所述的压敏粘合剂组合物，其中对于150μ m的粘合剂薄片当根据MVTR测试方法进行测量时处于连续形式的最终粘合剂展示出至少100g/m2/ 天的湿气蒸发传输率。
4.根据权利要求1至3中任何一项所述的压敏粘合剂组合物，其中该极性聚乙烯共聚物是选自下组，其组成为乙烯乙酸乙烯酯、乙烯乙酸乙烯酯一氧化碳、乙烯乙酸丁酯、乙烯乙烯醇、乙烯丙烯酸丁酯、乙烯丙烯酸丁酯一氧化碳、以及它们的组合。
5.根据权利要求4所述的压敏粘合剂组合物，其中该极性聚乙烯共聚物是乙烯乙酸乙烯酯。
6.根据权利要求5所述的压敏粘合剂组合物，其中该乙烯乙酸乙烯酯具有至少40% (w/w)乙酸乙烯酯的含量，优选具有40%至80% (w/w)的乙酸乙烯酯。
7.根据权利要求1至6中任何一项所述的压敏粘合剂组合物，其中该极性聚乙烯共聚物的含量为最终粘合剂的10%至45% (w/w)，优选15%至30%。
8.根据权利要求1至7中任何一项所述的压敏粘合剂组合物，其中该极性聚乙烯共聚物具有大于250，000g/mol的分子量。
9.根据权利要求1至8中任何一项所述的压敏粘合剂组合物，其中该极性增塑油是选自下组，该组包括液体松香衍生物类、芳香族烯烃低聚物类、植物和动物油类以及衍生物类、优选的极性油类是酯类、醚类以及乙二醇类，并且特别优选的是聚氧化丙烯类，例如 α-丁氧基-聚氧化丙烯。
10.根据权利要求9所述的压敏粘合剂组合物，其中该极性增塑油的含量为最终粘合剂的 20%至 70% (w/w)，优选 30%至 60%。
11.根据权利要求1至10所述的压敏粘合剂组合物，其中该聚异丁烯的含量为最终粘合剂的至30% (w/w)，优选5%至20%。
12.根据权利要求1至11中任何一项所述的压敏粘合剂组合物，其中该聚异丁烯具有小于 100，000g/mol 优选 40，000 至 60，000g/mol 的分子量。
13.根据权利要求1至12中任何一项所述的压敏粘合剂组合物，其中该组合物进一步包括一种具有MFI > 2(190°C /21. IN)的聚合物。
14.根据权利要求1至13中任何一项所述的压敏粘合剂组合物，其中该组合物进一步包括一种增粘树脂，如天然的、改性的或合成的树脂，优选极性树脂例如松香酯类及其衍生物或纯芳香族单体树脂。
15.根据权利要求1至14中任何一项所述的压敏粘合剂组合物，其中该组合物进一步包括与该粘合剂的聚异丁烯部分相容的一种非极性树脂，例如氢化的烃树脂。
16.根据权利要求14至15中任何一项所述的压敏粘合剂组合物，其中该增粘树脂的含量为最终粘合剂的0. 至40% (w/w)，优选10%至20%。
17.根据权利要求1至16中任何一项所述的压敏粘合剂组合物，其中该组合物进一步包括选自下组的一种另外的增塑剂，该组包括矿物油、柠檬酸油、石蜡油、邻苯二甲酸酯类、己二酸酯类(例如D0A)、以及液体或固体树脂。
18.根据权利要求1至17中任何一项所述的压敏粘合剂组合物，其中该组合物进一步包括一种聚乙烯蜡。
19.根据权利要求1至18中任何一项所述的压敏粘合剂组合物，其中该组合物进一步包括选自下组的其他成分，该组包括抗氧化剂类、稳定剂类、填充剂类、颜料类、流动改性剂类、以及活性成分类。
20.根据权利要求19所述的压敏粘合剂组合物，其中这些其他成分是极性的活性成分。
21.根据权利要求1至20中任何一项所述的压敏粘合剂组合物，其中该组合物进一步包括多种吸收性颗粒，例如水胶体。
22.根据权利要求21所述的压敏粘合剂组合物，其中水胶体的量为整体组合物的60% w/w以下。
23.根据权利要求1至22中任何一项所述的压敏粘合剂组合物，其中该组合物进一步包括盐。
24.根据权利要求23所述的压敏粘合剂组合物，其中该水溶性无机盐是选自下组，该组包括NaCl、CaCl2、K2SO4, NaHCO3> Na2C03、KCl、NaBr、NaI、ΚΙ、NH4Cl、A1C13、以及它们的混合物，优选NaCl。
25.根据权利要求23所述的压敏粘合剂组合物，其中该水溶性有机盐是选自下组，该组包括CH3C00Na、CH3COOK, COONa, COOK、以及它们的混合物。
26.一种分层粘合剂结构，包括一个背衬层以及至少一层根据权利要求1至25中任何一项所述的压敏粘合剂组合物。
27.根据权利要求沈所述的分层粘合剂结构，其中该结构进一步包括至少一层吸水性粘合剂。
28.根据权利要求27所述的分层粘合剂结构，其中根据权利要求1至25中任何一项所述的压敏粘合剂组合物的一个层是在一个吸水性粘合剂层与皮肤之间。
29.一种医疗装置，包括根据权利要求1至25中任何一项所述的一种压敏粘合剂组合物以及一个背衬层。
30.根据权利要求四所述的医疗装置，其中该背衬层是蒸汽不可渗透的。
31.根据权利要求四所述的医疗装置，其中该背衬层是水蒸汽可渗透的并且具有大于 500g/m2/24小时的湿气蒸发传输率。
32.根据权利要求四至31中任何一项所述的医疗装置，其中该医疗装置是一种敷料、 一种造口术器具、一种假体例如一种乳房假体、一种尿液收集装置、一种粪便处理装置、一种测量仪器或一种治疗仪器、一种医用胶带、或用于密封在皮肤上的一种医疗装置周围的一种敷料或绷带。
全文摘要
本发明涉及一种压敏的、可热熔加工的粘合剂组合物，该组合物包括一种极性增塑油、一种极性聚乙烯共聚物以及聚异丁烯；以及一种分层粘合剂结构；以及一种医疗装置，该医疗装置包括根据本发明的粘合剂组合物。
文档编号C09J123/08GK102224212SQ200980146435
公开日2011年10月19日 申请日期2009年12月18日 优先权日2008年12月18日
发明者H·布斯, M·莱克, T·康戈博 申请人:科洛普拉斯特公司