用的。因此，在多层组件的一些实施方案中，当组件的 温度在约室温至约50°C的范围内变化时，所述剥离力的变化小于25%。在一些实施方案中， 当该组件暴露于在上述范围内的升高的温度下时，剥离力的变化小于20 %、15 %、10 %或 5%。在一些实施方案中，当组件的温度从室温升高到约50°C时，剥离力的变化小于约25%、 20%、15 %、10 %、或者5 %。在一些实施方案中，当根据本发明教导的组件暴露上述温度长 达约24小时的时间时，所述剥离力显示出这样的变化。
[0054]在一些实施方案中，在组件经受环氧乙烷灭菌后，剥离力的变化小于25 %、20%、 15%、10%，或者5%。在一些实施方案中，在组件经受γ射线灭菌后，剥离力的变化小于 25%、20%、15%、10%，或者5%。在一些实施方案中，该组件或层所暴露的γ射线的量高达 20、30,或40千戈瑞。
[0055] 在一些实施方案中，从载体上释放聚合物膜（即破坏由可热封层形成的在聚氨酯 膜与载体之间的粘合)所需的剥离力小于锁定式密封的力。即，剥离力小于约700克/英寸， 并且在一些实施方案中，小于约600克/英寸。在一些实施方案中，在多层组件暴露于约50°C 的温度长达约24小时之后，所述剥离力小于约600、500、450或400克/英寸。在一些实施方案 中，当多层组件暴露于约50°C的温度长达约4、8、12、16、20或者24小时之后，所述剥离力为 约200至约450,约200至约400,约200至约350,约200至约300克/英寸。
[0056] 在一些实施方案中，提供了一种多层组件组，该多层组件组包括多个多层组件，其 中每个多层组件包括具有相对的面的载体;设置在所述载体的所述面之一的至少一部分上 的可热封层，所述可热封层包括部分盐中和的离子交联聚合物；以及聚合物膜，所述聚合物 膜包含聚氨酯并具有相对的面，其中所述聚合物膜的所述面之一与所述可热封层至少部分 接触，其中通过3倍标准偏差测量的作为平均剥离力的百分比的剥离力的变化小于30%。所 述多个多层组件中的每个还可具有如本文中针对所述多层组件描述的元件和特征。
[0057]在一些实施方案中，提供一种多层组件，其中所述多层组件包括具有相对的面的 载体;设置在所述载体的所述面之一的至少一部分上的可热封层;包含聚氨酯并具有相对 的面的聚合物膜，其中所述聚合物膜的所述面之一与所述可热封层至少部分接触，其中所 述聚合物膜通过所述可热封层被可释放地密封至所述载体，以使释放所述聚合物膜所需的 剥离力为约50克/英寸至约500克/英寸，并且其中当所述组件暴露于50°C的温度长达24小 时时，所述剥离力的变化小于50克/英寸。
[0058]还提供了制备或制造根据本发明教导的多层组件的方法。尽管本文公开的实施方 案可以用来制备多层组件，但也可采用任何合适的方法。在一些实施方案中，该方法包括用 部分盐(如钠盐）中和的离子交联聚合物来对载体表面进行涂布，例如通过乳液涂布或挤出 涂布。可在设置在载体上的部分盐中和的离子交联聚合物上流延涂布聚氨酯聚合物膜，以 形成根据本发明教导的多层组件。在一些实施方案中，载体是牛皮纸。在一些实施方案中， 载体是聚合物膜。在一些实施方案中，聚合物膜是聚酯，聚烯烃或聚乳酸膜。聚合物膜的实 例包括但不限于，PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯）、PP(聚丙烯）、PE(聚乙烯）、PS(聚苯乙烯)或 尼龙。
[0059]在一些实施方案中，离子交联聚合物是部分钠中和的乙烯甲基丙烯酸乳液。在一 些实施方案中，乳液的FTIR光谱的特征是在约HOOciif1处的峰和在约ΙδΟΟαιΓ1至约1560CHT 1 之间的另一个峰，其中在较高波数处的峰与在较低波数处的峰的峰高之比在约6至1、10至 1、20至0.5的范围内，或者是本文公开的任一范围或具体比值。在一些实施方案中，在约 1500至约1560CHT 1范围内的峰是在约1545CHT1处。例如，在一些实施方案中，钠中和的离子 交联聚合物的峰将会在约154501^ 1处。
[0060] 本文描述的多层组件还可被用来与其上聚有压敏粘合剂涂层的任何可贴合的膜 连用。在一些实施方案中，优选的可贴合的膜材料是半透明或透明的聚合物膜(如含有聚氨 酯的膜）。在一些实施方案中，该膜优选地可贴合解剖学表面。同样，当将该膜施加至解剖学 表面时，它例如能够与该表面贴合，即使是在表面运动时。在一些实施方案中，该膜还可贴 合至动物解剖关节，以使得当关节弯曲并在之后回到其未弯曲的位置时，该膜伸长以适应 该关节的弯曲，但当关节恢复至其未弯曲状态时，该膜具有足够的回弹性以继续与该关节 贴合。可与所述组件连用的膜的特性的非限定性实例，例如可以见于第5,088,483号和第5， 160,315号美国专利，其公开的全部内容在此通过引用引入。
[0061] 在一些实施方案中，该膜包括但不限于弹性体聚氨酯、聚醚酯共聚物，例如hytrel 弹性体、Pebax、聚醚嵌段酰胺膜等。在一些实施方案中，该膜是芳香族聚醚聚氨酯膜。这些 膜结合了存在于可用在本文所述的组件中的背衬中的回弹性、高湿蒸汽渗透性，以及透明 性。在一些实施方案中，压敏粘合剂层可包含通常被施加至皮肤的那些粘合剂，例如但不限 于在其公开内容在此通过引用引入的第RE 24,906号美国专利中所描述的丙烯酸共聚物， 包括但不限于97:3的丙烯酸异辛酯：丙烯酰胺共聚物。在一些实施方案中，聚合物是70:15: 15的丙烯酸异辛酯:环氧乙烷丙烯酸酯：丙烯酸三聚体，如在第4,373,410号美国专利中描 述的（实施例31)，其全部公开内容在此通过引用引入。其它可被使用的粘合剂在第3，389， 827号、第4，112,213号、第4,310,509号和第4,323,557美国专利中有所描述，其全部公开内 容在此通过引用引入。还可想到在粘合剂中包含药剂或抗菌剂，如在第号4,310,509号和第 4,323,557号美国专利中所描述的，这两篇专利的全部内容在此通过引用引入。
[0062] 在一些实施方案中，压敏粘合剂层可优选地以大于或等于人体皮肤传递水蒸气的 速率的速率传递水蒸气。尽管可以通过选择适当的粘合剂来获得这样的特性，但在本文中 还能想到的是，可使用其它方法来获得相对高的水蒸气传递速率，如将粘合剂涂布在背衬 上的模式，如在第4,595,001号美国专利中所描述的，其全部内容在此通过引用引入。
[0063] 本文公开的实施方案还提供了调节或选择这样的多层组件的剥离力的方法，该多 层组件包括具有相对的面的载体;设置在所述载体的所述面之一的至少一部分上的可热封 层，所述可热封层包含部分盐中和的离子交联聚合物；以及包含聚氨酯并具有相对的面的 聚合物膜，其中所述聚合物膜的所述面之一与所述可热封层至少部分接触。在一些实施方 案中，所述方法包括根据本文描述的方法制造组件。在一些实施方案中，选择或调节剥离力 的方法包括降低或增加离子交联聚合物的盐中和百分比。例如，随着盐中和百分比的增加， 剥离力减小。因此，可通过增加盐中和百分比以增大剥离力来选择或调节所述剥离力，或者 可以通过降低盐中和百分比以减小剥离力来选择或调节所述剥离力。也可以通过改变可释 放层在生产过程期间所暴露的温度来选择或调节所述剥离力。例如，如果选择增加剥离力， 则升高所述温度。随着温度的升高，剥离力也增加。因此，可通过调整盐中和百分比和/或本 文所描述的温度来将本文描述的组件制造成具有特定的剥离力。
[0064] 适于在本文所描述的多层组件中使用的离型衬里可例如由牛皮纸、聚乙烯、聚丙 烯、聚酯或任意这些材料的复合材料来制得。衬里也可以涂布有离型剂，例如氟化物或硅 酮。例如，第4,472,480号美国专利描述了低表面能的全氟化合物衬里，该专利的全部公开 内容在此通过引用引入。在一些实施方案中，衬里是涂布有硅酮释放材料的纸、聚乙烯膜或 者聚酯膜。市售的硅酮涂布的离型纸的实例包括但不限于，可从James River公司 H.P.Smith分公司（Bedford Park，111 ·)获得的POLYSLIK娃酮离型纸以及由Daubert Chemical公司（Dixon,111.)供应的娃酮离型纸。在一些实施方案中，衬里是具有水基娃酮 释放表面的特级压光牛皮纸，例如，但不限于，可从Daubert获得的1-60BKG-157纸衬里。
[0065] 粘合剂和衬里的其它组合也可用在本文公开的实施方案中。本领域技术人员熟悉 针对不同衬里测试新粘合剂或针对不同粘合剂测试新衬里，以在最终产品中获得期望质量 的组合的方法。此外，在一些实施方案中，粘合剂的选择限于能安全地用在人皮肤上的那 些，也可以是称为"低过敏性"类别的那些。本文所描述的实施例，即丙烯酸酯共聚物，就是 这一类粘合剂。
[0066] 在一些实施方案中，根据本发明教导的多层组件，例如用作敷料的多层组件中的 载体可由比组件中所用的聚合物膜刚性强得多的材料制成，以例如防止载体在施加过程中 起皱。出于制造敷料的目的，载体材料应当是可热封至所述膜的。在一些实施方案中，载体 材料包括但不限于，聚乙烯/乙酸乙烯酯共聚物涂布的纸以及聚酯膜。载体材料的一个非限 定性实例是聚乙烯/乙酸乙烯酯共聚物涂布的特级压光牛皮纸（D78#BL SCK1100TO纸； Loprex LLC)〇
[0067] 在附图中描绘了在下方讨论的根据本发明教导的多层组件的非限定性示例性实 施方案。应当理解，本发明不应限于下文的说明和描述，而是应该包括本领域普通技术人员 将想到的其任何的以及所有的变形和变化。
[0068] 参照图1和1A，示例性多层组件10包括膜12,该膜12如上文所述地优选为可贴合 的。在示例性实施方案中，膜12包括聚合物膜，且更特别地是聚氨酯膜，例如芳香族聚醚聚 氨酯膜。该组件还包括载体14,该载体14具有在其底面上设置的可热封层16。在示例性实施 方案中，可热封层16包括在其上形成的盐中和的离子交联共聚物(例如乙烯丙烯酸）。如上 文所讨论的，可采用各种技术如作为乳液涂层、挤出涂层或挤出的层来将盐中和的离子交 联共聚物施加至载体的底面。载体4的顶面18可包含离型剂，该离型剂例如呈离型层形式。 在一些实施方案中，这样的离型层可包含硅酮聚合物。
[0069]在图2和2A中示意性地描绘的另一个实施方案中，多层组件50与图1和图1A中描绘 的多层组件10类似，但还包括压敏粘合剂层12,以及设置在与膜12相对的压敏粘合剂层52 上的保护性