具有严格的剥离控制的多层组件的制作方法_4

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离型衬里54。
[0070] 图3和3A中描绘了多层组件100的另一个示例性实施方案。在此,多层组件100包括 具有顶面105的载体102,该顶面105可具有设置在其上的离型剂。载体102具有窗口 103,该 窗口贯穿顶面105和底面107形成,以使载体102包括框架构型。多层组件100还包括可热封 层104,其设置在载体的底面107和可贴合的膜106如聚氨酯膜的顶面109之间。可热封层104 具有与载体102的框架构型密切匹配的框架构型。组件100包括压敏粘合剂层108,其设置于 膜106的底面111和保护性离型衬里110的顶面113之间。
[0071] 在一些实施方案中,本文中描述和/或设想的任一个多层组件可呈片或卷形式。在 下面的非限定性及说明性实施例中,描述了示例性多层组件及其制造方法。在下文提供的 实施例仅旨在用于说明性目的。
[0072]实施例1.通过提供78镑/令特级压光牛皮纸来形成示例性多层组件。该牛皮纸在 一面上用厚度为0.5镑/3000平方英尺令的钼催化的DowCorning Syl-〇ff乳液涂布,以形成 离型层,且该牛皮纸的另一面被涂布Michelman Michem Prime部分钠中和的498345N乙稀 丙烯酸乳液涂层,该乳液涂层在干燥为非永久性热封涂层后具有约10微米的厚度以形成可 热封层。两种涂布同时在凹版型涂布机上进行,并在常规烘箱内干燥。然后,该双面涂布的 纸然后被卷绕成卷形式并在平模铸挤生产线上展开。该双面涂布的纸沿距离狭缝式模头3 英寸至5英寸的辊栈进给,其中热封涂层面朝上。
[0073] 可从美国新泽西州的BASF公司获得的BASF SP-806芳香族聚醚聚氨酯膜的1.0密 尔(mil)的膜被流延涂布到纸载体片上,其中纸的接触点的熔融温度约为350华氏度,以帮 助形成190克/英寸的目标剥离强度。在500psi下将膜和纸载体片在硅橡胶辊和光滑钢辊之 间夹在一起。带有载体的聚氨酯膜在其沿辊栈移动进入卷线机的过程中被冷却,聚氨酯膜 在卷线机上卷绕成卷形式。
[0074] 多层组件在120华氏度的模拟仓库温度下存放24小时并测试剥离值(测试方法为 ASTM,角度为90°、滑行速度为144英寸/秒,样品为1英寸宽)。
[0075] 图4描绘了由如上文所讨论制成的多层组件获得的数据。如在图4中描绘的表格中 所示,该多层组件显示了整个2030英尺的多层组件的约137克/英寸的平均剥离力。图5显示 了暴露于120F温度下24小时后的剥离强度。
[0076]实施例2 .为了提供300克/英寸剥离力的特定应用需求(ASTM D3330-F),来自 Expera Specialty Papers的78镑/令的特级压光牛皮纸在B面上涂布有聚二甲娃酮(钼催 化的),该纸的A、B两面上形成有乳胶、粘土和淀粉处理的表面(可商购的)。通过将按重量计 30% 的Michelman Michem Prime MP4983R丙稀酸乳液、33% 的Michelman Michem Prime MP49835N钠中和的丙烯酸乳液以及37%的水共混来制备可热封的释放涂层,以获得具有这 样的特征的酸到盐的中和,即FTIR光谱的在1700CHT 1处的峰高与在1545CHT1处的峰高的 FTIR比值为13.3比1。然后,在B面进行涂布的同时,使用迈尔棒式涂布机在A面上涂布8微米 厚的钠中和的乙烯丙烯酸并在300F下干燥。
[0077]使用具有EDI 80"狭缝式模头的4.5" 30: lGloucester挤出机,在如所示的方式制 得的78镑/令的纸的A面上流延涂布厚度为0.001"( 1.0密尔)的BASF SP-806芳香族聚醚聚 氨酯树脂层。聚氨酯膜从狭缝式模头以0.050"的厚度流延涂布并通过辊栈拉细成0.001", 这也被用于使该膜冷却至环境温度。聚氨酯膜被加热至410F至430F之间,并且在辊栈的钢 辊和胶辊之间的夹压点处施加700psi的压力。采用聚氨酯膜和辊栈的温度以及压力的增加 或降低的目标是在纸的A面上的聚氨酯和可热封涂层之间实现300克/英寸的剥离强度。辊 栈中所用的胶辊由60-62Durometer硅橡胶制成,其已经被磨削成光滑的成品。在聚氨酯与 可热封涂层的界面处的剥离力的值通过在辊隙中的温度、压力和停留时间来调节。在辊隙 中的停留时间为约0.15秒并通过线速度来调节。
[0078] 测试了剥离强度值并与流延涂布在78镑/令的特级压光牛皮纸上的0.001"的SP-806 芳香族聚醚聚氨酯膜进行对比 ,在该78 镑 /令的特级压光牛皮纸的 A 面上涂布Michelman Michem Prime丙稀酸乳液用于剥离的一致性。表1列出了测试结果。
[0079] 表 1 「00801

[0081]实施例3. 1.5密耳的乙烯甲基丙烯酸离子交联共聚物膜和1.5密耳的9.7%酸乙 稀丙稀酸膜从New England Extrusion(Turners Falls,MA)获得。乙稀甲基丙稀酸离子交 联共聚物膜由Dupont Surlyn 1605钠中和树脂制成,且乙稀丙稀酸膜由Dow Primacor 1410树脂制成。
[0082] Lubrizol 58245-031P芳香族聚醚聚氨酯树脂在具有78"EDI的狭缝式模头的 Davi s-标准4.5" 30:1挤出机上被挤出成1.0密耳厚的挤出物。该膜通过应用Γ宽的密封钳 口被热密封至Primacor 1410EAA膜和钠中和的Dupont 1605Surlyn膜,其中停留时间为1.5 秒,温度范围为200F至360F,且密封压力为40psi至70psi。然后,应用TMI剥离测试机(ASTM D3330-F)来测试膜层压材料的剥离强度,以确定密封强度的稳健性,以便确定在60克/英寸 至约300克/英寸之间的具有最宽密封窗口的组合。测试结果显示在下表2中。
[0083] 表 2
[0084]
[0085] 密封至 1.0密耳的BASF SP-806TPU膜
[0086] 与密封至SP-806TPU膜的Primacor 1410EAA膜相比,密封至1.0密耳的BASF SP-806热塑性聚氨酯(TPU)膜的钠中和的Surlyn 1605显示出显著改进的密封范围,因此能够 更具体地定位密封范围。
[0087] 实施例4.所有的医用膜、绷带、工具和手术用帷帘均需要通过某种手段灭菌以控 制患者的医院感染。常用的方法是环氧乙烷气体灭菌,其中伤口护理产品被放置在密闭室 中,加热至55°C,并用环氧乙烷气体灌注3至6小时。高温和反应性气体的组合已经使得现有 伤口护理绷带的供应商必须限制灭菌或者在产品的剥离性能上做出妥协。这会使得医疗护 理人员很难将伤口护理膜施加至伤口,因为剥离强度增加使得难以移除离型纸。
[0088] 与可商业购得的现有标准产品相比,层压至聚氨酯的盐中和的离子交联聚合物的 密封表面的独特相互作用显示出,在环氧乙烷灭菌后在剥离强度保留和从一个绷带至下一 个绷带的剥离一致性两方面的显著改进。
[0089] 通过将0.001"厚的SP-806芳香族聚醚聚氨酯膜流延涂布在78#特级压光牛皮纸上 来构造伤口护理层压材料,该78#特级压光牛皮纸在纸的层压面(A面)上涂布Michelman Michem Prime MP49835N钠中和的乙稀甲基丙稀酸乳液,其中丙稀酸-盐中和比例的特征 为:在部分盐中和的乙烯甲基丙烯酸酯层的FTIR光谱中的1700CHT 1处的峰高与在1545CHT1 处的峰高之比为5.2至1。所述层压材料被模切至一定尺寸。测试剥离强度并发现该剥离强 度的平均值为260克/英寸。获得3M Tegaderm 9832F伤口护理敷料的商用样品,其包括被层 压至在层压面上涂布乙烯丙烯酸的标称80镑/令的纸上的0.9密耳的芳香族聚氨酯膜,所述 商用样品具有394克/英寸的初始剥离强度。
[0090] 两种材料的样品均通过安德森科学(Anderson Scientific) (ANSCI)在54°C下用 35.2克(体积)的环氧乙烷气体进行4小时的环氧乙烷灭菌。之后,再次测试样品的剥离强度 和剥离的标准偏差。3M Tegaderm显示出剥离强度变化50%且标准偏差从20克/英寸增加至 159克/英寸。进行钠中和的乙烯丙烯酸涂布的纸向SP-806TPU的层压,显示出剥离强度适度 地变化21%,以及值得注意地,标准偏差从19克/英寸降低至14克/英寸。图6A和6B示出了采 用环氧乙烷所获得的数据。采用γ射线照射灭菌进行了类似的实验,并且结果总结在图7A 和7Β中。
[0091 ]图8示出了与钠中和的ΕΜΑΑ涂层相比,温度对ΕΜΑΑ涂层的密封温度的影响。如图8 所示,随着密封温度增加,ΕΜΑΑ涂层的剥离强度显著增加并且比锁定式密封高很多。相反 地,即使密封温度在制造过程中增加至300F以上,钠中和的ΕΜΑΑ涂层的剥离强度也不会超 过400克/英寸。
[0092]鉴于以上说明,将显而易见的是,所述实施方案并不限于本文所提到的具体详细 内容并且是为了说明目的,并且在不背离如所附权利要求中限定的其精神和范围的情况 下,各种其它变形就所述和所示功能而言是等同的。
【主权项】
1. 一种多层组件,其包括: 具有相对的面的载体; 设置在所述载体的所述面之一的至少一部分上的可热封层,所述可热封层包含部分盐 中和的离子交联聚合物;以及 聚合物膜,所述聚合物膜包含聚氨酯并具有相对的面,其中所述聚合物膜的所述面之 一是与所述可热封层至少部分接触的。2. 权利要求1所述的多层组件,其中所述聚合物膜包括设置在其一面上的压敏粘合剂 层,该面与和所述可热封层至少部分接触的那面相对。3. 权利要求1所述的多层组件,其还包括设置在所述压敏粘合剂层上的保护性离型衬 里。4. 权利要求1所述的多层组件,其中所述部分盐中和的离子交联聚合物显示5%至70% 的盐中和水平。5. 权利要求1所述的多层组件,其中所述部分盐中和的离子交联聚合物显示20%至 40%的盐中和水平。6. 权利要求1所述的多层组件,其中所述部分盐中和的离子交联聚合物显示约30%的 量的盐中和水平。7. 权利要求1所述的多层组件,其中所述盐包括钠盐、钾盐、镁盐、钙盐、或锌盐中的任 一种。8. 权利要求1所述的多层组件,其中所述盐包括钠盐、锌盐或其组合。9. 权利要求1所
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