制造具有嵌入式掩膜的人工晶状体的方法
【技术领域】
[0001] 本申请总体上涉及眼内装置领域。更具体地，本申请涉及眼内植入物和晶状体 (I0L)，该眼内植入物和晶状体具有孔口以增大焦深（例如"掩膜处理的"人工晶状体），本 申请还涉及制造眼内植入物和晶状体的方法。
【背景技术】
[0002] 人眼用以通过下述方式来提供视觉：使光透射穿过被称为角膜的透明的外部部分 并聚焦、并且进一步借助晶状体使图像精准聚焦到视网膜上。所聚焦的图像的质量取决于 包括眼睛的尺寸和形状、晶状体和角膜的透明度的许多因素。
[0003] 眼睛的屈光力由晶状体和角膜的屈光力决定。在正常的、健康的眼睛中，远距离物 体的清晰图像形成在视网膜上（正常眼）。在许多眼睛中，远距离物体的图像或者由于眼睛 不正常地长或者角膜不正常地陡而形成在视网膜前方（近视眼），或者由于眼睛不正常地 短或角膜不正常地平而形成在视网膜的后方（远视眼）。
[0004] 有些人患有白内障，其中，晶状体丧失了透明度。在这种情况下，晶状体可以被移 除并用人工晶状体（I0L)代替。然而，有些人工晶状体在患者的非远距离视力方面可能仍 存在缺陷。
【发明内容】
[0005] 该公开内容的某些方面涉及制造人工晶状体的方法。该方法可包括将第一量的晶 状体材料添加至第一晶状体成型模具部。该方法可包括将具有孔口的掩膜定位在定位模具 部的突出销上。突出销可构造成使掩膜位于人工晶状体的中央。该方法可包括将第一晶状 体成型模具部与定位模具部接合。该方法可包括使第一量的人工晶状体材料部分地固化。 该说明书中公开的模具特征、人工晶状体或掩膜特征、步骤或过程中的任一者可包括在任 何实施方式中。
[0006] 在上述方法方面中，晶状体材料可包括紫外线吸收剂和光敏引发剂。引发剂可构 造成在暴露于具有紫外线吸收剂的吸收光谱之外的波长的光时使晶状体材料固化。在某些 方面，引发剂可构造成由具有在从约380nm到约495nm范围中的波长的光激活。
[0007] 在上述方法方面中的任一者中，将掩膜定位在突出销上可包括将掩膜与突出销的 肩部相邻地定位，突出销的肩部的直径比掩膜的孔口的直径大。肩部可构造成控制掩膜在 人工晶状体中的深度。
[0008] 在上述方法方面中的任一者中，将第一晶状体成型模具部与定位模具部接合可使 得晶状体材料流入掩膜的表面与定位模具部的内表面之间的空间中，从而使得掩膜在其两 侧至少部分地被晶状体材料围绕，其中，突出销自定位模具部的内表面延伸。
[0009] 在上述方法方面中的任一者中，使第一量的晶状体材料部分地固化可包括将光施 用至第一晶状体成型模具部。
[0010] 在上述方法方面中的任一者中，使第一量的晶状体材料部分地固化可包括使第一 量的晶状体材料固化小于完全固化的50%，但固化至足以在移除定位模具部之后使掩膜与 第一晶状体成型模具部保持在一起。
[0011] 在上述方法方面中的任一者中，该方法可包括使第一晶状体成型模具部冷却。冷 却工艺可有助于使模具组偏置，使得在将模具部分开时晶状体材料和掩膜保持在第一晶状 体成型模具部中。使模具组偏置的其他方法可包括但不限于由比定位模具部材料更大程度 地粘附至晶状体材料的材料制成第一晶状体成型模具部。
[0012] 在上述方法方面中的任一者中，该方法可包括将定位模具部移除并将第一晶状体 成型模具部与第二晶状体成型模具部接合。
[0013] 在上述方法方面中的任一者中，该方法可包括将第二量的晶状体材料添加至第二 晶状体成型模具部。在某些方面，该方法可包括通过暴露于光而使第二量的晶状体材料部 分地固化小于完全固化的50%。在某些方面，该方法可包括在通过暴露于光而使第二量的 晶状体材料部分地固化之后，对第二量的晶状体材料进行热固化。
[0014] 在上述方法方面中的任一者中，该方法可包括使第一量的晶状体材料和第二量的 晶状体材料的至少99%聚合。
[0015] 在上述方法方面中的任一者中，晶状体材料可为疏水性材料。
[0016] 在上述方法方面中的任一者中，该方法可包括将襻防护部与定位模具部接合，使 得襻防护部防止晶状体材料在襻区域中聚合。
[0017] 本公开的某些方面涉及用于制造人工晶状体的模具组，该人工晶状体具有悬置在 人工晶状体内的掩膜。模具组可包括第一晶状体成型模具部，第一晶状体成型模具部构造 成保持晶状体材料的至少一部分。模具组可包括定位模具部，定位模具部构造成将掩膜定 位在晶状体材料内。定位模具部可构造成与第一晶状体成型模具部匹配。定位模具部可包 括本体部和自本体部延伸的突出销。突出销的端部可具有第一直径，第一直径定尺寸成与 掩膜中的孔口对应。突出销可构造成控制掩膜在人工晶状体材料内的居中定位。在某些方 面，突出销可包括具有比第一直径大的第二直径的肩部。肩部可构造成控制掩膜在晶状体 材料内的深度。该说明书中公开的模具特征、人工晶状体或掩膜特征、步骤或方法中的任一 者可包括在任何实施方式中。
[0018] 在上述模具方面中，突出销的长度可定尺寸成使得在定位模具部与第一晶状体 成型模具接合时突出销的端部延伸在距第一晶状体成型模具部的晶状体成型表面〇_至 0. 2mm内。
[0019] 在上述模具方面中的任一者中，突出销的长度可构造成使得在第一晶状体成型模 具部与定位模具部匹配时人工晶状体的光学区基本没有晶状体材料。
[0020] 在上述模具方面中的任一者中，肩部的第二直径可为掩膜的外直径的约50%。
[0021 ] 在上述模具方面中的任一者中，肩部可构造成使得晶状体材料可在掩膜的表面与 本体部之间流动。
[0022] 在上述模具方面中的任一者中，模具可包括第二晶状体成型模具部，第二晶状体 成型模具部构造成保持晶状体材料的另一部分并且与第一晶状体成型模具部接合。
[0023] 在上述模具方面中的任一者中，第一晶状体成型模具可包括襻区域。在某些方面， 模具可包括定位在定位模具部上的襻防护部，使得襻防护部阻挡固化光到达襻区域，从而 防止晶状体材料在襻区域内聚合。
[0024] 处于概括描述本公开的目的，已在文中描述了本发明的某些方面、优点和特征。应 当理解的是，并非任意或所有这些优点都需结合根据文中公开的本发明的任何具体实施方 式来实现。本公开的方面并非必必需或不可缺少。
【附图说明】
[0025] 图1A示出了具有用于增大焦深的嵌入式掩膜的人工晶状体的示例实施方式的俯 视图。
[0026] 图1B示出了图1A的人工晶状体沿线1B-1B截取的截面图。
[0027] 图2A是构造成增大焦深的掩膜的一个实施方式的立体图。
[0028] 图2B是构造成增大焦深的大致平的的掩膜的实施方式的立体图。
[0029] 图3A是构造成增大焦深的掩膜的另一个实施方式的俯视图。
[0030] 图3B是图3A的视图的一部分的放大视图。
[0031] 图3C是图3B的掩膜沿线3C-3C截取的截面图。
[0032] 图4A至图4C示出了模具组的实施方式的截面图。
[0033] 图5是示出了利用图4A和图4B中示出的模具组来制造人工晶状体的方法的实施 方式的流程图。
[0034] 图6是示出了利用图4A和图4B中示出的模具组来制造人工晶状体的方法的另一 实施方式的流程图。
【具体实施方式】
[0035] 如文中所论述的，经历了人工晶状体（I0L)植入手术的人可能在他们的非远距离 视力方面仍存在不足之处。用于处理这种不足的一种技术为通过在I0L内包括掩膜（mask) 来增大患者的焦深。文中描述的眼内植入物的实施方式包括掩膜，该掩膜适于提供较小的 孔口，以用于使光穿过直至视网膜，从而增大焦深。穿过I0L内的掩膜的光线在视网膜上的 单一焦点处聚集，而不能在视网膜上的单个焦点处聚集的光线则被掩膜阻挡。本公开描述 了用于制造具有嵌入式掩膜的晶状体一一例如I0L-一的方法。
[0036] 已开发出了对固定焦距I0L的各种替代方案，包括多焦点I0L和调节型I0L，从而 尝试提供在近距离和远距离两者处清晰观看的能力。然而，调节型I0L太复杂，并且一些多 焦点I0L在中间距离处表现不佳，从而导致与非聚焦光的出现相关联的夜视困难、炫目以 及晕轮。该局限性可使得多焦点光学的设计人员选择针对每个焦点的光线的量、并且处理 经常存在于任何图像中的非聚焦光的影响。为了使无限大（>6m)处和40cm(正常阅读距 离）的重要距离处的敏锐度最大化，通常在中间距离处提供很少的聚焦光或在中间距离处 不提供聚焦光，并且因此这些距离处的视力敏锐度较差。然而，通过包括用以增大焦深的孔 口的掩膜，患者的中间距离的视力可显著提高。例如，与孔口相关联的散焦模糊度在中间距 离处比在近距离处小。
[0037] 图1A至图1B示出了具有用于增大焦深的嵌入式掩膜1008的人工晶状体的示例 实施方式。人工晶状体1000包括用于将晶状体定位在眼睛内的襻（haptic) 1004。晶状体 本体1002的截面厚度总体上取决于人工晶状体1000的屈光力和晶状体本体1002的材料。 具体地，晶状体本体1002的中央区域总体上为具有中心区域截面厚度1006的人工晶状体 1000的最厚部段。用于减小人工晶状体的厚度的方法在2010年8月13日提交的美国公报NO. 2011/0040376中进行了描述，该美国公报的全部内容通过参引并入本文。
[0038] 人工晶状体和/或晶状体本体可以由一种或更多种材料制成。在某些实