专利名称：用于检测膀胱癌的集合胶体金试纸的制作方法
技术领域：
本实用新型属于疾病检测装置，特别涉及胶体金检测试纸。
背景技术：
在世界范围内，膀胱癌都是占发病率第一位的泌尿系统恶性肿瘤。我国2002年统计的数据显示膀胱癌的每年发病率为2.6/10万，即每年有3.12万的新发膀胱癌病例，并且近年来我国部分城市肿瘤发病率报告显示膀胱癌发病率有明显增高趋势。与其它恶性肿瘤相比，膀胱癌具有两个显著的特点:(1)90%的初发病例肿瘤局限在膀胱粘膜或粘膜下组织内，为非肌层浸润性或非转移性膀胱癌；(2)复发率高，术后70%以上的患者将会复发，且一半以上发生在术后2年内，并且随着病程延长，有10-30%患者的膀胱癌恶性程度增力口。上面第一个特点决定了绝大部分膀胱癌病例可以通过腔内微创方式进行治疗，手术创伤小，患者可以保住膀胱和正常的控尿功能，术后生活质量高；第二个特点决定了患者术后必须坚持频繁的复查，一般是每三个月复查一次，至少坚持5年以上，否则发展到进展期的膀胱癌后，将被迫采取膀胱全切的治疗方式，手术创伤大，患者也丧失了正常的控尿功能，生活质量明显下降，部分患者甚至是失去手术机会，明显增加了患者、患者家庭和社会的经济负担、消耗了大量的卫生资源。因此，及早发现膀胱肿瘤对于提高治疗效果和治疗后生活质量、节约卫生资源具有重要意义。
发明内容本实用新型的目的在于提供一种胶体金试纸，其集合了至少两个胶体金试纸，每个单元胶体金试纸中抗体的用量有差别，可用于初步判断患者BLCA-4的含量，避免传统试纸仅通过颜色的深浅来判断阳性和弱阳性的弊端。为实现上述目的，本发明的技术方案为:用于检测膀胱癌的集合胶体金试纸，所述集合胶体金试纸共含有至少两个单元胶体金试纸，分别为单元胶体金试纸A、单元胶体金试纸B，每个单元胶体金试纸依次设置有样品垫、结合垫和检测垫，所述检测垫可拆卸，所述结合垫上设置有纳米金标记的的单克隆抗体结合层，所述检测垫上横向设置有单克隆抗体检测线，其中，单元胶体金试纸A的所述检测垫上横向设置有抗BLCA-4的多克隆抗体检测线A，单元胶体金试纸B的所述检测垫上横向设置有相当于所述单元胶体金试纸A检测线三分之二用量或浓度的抗BLCA-4的多克隆抗体的检测线B。上述方案中，抗BLCA-4的多克隆抗体为现有物质。进一步，所述集合胶体金试纸共含有三个单元胶体金试纸，还包括单元胶体金试纸C，所述单元胶体金试纸C的所述检测垫上横向设置有相当于所述单元胶体金试纸A检测线二分之一用量或浓度的抗BLCA-4的多克隆抗体的检测线C。进一步，所述样品垫、结合垫和检测垫固定于背衬上。进一步，还包括固定设置在背衬上的吸液垫，所述检测垫一端与结合垫相连，另一端与吸液垫相连。[0009]进一步，所述检测垫上位于吸液垫侧与检测线间隔并列设置有多克隆抗体质控线。进一步，所述检测垫贴附于背衬上，结合垫位于检测垫上部与其部分重叠，吸液垫位于检测垫上部与其部分重叠，样品垫位于结合垫上部与其部分重叠且可拆卸，所述样品垫上设有样品池。进一步，所述检测垫为硝基纤维素膜。进一步，所述样品垫和结合垫为玻璃纤维素膜。上述技术方案是在申请号为201020690796.5的实用新型专利的基础上进一步改进的。本实用新型的有益效果在于:1)将本试纸的主体部分浸泡在尿液中，癌细胞分泌的产物及坏死凋亡细胞的产物也排入尿液中，因此通过尿液检测肿瘤标志物应该是一种方便、无创的检查方法。2)其特异性和敏感性高。3)设置多氮源试纸，通过显色或不显色来判断阳性、弱阳性或阴性，避免了传统试纸通过颜色的深浅程度来判断阳性、弱阳性的弊端。4)可拆卸的样品垫可保证实验随时终止。5)可拆卸的检测垫便于光学仪器的观察。6)样品池可保证样品准确定量。
为了使本实用新型的目的、技术方案和优点更佳清楚，下面将结合附图对本实用新型做进一步的详细描述，其中:图1为本实用新型用于检测膀胱癌的集合胶体金试纸的单元结构示意图；图2为图1沿A-A向剖视图；图3为有三个单元胶体金试纸集成的用于检测膀胱癌的集合胶体金试纸。
具体实施方式
以下将参照附图，对本实用新型的优选实施例进行详细的描述。用于检测膀胱癌的集合胶体金试纸，所述集合胶体金试纸共含有至少两个单元胶体金试纸，分别为单元胶体金试纸AS、单元胶体金试纸B9每个单元胶体金试纸依次设置有样品垫1、结合垫2和检测垫3，所述检测垫3可拆卸，所述结合垫2上设置有纳米金标记的的单克隆抗体结合层，所述检测垫3上横向设置有单克隆抗体检测线4，其中，单元胶体金试纸A的所述检测垫3上横向设置有抗BLCA-4的多克隆抗体检测线A4，单元胶体金试纸B的所述检测垫3上横向设置有相当于所述单元胶体金试纸A检测线4三分之二用量或浓度的抗BLCA-4的多克隆抗体的检测线B4。检测垫3可拆卸方式便于操作者借助光学仪器判定患者体内BLCA-4与所述结合层结合的程度。作为优选方案，所述集合胶体金试纸共含有三个单元胶体金试纸，还包括单元胶体金试纸C10，所述单元胶体金试纸ClO的所述检测垫3上横向设置有相当于所述单元胶体金试纸A检测线4半量的抗BLCA-4的多克隆抗体的检测线C4。作为优选方案，所述样品垫1、结合垫2和检测垫3固定于背衬7上。作为优选方案，还包括固定设置在背衬7上的吸液垫6，所述检测垫3 —端与结合垫2相连，另一端与吸液垫6相连。[0024]作为优选方案，所述检测垫3上位于吸液垫6侧与检测线4间隔并列设置有多克隆抗体质控线5。作为优选方案，所述检测垫3贴附于背衬7上，结合垫2位于检测垫3上部与其部分重叠，吸液垫6位于检测垫3上部与其部分重叠，样品垫I位于结合垫(2)上部与其部分重叠且可拆卸，所述样品垫I上设有样品池11。样品池11可对样品进行定量，样品垫I设置为可拆卸方式便于随时终止实验的进行。作为优选方案，所述检测垫3为硝基纤维素膜。作为优选方案，所述样品垫I和结合垫2为玻璃纤维素膜。用本集合胶体金试纸检者患者尿样，若单元胶体金试纸A的多克隆抗体检测线A4出现颜色，判定为膀胱癌阳性；若单元胶体金试纸B的多克隆抗体检测线B4或单元胶体金试纸C的多克隆抗体检测线C4出现颜色，判定为膀胱癌弱阳性。最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管通过参照本发明的优选实施例已经对本发明进行了描述，但本领域的普通技术人员应当理解，可以在形式上和细节上对其作出各种各样的改变，而不偏离所附权利要求书所限定的本发明的精神和范围。
权利要求1.用于检测膀胱癌的集合胶体金试纸，其特征在于，所述集合胶体金试纸含有至少两个单元胶体金试纸，分别为单元胶体金试纸A(S)、单元胶体金试纸B (9)，所述每个单元胶体金试纸依次设置有样品垫(I)、结合垫(2)和检测垫(3)，所述结合垫(2)上设置有纳米金标记的的单克隆抗体结合层，所述检测垫(3)上横向设置有单克隆抗体检测线(4)，所述检测垫⑶可拆卸； 其中，单元胶体金试纸A的所述检测垫(3)上横向设置有抗BLCA-4的多克隆抗体检测线A(4)，单元胶体金试纸B的所述检测垫(3)上横向设置有相当于所述单元胶体金试纸A检测线(4)三分之二用量的抗BLCA-4的多克隆抗体的检测线B (4)。
2.根据权利要求1所述的用于检测膀胱癌的集合胶体金试纸，其特征在于:所述集合胶体金试纸共含有三个单元胶体金试纸，还包括单元胶体金试纸C(IO),所述单元胶体金试纸C(IO)的所述检测垫(3)上横向设置有相当于所述单元胶体金试纸A检测线(4) 二分之一用量的抗BLCA-4的多克隆抗体的检测线C (4)。
3.根据权利要求1所述的用于检测膀胱癌的集合胶体金试纸，其特征在于:所述样品垫(I)、结合垫(2)和检测垫(3)固定于背衬(7)上。
4.根据权利要求1所述的用于检测膀胱癌的集合胶体金试纸，其特征在于:还包括固定设置在背衬(7)上的吸液垫(6)，所述检测垫(3) —端与结合垫(2)相连，另一端与吸液垫⑶相连。
5.根据权利要求1所述的用于检测膀胱癌的集合胶体金试纸，其特征在于:所述检测垫(3)上位于吸液垫(6)侧与检测线(4)间隔并列设置有多克隆抗体质控线(5)。
6.根据权利要求1所述的用于检测膀胱癌的集合胶体金试纸，其特征在于:所述检测垫(3)贴附于背衬(7)上，结合垫(2)位于检测垫(3)上部与其部分重叠，吸液垫(6)位于检测垫(3)上部与其部分重叠，样品垫(I)位于结合垫(2)上部与其部分重叠且可拆卸，所述样品垫(I)上设有样 品池(11)。
7.根据权利要求1所述的用于检测膀胱癌的集合胶体金试纸，其特征在于:所述检测垫(3)为硝基纤维素膜。
8.根据权利要求1所述的用于检测膀胱癌的集合胶体金试纸，其特征在于:所述样品垫(I)和结合垫(2)为玻璃纤维素膜。
专利摘要本实用新型属于疾病检测装置，用于检测膀胱癌的集合胶体金试纸，所述集合胶体金试纸含有至少两个单元胶体金试纸，分别为单元胶体金试纸A、单元胶体金试纸B，每个单元胶体金试纸依次设置有样品垫、结合垫和检测垫，所述结合垫上设置有纳米金标记的单克隆抗体结合层，所述检测垫上横向设置有单克隆抗体检测线，其中，单元胶体金试纸A的所述检测垫上横向设置有抗BLCA-4的多克隆抗体检测线，单元胶体金试纸B的所述检测垫上横向设置有相当于所述单元胶体金试纸A检测线三分之二量的抗BLCA-4的多克隆抗体的检测线，本实用新型其集合了至少两个胶体金试纸，每个胶体金试纸含有的不同浓度的抗体，可用于初略的判断患者BLCA-4的含量；试纸显色稳定，易于长期保存，适用于临床诊断、普查与自查，可为患者赢取宝贵时间，应用前景良好。
文档编号G01N33/558GK203083998SQ201220749338
公开日2013年7月24日 申请日期2012年12月31日 优先权日2012年12月31日
发明者季惠翔, 陈志文, 贾晋伟 申请人:中国人民解放军第三军医大学第一附属医院