技术总结
本发明公开了一种测定复方氨基酸注射液的降解杂质蛋氨酸亚砜的含量的方法，采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，照高效液相色谱法，采用安捷伦进样器程序设置并进行衍生反应，进样，检测波长334nm，含量按外标法计算。流动相：以0.038mol/L磷酸二氢钾溶液(pH 6.9)‑乙腈(88∶12)为流动相A，以乙腈为流动相B，进行梯度洗脱。供试品稀释剂为水，进样浓度为5μg/ml。采用本发明的测定方法，处方中其他氨基酸及辅料对检测无干扰，方法分离度好，专属强，解决了复方氨基酸中蛋氨酸亚砜的检测难题，对产品中蛋氨酸亚砜进行了有效控制，保证产品质量。
技术研发人员：蔡作清;黄东;刘文军;罗成鑫;王昌斌
受保护的技术使用者：四川科伦药业股份有限公司
文档号码：201610764016
技术研发日：2016.08.30
技术公布日：2016.12.21