技术特征：
技术总结
本发明公开一种苏拉明钠的高效液相检测方法，其色谱柱采用反相C18色谱柱；检测器采用DAD检测器；流动相A为0.0005～0.0015％氨水、1～3mM醋酸铵和0.15～0.20mM二丁铵乙酸盐(DBAA)的水溶液；流动相B为1.5～4.5mM醋酸铵和5～15mM N,N‑二甲基己铵(DMHA)的50％乙腈/水混合溶液；采用梯度洗脱。本发明的方法能够有效检出苏拉明钠及其有关物质，并且分离度R能达1.5以上，分离效果好；检测时间短，只需3min即可完成高效液相检测过程，大大提高了检测效率，适合高通量筛选；基线平稳，不发生漂移；能节省溶剂，降低成本，操作安全简易，处理方便快捷；用于苏拉明钠的含量测定，具有良好的线性关系，重现性高，精确度和准确度高，在原料药、制剂质量研究以及相关药动学定量研究等方面具有重要研究价值。
技术研发人员：温源;邢丹丹;汤城
受保护的技术使用者：上海药明康德新药开发有限公司;无锡药明康德生物技术股份有限公司
技术研发日：2017.04.07
技术公布日：2017.08.04