专利名称：：一种改善睡眠的保健食品及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种改善睡眠的保健食品及其制备方法，属保健品。具有镇静、催眠、解痉、镇痛作用和改善睡眠的功能。
背景技术：
：2002年"世界睡眠日"，全球启动了睡眠流行病学调查，有资料显示，作为2002年世界睡眠日的关键活动以及全球睡眠的"世界睡眠日"调査报告显示，中国大约有5亿人存在睡眠障碍。被调査者中，因易醒、醒得过早、睡眠时间不足的比例更高。由此造成的事故发生率上升、社会生产率下降。目前，失眠的治疗手段主要为药物治疗和非药物治疗，长期服用对人体产生副作用。非药物治疗中保健品睡眠市场中脑白金稳居首位，其主要成分就是褪黑素，是人体大脑松果体自然分泌的一种激素。专家指出，那些因人体内确实缺少褪黑素而导致失眠的人，适当补充些才会有效，但体内根本不缺乏的人，却又加服就可能导致较严重的后果，还可能导致副作用。中国的失眠发病人数以及亚健康状态人士众多，有比较大的潜在消费群。随着生活水平的不断提高，人们的保健意识越来越强，必将产生更多的消费群体。
发明内容本发明的目的是提供一种改善睡眠的保健食品及其制备方法。以改善睡眠为主要作用，主要针对目前睡眠不佳的人群，与药品相比有很好的保健作用。本发明的目的通过以下技术方案实现的-配方以缬草药材的提取物为主要原料制得，各原料的重量份为缬草提取物110份，淀粉110份。上述配方优选为缬草提取物2份淀粉1份。制备方法是按如下步骤进行A、取缬草药材用浓度50-100%乙醇通过渗漉回流方法收集缬草药液'减压浓縮，真空干燥后得缬草提取物；B、按比例取缬草提取物和淀粉，充分搅拌使其混匀；200710192054.2说明书第2/6页C、待两者混匀时，在搅拌状态下缓缓加入50%的乙醇，继续搅拌，制成干湿合适的软材；乙醇加入量为缬草提取物和淀粉总重量的1/5-1/6;D、把制好的软材加入到制粒机中，用20目规格的筛网制粒；E、把制好的湿颗粒送入烘箱，在60'C以下真空干燥；F、取出真空干燥好的颗粒，待其温度冷却至室温，加入到制粒机中，用16目规格的筛网整粒，装胶囊，得成品。还可以用上述步骤A、B、C、D、E制成干燥好的颗粒，待其温度冷却至室温，压片得片剂。缬草具有有安神、理气、止痛之功效，用于神经衰弱，失眠，癔病，癫痫等症能加强大脑皮层的抑制过程，减低反射兴奋度，解除平滑肌痉挛，有镇静、催眠、解痉、镇痛作用。本发明的有益效果是能改善人的睡眠，与药品相比无毒副作用，有很好的保健作用。剂型起效快、服用和携带方便、口感好，可进行定性定量的质量检测，稳定性好。具体实施例方式以下结合实施例及实验例进一步详述本发明药的制备方法及效果。实施例l处方缬草提取物200g、淀粉100g克制备方法A、取缬草药材用75%乙醇通过渗漉，收集渗漉液，减压浓縮，真空干燥制得缬草提取物；B、取缬草提取物200g和淀粉100g克，充分搅拌，使其混匀；C、待两者混匀时，在搅拌状态下缓缓加入50%的乙醇约50克，继续搅拌，制成干湿合适的软材；D、把制好的软材加入到摇摆制粒机中，用20目规格的筛网制粒；E、把制好的湿颗粒送入烘箱，在6(TC以下真空干燥，约3小时；4F、取出真空干燥好的颗粒，待其温度冷却至室温，加入到摇摆制粒机中，用16目规格的筛网整粒，装胶囊，约得1000粒。实施例2处方缬草提取物300g、淀粉50g克制备方法—A、取缬草药材用50%乙醇通过回流提取，减压浓縮，真空干燥制得缬草提取物；B、取缬草提攻物300g和淀粉50g克，充分搅拌，使其混匀；C、待两者混匀时，在搅拌状态下缓缓加入50%的乙醇约50克，继续搅拌，制成干湿合适的软材；D、把制好的软材加入到摇摆制粒机中，用20目规格的筛网制粒；E、把制好的湿颗粒送入烘箱，在6(TC以下真空干燥，约3小时；.F、取出真空干燥好的颗粒，待其温度冷却至室温，加入到摇摆制粒机中，用16目规格的筛网整粒，装胶囊，约得1000粒。实施例3处方缬草提取物150g、淀粉150g克制备方法A、取缬草药材用75%乙醇通过渗漉，收集渗漉液，减压浓縮，真空干燥制得缬草提取物；B、取缬草提取物150g和淀粉150g克，充分搅拌，使其混匀；C、待两者混匀时，在搅拌状态下缓缓加入50%的乙醇约50克，继续搅拌，制成干湿合适的软材；D、把制好的软材加入到摇摆制粒机中，用20目规格的筛网制粒；E、把制好的湿颗粒送入烘箱，在60。C以下真空干燥，约3小时；F、取出真空干燥好的颗粒，待其温度冷却至室温，加入到摇摆制粒机中，用16目规格的筛网整粒，装胶囊，约得1000粒。实施例4处方缬草提取物200g、淀粉100g克制备方法A、取缬草药材用无水乙醇通过回流提取，减压浓缩，真空干燥制得缬草提取物；B、取缬草提取物200g和淀粉100g克，充分搅拌，使其混匀；C、待两者混匀时，在搅拌状态下缓缓加入50%的乙醇约50克，继续搅拌，制成干湿合适的软材；D、把制好的软材加入到摇摆制粒机中，用20目规格的筛网制粒；E、把制好的湿颗粒送入烘箱，在60'C以下真空干燥，约3小时；F、取出真空干燥好的颗粒，待其温度冷却至室温，压片约得1000片。实验例本发明对改善睡眠功能的实验研究。1、材料1.1样品本发明实施例l产品。1.2动物选用健康雌性II级ICR种小鼠120只，由上海斯莱克实验动物有限责任公司提供，体重1820g，合格证号SCXK(沪)2003-0003号。1.3仪器电子秤，电子天平，秒表。1.4试剂戊巴比妥钠，巴比妥钠，均为分析纯。2、实验方法2.1剂量及分组本发明推荐成人摄入量为600mg/人/d，每日2粒(0.3g/粒)，各项实验所用动物均按体重随机分成4组，每组10只，设受检样品33.3、66.7、200mg/kgb.wt./d(分别相但于成人每日每千克体重推荐摄入量的5倍、10倍和30倍)三个样品剂量组和阴性对照组(双蒸水)。2.2受试物的给予称取受检样品333、667、2000mg,分别加入双蒸馏水至200ml配制成各组受试液(每两夭配制一次)，经口罐胃给予小鼠'阴性对照组给予双蒸水，罐胃容积均为20ml/kgb.wt。连续30天。其中一组于罐胃29天观察直接睡眠作用。3、数据分析直接睡眠实验和延长戊巴比妥钠睡眠时间实验，采用SPSS软件进行统计。4、结果表l本发明对小鼠的直接睡眠作用<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>由表1可见，各组小鼠灌胃后均未出现睡眠现象，对小鼠无直接睡眠作用，本实验结果阴性。表2本发明对延长小鼠戊巴比妥钠睡眠时间的作用<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>由表2可见，低、中剂量组小鼠睡眠时间延长，与溶剂对照组相比有统计学显著性差异(P<0.05)，表明低、中剂量组样品可延长小鼠戊巴比妥钠睡眠时间，实验结果阳性。表3本发明对巴比妥钠阈下剂量催眠作用的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>由表3可见，经卡方检验，低、中、高剂量组入睡小鼠个数与溶剂对照组相比有统计学显著性差异(P<0.05)，表明低、中、高剂量组样品具有促进小鼠巴比妥钠阈下剂量催眠作用，实验结果阳性。表4本发明对巴比妥钠睡眠潜伏期的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>200.0109.3±1.50.019由表4可见，中、高剂量组小鼠睡眠潜伏期縮短，与溶剂对照组相比有统计学显著性差异(P<0.05)，表明中、高剂量组样品可縮短巴比妥钠睡眠潜伏期，实验结果阳性。5、结论本发明直接睡眠实验结果阴性，延长戊巴比妥钠睡眠时间实验、巴比妥钠阈下催眠实验和巴比妥钠睡眠潜伏期结果为阳性，根据保健食品功能学评价标准，本发明具有改善睡眠功能。权利要求1、一种改善睡眠的保健食品，其特征是，以缬草药材的提取物为主要原料制得；各原料的重量份为缬草提取物1～10份，淀粉1～10份。2、根据权利要求l所述的一种改善睡眠的保健食品，其特征在于各原料的重量份为缬草提取物2份，淀粉1份。3、根据权利要求1或2所述一种改善睡眠的保健食品，其特征在于所述缬草提取物是缬草药材用50%100%的乙醇通过回流或渗漉方法制得。4、一种权利要求1或2所述的一种改善睡眠的保健食品的制备方法，其特征在于，制备步骤如下A、取缬草药材用浓度50-100%乙醇通过渗漉回流方法收集缬草药液，减压浓縮，真空干燥后得缬草提取物；B、按比例取缬草提取物和淀粉，充分搅拌使其混匀；C、待两者混匀时，在搅拌状态下缓缓加入50%的乙醇，继续搅拌，制成干湿合适的软材；乙醇加入量为缬草提取物和淀粉总重量的1/5-1/6;D、把制好的软材加入到制粒机中，用20目规格的筛网制粒；E、把制好的湿颗粒送入烘箱，在60'C以下真空干燥；F、取出真空干燥好的颗粒，待其温度冷却至室温，加入到制粒机中，用16目规格的筛网整粒，装胶囊，得成品。5、一种权利要求1或2所述的一种改善睡眠的保健食品的制备方法，按权利要求4步骤A、B、C、D、E制成干燥好的颗粒，待其温度冷却至室温'压片得片剂。全文摘要本发明公开了一种改善睡眠的保健食品及其制备方法，属保健食品。它是以缬草为主要原料，将缬草药材用乙醇通过回流或渗漉等提取方法制得，后将缬草提取物和辅料按照适量比例，混匀，制成颗粒，冷却，整粒，装胶囊，即得。其优点是它具有有安神、理气、止痛之功效，用于神经衰弱，失眠，癔病，癫痫等症。现代理论认为能加强大脑皮层的抑制过程，减低反射兴奋度，解除平滑肌痉挛，有镇静、催眠、解痉、镇痛作用。且见效快，生物利用度高。文档编号A23L1/29GK101218976SQ20071019205公开日2008年7月16日申请日期2007年12月30日优先权日2007年12月30日发明者王凤越申请人:王凤越