一种缓解体力疲劳的保健食品及其制备方法与流程

文档序号:11784741阅读:500来源:国知局

本发明涉及功能性保健食品领域,具体涉及一种缓解体力疲劳的保健食品及其制备方法。



背景技术:

西医认为疲劳是机体使用超限而引起的功能降低并出现机体不适的状态。疲劳可以分为体力疲劳和精神疲劳。体力疲劳即运动性疲劳,指由机体运动所引起的机体生理机能不能保持在正常水平上或不能维持其原有的运动强度,而表现出机体运动能力下降的现象。当人体在持续长时间、进行超负荷体力活动时,肌肉群持久或过度地收缩,在大量消耗肌肉内能源物质的同时,会产生乳酸、二氧化碳、水、血清尿素氮等代谢产物,血液中的酸度也会增加。当这些代谢产物在肌肉中聚集到一定量后,就可妨碍肌肉细胞的活动能力,使肌肉不能继续进行有效的伸缩,并刺激人体组织细胞和大脑中枢神经系统,使人产生四肢乏力、困倦、肌肉酸痛、厌食等不适感,这样疲劳就产生了。由于西医认为疲劳是介于健康与疾病边缘的一种状态,即亚健康状态,不属于疾病,因此不适宜用药物治疗,常以补充营养素、休息来缓解疲劳。

中医对疲劳的认识已有悠久的历史,以整体观念从整体认识人与疲劳的关系,认为疲劳属于“虚”、“虚劳”、“虚损”等范畴,在《黄帝内经》中,疲劳多称为“倦”、“解堕”、“困薄”、“身重”等。疲劳常伴有倦怠、懒言等气虚症状,中医认为先天禀赋不足加上后天损耗过度是产生疲劳的主因,肾为先天之本,主骨生髓,肾气虚弱则容易引起肢软乏力、神疲倦怠等体力疲劳症状。后天损耗过度一般包括劳力过度、劳神过度和房劳过度等。运动过程耗能耗气,《素问·举痛论篇》载:劳则喘息汗去,内外皆越,故气耗矣。运动尤其是运动量的体力活动可致机体肾阳气虚弱。体力疲劳表现为神疲懒言、腰酸腿软、头晕、自汗、心悸、脉虚弱等,其本质为脏腑功能减退或气血阴阳亏损,而中医以扶正为本,采用补益脏腑或补益气血之法,这与西医研究结果基本一致。

专利公开号为CN104305453A,公开日:2015.01.28,发明名称为一种西洋参符合抗疲劳运动保健饮品,由下列重量份的原料制成:西洋参5-10、玛咖粉3-5、红景天5-10、银耳10-20、大枣10-20、沙棘10-20、刺五加10-20、山药10-20、桂圆10-20、枸杞子10-20、红小豆10-20、陈皮5-10、干姜10-20、葛根10-20、山楂20-30、蜂蜜30-40。采用该配方制成的罐装饮料,用于缓解体力疲劳,不仅服用剂量大,而且起效慢,进一步,由于该配方添加了大量糖类物质,糖尿病患者不宜饮用,适用人群范围窄。

专利公开号为CN104872751A,公开日:2015.09.02,发明名称为一种抗疲劳的功能性饮料及其制备方法,由下列组分制成:人参汁、山药汁、低聚糖、牛磺酸、肌醇、赖氨酸、烟酰胺、泛酸钙、咖啡因、维生素B6、维生素B1、维生素B12、蔗糖、果糖、苹果汁、柠檬酸、柠檬酸钠、水果香精、羧甲基纤维素钠、酒石酸、绿茶提取物、葡萄糖酸锌、氯化钾、维生素C、水。该配方的活性成分含有咖啡因,咖啡因的作用是刺激中枢神经,产生兴奋感,从而缓解体力疲劳,但是,长期服用咖啡因,对人体健康产生不良作用。

现有技术中,用于缓解体力疲劳的保健食品存在副作用、含糖量高、服用剂量大、起效慢的问题,无法满足人们对于高品质保健食品的追求求,因此,亟需解决上述问题。



技术实现要素:

本发明的目的在于针对现有技术的不足,提供一种无毒副作用、不含糖、服用剂量少、起效快的缓解体力疲劳的保健食品及其制备方法。

为了实现上述目的,本发明提供一种缓解体力疲劳的保健食品,由以下重量配比的原料组成:红景天提取物10-100份、西洋参5-80份、精氨酸5-70份。

红景天为景天科,大花红景天的干燥根及根茎。其味甘能补,既能健脾益气,善治脾气虚弱,倦怠乏力,又能补肺气,养肺阴,治气阴不足,咳嗽痰粘,单用即有一定疗效;《本草纲目·草部》第20卷中注明红景天为“草本上品”,具扶正固本,补气养血等功效。根据现代医学及人体生理学理论,红景天提取物(主要含红景天苷)对动物常压耐缺氧能力和运动能力均有显著提高,可加速乳酸代谢,降低心肌耗氧量,改善心力储备从而达到抗疲劳作用。

西洋参为五加科植物西洋参的干燥根,《本草从新》言其“补肺降火,生津液,出烦倦,虚而有火者相宜”,功能补气养阴,清热生津,善治气阴两虚之证。现代药理研究证实,西洋参的主要功效成分是人参皂苷,具有增强免疫、保肝、保护脑神经细胞、抗血栓、防癌和抗癌的作用,并能增强机体对一切非特异性刺激的适应能力,能减少疲劳感。另有相关研究显示,分别以西洋参冲剂、西洋参丸、西洋参口服液三种制剂产品连续对小鼠进行灌胃30天后,各种制剂的不同剂量均能延长小鼠负重游泳时间,但3种剂型之间抗疲劳效果又有所区别,其中西洋参丸乃纯西洋参粉,对于延长小鼠游泳时间,增强运动耐力效果最好,故以纯西洋参粉制成产品抗疲劳效果最好。

精氨酸是一种α-氨基酸,亦是20种普遍的自然氨基酸之一。精氨酸被称为是机体内运输和贮存氨基酸的重要载体,在肌内代谢中极为重要。精氨酸在人体内合成能力较低,需要部分从食物中补充。精氨酸有很多来源,无论是鸡肉、鱼肉和某些蔬菜都含有精氨酸,但普通食物中的精氨酸往往含量较低,产生的一氧化氮数量较少,不具备相关营养价值。精氨酸是一氧化氮的前体,补充精氨酸能够显著提高体内一氧化氮含量,一氧化氮能够与动脉中的肌肉细胞接触并使之放松,扩张了动脉血管,使得血压降低,从而提高血液流量。

进一步的,所述缓解体力疲劳的保健食品,由以下重量配比的原料组成:红景天提取物10-100份、西洋参5-80份、精氨酸5-70份、辅料5-50份。

进一步的,所述缓解体力疲劳的保健食品,由以下重量配比的原料组成:红景天提取物20-60份、西洋参10-40份、精氨酸5-20份、辅料5-30份。

进一步的,所述辅料为微晶纤维素、麦芽糊精、玉米淀粉、预胶化淀粉、甘露醇中的至少一种。

作为辅料的微晶纤维素的加入,便于将该保健食品制成胶囊剂,不仅服用方便,少剂量服用即可起到较佳效果,而且体积小,携带方便。

作为辅料的麦芽糊精的加入,便于该配方制备成颗粒剂。

进一步的,所述保健食品为胶囊、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂中的任意一种。

进一步的,所述红景天提取物中红景天苷的重量含量≥2%。

进一步的,所述西洋参为细料药,由于西洋参的有效成分为人参皂苷,且粉碎较细,所以其能被人体良好的吸收。

本发明还提供上述缓解体力疲劳的保健食品的制备方法,包括以下步骤:

西洋参的预处理:将西洋参依次依次进行干燥、粉碎、过筛,得西洋参粉,对西洋参粉进行灭菌;

红景天提取物的预处理:将红景天提取物置于提取罐内,加入乙醇,回流并提取,得到滤液;将滤液进行两次真空浓缩,获得浓缩液;将浓缩液进行真空干燥,得红景天干浸膏;将红景天干浸膏进行粉碎、过筛,得红景天干浸膏粉;

混合:将所述重量份的西洋参粉、红景天干浸膏粉、精氨酸置于混合机中混匀制成混合粉,即得所述的缓解体力疲劳的保健食品。

进一步的,还包括以下步骤:将混合粉和辅料混合制成相应的胶囊、片剂、颗粒剂、散剂或者丸剂。

进一步的,所述胶囊的制备包括步骤:将混合粉和辅料置于胶囊填充机中填充,填充时的温度控制在18℃-26℃,填充时的相对湿度控制在45%-65%以下,得所述胶囊。

填充时的温度控制在18℃-26℃,填充时的相对湿度控制在45%-65%以下,是为了防止胶囊在生产过程中吸潮。

进一步的,所述胶囊的制备还包括步骤:将胶囊进行抛光。

进一步的,西洋参的预处理中:

为了使浓缩液不容易产生焦屑,将西洋参干燥至西洋参中水分的重量含量低于5%-9%;

为了使西洋参的颗粒度更小,将粉碎后的西洋参过80-100目的筛网;

为了去除西洋参中的菌落,采用60Co对西洋参粉进行辐照灭菌,辐照剂量为3-8kGy。

进一步的,红景天提取物的预处理中:

为了提高红景天有效成分的溶出率,加入浓度为60%-80%的乙醇,回流两次,第一次回流加入红景天提取物的6-10倍重量的60%-80%乙醇,提取1-3小时,得第一次提取液,第二次回流加入红景天提取物的4-8倍重量的60%-80%乙醇,提取0.5-1.5小时,得第二次提取液,将第一次提取液和第二次提取液合并后过滤,得滤液;

为了使浓缩液更容易过滤及干燥,将滤液进行两次真空浓缩,第一次浓缩至滤液的20℃测相对密度为1.10-1.20g/ml,在送至真空浓缩罐内后,第二次浓缩至滤液的20℃测相对密度为1.20-1.30g/ml;

为了使浓缩液快速地干燥,将浓缩液在真空度为-0.1Mpa~-0.05Mpa、温度低于70℃-90℃的条件下进行真空干燥;

为了使浓缩液不容易产生焦屑,将浓缩液干燥至浓缩液中水分的重量含量低于5%-9%。

本发明一种缓解体力疲劳的保健食品的配方的作用机理如下:

本发明配方依据中医养生理论和现代营养学理论,将作为中草药的红景天提取物、西洋参与作为营养素的精氨酸按照特定比例配合使用,协同增效。在营养素方面,科学合理地使用氨基酸补剂之一——精氨酸,在一定程度上可以防止神经递质紊乱,减少芳香族氨基酸在肝脏中分解,降低血清中芳香族氨基酸的浓度,使脑组织中神经递质的前体减少,从而缓解疲劳;在中草药方面,红景天及其复方能促进骨髓造血功能,增加血液中红细胞和血红蛋白含量,提高人体耐缺氧能力,增强肝脏及乳酸脱氢酶活性,促进肝糖原、肌糖原的分解及肝脏的糖异生,且红景天复方的作用超过单味红景天。因此,本发明配方中的红景天提取物、西洋参和精氨酸的协同作用,使得该保健产品在具备较好缓解体力疲劳效果的前提下,相对于现有保健食品,还具备安全无毒副作用、不含糖的优点,由于该保健食品不含糖,因此,其适用人群广,即便是糖尿病人也可食用;其次,本发明配方中的红景天提取物、西洋参和精氨酸科学合理的配比,使得该保健食品即便在服用剂量少的情况下,便具备起效快的优势;再有,本发明配方中的辅料与红景天提取物、西洋参和精氨酸相互作用,形成稳定的均一体系。

本发明的有益效果是:

本发明的一种缓解体力疲劳的保健食品,由以下重量配比的原料组成:红景天提取物10-100份、西洋参5-80份、精氨酸5-70份、辅料5-50份。与现有技术相比,所述保健食品具有以下优点:

(1)将中医养生观点与现代营养学理论相结合,配方以益气补血、滋阴生津、调整脏腑阴阳为目的,以抗疲劳、抗氧化为主要功能,经药理学试验确定红景天提取物、西洋参、精氨酸为主要原料,三者之间的协同作用使得该保健食品具有提高人体的耐缺氧能力和运动耐力,从而延缓疲劳,通过发明人大量的试验和研究,优选出各组的最佳配比,少剂量服用即可快速达到缓解体力疲劳的功能;

(2)由药食两用的红景天和西洋参为主,再佐以营养素精氨酸,原料来源天然,不仅缓解体力疲劳效果好,而且具有绿色、安全、健康的特点,对人体安全无毒副作用;

(3)可制成无糖配方产品,适用人群更广,糖尿病患者等亦可长期服用。

本发明的一种缓解体力疲劳的保健食品的制备方法,与现有技术相比,具有的优点为:

(1)结合红景天提取物、西洋参、精氨酸的功能特点,少剂量服用该保健食品即可起到较佳效果;

(2)本方法制备的保健食品的含水量控制在5%以下,与《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》中规定的9%相比,大大降低。

本发明附加的技术特征及其相应的优点将在下面的描述中给出,这些将从下面的描述中变得明显,或通过本发明的实践了解到。

具体实施方式

结合以下实施例对本发明作进一步说明。

实施例1。

本发明的缓解体力疲劳的保健食品,由以下重量配比的原料组成:

红景天提取物 60份

西洋参 30份

精氨酸 10份。

其中,红景天提取物中红景天苷的重量含量≥2%。

本发明的缓解体力疲劳的保健食品的制备方法,包括以下步骤:

西洋参的预处理:将30重量份的西洋参依次进行干燥、粉碎、过筛,得西洋参粉,对西洋参粉进行灭菌;

红景天提取物的预处理:将60重量份的红景天提取物置于提取罐内,加入乙醇,回流并提取,得到滤液;将滤液进行两次真空浓缩,获得浓缩液;将浓缩液进行真空干燥,得红景天干浸膏;将红景天干浸膏进行粉碎、过筛,得红景天干浸膏粉;

混合:将30重量份的西洋参粉、60重量份的红景天干浸膏粉、10重量份的精氨酸置于混合机中混匀制成混合粉,即得所述的缓解体力疲劳的保健食品。

实施例2。

本发明的缓解体力疲劳的保健食品,由以下重量配比的原料组成:

其中,红景天提取物中红景天苷的重量含量≥2%。

本发明的缓解体力疲劳的保健食品的制备方法,包括以下步骤:

西洋参的预处理:将30重量份的西洋参依次进行干燥、粉碎、过筛,得西洋参粉,对西洋参粉进行灭菌;

红景天提取物的预处理:将60重量份的红景天提取物置于提取罐内,加入乙醇,回流并提取,得到滤液;将滤液进行两次真空浓缩,获得浓缩液;将浓缩液进行真空干燥,得红景天干浸膏;将红景天干浸膏进行粉碎、过筛,得红景天干浸膏粉;

混合:将30重量份的西洋参粉、60重量份的红景天干浸膏粉、10重量份的精氨酸置于混合机中混匀制成混合粉;

胶囊的制备:混合粉和20重量份的微晶纤维素置于胶囊填充机中填充,填充时的温度控制在22℃,填充时的相对湿度控制在60%以下,即得所述的缓解体力疲劳的保健食品,所述保健食品为胶囊。

实施例3。

本发明的缓解体力疲劳的保健食品,由以下重量配比的原料组成:

本发明的缓解体力疲劳的保健食品的制备方法,包括以下步骤:

西洋参的预处理:将20重量份的西洋参进行干燥至西洋参中水分的重量含量低于7%,粉碎西洋参,并将粉碎后的西洋参过90目的筛网,得西洋参粉,采用60Co对西洋参粉进行辐照灭菌,辐照剂量为6kGy;

红景天提取物的预处理:

将10重量份的红景天提取物置于提取罐内,回流两次,第一次回流加入红景天提取物的8倍重量的70%乙醇,提取2小时,得第一次提取液,第二次回流加入红景天提取物的6倍重量的70%乙醇,提取1小时,得第二次提取液,将第一次提取液和第二次提取液合并后过滤,得滤液;

将滤液进行两次真空浓缩,第一次浓缩至滤液的20℃测相对密度为1.10g/ml,在送至真空浓缩罐内后,第二次浓缩至滤液的20℃测相对密度为1.20g/ml,得浓缩液;

将浓缩液在真空度为-0.08Mpa、温度低于80℃的条件下进行真空干燥,将浓缩液干燥至浓缩液中水分的重量含量低于5%,得红景天干浸膏,将红景天干浸膏进行粉碎、过筛,得红景天干浸膏粉;

混合:将20重量份的西洋参粉、10重量份的红景天干浸膏粉、5重量份的精氨酸置于混合机中混匀,得混合粉;

颗粒剂的制备:将所述混合粉和10重量份的麦芽糊精制成颗粒剂,即得所述缓解体力疲劳的保健食品。

实施例4。

本发明的缓解体力疲劳的保健食品,由以下重量配比的原料组成:

本发明的缓解体力疲劳的保健食品的制备方法,包括以下步骤:

西洋参的预处理:将10重量份的西洋参进行干燥至西洋参中水分的重量含量低于5%,粉碎西洋参,并将粉碎后的西洋参过80目的筛网,得西洋参粉,采用60Co对西洋参粉进行辐照灭菌,辐照剂量为3kGy;

红景天提取物的预处理:

将40重量份的红景天提取物置于提取罐内,回流两次,第一次回流加入红景天提取物的6倍重量的60%乙醇,提取1小时,得第一次提取液,第二次回流加入红景天提取物的4倍重量的60%乙醇,提取0.5小时,得第二次提取液,将第一次提取液和第二次提取液合并后过滤,得滤液;

将滤液进行两次真空浓缩,第一次浓缩至滤液的20℃测相对密度为1.10g/ml,在送至真空浓缩罐内后,第二次浓缩至滤液的20℃测相对密度为1.20g/ml,得浓缩液;

将浓缩液在真空度为-0.1Mpa、温度低于70℃的条件下进行真空干燥,将浓缩液干燥至浓缩液中水分的重量含量低于5%,得红景天干浸膏,将红景天干浸膏进行粉碎、过筛,得红景天干浸膏粉;

混合:将10重量份的西洋参粉、40重量份的红景天干浸膏粉、20重量份的精氨酸置于混合机中混匀,得混合粉;

片剂的制备和处理:将混合粉和5重量份的玉米淀粉制成片剂,即得所述缓解体力疲劳的保健食品。

实施例5。

本发明的缓解体力疲劳的保健食品,由以下重量配比的原料组成:

本发明的缓解体力疲劳的保健食品的制备方法,包括以下步骤:

西洋参的预处理:将40重量份的西洋参进行干燥至西洋参中水分的重量含量低于9%,粉碎西洋参,并将粉碎后的西洋参过100目的筛网,得西洋参粉,采用60Co对西洋参粉进行辐照灭菌,辐照剂量为8kGy;

红景天提取物的预处理:

将100重量份的红景天提取物置于提取罐内,回流两次,第一次回流加入红景天提取物的10倍重量的80%乙醇,提取3小时,得第一次提取液,第二次回流加入红景天提取物的8倍重量的80%乙醇,提取1.5小时,得第二次提取液,将第一次提取液和第二次提取液合并后过滤,得滤液;

将滤液进行两次真空浓缩,第一次浓缩至滤液的20℃测相对密度为1.20g/ml,在送至真空浓缩罐内后,第二次浓缩至滤液的20℃测相对密度为1.30g/ml,得浓缩液;

将浓缩液在真空度为-0.05Mpa、温度低于90℃的条件下进行真空干燥,将浓缩液干燥至浓缩液中水分的重量含量低于9%,得红景天干浸膏,将红景天干浸膏进行粉碎、过筛,得红景天干浸膏粉;

混合:将40重量份的西洋参粉、100重量份的红景天干浸膏粉、70重量份的精氨酸置于混合机中混匀,得混合粉;

散剂的制备和处理:将混合粉和30重量份的预胶化淀粉制成散剂,即得所述缓解体力疲劳的保健食品。

实施例6。

本发明的缓解体力疲劳的保健食品,由以下重量配比的原料组成:

本发明的缓解体力疲劳的保健食品的制备方法,包括以下步骤:

西洋参的预处理:将80重量份的西洋参进行干燥至西洋参中水分的重量含量低于5%,粉碎西洋参,并将粉碎后的西洋参过100目的筛网,得西洋参粉,采用60Co对西洋参粉进行辐照灭菌,辐照剂量为6kGy;

红景天提取物的预处理:

将80重量份的红景天提取物置于提取罐内,回流两次,第一次回流加入红景天提取物的8倍重量的70%乙醇,提取2小时,得第一次提取液,第二次回流加入红景天提取物的6倍重量的70%乙醇,提取1小时,得第二次提取液,将第一次提取液和第二次提取液合并后过滤,得滤液;

将滤液进行两次真空浓缩,第一次浓缩至滤液的20℃测相对密度为1.10g/ml,在送至真空浓缩罐内后,第二次浓缩至滤液的20℃测相对密度为1.30g/ml,得浓缩液;

将浓缩液在真空度为-0.08Mpa、温度低于80℃的条件下进行真空干燥,将浓缩液干燥至浓缩液中水分的重量含量低于5%,得红景天干浸膏,将红景天干浸膏进行粉碎、过筛,得红景天干浸膏粉;

混合:将80重量份的西洋参粉、80重量份的红景天干浸膏粉、40重量份的精氨酸置于混合机中混匀,得混合粉;

丸剂的制备:将混合粉和50重量份的甘露醇制成丸剂,即得所述缓解体力疲劳的保健食品。

试验例1。

将实施例1制得的保健食品进行食用安全性和功效学测试,依据《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》内容进行试验。结果如下:

一、安全毒理学试验

(1)急性毒性试验

1、样品:按实施例1所述配方及工艺制备的样品。

2、实验动物:清洁级昆明种小鼠。

3、急性经口毒性试验:采用最大耐受量试验。选用体重为18g~22g的昆明种小鼠20只,雌雄各半。取样品内容物14.00g加蒸馏水至40ml(为容许给小鼠灌胃的最大浓度),一日内间隔4小时给小鼠经口灌胃3次,每次灌胃体积为20ml/kg·bw,累积剂量达21.0g/kg·bw,首次灌胃前禁食16小时。灌胃后连续观察两周,记录中毒表现及死亡情况。

4、结果:以21.0g/kg·bw的剂量灌胃两种性别的昆明种小鼠,观察14天,结果示于表1。实验期间未见明显中毒症状,观察期内无死亡。观察期结束后对小鼠肝脏、肾脏、肺脏、脾脏等主要脏器做大体解剖观察,未见明显异常改变。受试物对昆明种雌、雄小鼠的急性经口毒性试验最大耐受剂量(MTD)大于21.0g/kg·bw。根据《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》中的急性毒性分级标准,属无毒级。

表1:样品小鼠的急性毒性实验结果

(2)30天喂养试验

1、样品:按实施例1所述配方及工艺制备的样品。

2、实验动物:SD大鼠80只,雌雄各半,雄鼠体重70.6±7.7g,雌鼠体重70.8±6.9g。

3、实验方法:分为四组,即对照组及三个受试物组,每组20只,雌雄各半。

设样品低、中、高剂量分别为1.2g/kg·bw、1.8g/kg·bw、2.4g/kg·bw,分别相当于人体推荐剂量的50、75、100倍。低、中、高剂量受试液配制时分别取样品内容物24.00g、36.00g、48.00g加蒸馏水至200ml,给大鼠按1.0ml/100g·bw体积灌胃,对照组灌胃给予等体积蒸馏水,每日一次,连续30天。

4、观察指标及结果:

4.1一般情况观察:每天观察动物的表现、行为、毒性表现和死亡情况。每周称体重1次和食物摄入量两次,计算每周食物利用率及总的食物利用率。结果各组动物生长发育、活动均正常、无中毒表现和死亡,各组动物每周体重、每周体重增加量、每周进食量和每周食物利用率,及总体重增加量、总进食量和总食物利用率均无统计学差异(P>0.05)。

4.2血液学检查:测定各组雌雄大鼠血红蛋白含量、红细胞压积、红细胞及白细胞计数、血小板总数、白细胞分类(淋巴、中性粒、嗜酸、单核、嗜碱)。实验末期血液学的各项指标均在正常值范围内,与对照组相比均无统计学差异(P>0.05)。

4.3生化指标测定:测定谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总蛋白、白蛋白、胆固醇、甘油三酯、尿素氮、肌酐、血糖。实验末期试验动物各项生化指标均在正常值范围内,各组动物血生化指标与对照组相比均无统计学差异(P>0.05)。

4.4实验末禁食后体重及脏脏体比值测定:测定各组雌雄大鼠实验末禁食后体重、肝脏、脾脏的绝对重量、肝/体、脾/体、肾/体比值、雌鼠肾脏的绝对重量、雄鼠睾丸的绝对重量、睾丸/体重比值。实验末期试验动物各项指标与相应对照组之间各脏器绝对重量及脏体比值比较无统计学差异(P>0.05)。

4.5大体解剖及组织病理检查:共检查对照组和各剂量组共80只大鼠,雌、雄各半。剖检后肉眼观察,心、肺、肝、脾、肾、胃、肠、睾丸(卵巢)等主要脏器的色泽、大小、形态结构均未见明显异常。在光镜下进行组织学检查,高剂量组雌、雄大鼠的肝、脾、肾、胃、肠、睾丸(卵巢),均未见与试验因素有关的病理组织学变化。

上述急性经口毒性试验和30天喂养试验结果表明,该保健食品属于无毒级,可以长期服用。

二、功效学试验

1、样品:按实施例1所述配方及工艺制备的样品,为硬胶囊,内含浅灰黄色粉末,密封、常温干燥处保存。人体口服推荐剂量为360mg/粒×2粒/次×2次/天,以每人60kg体重计算,折合剂量0.024g/kg/天。取硬胶囊内容物为样品。

2、实验动物:清洁级雄性昆明种小鼠160只,体重18~22g。

3、实验方法:分为4大组,每大组40只动物,每大组又分为对照组、低、中、高剂量组,每组10只小鼠。低、中、高剂量分别为0.12g/kg·bw、0.24g/kg·bw、0.72g/kg·bw(分别相当于人体推荐量的5、10、30倍)、受试液配制时分别取样品1.20g、2.40g、7.20g加蒸馏水至200ml,按0.2ml/10g·bw体积给小鼠灌胃,对照组灌胃予以等体积的蒸馏水,每天一次,连续30天后测定各项缓解体力疲劳指标。

4、观察指标

4.1对小鼠体重的影响:经口给予小鼠不同剂量的样品30d后,四大组中各剂量组与对照组之间初始体重、中期体重、终末体重之间无显著性差异(P>0.05),表明实施例1样品对小鼠的体重增长无明显影响。

4.2对小鼠负重游泳时间的影响

表2:各组小鼠的负重游泳时间

从表2可见,样品各剂量组小鼠的负重游泳时间均比对照组的延长,且高剂量组与对照组之间,差异有显著性(P<0.05),即实施例1样品0.72g/kg·bw剂量能显著延长小鼠的负重游泳时间。

4.3对小鼠血清尿素的影响

表3:各组小鼠的血清尿素测定结果

从表3可见,样品各剂量组小鼠的血清尿素含量均低于对照组,且高剂量组与对照组的差异有显著性(P<0.05),表明实施例1样品0.72g/kg·bw剂量能减少疲劳小鼠血清尿素产生。

4.4对小鼠运动后三个时点血乳酸值的影响

表4:各组小鼠运动后的血乳酸曲线下面积

从表4可见,样品各剂量的3个时间点血乳酸曲线下面积均小于对照组,且高剂量组与对照组的差异有显著性(P<0.05),表明实施例1样品0.72g/kg·bw剂量能减少小鼠运动后的血乳酸曲线下面积。

4.5对小鼠肝糖原储备量的影响

表5:各组小鼠的肝糖原储备量

从表5可见,样品各剂量肝糖原量均高于对照组,且高剂量组与对照组的差异有显著性(P<0.05),表明实施例1样品0.72g/kg·bw剂量能显著提高小鼠肝糖原储备量。

4.6功能评价结果

实验结果显示,经口灌胃给予小鼠0.12g/kg·bw、0.24g/kg·bw、0.72g/kg·bw剂量的实施例1样品30天,与对照组相比,能延长小鼠的负重游泳时间,能减少疲劳小鼠血清尿素的产生,减少小鼠运动后的血乳酸曲线下面积,能增加小鼠肝糖原储备量,对小鼠的体重增长无明显影响,表明实施例1样品具有缓解体力疲劳的功能。

最后应当说明的是,以上实施例仅用于说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制,尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明,本领域的普通技术人员应当理解,可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而不脱离本发明技术方案的实质和范围。

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