适用于糖尿病人预防便秘的微乳剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开一种适用于糖尿病人预防便秘的微乳剂及其制备方法，涉及保健食品领域，由山茶油20?30%，表面活性剂30?40%，低聚果糖0.1?3.0%，水苏糖0.1?1.0%，防腐剂0.01?0.05%，酸味剂0.5?1.0%，丙三醇和蒸馏水余量，步骤为把低聚果糖、水苏糖、防腐剂和酸味剂溶于蒸馏水中，再与丙三醇混合均匀，加入Tween?80，得到澄清透明液；把山茶油与Span?80混合，得黄色澄清透明液；将澄清透明液中加入黄色澄清透明液，得到澄清透明的橙黄色微乳液；与现有技术相比，本发明由于不含糖，不仅效果好，而且无毒副作用，口味佳、外观诱人，是糖尿病人理想的调理肠胃、预防便秘功能食品。
【专利说明】
适用于糖尿病人预防便秘的微乳剂及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及保健食品技术领域，尤其是一种具有润肠通便的适用于糖尿病人预防便秘的微乳剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]众所周知，随着人们生活条件的改善，生活方式的改变，糖尿病及并发症的发病率日益升高，糖尿病性胃肠病是糖尿病常见的慢性并发症，患病率为30% _76%，而便秘是糖尿病胃肠病最常见症状，约占60%，其发病机制尚不完全清楚，可能是由于高血糖作用和代谢异常，导致神经营养障碍，支配胃肠道的神经受损。目前西药尚无特效治疗方法和手段，常用对症治疗药物:西沙比利片、酚酞片等，但部分患者有头晕、头胀痛、嗜睡、舌发麻、腹部不适、心律失常等反应，不能耐受，曾有男子女性型乳房、溢乳、惊厥性癫痫、锥体外系反应和尿频的病例报道，限制了它的临床应用，严重威胁着人民的健康，使生活质量全面下降。
[0003]便秘患者主要会表现为排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力等情况，长期的便秘会诱发乳腺疾病、早老性痴呆症。
[0004]茶油是我国特有的木本油脂，其脂肪酸组成与世界上公认的最好的植物油脂橄榄油相似，有"东方橄榄油"之美称，茶油中含有多种功能性成分，其保健及药用功效自古就有记载:
李时珍的《本草纲目》:〃茶籽，苦寒香毒，主治喘嗽、去疾垢……〃.《农政全书》中有山茶籽油可疗痔疮、退湿热的记录。
[0005]《本草纲目拾遗》说，茶油可润肠、清胃，解毒杀菌。
[0006]《农息居饮食谱》中有"茶油润燥、清热、息风和清利头目
《随息居饮食谱》对茶油更是赞誉有加，〃茶油烹调肴馔，日用皆宜，蒸熟食之，泽发生光，诸油惟此最为轻清，故诸病不忌。"
但茶油有气味，且油腻重，直接服用难以得到广大消费者接受，加上其属于油性物质，很难往其中添加水溶性功能物质。如果能做成像饮料类食品，既具良好的功能性，又口味倶佳，必将获得各级消费者的青睐。
【发明内容】
[0007]本发明所要解决的问题是提供一种具有良好的调理肠胃功效的适用于糖尿病人预防便秘的微乳剂及其制备方法。
[0008]为了解决上述技术问题，本发明所采用的方案是:
它包括下列重量百分比的原料:
山茶油20-30%，表面活性剂30-40%，低聚果糖0.1- 3.0%，水苏糖0.1-1.0%，防腐剂
0.01-0.05%，酸味剂0.5-1.0%，助表面活性剂丙三醇和蒸馏水余量，丙三醇与蒸馏水的重量比为 30:70-60:40。
[0009]上述技术方案中，更具体的方案还可以是:所述表面活性剂为Span-80和Tween-80，所述Span-80和Tween-80的重量比为3: 7?5: 5。
[0010]进一步的:所述防腐剂为山梨酸及其钾盐。
[0011]本发明所要解决的问题之二是提供一种制作简单且制作出来的微乳剂具有良好的调理肠胃功效的适用于糖尿病人预防便秘的微乳剂的制备方法。
[0012]为了解决上述技术问题，本发明所采用的方案是:
采用如下重量百分比的原料:
山茶油20-30%，表面活性剂30-40%，低聚果糖0.1- 3.0%，水苏糖0.1-1.0%，防腐剂
0.01-0.05%，酸味剂0.5-1.0%，助表面活性剂丙三醇和蒸馏水余量，丙三醇与蒸馏水的重量比为30: 70-60:40，所述表面活性剂为Span-80和Tween-80，所述Span-80和Tween-80的重量比为3:7?5:5;
其制备步骤是:
(1)把低聚果糖、水苏糖、防腐剂和酸味剂溶于蒸馏水中，搅拌溶解，然后与丙三醇混合均匀；
(2)在搅拌状态下往步骤(I)所得溶液慢慢加入Tween-80，得到澄清透明溶液；
(3)把山茶油与Span-80混合搅拌均匀，得黄色澄清透明溶液；
(4)机械搅拌中往步骤(2)所得溶液中缓慢加入步骤(3)所得溶液，最终得到澄清透明的橙黄色微乳液。
[0013]进一步的:所述防腐剂为山梨酸及其钾盐。
[OOM]本发明所说的微乳(Microemuls1n，ME)是两种互不溶液体形成的热力学稳定的、各向同性的、外观透明或半透明的分散体系。通常是油、水、乳化剂和助乳化剂自发形成的各向同性、澄清透明的热力学和动力学稳定体系。它广泛的应用于日用化工、三次采油、酶催化等方面。由于微乳剂除了具有乳剂的一般性质外，还具有稳定、澄清透明、粒径小等优点，因此近年来在药物制剂以及临床等领域得到了越来越多的重视。微乳剂按照结构分为水包油型、油包水型和双连续型。水包油型微乳能够增溶水溶性药物，提高水溶性药物的稳定性和生物利用度。
[0015]本发明所述的水苏糖是天然存在的一种四糖，分子式为C24H42O21，是一种可以显著促进双歧杆菌增殖的功能性低聚糖.作为双歧因子的一种，水苏糖对人体胃肠道内的双歧杆菌、乳酸杆菌等有益菌群有着极明显的增殖作用，能迅速改善人体消化道内环境，调节微生态平衡。促进形成有益菌在消化道内的优势菌地位，抑制产气产酸梭状芽孢杆菌等腐败菌的生产，另外产生大量生理活性物质，调节肠道PH值、灭杀致病菌，阻遏腐败产物生成，抑制内源致癌物的产生和吸收。
[0016]低聚果糖是一种水溶性膳食纤维，长期服用可以降低血清胆固醇，改善脂质代谢，经动物和人体实验证实。低聚果糖具有如下生理功能:为双歧杆菌等有益菌所利用，即只增殖10?100倍，时双歧杆菌(致病菌)，具有双向调节之功效。人体摄入低聚果糖后，体内有益菌群双歧杆菌数量可抑制外源致病菌和肠内固有腐败细菌如沙门氏菌等生长繁殖，减少肠内腐败物质的生长和积累，促进肠道蠕动，防止便秘和腹泻。低热能值，由于低聚果糖不能被人体直接消化吸收，只能被肠道细菌吸收利用，故其热值低，对糖尿病患者来说也是一种良好的甜味剂。
[0017]丙三醇，俗称甘油，是无色味甜澄明黏稠液体，无臭，有暖甜味。不仅是可作为助表面活性剂，医学上，甘油为润滑性泻药。能润滑并刺激肠壁，软化大便，使其易于排出，作用温和。制成栓剂，于30分钟见效。制成灌肠剂，既有润滑作用，又可刺激直肠肠壁，反射性地引起排便。适用于便秘的治疗，尤其适应于儿童及年老体弱者。
[0018]本发明与现有技术相比，具有如下有益效果:
1、本微乳剂由于复配有山茶油、水苏糖和低聚果糖，对人体胃肠道内的双歧杆菌、乳酸杆菌等有益菌群有着极明显的增殖作用，能迅速改善人体消化道内环境，调节微生态平衡及减少肠内腐败物质的生长和积累，促进肠道蠕动，防止便秘和腹泻，由于低聚果糖不能被人体直接消化吸收，只能被肠道细菌吸收利用，故其热值低，对糖尿病患者来说是一种良好的甜味剂。
[0019]2、本发明由于不含糖，而且由于药食同源，本产品不仅效果好，而且无毒副作用，纯绿色，是糖尿病人理想的调理肠胃、预防便秘功能食品，本发明口味佳、外观诱人。
【具体实施方式】
[0020]以下结合具体实例，对本发明作进一步详述:
实施例1:
采用下列计量的原料:山茶油20千克，表面活性剂Span-80 12千克，表面活性剂Tween-80 28千克，低聚果糖3.0千克，水苏糖0.1千克，山梨酸0.05千克，酸味剂0.5千克，丙三醇
11.35千克，蒸馏水25千克；
制备步骤为:
(1)把低聚果糖、水苏糖、防腐剂和酸味剂溶于蒸馏水中，搅拌溶解，然后与丙三醇混合均匀；
(2)在搅拌状态下往步骤(I)所得溶液慢慢加入Tween-80，得到澄清透明溶液；
(3)把山茶油与Span-80混合搅拌均匀，得黄色澄清透明溶液；
(4)机械搅拌中往步骤(2)所得溶液中缓慢加入步骤(3)所得溶液，最终得到澄清透明的橙黄色微乳液。
[0021]实施例2:
采用下列计量的原料:山茶油30千克，表面活性剂Span-80 15千克，表面活性剂Tween-80 15千克，低聚果糖0.1千克，水苏糖I千克，防腐剂山梨酸0.03千克，酸味剂0.1千克，丙三醇22.77千克，蒸馏水16千克；
制备步骤为:
(1)把低聚果糖、水苏糖、防腐剂和酸味剂溶于蒸馏水中，搅拌溶解，然后与丙三醇混合均匀；
(2)在搅拌状态下往步骤(I)所得溶液慢慢加入Tween-80，得到澄清透明溶液；
(3)把山茶油与Span-80混合搅拌均匀，得黄色澄清透明溶液；
(4)机械搅拌中往步骤(2)所得溶液中缓慢加入步骤(3)所得溶液，最终得到澄清透明的橙黄色微乳液。
[0022]实施例3:
采用下列计量的原料:山茶油25千克，表面活性剂Span-80 16千克，表面活性剂Tween-80 24千克，低聚果糖1.5千克，水苏糖0.5千克，防腐剂山梨酸0.03千克，酸味剂0.75千克，丙三醇16.22千克，蒸馏水16千克；
制备步骤为:
(1)把低聚果糖、水苏糖、防腐剂和酸味剂溶于蒸馏水中，搅拌溶解，然后与丙三醇混合均匀；
(2)在搅拌状态下往步骤(I)所得溶液慢慢加入Tween-80，得到澄清透明溶液；
(3)把山茶油与Span-80混合搅拌均匀，得黄色澄清透明溶液；
(4)机械搅拌中往步骤(2)所得溶液中缓慢加入步骤(3)所得溶液，最终得到澄清透明的橙黄色微乳液。
[0023]
临床试验:
(一)试验人员一般资料
选择病例60例，男33例，女27例，年龄31-70岁，平均年龄46.2岁，病程2_27年，平均11.2年。
[0024](二)诊断标准
观察病例糖尿病诊断标准均符合1997年WHO提出的诊断标准，并有不同程度的排便困难，大便干结，排便不尽感与排便间隔时间长等临床表现，排除严重的心、脑、肾并发症，X线钡剂灌肠排除结肠、直肠器质性病变，Metcalf改善简化技术测定结肠转运时间(CTT)均超过正常上限56小时。
[0025](三)试验方法
每日早上空腹及晚临睡前各服用实施例1制得的微乳剂一次，每次20mL，连服15天为一疗程，每个疗程隔三天，连续服用三个疗程。同时注意饮食调理，忌辛辣食物，养成定时大便习惯。
[0026](四)治疗判定标准
治愈:每隔1-2天排便I次，便质转润，解便时通畅，短期无复发。
[0027]有效:大便时间间隔较治疗前缩短，自觉症状减轻，偶尔需要服用缓泻药物；
无效:症状无明显改善或在治疗期间复发甚至加重。
[0028](五)治疗结果
本发明治疗60例，治愈16例，有效40例，无效4例，治愈率26.6%，有效率66.7%，无效率7%，总有效率93%。
【主权项】
1.一种适用于糖尿病人预防便秘的微乳剂，其特征在于包括下列重量百分比的原料: 山茶油20-30%，表面活性剂30-40%，低聚果糖0.1- 3.0%，水苏糖0.1-1.0%，防腐剂0.01-0.05%，酸味剂0.5-1.0%，助表面活性剂丙三醇和蒸馏水余量，丙三醇与蒸馏水的重量比为 30:70-60:40。2.根据权利要求1所述的适用于糖尿病人预防便秘的微乳剂，其特征在于:所述表面活性剂为Span-80和Tween-80，所述Span-80和Tween-80的重量比为3:7?5:5。3.根据权利要求1所述的适用于糖尿病人预防便秘的微乳剂，其特征在于:所述防腐剂为山梨酸及其钾盐。4.一种适用于糖尿病人预防便秘的微乳剂的制备方法，其特征在于采用如下重量百分比的原料: 山茶油20-30%，表面活性剂30-40%，低聚果糖0.1- 3.0%，水苏糖0.1-1.0%，防腐剂0.01-0.05%，酸味剂0.5-1.0%，助表面活性剂丙三醇和蒸馏水余量，丙三醇与蒸馏水的重量比为30: 70-60:40，所述表面活性剂为Span-80和Tween-80，所述Span-80和Tween-80的重量比为3:7?5:5; 其制备步骤是: (I)把低聚果糖、水苏糖、防腐剂和酸味剂溶于蒸馏水中，搅拌溶解，然后与丙三醇混合均匀； (2 )在搅拌状态下往步骤(I)所得溶液慢慢加入Tween-80，得到澄清透明溶液； (3 )把山茶油与Span-80混合搅拌均匀，得黄色澄清透明溶液； (4)机械搅拌中往步骤(2)所得溶液中加入步骤(3)所得溶液，最终得到澄清透明的橙黄色微乳液。5.根据权利要求4所述的适用于糖尿病人预防便秘的微乳剂的制备方法，其特征在于:所述防腐剂为山梨酸及其钾盐。
【文档编号】A23L33/10GK105901712SQ201610264495
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2016年4月26日
【发明人】蒙衍强, 吴志福, 唐献兰, 吴宏鑫
【申请人】广西三椿生物科技有限公司