专利名称：一种抗凝血液透析液的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于血液净化治疗中的血液透析液，尤其是涉及一种抗凝血液透析液背景技术：
近几十年来，血液净化技术的发展不仅挽救了许多急性肾衰和慢性肾衰病人的生命，也为各类中毒病人以及许多危重病人带来了福音。目前高危出血病人血液净化治疗中的最大难题是维持体外循环的抗凝问题，特别是合并有出血倾向的血透病人，现有的抗凝方法都会加重病人出血，给血液净化技术的实施带来很大困难。综合国内外研究，对于有透析指征的高危出血病人，目前还没有一种理想的抗凝方法，可以考虑应用的有无肝素血液透析法，但护理工作负荷太大，且易发生透析器凝血，导致透析疗效不理想。近年来研究表明，枸橼酸盐局部抗凝方法在血液透析中显示了很多的优越性，可明显减少出血发生率，并具有提高尿素氮清除率和延长血滤器有效寿命的优点，但这种抗凝方法操作繁琐，并可导致代谢性碱中毒和高钠血症，难以推广应用。
发明内容
本发明为了解决上述背景技术中的不足之处，提供一种抗凝血液透析液，其具有明显的抗凝效果，无代谢性碱中毒和高钠血症，使用简便安全。
为实现上述目的，本发明采用的技术方案为一种抗凝血液透析液，其特殊之处在于包括以下各组分氯化钠、氯化镁、氯化钾、枸橼酸钠、枸橼酸、葡萄糖。
上述各组分含量范围可以是氯化钠100～400b、氯化镁＜6b、氯化钾＜18b、枸橼酸钠20～100b、枸橼酸2～15b、葡萄糖＜60b，其中b为g/L。
上述各组分含量可以是氯化钠215b、氯化镁4.5b、氯化钾9b、枸橼酸钠78b、枸橼酸9b、葡萄糖35b，其中b为g/L。
一种抗凝血液透析液的制作方法，其特殊之处在于包括以下操作步骤(1)将洁净的塑料桶用反渗水冲洗，并用乙醇消毒，再用注射用水冲洗备用；(2)按照各组分的含量和限菌操作规则，称取枸橼酸钠、氯化钠、氯化镁、氯化钾粉末和枸橼酸，加适量注射用水完全溶解后，加称好的葡萄糖溶解，过滤后，再加注射用水至全量，搅匀；(3)最后盛装在消毒好的塑料桶中。
本发明对照现有技术，其优点为本发明采用枸橼酸钠作为碱基和抗凝剂可配成抗凝血液透析液，理化性质稳定，枸橼酸盐血液透析液具有明显的局部抗凝效果，可维持血液净化体外循环时间，其抗凝效果明显优于无肝素血液透析；使用本发明无代谢性碱中毒和高钠血症，较传统的局部枸橼酸钠抗凝简便安全，还可通过减少凝血系统的激活，提高透析器的清除率。
具体实施例方式本发明包括以下各组分氯化钠、氯化镁、氯化钾、枸橼酸钠、枸橼酸、葡萄糖。各组分含量范围为氯化钠100～400g/L、氯化镁＜6g/L、氯化钾＜18g/L、枸橼酸钠20～100g/L、枸橼酸2～15g/L、葡萄糖＜60g/L，本发明的制作方法包括以下操作步骤(1)将洁净的塑料桶用反渗水冲洗，并用乙醇消毒，再用注射用水冲洗备用；(2)按照各组分的含量和限菌操作规则，称取枸橼酸钠、氯化钠、氯化镁、氯化钾粉末和枸橼酸，加适量注射用水完全溶解后，加称好的葡萄糖溶解，过滤后，再加注射用水至全量，搅匀；(3)用醋酸调PH值，使得稀释34倍后透析液的PH值为7.2～7.4之间，最后成装在消毒好的塑料桶中。
实施例1(1)将洁净的塑料桶用反渗水冲洗3次，并用75％的乙醇消毒，再用注射用水冲洗备用；(2)称取枸橼酸钠78g、氯化钠100g、氯化镁4.5g、氯化钾9g和枸橼酸9g，溶于适量注射用水完全溶解后，加称好的葡萄糖35g溶解，过滤后，再加注射用水至1升浓缩透析液，搅匀；(3)最后盛装在消毒好的塑料桶中。
本发明根据透析液基本要求和碱基计算原则，配成枸橼酸盐34倍浓缩血液透析液，通过血液透析机稀释和检测，定时采集稀释后的透析液样本，检测其电解质、电导度、PH值，观察其理化性质。并采用开放式体外循环方法模拟血液透析，采集透析液侧及血侧样本，用比色法对枸橼酸钠通过6种透析膜进行定量分析。对10只犬以及30例高危出血肾衰患者不同时段行无肝素碳酸氢盐血液透析、枸橼酸盐血透液血液透析和肝素碳酸氢盐血液透血液透析，定时采集动脉端和静脉端血样，测定透析过程中动静脉端的活化凝血时间(ACT)、BUN和Cr以及透析前后的ALT、AST、TBIL、DBIL、Ca2+、Na+、CI-、HCO3-，记录生命体征变化及透析过程中静脉压变化，并利用扫描电镜观察滤器中空纤维内膜的纤维蛋白层沉积和血细胞聚集情况。
本发明10次配制枸橼酸盐浓缩抗凝透析液均能顺利通过透析机检测，进入透析液循环，其理化性质稳定循环透析液的PH值稳定在7.2～7.4之间，电导度稳定14.0±1，Na+浓度检测结果范围在135～145mmoI/L，K+浓度检测范围在3.5～4.0mmoI/L，CI-浓度检测范围在91～100mmol/L。室温下(20℃-25℃)放置24、72小时，PH值、电导度与1周前无统计学差异，微生物检查符合标准。体外模拟血透实验表明枸橼酸钠能通过常规滤器进入血侧循环，但不同的透析器对枸橼酸钠的通过率不同，血液循环侧的枸橼酸钠浓度由大到小依次为F60＞FB-130UGA＞GA-HP130＞FB-130AGA＞F6＞WS-70，且有统计学差异，其中的F60和FB-130UGA可达到局部浓度超过6mmoI/L。此外，枸橼酸钠通过透析膜的浓度受血液流速和渗透压的影响，不受血液循环测的酸碱度和渗透压的影响。枸橼酸盐血透液血液透析过程中，4小时血透静脉压不升高，无体外循环凝血，透析器后的ACT较透析器前的ACT明显延长(P＜0.01)，透析器后的血钙较透析器前的血钙有显著下降(P＜0.01)透析器后的BUN、Cr较透析器前有显著下降(P＜0.01)，与肝素抗凝的碳酸氢盐血液透析相比，其透析器的全血清除率略有提高，但无统计学差异(P＞0.05)，透析4小时后BUN、Cr、TBIL、DBIL明显下降，与透析前相比有显著差异(P＜0.01)。而ALT、AST、Ca2、K+、Na+、CI-、HCO3-均无明显改变(P＞0.05)。扫描电镜显示枸橼酸盐血透抗凝组的纤维蛋白沉积最少，血细胞几乎无聚集，而无肝素组和肝素组均有明显的纤维蛋白沉积和血细胞聚集，甚至形成血栓。
权利要求
1.一种抗凝血液透析液，其特征在于包括以下各组分氯化钠、氯化镁、氯化钾、枸橼酸钠、枸橼酸、葡萄糖。
2.根据权利要求1所述的一种抗凝血液透析液，其特征在于所述各组分含量范围为氯化钠100～400b、氯化镁＜6b、氯化钾＜18b、枸橼酸钠20～100b、枸橼酸2～15b、葡萄糖＜60b，其中b为g/L。
3.根据要求1或2所述的一种抗凝血液透析液，其特征在于所述各组分含量为氯化钠215b、氯化镁4.5b、氯化钾9b、枸橼酸钠78b、枸橼酸9b、葡萄糖35b，其中b为g/L。
4.一种抗凝血液透析液的制作方法，其特征在于包括以下操作步骤(1)将洁净的塑料桶用反渗水冲洗，并用乙醇消毒，再用注射用水冲洗备用；(2)按照各组分的含量和限菌操作规则，称取枸橼酸钠、氯化钠、氯化镁、氯化钾粉末和枸橼酸，加适量注射用水完全溶解后，加称好的葡萄糖，溶解过滤，再加注射用水至全量，搅匀；(3)最后盛装在消毒好的塑料桶中。
全文摘要
本发明涉及一种抗凝血液透析液，其具有明显的抗凝效果和良好的生物相容性，使用简便安全，无代谢性碱中毒和高钠血症。本发明包括以下各组分氯化钠、氯化镁、氯化钾、枸橼酸钠、枸橼酸、葡萄糖。所述各组分含量范围为氯化钠100～400b、氯化镁＜6b、氯化钾＜18b、枸橼酸钠20～100b、枸橼酸2～15b、葡萄糖＜60b，其中b为g/L。本发明的制作方法包括以下操作步骤(1)将洁净的塑料桶用反渗水冲洗，并用乙醇消毒，再用注射用水冲洗备用；(2)按照各组分的含量和限菌操作规则，称取枸橼酸钠、氯化钠、氯化镁、氯化钾粉末和枸橼酸，加适量注射用水完全溶解后，加称好的葡萄糖，溶解过滤，再加注射用水至全量，搅匀；(3)最后盛装在消毒好的塑料桶中。
文档编号A61L33/00GK1418707SQ0211467
公开日2003年5月21日 申请日期2002年7月11日 优先权日2002年7月11日
发明者桂保松, 高卫华, 姚纲练, 桂琳 申请人:桂保松