专利名称：一种带废液导排装置的灌排导管的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医用灌排设备，特别是一种通过人体结肠途径进行透析、治疗的带废液导排装置的医用灌排导管。
背景技术：
通过辅助的灌注设备和经肛门插入大肠的导管或专用探头进行结肠透析或结肠灌注给药治疗急慢性肾功能衰竭、肝功能衰竭、以及急慢性溃疡性结肠炎、菌痢、食物或药物中毒、各种原因导致的高热等疾病的治疗方法正在被临床医生所重新认识和重视。与血液透析、腹膜透析疗法相比，由于无创、无并发感染、实施简便，而且治疗费用较低，深受患者的欢迎。但是现有的灌排导管一般都是依靠灌入结肠内的药液自身的压力和重力向外排出废液，由于废液中含有粪便等废物将导致废液黏度较大，而废液析出管径受人体腔口结构限制，其尺寸一般较小，故容易产生废液析出不畅等障碍，严重时还会出现患者肠道内压力过大、肛门括约肌失禁并导致药液及废液渗漏、以及药液灌注不畅的不利后果，不但会给患者造成痛楚，而且会增加操作者的操作难度和术中及术后的清洗工作。
为了克服废液排放中存在的困难，目前一般是采用在废液析出管上加装一个负压抽吸装置，利用负压抽吸装置与肠道内药液之间具有的较大的压力差，促使废液快速排出至负压抽吸装置中。
虽然这种负压抽吸装置可以改善废液排出的问题，但是对于人体而言，负压抽吸装置依靠机械装置所产生的负压很难控制，使得肠道内和体外压力差很不稳定，废液的排放很不稳定，患者的感受很痛苦，而且将废液抽吸到负压抽吸装置中，将会增加清洗负压抽吸装置的难度，而且利用该方法会使得灌排导管的成本增加，增加患者的经济负担。
发明内容
针对现有灌排导管存在的缺陷和不足，本发明提供了一种具有废液导排管的灌排导管，可以利用往废液导排管灌注液体使废液析出管内形成定向液流，使得废液析出管内自然形成一强弱适当的负压环境，使肠道内灌液与外界具有一定的压力差，促使废液顺利排出。
本发明的技术方案如下一种带废液导排装置的灌排导管，包括废液析出管，其特征在于所述废液析出管管体上还设置有废液导排装置，所述废液导排装置包括设置于废液析出管管体上的助排孔或助排支管，通过该助排孔或助排支管能于废液析出管内腔中导入并形成沿废液排出方向流动的质量流，并在该内腔中产生相对于肠道内的负压，以促使肠道内的废液排出。
所述助排支管为一个或多个设置于废液析出管管体上且与废液析出管内腔相通的用以导入所述质量流的管体。
所述助排支管沿废液排出方向侧向设置于废液析出管管壁上。
所述助排支管的端口设置有可密封该端口的封堵塞。
所述封堵塞的塞部其外径与所述助排支管的端口内径相适配。
所述废液析出管管体上设置有可导入或连接进液管的连接装置，所述进液管可通过该连接装置与废液析出管相连接并向废液析出管内腔注入液体。
所述连接装置为一个或多个设置于废液析出管管体上且与废液析出管内腔相通的连接支管或连接孔。
所述连接装置与进液管及废液析出管的连接处均为密封设置。
所述连接支管端部外侧设置有可与进液管一端紧密套接的螺纹或一个或多个顺次排列的环形梯状台阶。
所述进液管一端可以紧密地设置于所述连接孔的内侧或通过该连接孔内侧进入废液析出管的腔体内。
所述灌排导管还包括一可设置于所述废液析出管内腔中并可沿该内腔移动的活塞。
所述活塞包括活塞头，所述活塞头的轮廓为凸或凹或凹凸结合的曲面轮廓。
所述活塞头的前部具有与废液析出管管口相适配的光滑曲面轮廓。
所述活塞还包括活塞杆和活塞手柄。
所述活塞头和活塞杆的长度之和与废液析出管的长度相适配，所述活塞手柄的宽度大于所述废液析出管内径，并于活塞头和活塞杆全部插入废液析出管内腔后在废液析出管后端起限位的作用。
所述废液析出管为硬质或有一定支撑能力的薄壁结构管。
所述废液析出管管壁上设置有一个或多个废液析出孔。
所述废液析出管的头部曲面轮廓为或凸或凹或凹凸结合的曲面轮廓。
所述灌排导管还包括进液管。
所述进液管上设置有一个或多个气囊。
所述进液管还包括注气装置，所述注气装置包括注气管和注气器以及气囊观察袋。
所述气囊可通过注气装置调节其充盈度。
所述气囊具有一定长径。
所述进液管上设置有与废液析出管内径相匹配的柔性护套。
所述进液管可为单腔或多个腔体结构。
所述进液管、废液析出管和气囊为医用高分子材料或硅胶或医用乳胶及橡胶或PVC材料制作。
本发明的技术效果如下本发明通过在废液析出管管体上设置废液导排装置，废液导排装置通过助排孔或管在废液析出管内产生沿废液排出方向流动的质量流，并通过该质量流在废液析出管内形成有利于肠腔内废液或粪便排出的负压环境，达到了加强灌排导管排废的目的。
该废液导排装置通过在废液析出管上设置与其内腔相通的助排支管，在使用本发明灌排导管进行透析或清洗患者肠道时，将助排支管内通以具有一定流速的水流，该水流进入废液析出管内并沿内腔向后部流动排出，废液析出管内水流会带动管内的空气或废液随其流动，因此将在废液析出管内形成一具有动态平衡的负压环境，患者肠道中的灌液部位由于不断灌注药液而压力增加，所产生的废液在废液析出管内的动态负压引导下顺利进入废液析出管与水流汇合并在水流的作用下排出体外。
本发明的废液导排装置完全克服了现有技术中通过在废液析出管上设置机械式负压抽吸装置所产生的外部负压由于压差不稳定或不易控制而给患者造成痛苦，同时也避免了术后清洗机械式负压抽吸装置的麻烦以及可以保证治疗过程中保持很清洁的环境。
本发明还在废液析出管上设置有进液管连接装置，进液管不仅可以通过该连接装置插入废液析出管内腔并进入肠腔各部位并进行高位结肠透析，还可以通过与该连接装置直接连接或套接以与废液析出管内腔相通，从而向废液析出管内腔注入液体，实现了低位的结肠灌注或清洗功能。
本发明所述的进液管连接装置完全克服了现有临床技术中高位结肠透析或灌注治疗和低位结肠灌注或清洗只能分别独立实施的弊端，从而很好地解决了高位结肠透析或灌注给药与低位结肠灌注或排便清洗的结合问题，不仅免除了频繁换管给医务人员带来的麻烦，也为患者减轻了痛苦，提高了治疗效率和治疗效果。
因此，通过以上技术方案的实施，实现了肠道清洗、结肠透析、结肠给药三位一体功能。
本发明还设置有一与废液析出管管腔相适配的活塞，可以在废液析出管插入人体腔门时，将该活塞通过废液析出管后端管口移动到前端管口处，通过活塞与废液析出管插入端管口配合，使得管口壁与活塞相接，就消除了薄壁管口所形成的类似于锋利刃口的不利影响，使得废液析出管管口处实质上成为实心结构，有效消除了管壁划伤人体的隐患，提高了灌排导管临床应用的安全性，便于促进该项治疗技术的实施及发展。
其次，该活塞在随同废液析出管插入人体时，一方面可以及时堵塞住废液析出管管口，防止肠道内废气废液等沿管口泄漏；另一方面，通过活塞头后部设置为与废液析出管管腔相适配的柱状结构，可以同时有效堵塞住位于废液析出管管口周围的废液析出孔，防止废气废液等沿该孔泄漏。
本发明还在进液管前部设置有具有一定长径比的气囊，在进液管插入患者肠道时，通过对该气囊充气，使得膨胀的气囊一方面减小气囊与肠壁之间的空隙，以阻止进液管通过该空隙折回，另一方面气囊两端在膨胀时将会产生将进液管沿轴向拉伸的作用，以克服进液管发生弯折，在以上两方面作用下，进液管将在气囊的作用下克服弯曲折回现象而实现液量控制的高位结肠灌注和透析。
另外还可以通过调节所述进液管上设置的气囊的充盈的程度，以有效地调节液体进入肠腔的部位和在肠腔内的保留时间以及排出肠腔内液体的流量和速度。
由于进行结肠或直肠肠道透析或清洗，肠道内存留的粪便等物与药液混合后一起通过废液析出管排出体外，粪便常常会堵塞废液析出管的废液析出孔，为了清除堵塞的粪便，本发明在进液管上设置有柔性护套，柔性护套可以随进液管一起在废液析出管内移动，并将堵塞在废液析出孔内的粪便物清除，保持废液析出管的畅通。
另外，在本发明所述的助排支管的端口有独立的密封的封堵塞，当不采用废液导排功能时，可以封堵住助排支管的端口，防止废液析出管内的液体渗漏出来。
图1为本发明灌排导管的结构示意图。
图2为助排支管的另一种结构示意图。
图3为助排支管的另一种结构示意图。
图4为助排支管的另一种结构示意图。
图5为进液管连接装置的结构示意图。
图6为进液管连接装置的另一种结构示意图。
图7为进液管连接装置的另一种结构示意图。
图8为活塞的结构示意图。
1-废液析出管，2-进液管，3-气囊，4-助排支管，5-进液管支管，6-柔性护套，7-水流，8-进液孔，9-排液孔，10-注气管，11-注气器，12-气囊观察袋，13-封堵塞，14-助排孔，15-活塞，16-活塞杆，17-手柄。
具体实施例方式
以下结合附图对本发明做进一步说明。
如图1所示为本发明中灌排导管的结构示意图。
进液管2通过进液管支管5插入废液析出管1内腔中，并可沿该内腔轴向移动。进液管支管5向后倾斜设置于废液析出管1管壁外侧。进液管2和废液析出管1的前端分别设置有若干进液孔8和排液孔9。
废液析出管1上设置有向前倾斜的助排支管4，助排支管4与废液析出管1的连接位置与进液管支管5相比具有一定后移，同时通过助排支管4向废液析出管1内通以具有一定流速的水流7，水流7的流动方向与进液方向相反，水流7将冲激并带走一部分的废液析出管1内腔内的空气或废液，从而使得内腔中的压力降低，并在内腔中形成一动态负压环境，该负压环境将促使肠腔中的废液顺利经废液析出管1中排出。
当助排支管4闲置不用时，利用封堵塞13将支管口部封闭，以防止腔内液体等沿该口部泄露。
助排支管4也可以采用其它的结构方式。如图2所示，助排支管4位于废液析出管1内腔内；如图3所示，助排支管4于废液析出管1内腔内外均有延伸；如图4所示，助排支管4只保留位于废液析出管1管壁上的助排孔14，不过采用图4的结构，在通以水流7时需要额外装置保证水流7向后定向流动。
当然，水流7也可以改用其它质量流，如压缩空气、具有一定消毒或沉淀功能的溶液或药液等流体。
如图5、6所示为进液管连接装置的不同实施例的结构示意图。进液管连接装置根据临床治疗的需要，可以为一个或多个设置于废液析出管1管体上且与废液析出管内腔相通的用以导入或套接进液管2的支管或孔。为了防止渗漏，所述进液管连接装置在进液管与废液析出管的连接处为密封的装置。为了便于进液管2与废液析出管1之间可靠地连接，所述进液管连接装置在为支管形式时，支管外端口为螺纹(如图5)或一个或多个梯形台阶(如图6)，并且进液管2一端可以紧密地套接在上面，而且当所述进液管连接装置在为支管形式或孔时，支管或孔内端口可采用目前普遍使用的密封的快插接头(如图7所示)，进液管其一端既可以紧密地固定在快插接头上面也可以滑动地穿过该支管或孔进入废液析出管的腔体内。
同时，为了进一步增大废液析出管1的排废能力，本发明的废液析出管1采用了硬质薄壁管结构，但也可以采用其它的具有一定支撑能力的薄壁结构管。由于管壁很薄，将会增大废液析出管1和进液管2之间的管隙，增大废液排出的空间，即废液析出管1的排废能力增强，同时还可避免由于管壁薄而导致的废液析出管1不易插入肛门的问题。
由于废液析出管1采用硬质薄壁管结构，为了避免废液析出管1在插入人体肛门时其薄壁管口对人体造成损伤，本灌排装置还包括有一活塞15，如图8所示。
由于活塞15头部为一与废液析出管1管腔相适配的光滑曲面结构，在废液析出管1插入人体腔门时，将该活塞15通过废液析出管1后端管口移动到前端管口处，并与废液析出管1插入端管口相接配合，消除了薄壁管口所形成的类似于锋利刃口的不利影响，使得废液析出管1管口处实质上成为实心结构，有效消除了管壁划伤人体的隐患，提高了灌排导管临床应用的安全性，便于促进该项治疗技术的实施及发展；另外活塞15后部为一段与管腔相适配的柱状结构，正好可以堵住排液孔9，以避免在操作中患者体内的废弃物泄漏，为了便于操作活塞15，活塞15后部还设置有活塞杆17和手柄16，手柄16为适于人体手指操作的环形结构。
在进液管2前部设置有具有一定长径比的气囊3(如图1)，本发明中所述的长径比为气囊3未充气时的长度与充气后直径的比值，所述比值以大于或等于1的状态为佳。
气囊3通过注气管10与注气器11及气囊观察袋12相连，注气器11可以通过注气管10对气囊3进行充气或放气。气囊观察袋12与气囊3相通，以反映气囊3的充气情况。
同时，还可以根据临床的需要，随时调整气囊3的充盈程度，以有效地调节液体进入肠腔的部位和在肠腔内的保留时间以及排出肠腔内液体的流量和速度。
为了克服在透析临床中所产生的粪便块堵塞排液孔9的现象，在进液管2上还设置了柔性护套6，柔性护套6为一组具有不同直径尺寸的软质圆片，其中至少有一片略大于废液析出管1内径，柔性护套6套装于位于废液析出管1前部口端的进液管2上，当废液析出管1发生堵塞时，将进液管2前后移动，柔性护套6即可将堵塞在排出孔9中的粪便块刮除，从而保证废液析出管1正常排废。
进液管2既可以为单腔管结构，也可以为多腔管结构，当其为多腔管结构时，可以利用各腔管分别承担不同的功能，如既可以利用各腔管分别灌注药液，也可以利用各腔管分别进行药液灌注和注气操作。
本发明中所涉及的进液管、废液析出管、助排支管、连接支管和气囊等部件均以医用高分子材料或硅胶或医用乳胶及橡胶或PVC材料制作为佳。
以上所述仅为本发明的优选实施方式。应当指出，对于本领域的技术人员来说，依据本发明的发明精神和实质，还可以做出很多的变型和改进，但这些变型和改进均将落入本发明的保护范围。
权利要求
1.一种带废液导排装置的灌排导管，包括废液析出管，其特征在于所述废液析出管管体上还设置有废液导排装置，所述废液导排装置包括设置于废液析出管管体上的助排孔或助排支管，通过该助排孔或助排支管能于废液析出管内腔中导入并形成沿废液排出方向流动的质量流，并在该内腔中产生相对于肠道内的负压，以促使肠道内的废液排出。
2.如权利要求1所述的一种带废液导排装置的灌排导管，其特征在于所述助排支管为一个或多个设置于废液析出管管体上且与废液析出管内腔相通的用以导入所述质量流的管体。
3.如权利要求1所述的一种带废液导排装置的灌排导管，其特征在于所述助排支管沿废液排出方向侧向设置于废液析出管管壁上。
4.如权利要求3所述的一种带废液导排装置的灌排导管，其特征在于所述助排支管的端口设置有可密封该端口的封堵塞。
5.如权利要求4所述的一种带废液导排装置的灌排导管，其特征在于所述封堵塞的塞部其外径与所述助排支管的端口内径相适配。
6.如权利要求1所述的一种带废液导排装置的灌排导管，其特征在于所述废液析出管管体上设置有可导入或连接进液管的连接装置，所述进液管可通过该连接装置与废液析出管相连接并向废液析出管内腔注入液体。
7.如权利要求6所述的一种带废液导排装置的灌排导管，其特征在于所述连接装置为一个或多个设置于废液析出管管体上且与废液析出管内腔相通的连接支管或连接孔。
8.如权利要求7所述的一种带废液导排装置的灌排导管，其特征在于所述连接装置与进液管及废液析出管的连接处均为密封设置。
9.如权利要求8所述的一种带废液导排装置的灌排导管，其特征在于所述连接支管端部外侧设置有可与进液管一端紧密套接的螺纹或一个或多个顺次排列的环形梯状台阶。
10.如权利要求8所述的一种带废液导排装置的灌排导管，其特征在于所述进液管一端可以紧密地设置于所述连接孔的内侧或通过该连接孔内侧进入废液析出管的腔体内。
11.如权利要求1所述的一种带废液导排装置的灌排导管，其特征在于所述灌排导管还包括一可设置于所述废液析出管内腔中并可沿该内腔移动的活塞。
12.如权利要求11所述的一种带废液导排装置的灌排导管，其特征在于所述活塞包括活塞头，所述活塞头的轮廓为凸或凹或凹凸结合的曲面轮廓。
13.如权利要求12所述的一种带废液导排装置的灌排导管，其特征在于所述活塞头的前部具有与废液析出管管口相适配的光滑曲面轮廓。
14.如权利要求13所述的一种带废液导排装置的灌排导管，其特征在于所述活塞还包括活塞杆和活塞手柄。
15.如权利要求14所述的一种带废液导排装置的灌排导管，其特征在于所述所述活塞头和活塞杆的长度之和与废液析出管的长度相适配，所述活塞手柄的宽度大于所述废液析出管内径，并于活塞头和活塞杆全部插入废液析出管内腔后在废液析出管后端起限位的作用。
16.如权利要求1所述的一种带废液导排装置的灌排导管，其特征在于所述废液析出管为硬质或有一定支撑能力的薄壁结构管。
17.如权利要求1所述的一种带废液导排装置的灌排导管，其特征在于所述废液析出管管壁上设置有一个或多个废液析出孔。
18.如权利要求1所述的一种带废液导排装置的灌排导管，其特征在于所述废液析出管的头部曲面轮廓为或凸或凹或凹凸结合的曲面轮廓。
19.如权利要求1所述的一种带废液导排装置的灌排导管，其特征在于所述灌排导管还包括进液管。
20.如权利要求19所述的一种带废液导排装置的灌排导管，其特征在于所述进液管上设置有一个或多个气囊。
21.如权利要求20所述的一种带废液导排装置的灌排导管，其特征在于所述进液管还包括注气装置，所述注气装置包括注气管和注气器以及气囊观察袋。
22.如权利要求21所述的一种带废液导排装置的灌排导管，其特征在于所述气囊可通过注气装置调节其充盈度。
23.如权利要求20所述的一种带废液导排装置的灌排导管，其特征在于所述气囊具有一定长径。
24.如权利要求19所述的一种带废液导排装置的灌排导管，其特征在于所述进液管上设置有与废液析出管内径相匹配的柔性护套。
25.如权利要求19所述的一种带废液导排装置的灌排导管，其特征在于所述进液管可为单腔或多个腔体结构。
26.如权利要求1-25所述的任何一种带废液导排装置的灌排导管，其特征在于所述进液管、废液析出管和气囊为医用高分子材料或硅胶或医用乳胶及橡胶或PVC材料制作。
全文摘要
本发明提供了一种带废液导排装置的灌排导管，包括废液析出管，其特征在于所述废液析出管管体上还设置有废液导排装置，所述废液导排装置包括设置于废液析出管管体上的助排孔或助排支管，通过该助排孔或助排支管能于废液析出管内腔中导入并形成沿废液排出方向流动的质量流，并在该内腔中产生相对于肠道内的负压，以促使肠道内的废液排出。本发明可有效增加灌排导管的排废能力。
文档编号A61M3/02GK1868554SQ20061001203
公开日2006年11月29日 申请日期2006年5月29日 优先权日2006年5月29日
发明者王洪利 申请人:王洪利