专利名称：金银花在制备提高体内免疫力的药物及保健品的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及到一种用于制备提高体内细胞免疫力的天然药物。具体地说是发明了一种常用的中药材的新用途，依据现代医学免疫学理论，应用于提高体内IL-2、IFN水平，可提高体内细胞免疫活性，增强机体抗肿瘤、抗病毒的免疫力。可用于制备治疗癌症及治疗多种病毒性疾病的药物，也可用于制备增强人体免疫力的功能性保健食品。
2.背景技术人和动物体内细胞免疫力低下的时候，容易发生肿瘤或受到病毒的感染而发生相应的疾病。当免疫力恢复到一定程度时，可以依靠自身的免疫力清除已发生的肿瘤或已感染的病毒，而获得康复。人们已经确认体内第三群淋巴细胞、T淋巴细胞和细胞因子IL-2、IFN在体内抗肿瘤和抗病毒过程中起主要作用。IFN具有抗病毒、抗肿瘤活性。IL-2具有诱导第三群淋巴细胞的分化和效应功能，并诱导IFN的产生。
目前治疗癌症的药物以抑制肿瘤生长的化疗药物为多，这类药物毒副作用大，对机体有一定的损害。很多中药复方或单方具有提高免疫力的作用，从理论上说有利于癌症的治疗。
传染性乙型肝炎的慢性感染者及HBV携带者，由于病毒基因整合于感染细胞中，而机体免疫系统又没有能力清除这类带毒细胞，这部分患者长久感染HBV，增加了发生肝硬化及肝癌的机会儿。目前能够治疗乙肝的药物，多以保肝或抑制HBV繁殖为主，很少有清除乙肝病毒的作用，且效果不是很显著。很多中药及中药组方用于肝病治疗，但临床缺乏能有效用于清除患者体内HBV病毒的药物。
HIV感染者如果不能清除病毒，最终将发展成为AIDS，细胞免疫力的增强有利于缓解病情、提高患者的生存质量，并且有可能减缓AIDS的发生。
IL-2具有促进杀伤细胞分化和效应的功能，并能诱导杀伤细胞产生IFN，活化巨噬细胞；用于抗肿瘤、治疗感染性疾病，对某些因细胞免疫功能低下而受病毒感染，需增强细胞免疫功能的疾病有一定疗效。IFN具有抗病毒、抑制肿瘤细胞活性及免疫调节作用。IFN还通过激活免疫系统间接发挥抗病毒和抗肿瘤作用。
利用外源性干扰素治疗乙肝有多年的临床历史，取得了一定的效果。但由于外源性干扰素在体内活性保持时间短，有副作用，注射量不宜过大，药品价格高，乙肝转阴率低，停药后病情反弹，限制了应用。
人们一直期待着寻求到一种能有效激发机体免疫力的药物，使人体能够抵抗病毒及肿瘤的威胁。
金银花作为常用的清热解毒中药，广泛应用于清热解毒的方剂中。也有人研究在体外，金银花对肿瘤细胞或病毒的抑制效果，但作为天然植物药物，其突出的应用于体内增强细胞免疫的作用，特别是其高度抗肿瘤作用，治疗艾滋病，治疗乙肝的功效，则没有引起人们的关注。
3.发明内容本发明的目的是提供一种使用方便的，通过提高体内细胞免疫力，特别是提高体内IFN、IL-2水平，提高体内杀伤性淋巴细胞活性，具有良好抗肿瘤、抗病毒作用的天然药物。
本发明的主要应用在于这种用于提高体内细胞免疫力的药物，能够用于清除或抑制肿瘤细胞，使癌症患者改善生活质量，并且有可能获得长久生存的机会儿。
本发明的另一个主要应用在于，这种用于提高体内细胞免疫力的药物，能够用于慢性传染性乙型肝炎的治疗。改善乙肝患者临床症状，促使慢性乙肝患者和HBV携带者清除体内的乙肝病毒，并且有可能最终产生对HBV的免疫力。
本发明的另一个主要应用在于，这种用于提高体内细胞免疫力的药物能够用于HIV感染者的治疗，减缓HIV感染者病情向AIDS发展的速度，减少艾滋病患者机会性感染的发生，改善临床症状。
本发明的另一个应用在于，这种用于提高体内细胞免疫力的药物可以作为功能性保健食品，提高人体对疾病的抵抗力，减少人体染病的机会儿。
本发明的另一个主要应用在于，这种用于提高体内细胞免疫力的药物，能够用于养殖动物生产中，提高动物群体抗病能力，预防和减少动物病毒性疾病的发生，这种药物的应用不会增加动物病毒的变异机率。
本发明是基于现代免疫学理论，从中国中医药宝库中筛选出的天然植物药，经口服给药方式，增强体内细胞免疫功能，间接达到清除癌变细胞或体内病毒，而达到治疗目的。这种疗效主要通过激活IFN、IL-2及杀伤性淋巴细胞而发挥治疗作用。K细胞-IFN-IL-2构成调节网，三者之间存在正反馈效应，一旦激活K细胞-IFN-IL-2免疫网络的活性，其免疫效果将持续多日，因此，临床用药不必连续服用。
植物药金银花资源有限，本发明参考历代医学论著，并经实验证实，选用忍冬的叶和茎，作为金银花的替代药物，在绿原酸含量相当的情况下，具有相同的疗效。
4.具体实施方式
本发明所采用的生产方法如下将原料药按传统中药制备方法提取、浓缩、干燥，制成临床所需剂型即可。
一个具体的实施实例是，以山东产的金银花为原料，水煎提取，提取液过滤、浓缩、干燥，制成冲剂，用于肿瘤患者、HBV感染患者及HIV感染者治疗。
另一个具体的实施实例是，以山东产的金银花为原料，粉碎制成粉剂，用于提高动物抗感染的免疫力，治疗和预防动物病毒性传染病，提高生产性能。
权利要求
1.金银花在制备提高体内免疫力的药物的应用，其特征是可以用金银花制备用于提高机体细胞免疫力的天然植物药，提高体内IFN、IL-2的水平，用于因机体免疫功能低下，需增强细胞免疫功能的疾病的治疗。
2.根据权利要求1所述的金银花的新用途，其特征是用金银花制备的增强体内细胞免疫力的天然植物药，可应用于治疗癌症患者，促使体内抑制或清除肿瘤细胞。
3.根据权利要求1所述的金银花的新用途，其特征是用金银花制备的增强体内细胞免疫力的天然植物药，可应用于治疗慢性乙型肝炎患者及HBV携带者，缓解体症，减缓肝损伤，提高体内抑制或清除HBV病毒的能力，增强患者对HBV的免疫力。
4.根据权利要求1所述的金银花的新用途，其特征是用金银花制备的增强体内细胞免疫力的天然植物药，可应用于HIV感染者的治疗，减缓患者病情向AIDS的发展。可应用于艾滋病患者，减少机会性感染疾病的发生。
5.根据权利要求1所述的金银花的新用途，其特征在于可以利用金银花增强体内细胞免疫力的功效，制备保健品用于提高机体抗病能力。
6.根据权利要求1所述的金银花的新用途，其特征是用金银花制备的增强体内细胞免疫力的天然植物药，可应用于养殖动物的病毒性传染病的预防和控制发病范围。
7.根据权利要求1所述的金银花的新用途，其特征是用金银花制备的增强体内细胞免疫力的天然植物药，在用于提高体内免疫力时，可以服药一天，停药多日，而不必多日连续用药，即可保持疗效的有效性。
8.根据权利要求1所述的制备提高体内免疫力的天然植物药金银花可以用忍冬叶或忍冬藤、茎替代。
9.根据权利要求1所述的制备提高体内细胞免疫力的天然植物药物制备方法，其特征是可以是常规的植物药制备方法，提取、制备的任何一种药剂学上所说的剂型。
10.根据权利要求9所说的制备方法，可以是水提，可以是稀醇提取，也可以是机械粉碎。
11.根据权利要求9所说的剂型可以是冲剂，糖浆剂，片剂，口服液，也可以是流浸膏或粉剂。
全文摘要
金银花在制备提高体内免疫力的药物及保健品的应用，本发明涉及到常用中药金银花，作为天然植物药，应用于提高体内细胞免疫功能的新用途。其发明特征是这种用于提高体内细胞免疫功能的新用途，能够用于治疗机体病毒性感染或肿瘤突变。应用于人类癌症、慢性传染性乙型肝炎患者、HBV携带者及HIV感染者，有很好的治疗作用，对动物病毒性传染病有良好的防治作用。这种新用途，可以间隔多日服药一天。
文档编号A61P35/00GK1943612SQ200610136418
公开日2007年4月11日 申请日期2006年10月21日 优先权日2006年10月21日
发明者侯雅芬 申请人:侯雅芬