专利名称：制剂在注射部位的自动注射装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及制剂在注射部位的一自动注射装置。在接下来的描述中，术语“近侧的”和“远侧的”均相对于使用者握住所述装置的手 考虑，“近侧的”指向手的一近侧区域，而“远侧的”指向远离手的一区域。相同地，术语“远 侧方向”即指注射方向，而术语“近侧方向”即指与注射方向相反的方向。一自动注射装置是一允许使用者自己注射制剂的装置。在领域中已知的，这类装 置包括-一盒体，所述盒体适于接纳一容器，所述容器容纳制剂并且配有一针头，该容器 相对于所述盒体在一初始位置和一插入位置之间是可移动的，所述插入位置相对于所述初 始位置在远侧方向上相距一距离；-一保护机构，所述保护机构与所述盒体相连，并且相对于该盒体朝一第一位置可 移动，在所述第一位置，所述容器从其初始位置到其插入位置的运动是可能的，并且所述保 护机构朝一第二位置可移动，在所述第二位置中，所述保护机构被锁固，所述保护机构具有 一自由端，当所述保护机构位于所述第二位置时，所述自由端位于所述针头的一远侧端之 外；-作动部件，所述作动部件选择性地可从一第一位置向一第二位置移动，在所述第 二位置，所述容器适于从其初始位置移动到其插入位置；_第一和第二锁固部件，所述锁固部件用于锁固所述作动部件。整体上即是在保护机构的所述第二位置(第二位置)，所述第一和第二锁固部件 使作动部件保持不动，因而防止了可能会引起制剂流失的不当操作的风险。当保护机构足 够地贴附于表皮以进入所述第一位置(第一位置)时，作动部件被释放。实际上，使用者通过盒体握住自动注射装置并且将保护机构贴附于表皮，以将该 保护机构从第二位置过渡到第一位置。该过渡使得容器、继而针头从初始位置到插入位置 的过渡变得可能，并且允许释放作动部件的运动。继而使用者移动这些作动部件以实现插 入。
背景技术：
以申请人的名义申请的法国专利申请FR 06 07806和FR 06 03200阐述了已知的
自动注射装置。已知的自动注射装置允许保证在一定程度上的自动注射，但却不排除所有不当操 作的风险。实际上，使用者可能会因为注射产生的和担心疼痛的害怕而或多或少有点紧张， 并且会冒险要么在开始紧压在作动部件上之后，回缩装置一点，以使得针头没有在表皮中 足够地插入，要么在最后时刻决定更换注射的位置。因此可能会产生自动注射装置的不完 善的起动、注射针头产生的伤口和/或可能会产生较大的制剂流失。
发明内容
本发明的主要目的在于通过提供一种注射装置来消除该弊端，所述注射装置具有 加强的安全性，极大地减少了在注射时不当操作的风险。本发明的另一目的在于提供一装置，所述装置保留了相对简单的结构和可接受的 制造价格。所涉及的自动注射装置包括，在本领域已知的-一盒体，所述盒体适于接纳一容器，所述容器容纳制剂并且配有一针头，该容器 相对于所述盒体在一初始位置和一插入位置之间是可移动的，所述插入位置相对于所述初 始位置在远侧方向上相距一距离；-一保护机构，所述保护机构与所述盒体相连，并且相对于该盒体朝一第一位置可 移动，在所述第一位置，所述容器从其初始位置到其插入位置的运动是可能的，并且所述保 护机构朝一第二位置可移动，在所述第二位置中，所述保护机构被锁固，所述保护机构具有 一自由端，当所述保护机构位于所述第二位置时，所述自由端位于所述针头的一远侧端之 外；-作动部件，所述作动部件选择性地可从一第一位置向一第二位置移动，在所述第 二位置，所述容器适于从其初始位置移动到其插入位置；_第一和第二锁固部件，所述锁固部件用于锁固所述作动部件。根据本发明，-所述第一和第二锁固部件被构造成适于相互地嵌合，并且允许将所述作动部件 锁固在所述作动部件的所述第一和第二位置之间的至少一中间位置；_所述第一和第二锁固部件被构造成当所述保护机构位于所述第一位置时，所 述第一和第二锁固部件适于彼此脱开；当所述保护机构处于所述第一位置之外时，所述第 一和第二锁固部件适于相互地嵌合。因此，根据本发明，装置包括锁固部件，所述锁固部件允许作动部件在至少一中间 位置的锁固，并且仅当保护机构位于所述第一位置时，被带至脱离锁固的位置。因此，该第 一位置的失去会引起相互合作的锁固部件的回位，即便这些锁固部件位于所述至少一中间 位置，该回位带来作动部件的再锁固。该再锁固防止了与第一位置失去相关联的不当操作的风险，而作动部件已经部分 地被移动并且位于所述至少一中间位置。根据本发明的装置因而相对于不完善的操作具有加强的安全性。作动部件可仅仅控制插入；在此情形中，在保护机构从所述第二位置到所述第一 位置的运动时，进行针头在病人表皮中的插入，该运动即是在该运动中，保护机构的远侧 端在针头的自由端这边，因而使得针头在病人表皮中的穿入变得可能。作动部件还可同时地控制针头在病人表皮中的插入和注射；在此情形中，在所述 第一位置，保护机构的远侧端总是位于针头的自由端之上，并且是作动部件的起动控制针 头的穿入。有利地，所述第一和第二锁固部件被构造成允许将所述作动部件锁固在一中间位 置，所述中间位置属于所述作动部件的所述第一和第二位置之间的多个相继的中间位置。根据多个中间位置的作动部件的再锁固因此是可能的。
所述第一和第二锁固部件尤其地可包括互补的凹口，所述互补的凹口布置在所述 作动部件上和在一中间作动构件上，这些凹口适于彼此相互接合。根据本发明的一优选的实施方式，所述中间作动构件包括一底座，当该保护机构 位于所述第一位置时，所述底座用于偏转地与所述保护机构相嵌合。有利地，保护机构在所述第二位置是可锁固的。优选地，如果所述保护机构在所述作动部件的一预定移动之前移动到其第一位置 之外，则所述第一和第二锁固部件彼此相互嵌合，并且在所述第一和第二位置之间的一中 间位置锁固所述作动部件。优选地，所述作动部件的预定移动足以带引所述容器移动直至所述插入位置中。
对下文的本发明的相关的自动注射装置的一优选的实施方式的描述的阅读将更 好地理解本发明，并且本发明的其它特征和优点将在参照附录图示的描述中进行展示，所 述描述是示例性的而非限定性的。图1到3是所述装置的非常简化的示意图，其在使用的三个位置通过所述装置的 纵向轴进行剖切，所述使用的三个位置相应地即静止位置，允许针头插入和注射的中间位 置，和一近侧作动按钮的再锁固位置，所述装置在该中间位置包括该按钮。附图示出一自动注射装置1，所述装置包括_ 一注射器本体、一空心的注射针头、和嵌进在注射器本体中的一活塞(未显 示)；-一盒体 2 ；-一保护管 3 ；-一弹簧(未显示)，所述弹簧正常地保持保护管3在图1上示出的静止位置(谓 之“第二位置”)；-一近侧作动按钮4，所述近侧作动按钮允许控制注射器本体从一初始位置到针 头的一插入位置的移动，和/或控制注射，和-一中间作动构件5。
具体实施例方式盒体2用于为使用者在注射时握住。保护管3围绕注射器本体和注射针头地接合，并且按相对于盒体滑动地活动的方 式接合在盒体2中。该活动性在所述第二位置(参照图1)和一使用位置之间进行，在所述 第二位置，保护管3的远侧端在远侧方向上位于注射针头的远侧端之外，保护使用者应对 各种可能会由针头引起的刺伤的风险，所述使用位置谓之“第一位置”(参照图2)，在所述 使用位置中保护管3的远侧端在远侧方向上在注射针头的远侧端这边。装置1包括限制保 护管3相对于盒体2滑动的限制部件，所述限制部件使得保护管3相对于针头的远侧端的 缩进是这样该缩进对应于针头在病人表皮中的理想穿入深度。在图示上示出，保护管3在其近侧端具有形状略呈喇叭状地扩大的一部分和内部 倒圆的一近侧边缘。
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作动按钮4包括一部分(未显示)，所述部分允许控制注射管本体从所述初始位置 到所述插入位置的移动。自远侧，作动按钮4分为直径地相对的两部分10，所述两部分的相 面对的表面相对于装置1的纵向轴线倾斜，并且在其中界定出一空出区域11。这些倾斜的 表面每个具有一系列凹口 12。此外，每个部分10为一平坦的表面13终止，所述表面垂直于 按钮4的纵向轴线地定向。中间作动构件5具有一般呈"V “或"Y “的形状，即包括直径相对的两侧分支15和 一底座部分16，所述底座部分用于接合在保护管3中。这些侧分支15的每个在按钮4 一侧包括一线直的端部部分15a，所述端部部分 15a在其径向外表面上配有凹口 16，并且这些侧分支15的每个在保护管3 —侧包括一倒圆 的底座部分15b，所述底座部分在近侧方向上喇叭状地扩大。底座15b的两部分连续地连接到底座部分16上，所述底座部分在第二位置上接合 在保护管3的近侧端部中，及如图1所示。该构件5的整体通过一合成材料的模塑实现，所述合成材料具有弹性的变形度。 在非变形的正常位置，构件5即是如图1所示，具有相互远离的侧分支15，并且这些分支 15的近侧端与按钮4的远侧平面12相面对，因而实现了按钮的轴向移动的锁固。构件5可 弹性地变形到如图2所示的位置，在所述位置，侧分支15相互接近直到位于远侧平面12之 外。按钮4因而可借助于为两部分10所界定的空出区域11接合在这些侧分支15的近侧 部分15a上，以使得该按钮4的移动是自由的，通过在该按钮的近侧表面上的压力允许实现 针头的插入和/或注射。在图2上示出构件5的变形引起保护管3进入所述第一位置，保护管3倚靠在分 支15的倒圆的远侧部分15b上，这因而组成了控制端部部分15a相互接近的接近运动的控 制斜面。在装置1的正常的使用范围中，可在远侧方向上压按按钮4直到按钮4的近侧表 面与盒体2的近侧端相齐平。然而，如果保护管3离开图2上所示的所述的第一位置并且因此通过前述的弹簧 重回图1所示的所述第二位置，在图3上示出两分支15将在组成构件5的材料的弹性回 复作用下紧接地被带至相互远离的位置。根据按钮4的轴向位置，该远离引起至少两凹口 16或多于两凹口 16与按钮4的两凹口 12或多于两凹口 12相接合。这些凹口 16，12的接 合使得按钮4重新轴向地保持不动，并且因此阻止了注射的继续，及保护管3不再回到所述 第一位置。需要指出的是，多个凹口允许在多个相继移动的中间位置锁固作动按钮4。如所进行展示的，本发明提供自动注射装置，所述自动注射装置相对于现有技术 的同类装置具有决定性的优点具有加强的安全性，从而极大地减少了在注射时不当操作 的风险；和保留了相对简单的结构和可接受的制造价格。本发明在上文中参照一实施方式描述，所述实施方式仅是示例性的。本发明本身 不被限定于该实施方式，而是扩展到附属的权利要求所覆盖的各种实施方式。
权利要求
将制剂自动注射到注射部位中的自动注射装置(1)，其包括-一盒体(2)，所述盒体适于接纳一容器，所述容器容纳制剂并且配有一针头，该容器相对于所述盒体(2)在一初始位置和一插入位置之间是可移动的，所述插入位置相对于所述初始位置在远侧方向上相距一距离；-一保护机构(3)，所述保护机构与所述盒体(2)相连，并且相对于该盒体(2)朝一第一位置可移动，在所述第一位置，所述容器从其初始位置到其插入位置的运动是可能的，并且所述保护机构朝一第二位置可移动，在所述第二位置中，所述保护机构(3)被锁固，所述保护机构(3)具有一自由端，当所述保护机构(3)位于所述第二位置时，所述自由端位于所述针头的一远侧端之外；-作动部件(4)，所述作动部件选择性地可从一第一位置向一第二位置移动，在所述第二位置，所述容器适于从其初始位置移动到其插入位置；-第一和第二锁固部件(16；12)，所述锁固部件用于锁固所述作动部件(4)；其特征在于-所述第一和第二锁固部件(16；12)被构造成适于相互地嵌合，并且允许将所述作动部件(4)锁固在所述作动部件(4)的所述第一和第二位置之间的至少一中间位置；-所述第一和第二锁固部件(16；12)被构造成当所述保护机构(3)位于所述第一位置时，所述第一和第二锁固部件(16；12)适于彼此脱开；当所述保护机构(3)处于所述第一位置之外时，所述第一和第二锁固部件适于相互地嵌合。
2.根据权利要求1所述的自动注射装置(1)，其特征在于，所述第一和第二锁固部件 (16 ；12)被构造成允许将所述作动部件(4)锁固在一中间位置，所述中间位置属于所述作 动部件(4)的所述第一和第二位置之间的多个相继的中间位置。
3.根据权利要求1或2所述的自动注射装置(1)，其特征在于，所述第一和第二锁固部 件包括互补的凹口(16 ;12)，所述互补的凹口布置在所述作动部件(4)上和在一中间作动 构件(5)上，这些凹口(16 ；12)适于彼此相互接合。
4.根据权利要求3所述的自动注射装置(1)，其特征在于，所述中间作动构件(5)包括 一底座(16)，当该保护机构(3)位于所述第一位置时，所述底座用于偏转地与所述保护机 构⑶相嵌合。
5.根据权利要求1到4任一项所述的自动注射装置(1)，其特征在于，如果所述保护机 构(3)在所述作动部件(4)的一预定移动之前移动到其第一位置之外，则所述第一和第二 锁固部件(16;12)彼此相互嵌合，并且在所述第一和第二位置之间的一中间位置锁固所述 作动部件⑷。
6.根据权利要求5所述的自动注射装置(1)，其特征在于，所述作动部件的预定移动足 以带引所述容器移动直至所述插入位置中。
全文摘要
根据本发明，所述第一和第二锁固部件(16；12)被构造成适于相互地嵌合，并且允许将所述作动部件(4)锁固在所述作动部件(4)的所述第一和第二位置之间的至少一中间位置；所述第一和第二锁固部件(16；12)被构造成当所述保护机构(3)位于所述第一位置时，所述第一和第二锁固部件(16；12)适于彼此脱开，其中，包含在所述装置中的容器的移动可从一初始位置至包含在所述装置中的针头的插入位置活动；当所述保护机构(3)处于所述第一位置之外时，所述第一和第二锁固部件适于相互地嵌合。
文档编号A61M5/315GK101868271SQ200780101625
公开日2010年10月20日 申请日期2007年10月5日 优先权日2007年10月5日
发明者F·佩罗, F·卡雷尔, H·阿布里, L·马里唐 申请人:贝克顿迪金森法国两合公司