专利名称：：一种复方戒毒药物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种戒毒药物及其制备方法，具体涉及一种由中药和西药组合而成的复方解毒药物及其制备方法。
背景技术：
：目前常规的戒毒方法是以易成瘾的鸦片类衍生物进行临床应用，即"替代性"疗法，如以美沙酮、丁丙诺非、吗啡等精神类致幻剂应用于临床，该方法的好处是戒断反应小，患者的戒断症状比较平稳，患者容易并乐于接受。但该方法的不利因素也正是它的致命伤，就是临床用药本身就是以易成瘾的危险性药物，以此作海洛因的替代性治疗，在患者的旧药"毒品"被替代后，新药成瘾之前，希望病人能干净利落的戒除毒瘾，几乎很难实现。往往使他们戒毒不成，反而在有意无意间使患者成瘾的面变的宽泛，由单一因素、单一药物成瘾变成多因素、多头绪多种药物相继成瘾的尴尬局面，使症状演变的难以掌控。如果不采取以鸦片类的衍生物直接戒毒，以其它药物如所谓的纯中药戒毒，由于其实际控制力、药效药力远逊于鸦片类的衍生物，因此只能作为一种"安慰性"的治疗药物。此外，无论市面上的何种非鸦片类药物都无法克服功效快速递减的弱点，即无一例外的面对快速失效的技术性难题。如目前中国政府"国家食品药品监督管理局"经国家批准上市的中药戒毒新品"国药准字"就多达十几个品种，它们在二期、三期的临床上，都表现不俗，但一经投放市场就快速疲软下来。这是因为非鸦片类药物虽然自身不会成瘾，不会产生药物依赖的直接后果，但它们在使用中每使用一次都会以20~25%的滑落速度形成功效衰减，几乎使用四到五次就基本失效了。
发明内容本发明所要解决的技术问题是提供一种能克服药性药效快速递减问题，且有效戒除毒瘾的非鸦片类药物，即一种由中药和西药组合而成的复方解毒药物。本发明所要解决的另一技术问题是提供上述复方解毒药物的制备方法。为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案如下一种复方戒毒药物，它包括如下重量份数的中药和西药组分a中药组分川芎8~12份，白附子8~15份，洋金花10~20份，胆南星510份，白屈菜1015份，夏天无10-15份，防风8~15份，杜仲8~15份，肉苁蓉8~15份；b西药组分马来酸10~25份，谷胺酸钠10~25份，维生素B615~30份。上述复方戒毒药物，优选组分和配比如下(以重量份数计)a中药组分川芎8~10份，白附子8~12份，洋金花1015份，胆南星510份，白屈菜10~12份，夏天无10~12份，防风8~12份，杜仲812份，肉苁蓉8~12份；b西药组分马来酸10~15份，谷胺酸钠10~15份，维生素B61520份。上述复方戒毒药物，最佳组分和配比如下(以重量份数计)a中药组分川芎8份，白附子8份，洋金花12份，胆南星8份，白屈菜10份，夏天无10份，防风10份，杜仲10份，肉灰蓉10份；b西药组分马来酸12份，谷胺酸钠12份，维生素B616份。本发明的复方戒毒药物是由不同性能、效用的药物通过组合起来的复方对人体大脑的高级行为反射区，对海洛因药理反映构成的不同部位、不同组织功能、进行疗效功能的相互支撑，使疗效得到优化来协同完成镇痛止疼、镇静安神、麻醉催眠，以控制人体戒断时脑组织间歇性的兴奋抽搐痉挛现象的毒瘾反应。以强壮补肝肾的中药如杜仲、肉苁蓉与西药中的精神补养剂维生素B6、谷胺酸钠相混合作用，使神经系统与脑组织的损伤被快速修复。本发明的复方戒毒药物以中药西药的有机结合作功效补尝如平肝熄风、抗过敏抗组织胺、镇静解痉安神、改善睡眠、修复受损的脑组织和神经组织。如用川芎、白附子的药力轻浮上提，直达巅顶作用于大脑额页与海马体、蓝斑核、脑褶皱深层的记忆区、疼痛反射阈的多靶点实行整体控制。以胆南星、防风消除神经系统、神经网络与脑组织、神经纤维边周的炎症和组织水肿，改善组织病变。使癫痫样的大脑放电的症状得到有效的安抚和控制，本发明的复方戒毒药物主要是镇压人体不健康的脑组织放电现象。即中医说的祛风化痰平肝熄风。以白屈菜、夏天无、洋金花镇痛止疼麻醉抑制大脑深层组织的症状反应式，以谷胺酸钠、维生素B6补养神经细胞能达到快速补虚损，以马来酸抗过敏抗组织胺解痉，改善神经系统神经网络、网路的组织痉挛产生的电信号异常，传递受阻，使之畅通无阻。以洋金花的精神抑制控制力，切入脑组织的深部褶敏"记忆区"，控制脑组织的高级行为反射区的毒理反射面的恶性记忆，干涉海洛因的应答机制所造成的神经传递受阻后因局灶的组织病变异常应答反应式的胡乱放电，以杜仲肉从容补肝肾在人体内源性的吗啡供体不足时加快身体的组织功能修复以减轻毒瘾和戒断反应。人体所谓的毒理反应，就是神经组织脑组织损伤后的传导受阻脑组织表现出的兴奋异常，造成神经组织水肿电信号传递受阻后，组织痉挛发生抽搐样发瘾现象。随着肾皮质激素、脑啡肽、多巴胺等功能调节性激素的快速递增，戒断反应会渐渐的消失，使人体的神志精神情绪失控无序所造成的混乱无序的状态，变为可控有序安逸自然的健康状态。由以上的药物构成了干涉脑啡肽、多巴胺、肾上腺皮质激素对脑功能神经系统起奖赏应答机制的控制网，使相关激素的分泌、释放、应答、代谢、传递，在患者不知不觉中平稳地度过戒断的狂躁期，从而能达到自然平稳安静的脱瘾作用。上述复方戒毒药物的制备方法，包括如下步骤1、将中药组分川芎、白附子、洋金花、胆南星、白屈菜、夏天无、防风、杜仲和肉苁蓉混合后提取出浓縮浸膏；2、向上述中药浓縮浸膏中加入西药组分马来酸、谷胺酸钠和维生素B6，搅拌均匀；3、干燥，制剂。通过上述制备方法，中药的提取物"浸膏"中含有的糖类淀粉样的胶状物质搅拌后可以使西药与空气、水份隔离开，有效地防止西药吸水后氧化变质。有益效果本发明的复方戒毒药物由中药与西药组合而成，以其独特的药理机制，作用于人体大脑与神经系统，能有效的帮助患者戒除毒瘾，其疗效明显高于安君宁(P<0.5)(表1)，且完全克服了药性药效快速递减的宿命(表2)。本发明的复方戒毒药物制备方法简单易行，具有广阔的市场前景。表l本发明的复方戒毒药物半年内的戒断效果<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>*对照组为同等计量的安君宁；**1期、2期、3期的评价标准参照实施例5。表2对使用药物五次以上戒毒戒断疗效的对比<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>*对照组为同等计量的安君宁；**1期、2期、3期的评价标准参照实施例5。具体实施方式:根据下述实施例，可以更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本发明，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本发明。实施例1:取中药组分川芎8份，白附子8份，洋金花12份，胆南星8份，白屈菜10份，夏天无10份，防风10份，杜仲10份，肉苁蓉10份，混合后提取出浓縮浸膏。再加入西药组分马来酸12份，谷胺酸钠12份，维生素B616份，搅拌均匀。风干后研磨成粉末状，灌装成胶囊。实施例2:取中药组分川芎12份，白附子15份，洋金花10份，胆南星10份，白屈菜15份，夏天无15份，防风8份，杜仲15份，肉苁蓉8份，混合后提取出浓縮浸膏。再加入西药组分马来酸25份，谷胺酸钠25份，维生素B630份，搅拌均匀。风干后研磨成粉末状，压片。实施例3:取中药组分川芎10份，白附子12份，洋金花15份，胆南星5份，白屈菜12份，夏天无12份，防风12份，杜仲12份，肉苁蓉12份，混合后提取出浓縮浸膏。再加入西药组分马来酸15份，谷胺酸钠15份，维生素B620份，搅拌均匀。风干后研磨成粉末状，灌装成胶囊。实施例4:取中药组分川芎11份，白附子12份，洋金花20份，胆南星5份，白屈菜12份，夏天无12份，防风15份，杜仲8份，肉苁蓉12份，混合后提取出浓縮浸膏。再加入西药组分马来酸10份，谷胺酸钠10份，维生素B615份，搅拌均匀。风干后研磨成粉末状，灌装成胶囊。实施例5:临床治疗1、戒毒药物治疗疗效的认定标准和基本治疗规则戒毒、戒断期根据患者的身体表现出来的症状反映，和病理特征，大致经治疗达到临床戒断，可以分为以下三个阶段，即三个时期的身体体感反应，共有四个步骤来完成治疗康复。第一、是提供戒断对象，经戒断治疗在短期内尿检吗啡反映由阳转阴性。第二是1期症状、在戒断狂躁期的身体20项症状反映"表现"作为毒瘾的临床观察指标如呵欠、流泪、呕吐、出汗、腹痛、腹泻、流鼻涕、寒战、起鸡皮疙瘩、发热、失眠、浑身酸痛、心率加快、瞳孔放大、厌食、渴求、紧张焦虑、烦躁不安、毛发竖起、全身无力。第三是2期症状、常见记忆力减退、注意力不集中、神情恍惚、目光呆滞、反应迟钝、表情呆板缺乏笑容、沉默寡言、懒惰怕动。第四是3期症状、患者通过对前两个阶段，脑组织与神经组织的损害后修复性治疗，使诸多戒断期的症状反应基本消失，并能使患者最大限度的融入社会，进入正常人的学习、生活和工作为止，算是完成戒断治疗的完整案例。2、临床资料选择对象本组选择患者"戒断对象"自愿戒毒者140例，其中男性97例，女性43例。年龄最大56岁，最小17岁。广东本地人115例，来自内地，和沿海的患者35例。吸食注射最长的达到12年，最短只有8个月，吸毒超过9年以上的32人，其中不满2年的患者有81人。多半是两年之内毒龄的近期患者。诊断标准如下(1)有长期的滥用鸦片类药物史(吸食或是注射海洛因、目前正在吸注的伴有戒断体征的)。(2)尿检吗啡检测呈阳性。(3)经系统体检，血、尿常规、肝肾功能、心电图心肺x线正常，无明显合并症、传染病和精神病患者。(4)根据吸毒史、吸食的剂量以及戒断症状反应，将其划定为重度、中度、轻度。吸毒史在i年之内每天吸食毒品剂量小于lg，戒断症状偏轻，体质好的为轻度；吸毒史在2年以上，每天吸食毒品剂量在2g以上或静脉注射半年以上，戒断症状偏重，体质差，伴有一定的脏器与人体功能损伤的为重度；介于两者之间的为中度。依据该标准，重度的达到36名，中度的达到57名，其中轻度的是47人。3、戒断方法采用实施例l制得的胶囊，每粒胶囊含0.45g本发明的复方戒毒药物，以每间隔8h为一次投药周期，每天三次，以保证血药浓度。对重度的患者每次6粒，中度的每次45粒，轻度的每次23粒。对症状极其严重，戒断反应大的患者也可以选择在前3天每6h给药一次，每次6粒胶囊。3天后所有患者做剂量梯减，原本6粒的改为5粒、原本5粒的改为4粒，原本3粒的改为2粒，每天变动一次。渐渐控制药物服用量到78天取1粒，患者基本上没有不适感。本来对戒断期需要2530天，本发明的复方戒毒药物一周左右就可以撤去。4、疗效观察患者在服用本发明的复方戒毒药物5~7天后尿检吗啡反应转阴。患者在服用本发明的复方戒毒药物3天会有34%的患者第1期的毒瘾反应症状基本消失，有66%的患者经3~8天其毒瘾反应"第1期"的症状反应会相继消失。权利要求1、一种复方戒毒药物，其特征在于它包括如下重量份数的中药和西药组分a中药组分川芎8～12份，白附子8～15份，洋金花10～20份，胆南星5～10份，白屈菜10～15份，夏天无10～15份，防风8～15份，杜仲8～15份，肉苁蓉8～15份；b西药组分马来酸10～25份，谷胺酸钠10～25份，维生素B615～30份。2、根据权利要求1和西药组分a中药组分川芎8~10份，白屈菜10~12份，肉苁蓉8~12份；b西药组分马来酸10~15份，3、根据权利要求2和西药组分a中药组分川芎8份，白附子8份，洋金花12份，胆南星8份，白屈菜10份，夏天无10份，防风10份，杜仲10份，肉灰蓉10份；b西药组分马来酸12份，谷胺酸钠12份，维生素B616份。4、权利要求1所述的复方戒毒药物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤:(1)将中药组分川芎、白附子、洋金花、胆南星、白屈菜、夏天无、防风、杜仲和肉苁蓉混合后提取出浓縮浸膏；(2)向上述中药浓縮浸膏中加入西药组分马来酸、谷胺酸钠和维生素B6，搅拌均匀；(3)干燥，制剂。5、根据权利要求4所述的复方戒毒药物的制备方法，其特征在于步骤(4)所述的制剂的剂型为片剂或胶囊。白附子8~15份，夏天无10-15份，洋金花10~20份，防风8~15份，胆南星5~10份，杜仲8~15份，谷胺酸钠10~25份，维生素B61530份。所述的复方戒毒药物，其特征在于它包括如下重量份数的中药白附子8~12份，洋金花10~15份，胆南星510份，夏天无10~12份，防风8~12份，杜仲8~12份，谷胺酸钠10~15份，维生素B61520份。所述的复方戒毒药物，其特征在于它包括如下重量份数的中药全文摘要本发明公开了一种复方戒毒药物，它包括如下重量份数的中药和西药组分中药组分川芎8～12份，白附子8～15份，洋金花10～20份，胆南星5～10份，白屈菜10～15份，夏天无10～15份，防风8～15份，杜仲8～15份，肉苁蓉8～15份；西药组分马来酸10～25份，谷胺酸钠10～25份，维生素B615～30份。本发明还公开了上述复方戒毒药物的制备方法。本发明的复方戒毒药物由中药与西药组合而成，以其独特的药理机制，作用于人体大脑与神经系统，能有效的帮助患者戒除毒瘾，且完全克服了药性药效快速递减的宿命。本发明的复方戒毒药物制备方法简单易行，具有广阔的市场前景。文档编号A61P25/00GK101297901SQ20081012401公开日2008年11月5日申请日期2008年6月10日优先权日2008年6月10日发明者明肖申请人:明肖