专利名称：一种戒毒药物及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种戒毒药物其制备工艺，尤其涉及一种由名贵海洋药物和名贵传统中草药组成的戒毒药物组合物及其制备工艺。
在药物依赖性疾病的脱毒治疗阶段，西医常用阿片类药物替代或非阿片类药物对症治疗。前者控制症状较好，但药物本身具有成瘾性；后者控制症状不完善，不良反应明显。在治疗康复期的稽延性戒断症状方面，西医基本上没有可行的方法。传统的中医药在治疗急性期几乎也是采取阿片类递减疗法，不容易使患者彻底戒断。而现有的不含阿片类物质的中药在控制急性期戒断症状不完善。目前，尚没有一种既可良好控制急性期戒断症状、又可通过调理自身机体功能从而减轻或治疗康复期的稽延性戒断症状的药物。
本发明是这样实现的发明人深入研究了传统中医理论关于阿片成瘾的气血津液学说、脏腑受瘾学说以及三焦受瘾学说的发病机理与现代医学中关于阿片成瘾的受体、神经递质以及相互作用的发病机理。针对这些发病机理所产生的相关症状如卡他症状、面白喘促、汗毛竖立、战栗恶寒、多嚏、流泪多涎、倦怠乏力、食少便溏、烦躁不安、心悸失眠、周身剧痛、眩晕抽搐、腰膝酸痛、阳痿遗精等。本发明提供了一种海洋药物和传统中草药相结合的制剂，首次在治疗药物依赖性疾病方面引入了海洋药物成分和金牛草。
君药金牛草、鳝鱼、蒲公英；利尿解毒、散淤、止痛、补中益血、活血化淤；臣药洋金花、延胡索；加强君药的活血、镇痛作用；佐药人工牛黄、人参、海马、珍珠粉；镇静熄风、补益虚损；方中各味共凑脱毒制瘾、化瘀止痛、息风安神、补益脾肾的治疗作用。戒毒药物组合物由以下原料药按比例组成金牛草10-21％、鳝鱼10-21％、延胡索10-20％、人参3-8％、蒲公英10-20％、人工牛黄0.2-0.5％、洋金花0.3-0.5％、海马5-7％、海鳗0-25％、海龙0-5.5％、牡蛎0-20％、珍珠粉1-2％本发明的一种戒毒药物组合物的制备工艺含有下述步骤(1)金牛草 蒲公英-----水煮提取两次；第一次在10倍量水中煮3小时，第二次在8倍量水中煮2小时；合并两次煎液后，经醇沉净化后得提取液备用；(2)牡蛎加10倍的水量水煮提取4次、时间为每次2小时，合并煎液过滤净化；(3)按配方比例取鳝鱼、延胡索、人参、海马、海龙、海鳗六味粉碎成药末，加5倍量70％的乙醇浸泡药材24小时，然后用继续用70％的乙醇以每分钟1-3毫升的速度进行渗漉，收集渗漉液，直至渗滴液颜色极浅或渗漉液的体积相当于原药材重的10倍时为止，渗漉液回收乙醇后混合备用；(4)混合上述各步提取液，经过真空冷冻干燥后得冻干粉；(5)将珍珠粉、人工牛黄以及洋金花药材研磨成极细粉，过筛；(6)将(4)和(5)所得混匀，获得原料药；(7)按照常规制剂方法将混匀成的原料药制成胶囊剂、片剂、注射液、口服液。
本发明所述的戒毒药物组合物的制备工艺，可以将按工艺步骤(2)获得的牡蛎提取液和步骤(3)获得的鳝鱼、延胡索、人参、海马、海龙、海鳗提取液按1∶5勾兑后，调节酒精度为25-30度，按照酒剂常规制备方法制成酒剂。
本发明质量标准制成的制剂以延胡索乙素、洋金花、东莨菪碱、总氮含量为定量指标，其余各组分为定性指标。
本发明戒毒药物主要用于阿片类成瘾急性戒断期，烟毒内蕴、气血凝滞、风阳扰神、脾肾不足者。症见面白喘促、汗毛竖立、战栗恶寒、多嚏、流泪多涎、倦怠乏力、食少便溏、烦躁不安、心悸失眠、周身剧痛、眩晕抽搐、腰膝酸痛。戒毒药物组合物制备的胶囊(40例)口服液(50例)治疗戒断症状效果明显、服药30分钟后迅速起效、4-7天完全解除戒断症状。本发明主要有以下优点1.本发明在上述基础上，还可添加海洋成分海鳗、海龙、牡蛎，它们和上述各味配伍使用可起到镇静安神、收敛固涩、滋阴潜阳、活血通络之功效，主要治疗阿片类依赖患者脱毒以后，各种稽延性症状如焦虑、盗汗、失眠、疼痛、烦躁等。
2.首次将海洋药物和中草药有机合理地结合起来，使得该药物在治疗急性戒断症状和稽延性戒断症状方面具有良好疗效，尤其是对于阿片类药物依赖患者康复期机体功能的恢复以及神经原形态恢复正常具有良好的治疗效果。
3.本发明完全由天然物质经过精致而成，不含任何阿片类药物，本身不具有成瘾性；解除症状完全、起效快、使用安全适合于戒毒所以及家庭自愿戒毒。
4.本发明的工艺流程短，稳定可靠、适合工业化生产。临床观察结果根据中国人民共和国卫生部《阿片类成瘾常用戒毒疗法的指导原则》的要求，入围病历全部符合以下条件1.DSM-III R精神活性物质所致精神障碍----阿片类依赖诊断标准；2.年龄16-45岁；3.尿吗啡检验呈阳性；4.血、尿常规、肝肾功能以及心电图检查正常；5.距末次用毒时间不超过12小时；观察指标恶心、呕吐、鸡皮疙瘩、出汗、流泪、呵欠、流涕、腹泻、寒战、厌食、烦躁不安、震颤、骨肌肉疼痛、呼吸过度、失眠、渴求、全身无力以及生化检查。
通过临床观察显示，泰康宁戒毒药物组合治疗海洛因依赖者的有效率达83.3％。在脱毒治疗的第二天戒断症状评分均明显下降，尤以失眠、渴求、厌食等下降最为明显，尿吗啡转阴时间为2-4天。未见明显的毒副作用；不良反应轻微，主要为大小便次数多；生化及实验室检查结果未见异常。
综合临床两家戒毒所的临床观察结果，本发明戒毒药物具有脱毒快、疗效强、疗程短、无明显毒副作用等特点。并且该产品有机结合了纯天然的海洋生物和中草药，不含任何毒品成分，无成瘾性，故脱毒后心瘾低、因此复吸率也大大降低。
实施例2一种戒毒药物组合物一天用量按照下述比例组成金牛草10％、鳝鱼10％、延胡索10％、人参3％、蒲公英10％、牛黄0.2％、洋金花0.3％、海马5％、海鳗25％、海龙5.5％、牡蛎20％、珍珠粉1％。其制备工艺同例1。
权利要求
1.一种戒毒药物，其特征在于药方中含有海洋生物，具体配方为(重量比)金牛草10-21％、鳝鱼10-21％、延胡索10-20％、人参3-8％、蒲公英10-20％、人工牛黄0.2-0.5％、洋金花0.3-0.5％、海马5-7％、海鳗0-25％、海龙0-5.5％、牡蛎0-20％、珍珠粉1-2％
2.一种戒毒药物的制备工艺，其特征在于包括下述步骤(1)金牛草、蒲公英-----水煮提取两次、两次时间分别为3、2小时，合并煎液后，经醇沉净化后得提取物；(2)牡蛎水煮提取4次、时间为每次2小时，合并煎液过滤净化；(3)按配方比例取鳝鱼、延胡索、人参、海马、海龙、海鳗，粉碎后稀乙醇(70％)提取，减压回收酒精，上清液过滤净化；(4)混合上述各步提取液，经过冷冻干燥后得提取物；(5)将珍珠粉、人工牛黄以及洋金花药材研磨成细粉；(6)将(4)和(5)所得按照方中比例混合；(7)将上述各步提取物按照常规制剂方法制成胶囊剂、片剂、注射液、口服液。
3.根据权利要求2所述的一种戒毒药物的制备工艺，其特征在于可以将按工艺步骤(2)获得的牡蛎提取液和步骤(3)获得的鳝鱼、延胡索、人参、海马、海龙、海鳗提取液按1∶5勾兑后，调节酒精度为25-30度，按照酒剂常规制备方法制成酒剂。
全文摘要
本发明公开了一种戒毒药物及其制备工艺，药方中含有海洋生物，具体配方为(重量比)金牛草10－21％、鳝鱼10－21％、延胡索10－20％、人参3－8％、蒲公英10－20％、人工牛黄0.2－0.5％、洋金花0.3－0.5％、海马5－7％、海鳗0－25％、海龙0－5.5％、牡蛎0－20％、珍珠粉1－2％。主要用于阿片类成瘾急性戒断期，烟毒内蕴、气血凝滞、风阳扰神、脾肾不足者。戒毒药物组合物制备的胶囊(40例)口服液(50例)治疗戒断症状效果明显、服药30分钟后迅速起效、4－7天完全解除戒断症状。
文档编号A61K35/60GK1401335SQ0111519
公开日2003年3月12日 申请日期2001年8月3日 优先权日2001年8月3日
发明者黄泗滨, 阎旭东 申请人:黄泗滨, 阎旭东