专利名称：一种治疗癫痫病的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗癫痫病的中药组合物，本发明还涉及该
中药组合物的制备方法。
背景技术：
癫痫在祖国医学中，称为"痫证"，癫痫病俗称"羊羔风"，是一种突发性，短暂性大脑功能失调性疾病。发病率较高，可发生于任何年龄，青少年尤为多见。原发性癫痫也叫特发性癫痫、无器质性病变并具有遗传倾向。它是一组特定的癫痫综合症，对于儿童往往和年龄有密切关系，有些与遗传因素有关系。癫痫是由多种原因引起的慢性脑功能障碍临床综合征，是大脑神经细胞群反复超同步放电所引起的发作性、突然性、反复性、短暂性脑神经系统功能紊乱。癫痫具有发作性、复发性和自然缓解性的特点，是一种慢性、反复发作性的脑功能失常性疾患。目前癫痫病有许多治疗手段，但各种治法只能缓解病人暂时的症状，而不能从根本上治疗。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗癫痫病的中药组合物，可以根治癫痫病，且见效快、不复发。 本发明的另一目的是提供上述治疗癫痫病中药组合物的制备方法。
本发明所采用的技术方案是，一种治疗癫痫病的中药组合物，按质量百分比由以下原料的有效成分组成胆南星18%-25%，天麻12%-18%，青礞石8%-12%，地龙10%_18%，黄芩15%-22%，人参5%-12%，玄参5%-12%，全蝎3%_5%，以上组分的含量总和为100% 。
本发明所采用的另一技术方案是，治疗癫痫病的中药组合物的制备方法，按以下步骤进行步骤1.
按照质量百分比，分别称取18%-25%的胆南星，12%-18%的天麻，8%-12%的青礞石，10%-18%的地龙，15%-22%的黄吝，5%-12%的人参，5%-12%的玄参，3%_5%的全蝎，以上组分的含量总和为100% ;
步骤2.
将步骤1称得的青礞石加适量水煎3个小时，过滤出青礞石药渣，取步骤1称得的天麻质量的1/3，将青礞石药渣与天麻质量的1/3、以及步骤1称得的黄芩、地龙、玄参混合，加水煎煮，然后过滤出煎液，总共加水煎煮3次，每次1. 5小时；将三次滤出的煎液合并，减压浓
縮成稠膏状混合物，减压过程中温度为50°C -e(TC，真空度为0. 06Mpa-0. 07Mpa，然后取步
骤1称得的天麻质量的2/3与步骤1称得的胆南星、人参、全蝎混合粉碎成细粉状并与稠膏
状混合物混合，减压，温度为60°C -7(TC，真空度为0. 07Mpa-0. 08Mpa，干燥，即得。 本发明的治疗癫痫病的中药组合物，疗效好，见效快，采用治调结合的手段，在癫
痫的治疗上取得了非常好的效果。能够有效降低病人对于癫痫病的发病频率，从而提高病
人的生活质量。
具体实施例方式
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。 本发明的治疗癫痫病的中药组合物，按质量百分比由以下原料的有效成分组成
胆南星18%-25%，天麻12%-18%，青礞石8%_12%，地龙10%_18%，黄芩15%_22%，人参5%-12%，玄参5%-12%，全蝎3%-5%，以上组分的含量总和为100%。
本发明的治疗癫痫病的中药组合物的制备方法，具体按照以下步骤实施步骤1.
按照质量百分比，分别称取18%-25%的胆南星，12%-18%的天麻，8%-12%的青礞石，10%-18%的地龙，15%-22%的黄吝，5%-12%的人参，5%-12%的玄参，3%_5%的全蝎，以上组分的含量总和为100% ;
步骤2.
将步骤1称得的青礞石加适量水煎3个小时，过滤出青礞石药渣，取步骤1称得的天麻质量的1/3，将青礞石药渣与天麻质量的1/3、以及步骤l称得的黄芩、地龙、玄参混合，加水煎煮，然后过滤出煎液，总共加水煎煮3次，每次1. 5小时；将三次滤出的煎液合并，减压浓縮成稠膏状混合物，减压过程中温度为50°C -e(TC，真空度为0. 06Mpa-0. 07Mpa，然后取步骤1称得的天麻质量的2/3与步骤1称得的胆南星、人参、全蝎混合粉碎成细粉状并与稠膏状混合物混合，减压，温度为60°C -7(TC，真空度为0. 07Mpa-0. 08Mpa，干燥，即得。
本发明的治疗癫痫病的中药组合物，可以加适量辅料压制成片剂、填成胶囊、制成丸剂或加其他赋形剂制成其他制剂。
用法及用量
口服，每次服用1.2克，一天3次，10天一疗程，每服用10日，间隔一个星期再服用。
各原料在本药物中的功能及功能主治
胆南星，味苦、微辛，凉。归肺、肝、脾经。具有清热化痰，息风定惊。能开结痰，豁浊气以还清。用于痰热咳嗽，咯痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫。在方中为君药。 天麻，味甘、辛、平，无毒。归肝、脾、肾、胆、心、膀胱经。具有息风止痉；平肝潜阳；祛风通络的作用。主急慢惊风；抽搐拘挛；眩晕；头痛；半身不遂；肢麻；风湿痹痛。能入营透表泻风，脑髓之病，从积气以化。李时珍在《本草纲目》中对历代书籍中关于天麻功效的论述作了总结归纳沃麻"辛，温，无毒。久服益气力，长阴，肥健，轻身，增年。消臃肿，下肢满，寒疝下血。主治风湿，四肢拘挛，瘫痪不遂；小儿风痛，惊气，助阳气，补五壤七伤；风虚
4眩晕头痛，通血脉，开窍。服食无忌等"。现代药理研究表明天麻具有镇痛作用；镇静作用； 抗惊厥作用；明目、增智作用。在方中为臣药。 青礞石，味甘、咸，平。归肺、心、肝经。坠痰下气，平肝镇惊。用于顽痰胶结，咳逆 喘急，癫痫发狂，烦躁胸闷，惊风抽搐。其体重而降，能消一切积聚痰结，消积滞，坠痰涎，诚 为要药。然其攻击太过，性复沉坠，凡积滞症结脾胃壮实者可用，如虚弱者忌之；小儿惊痰食 积实热，初发者可用，虚寒久病者忌之。在方中为臣药。 地龙，原名蚯蚓。性味咸、寒，入肝、脾、肺、膀胱经，有清热息风、清肺平喘、通经活 络、清热利尿之功，适用于壮热惊厥、抽搐、肺热咳喘、风湿热痹、关节红肿疼痛、曲伸不利、 热结膀胱、小便不利等。本品性寒体滑，下行降泄，善能清热平肝，息风止痉。《本草纲目》言 其"其性寒而下行，性寒故有解诸热疾，下行故能利小便，治足疾而通经络也"。药理研究表 明，本品含蚯蚓解热碱、蚯蚓素、蚯蚓毒素等，有解热镇静、抗惊厥、扩张支气管作用。在方中 为臣药。 黄芩，味苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。可清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用 于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎 动不安。黄芩清肝胆之郁热，使半里之邪得从内彻。在方中为佐药。 人参，性平，味甘、微苦。大补元气、固脱生津、安神之药。主治劳伤虚损、食少、倦 怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、自汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕头痛、阳痿、尿频、消渴、妇女 崩漏、小儿慢惊及久虚不复，一切气血津液不足之证。癫痫病属于高热风痰实证，久病正气 严重亏损，人参能补久虚，滋肺金以融木。在方中为佐药。 玄参，味甘、苦、咸；性微寒。归肺，胃，肾经。具有清热凉血，泻火解毒，滋阴之功。 主治温邪入营，内陷心包，温毒发斑，热病伤阴、舌绛烦渴、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、 瘰疬、白喉、痈肿疮毒。.《本草正》:玄参，此物味苦而甘，苦能清火，甘能滋阴，以其味甘，故 降性亦缓。《本草》言其惟入肾经，而不知其尤走肺脏，故能退无根浮游之火，散周身痰结热 痈。在方中为佐药。 全蝎，辛，平；有毒。归肝经。具有息风镇痉，攻毒散结，通络止痛之作用。用于小 儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛。现代药理研究表明 具有抗惊厥和抗癫痫作用，对脑神经的修复作用。全蝎在解除癫痫之抽搐痉挛；中风口 ？？； 半身不遂；头痛之表征有不同凡响之功。在方中为佐药。 癫痫病是一种突发性，短暂性大脑功能失调性疾病。痫证为患，不外乎风、痰、火、 瘀、虚、病之初起和发作之时，邪气有余，多为风、痰、火、瘀标证，当以治标为要。本方组成， 贵在豁痰定痫，熄风止痉，清热除烦，行气止痛。方中胆南星为君药，具有清热化痰，熄风定 惊。用于痰热咳嗽，咯痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫。天麻、青礞石和地龙为臣药。天麻具有 平肝熄风，祛风止痛之功，本品甘平，润而不燥，主入肝经，长于平肝息风，凡肝风内动、头目 眩晕之症，不论虚实，均为要药。青礞石坠痰下气，平肝镇惊。用于顽痰胶结，咳逆喘急，癫 痫发狂，烦躁胸闷，惊风抽搐。增强君药的化痰定惊之效。方中的地龙具有清热熄风，清热 平喘，通经活络的作用。用于壮热惊厥、抽搐、肺热咳喘、风湿热痹等。加强了君药胆南星清 热熄风通络以定惊。方中的黄芩、人参、玄参、全蝎为佐药。黄芩清热燥湿，泻火解毒。痰 浊蒙蔽心穷，痰多湿盛，而黄吝清热燥湿效果明显。人参为大补元气、固脱生津、安神之药， 癫痫病属于慢性病，反复发作性病， 长期用药，病久易伤正气，故选用人参补正气，并其有安神的功效，利于癫痫病的康复。玄参清热凉血，泻火解毒，滋阴。肝风内动，易于伤阴，故 取玄参滋阴之功，以解阴虚之症。全蝎在解除癫痫之抽搐痉挛；中风口 ？？；半身不遂；头痛 之表征有不同凡响之功。方中7味药互配可相得益彰，在治疗由痰浊蒙蔽心窍，肝风内动引 起的原发性癫痫病有非常好的疗效。
药效学实验
1.镇痛、镇静作用
本方制剂用水稀释给小白鼠灌胃，能明显降低小白鼠对热疼痛及化学剌激引起的疼痛 反应，且小白鼠的活动度明显降低。表明其有明显的镇痛作用，且持续时间长，且有一定的 镇静作用。
2.抗惊厥作用
本方制剂用水稀释给小白鼠灌胃，能对小白鼠有镇静作用。对小白鼠的电惊厥也能对 抗，对五甲烯四氮唑及咖啡因引起的惊厥有拮抗作用。
3.解热作用
药理实验表明本方制剂对于因大肠杆菌毒素引起的发热家兔具有良好的解热作用， 其退热作用温和。
4.扩张气管、平喘作用
有良好的平喘解痉作用。本方制剂对药物性哮喘有明显的保护作用；能明显降低组胺 或乙酰胆碱对气管和回肠平滑肌痉挛收縮的反应性。
毒性实验
对小白鼠口服的最大耐受量是35g生药/kg/日，为成人临床用量的200倍。长期毒性 试验中，在给本方制剂药液9g生药/kg/日的高剂量下，连用30日后对大白鼠均未产生任 何毒副反应，也未观察到药物对大白鼠重要脏器及肝肾功能的明显影响，因此认为本法制 剂毒性很低，所推荐的临床用药剂量是安全的。
病例一
咸阳市渭城区，解某，30岁。患癫痫病15余年。服用本药l年，每服用10日，间隔l 月，其发病由原来每月一次，变为3个月、5个月一次。发病次数明显减少。病人发病症状减 轻。 病例二
杨凌镇杨某，女，年龄45岁，患癫痫病8余年，采用中、西药治疗很多年， 一直未见好转。 服用本药8个月，至今还未见发病。
病例三
安康市，张某，男，19岁。3年前正在上体育课，突然倒地，双目上视，咬牙，口吐涎沫，两 手握拳，肢体抽搐，面色煞白，老师迅速用手掐其人中，约2 3分钟后醒来，只觉头晕乏力， 其他不知。此后每年发作2-3次，经安康市中医院检查，诊断为癫痫。服用本药半年后，至 今未见癫痫复发。
实施例1
按照质量百分比，分别称取18%的胆南星，12%的天麻，8%的青礞石，11%的地龙，22%的 黄吝，12%的人参，12%的玄参，5%的全蝎，将称得的青礞石加适量水煎3个小时，过滤出青 礞石药渣，取称得的天麻质量的1/3，将青礞石药渣与天麻质量的1/3、以及称得的黄芩、玄
6参、地龙混合，加水煎煮，然后过滤出煎液，总共加水煎煮3次，每次1. 5小时；将三次滤出的
煎液合并，减压浓縮成稠膏状混合物，减压过程中温度为5(TC，真空度为0. 06Mpa，然后取 称得的天麻质量的2/3与称得的胆南星、人参、全蝎混合粉碎成细粉状并与稠膏状混合物 混合，减压，温度为60°C，真空度为0. 07Mpa，干燥，即得。
实施例2
按照质量百分比，分别称取25%的胆南星，18%的天麻，11%的青礞石，18%的地龙，15% 的黄吝，5%的人参，5%的玄参，3%的全蝎，将称得的青礞石加适量水煎3个小时，过滤出青 礞石药渣，取称得的天麻质量的1/3，将青礞石药渣与天麻质量的1/3、以及称得的黄芩、玄 参、地龙混合，加水煎煮，然后过滤出煎液，总共加水煎煮3次，每次1. 5小时；将三次滤出的 煎液合并，减压浓縮成稠膏状混合物，减压过程中温度为6(TC，真空度为0. 07Mpa，然后取 称得的天麻质量的2/3与称得的胆南星、人参、全蝎混合粉碎成细粉状并与稠膏状混合物 混合，减压，温度为7(TC，真空度为0. 08Mpa，干燥，即得。
实施例3
按照质量百分比，分别称取23%的胆南星，16%的天麻，12%的青礞石，10%的地龙，18% 的黄吝，9%的人参，8%的玄参，4%的全蝎，将称得的青礞石加适量水煎3个小时，过滤出青 礞石药渣，取称得的天麻质量的1/3，将青礞石药渣与天麻质量的1/3、以及称得的黄芩、玄 参、地龙混合，加水煎煮，然后过滤出煎液，总共加水煎煮3次，每次1. 5小时；将三次滤出的 煎液合并，减压浓縮成稠膏状混合物，减压过程中温度为55t:，真空度为0. 065Mpa，然后取 称得的天麻质量的2/3与称得的胆南星、人参、全蝎混合粉碎成细粉状并与稠膏状混合物 混合，减压，温度为65°C，真空度为0. 075Mpa，干燥，即得。
权利要求
一种治疗癫痫病的中药组合物，其特征在于，按质量百分比由以下原料的有效成分组成胆南星18%-25%，天麻12%-18%，青礞石8%-12%，地龙10%-18%，黄芩15%-22%，人参5%-12%，玄参5%-12%，全蝎3%-5%，以上组分的含量总和为100％。
2. —种如权利要求1所述的治疗癫痫病的中药组合物的制备方法，其特征在于，按照以下步骤实施步骤1.按照质量百分比，分别称取18%-25%的胆南星，12%-18%的天麻，8%-12%的青礞石，10%-18%的地龙，15%-22%的黄吝，5%-12%的人参，5%-12%的玄参，3%_5%的全蝎，以上组分的含量总和为100% ;步骤2.将步骤1称得的青礞石加适量水煎3个小时，过滤出青礞石药渣，取步骤1称得的天麻质量的1/3，将青礞石药渣与天麻质量的1/3、以及步骤1称得的黄芩、玄参、地龙混合，加水煎煮，然后过滤出煎液，总共加水煎煮3次，每次1. 5小时；将三次滤出的煎液合并，减压浓縮成稠膏状混合物，减压过程中温度为50°C -e(TC，真空度为0. 06Mpa-0. 07Mpa ;然后取步骤1称得的天麻质量的2/3与步骤1称得的胆南星、人参、全蝎混合粉碎成细粉状并与稠膏状混合物混合，减压，温度为60°C -7(TC，真空度为0. 07Mpa-0. 08Mpa，干燥，即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗癫痫病的中药组合物，按质量百分比由胆南星18%-25%，天麻12%-18%，青礞石8%-12%，地龙10%-18%，黄芩15%-22%，人参5%-12%，玄参5%-12%，全蝎3%-5%组成，含量总和为100％。先将青礞石加水煎煮3小时，将青礞石药渣与天麻质量的1/3、以及黄芩、玄参、地龙混合，加水煎煮，然后过滤出煎液，总共加水煎煮3次，每次1.5小时；将三次滤出的煎液合并，减压浓缩成稠膏状混合物，然后取称得的天麻质量的2/3与胆南星、人参、全蝎混合粉碎成细粉状并与稠膏状混合物混合，减压，干燥，即得。本发明的治疗癫痫病的中药组合物，疗效好，见效快，有效降低病人对于癫痫病的发病频率。
文档编号A61P25/08GK101780222SQ20101013134
公开日2010年7月21日 申请日期2010年3月23日 优先权日2010年3月23日
发明者孙平川 申请人:陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司